Бернар Дж. Пуссо, генеральный директор, президент и вице-председатель Wyeth Роберт Эсснер, председатель Джозеф Махади, президент по глобальному бизнесу Wyeth Pharmaceuticals Джон Уайет, основатель
В 1860 году фармацевты Джон (1834–1907) и Фрэнк Уайет открыли аптеку с небольшой исследовательской лабораторией на Уолнат-стрит в Филадельфии. В 1862 году по предложению врачей они начали производить большие партии часто заказываемых лекарств. Они добились успеха, и в 1864 году они начали поставлять лекарства и говяжий экстракт армии Союза во время Гражданской войны . [ необходима цитата ]
В 1872 году Генри Бауэр, сотрудник Wyeth, разработал одну из первых роторных прессованных таблеточных машин в Соединенных Штатах . Это позволило производить лекарства с беспрецедентной точностью и скоростью. Это было успешно, и братья Уайет завоевали множество наград на Centennial Exhibition . В 1883 году Wyeth открыла свой первый международный завод в Монреале , Канада, и начала производство вакцин. [ который? ] Шесть лет спустя пожар уничтожил оригинальный магазин братьев на Уолнат-стрит, и они продали розничный бизнес и сосредоточились на массовом производстве. [ необходима цитата ]
1900–1929
Джон Уайет умер в 1907 году, и его единственный сын Стюарт стал президентом компании. Здание Уайтхолл в центре Манхэттена стало первой штаб-квартирой корпорации. Мировые продажи увеличились за счет продаж зубной пасты Kolynos компании Wyeth . В 1929 году Стюарт Уайет умер и оставил контрольный пакет акций Гарвардскому университету . [ требуется цитата ]
1930–1949
В 1930 году компания Wyeth приобрела Anacin , препарат от головных болей напряжения, который быстро стал флагманским продуктом компании. Год спустя Гарвард продал Wyeth компании American Home Products за 2,9 млн долларов США . [ необходима цитата ]
В 1935 году Элвин Г. Браш, дипломированный бухгалтер , стал генеральным директором организации и прослужил 30 лет. Под руководством Браша за 15 лет было приобретено 34 новые компании, включая Chef Boyardee и SMA Corporation , фармацевтическую фирму, специализирующуюся на детских смесях. Wyeth также заключила свою первую лицензионную сделку, приобретя антибиотик для исследования вакцины против артрита . [ необходима цитата ]
В 1943 году Wyeth объединилась с Ayerst, McKenna and Harrison, Ltd. of Canada. С этим слиянием появился Premarin , первый в мире конъюгированный эстрогеновый препарат, который был флагманским продуктом Wyeth до 2002 года, когда предварительные результаты Инициативы по охране здоровья женщин связали его с рядом негативных эффектов, включая повышенный риск рака груди. Впоследствии продажи упали по всему миру.
Wyeth была одной из 22 компаний, выбранных правительством в 1944 году для производства пенициллина для армии, а затем и для населения.
В 1945 году компания Wyeth приобрела компанию Fort Dodge Serum Company, войдя в сферу здоровья животных. [ необходима цитата ]
Wyeth стала ведущим производителем вакцин в США после поставки полиомиелитной вакцины для испытаний Salk . Корпоративная штаб-квартира была перемещена в Рэднор , штат Пенсильвания, где они оставались до 2003 года. Уильям Ф. Лапорт стал председателем и президентом AHP в 1965 году и прослужил до 1981 года. [ необходима цитата ]
Всемирная организация здравоохранения инициировала Глобальную программу по ликвидации оспы в 1967 году и обратилась к Wyeth с просьбой разработать лучшую систему инъекций для вакцин от оспы , которую можно было бы использовать в полевых условиях. Wyeth отказалась от патентных отчислений на свою инновационную раздвоенную иглу , что способствовало введению более 200 миллионов вакцин от оспы в год. [ необходима цитата ]
1970–1989
Оральные контрацептивы Wyeth стали популярными в США. Джон У. Каллиган, став председателем и генеральным директором в 1981 году, отделил менее прибыльные линии и сосредоточил ресурсы на потребительских и рецептурных препаратах. Wyeth вошла в историю в 1984 году, представив Advil , первый безрецептурный ибупрофен в Америке, а также самый известный в истории переход с рецептурных на безрецептурные препараты .
Джон Р. Стаффорд стал генеральным директором и председателем в 1986 году. Он завершил продажу непрофильных видов бизнеса, таких как бытовые товары, продукты питания, сладости ( Brach's ) и медицинские приборы (например, его Sherwood-Medical Company была продана Tyco-Kendal в 1997 году). Wyeth и Ayerst объединились, образовав Wyeth-Ayerst Laboratories, тем самым усилив и консолидировав фармацевтические операции Wyeth.
В конце 1980-х годов Wyeth приобрела ветеринарные предприятия Bristol-Myers и Parke-Davis . Wyeth также приобрела AH Robins, производителей Robitussin , ChapStick , Dimetapp , и Dalkon Shield , объединив их со своим подразделением Whitehall и основав подразделение Whitehall-Robins.
1990–1999
В 1990 году Reckitt & Colman (теперь Reckitt Benckiser ) приобрела Boyle-Midway у American Home Products. После выделения продуктового бизнеса торговая марка PAM становится частью American Home Foods.
В 1993 году Wyeth основала Институт исследований женского здоровья , единственный институт в фармацевтической отрасли, полностью посвященный исследованиям женского здоровья. Институт проводил испытания по вопросам менопаузы , эндометриоза , контрацепции и многого другого.
В 1995 году Wyeth приобрела ветеринарное подразделение Solvay , которое было объединено в Fort Dodge Animal Health. Это приобретение обеспечило Fort Dodge Animal Health сильное присутствие на рынках Европы и Азии, а также расширило ассортимент продукции, включив в него вакцины для свиней и птицы.
В 1996 году American Home Products выделила свое продовольственное подразделение в International Home Foods . International Home Foods была куплена ConAgra Foods в 2000 году. Wyeth также приобретает полную собственность Genetics Institute, Inc. после приобретения контрольного пакета акций в 1992 году. [1]
В 1997 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) потребовало от компании Wyeth изъять из продажи ее спорный диетический препарат фенфлурамин после того, как поступило несколько сообщений о смертельных случаях и других проблемах со здоровьем, связанных с комбинацией препаратов, известной как фен-фен . [2]
В 1998 году American Home Products была брошена на алтарь британской фармацевтической компанией SmithKline Beecham , которая отменила предполагаемое слияние стоимостью в 70 миллиардов долларов. Сообщается, что сделка была отменена в ответ на опасения британских регулирующих органов потерять рабочие места из-за предлагаемого расположения штаб-квартиры в США. (SmithKline Beecham объединилась с британской Glaxo Wellcome в 1999 году, образовав ведущую мировую фармацевтическую компанию.) Это стало началом трехлетней полосы неудач в игре слияний и поглощений для AHP.
В 1999 году провалилось еще одно слияние American Home Products, на этот раз предполагаемое слияние на 34 миллиарда долларов с производителем химикатов и биотехнологий Monsanto Company . Хотя компании выпустили совместное заявление, в котором говорилось, что разрыв был взаимным, «потому что (сделка) не отвечала наилучшим интересам акционеров», ходили слухи, что AHP отменила сделку из-за проблем в совете директоров, который вскоре должен был быть объединен. (Monsanto объявила в декабре 1999 года, что вместо этого она объединится с Pharmacia & Upjohn ; новый конгломерат в конечном итоге снова избавился от Monsanto, прежде чем был куплен Pfizer в 2003 году.)
2000–2009
В 2000 году American Home Products проиграла дружественное поглощение на сумму 65 миллиардов долларов США для конкурирующей фармацевтической компании Warner-Lambert . После объявления о слиянии Pfizer предложила конкурирующую враждебную заявку, в первую очередь, чтобы спасти свое совместное предприятие с Warner из-за Lipitor (в то время рецептурного препарата № 1 в мире). В какой-то момент велись переговоры, в которых Procter & Gamble помогла бы, купив обе компании в ходе дикого трехстороннего слияния, слух, который стоил P&G 10% падения цены акций [ необходима ссылка ] . Хотя оба генеральных директора в конечном итоге совершили поездку по миру, чтобы защитить сделку перед акционерами компании, Pfizer выиграла Warner-Lambert и сформировала вторую по величине фармацевтическую компанию в мире, в то время как AHP пришлось довольствоваться выплатой «отравленных таблеток» в размере 1,8 миллиарда долларов США . На тот момент это была самая крупная выплата «отравленных таблеток» в истории США. [3]
17 мая 2000 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Гемтузумаб озогамицин (Mylotarg®; Wyeth Laboratories, теперь часть Pfizer ). [4] [5] Препарат представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело анти-CD33 (антитело IgG4 κ hP67.6), ковалентно присоединенное к цитотоксическому противоопухолевому антибиотику калихеамицину (N-ацетил-γ-калихеамицин) через бифункциональный линкер (4-(4-ацетилфенокси)бутановая кислота). Гемтузумаб озогамицин был разработан в сотрудничестве между Wyeth-Ayerst Research и Celltech Chiroscience с использованием технологии гуманизации антител Celltech и технологии конъюгации калихеамицина Wyeth-Ayerst. Препарат был одобрен 17 мая 2000 года в соответствии с правилами ускоренного одобрения FDA и был показан для лечения пациентов с CD33-положительным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) при первом рецидиве в возрасте 60 лет и старше, которые не считаются кандидатами на цитотоксическую химиотерапию. Одобренная доза составляла 9 мг/м внутривенно в течение 4 ч и повторялась каждые 14 дней. В 2010 году, после того как Pfizer приобрела Wyeth Pharmaceuticals, гемтузумаб озогамицин был добровольно отозван с рынка. В январе 2017 года заявка Pfizer на получение лицензии на биологические препараты (BLA; BLA761060) для гемтузумаба озогамицина была принята к подаче FDA. Заявка на получение разрешения на маркетинг (MAA) для рассмотрения Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) была утверждена в декабре 2016 года, а 1 сентября 2017 года FDA (повторно) одобрило гемтузумаб озогамицин. [6] (Повторное) одобрение включало более низкую рекомендуемую дозу, другой график в сочетании с химиотерапией или сам по себе, а также новую группу пациентов. [7]
23 января 2009 года The Wall Street Journal сообщил, что Pfizer ведёт переговоры о покупке Wyeth за 68 миллиардов долларов США . [8] 25 января Pfizer согласилась на покупку, сделку, финансируемую наличными, акциями и займами. [9] Сделка была завершена 15 октября 2009 года. [10] Покупка была одобрена SEC и вступила в силу позднее в 2009 году, хотя остатки Wyeth сохранялись ещё год или два, пока последствия слияния не были сглажены.
Роберт Эсснер, бывший генеральный директор компании, был назначен в 2001 году. 27 сентября 2007 года Совет директоров Wyeth избрал Бернара Пуссо президентом и генеральным директором с 1 января 2008 года. [11]
11 марта 2002 года компания American Home Products сменила название на Wyeth, выделив не связанные между собой предприятия и сосредоточившись на фармацевтической продукции. [12]
Wyeth, как корпорация, подала «жалобу граждан» в FDA США 16 октября 2005 года, требуя, чтобы FDA США приняло меры против аптек, которые составляют, производят или продают нелицензированные препараты биоидентичной заместительной гормональной терапии (BHRT) своим пациентам. В частности, Wyeth утверждала, что препараты BHRT не лицензированы FDA в соответствии с разделом 505 Закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах, неправильно маркированы и фальсифицированы в соответствии с разделами 501 и 502 21 USC (пункты 351, 352 и 355). [14] Производители лекарств обязаны продемонстрировать с помощью клинических испытаний, что продаваемые препараты безопасны и эффективны, процесс, который препараты BHRT не прошли. В случае удовлетворения запроса потребуются те же данные по безопасности и эффективности для тех, кто в основном занимается альтернативной медициной .
Европейский комиссар по здравоохранению и защите прав потребителей обвинил наличие нелегальных стероидов в продуктах питания в результате «мошеннического обмена и утилизации фармацевтических отходов». Источником заражения стала фабрика Wyeth, утилизирующая побочные продукты производства синтетического прогестерона . [15]
Сообщается, что в 2003 году компания Wyeth внесла средства в некоммерческую группу поддержки The Meningitis Centre, которая лоббировала в правительстве Австралии введение всеобщей иммунизации против пневмококковой инфекции. [16] Компания Wyeth выпустила единственную пневмококковую вакцину, одобренную для маленьких детей в Австралии.
В июне 2009 года федеральный судья Арканзаса предоставил публике доступ к доказательствам того, что Wyeth Pharmaceuticals «писала поддельные» медицинские статьи относительно своего препарата для гормональной терапии Prempro. Наряду с The New York Times , PLoS Medicine, представленная юридической фирмой Public Justice, пыталась вмешаться в судебное дело женщин, подавших иск в отношении Prempro и других препаратов для гормональной терапии, чтобы рассекретить документы, которые якобы показывали, что Wyeth не раскрыла свою роль в подготовке статей в медицинских журналах, продвигающих Prempro, и в привлечении академических авторов для публикации статей — то есть они практиковали написание поддельных статей. [17]
15 октября 2009 года компания Pfizer подписала окончательные документы о приобретении, сделавшие Wyeth дочерней компанией Pfizer, находящейся в полной собственности, тем самым завершив сделку стоимостью 68 миллиардов долларов США . [10]
2012–настоящее время
В 2012 году Nestlé купила подразделение детского питания Pfizer и переименовала его в Wyeth Nutrition. Бренд Wyeth по-прежнему принадлежит Pfizer. [ необходима цитата ]
Дочерние компании
Wyeth Потребительское здравоохранение
Wyeth Consumer Healthcare (ранее Whitehall-Robins Consumer Healthcare) работала по всему миру. Подразделение потребительского здравоохранения имело продажи в размере 2,5 млрд долларов в 2004 году и в то время было пятой по величине компанией по производству безрецептурных товаров для здоровья в мире.
Уайет Фармасьютикалс
Wyeth Pharmaceuticals , ранее Wyeth-Ayerst Laboratories, — это оригинальная компания, основанная братьями Уайет, изначально известная как John Wyeth and Brother. Они занимались исследованиями, разработками и маркетингом рецептурных препаратов. Фармацевтическое подразделение было далее разделено на пять подразделений: Wyeth Research, Prescription Products, Biotech, Vaccines и Nutritionals. [18] [19]
Здоровье животных Форт Додж
Fort Dodge Animal Health была основана в 1912 году Дэниелом Э. Боманом как «Fort Dodge Serum Company». Компания была основана в Форт-Додже, штат Айова, для производства сыворотки от свиной холеры . Она стала подразделением American Home Products в 1945 году. Она является ведущим производителем рецептурных и безрецептурных ветеринарных вакцин и фармацевтических препаратов. Ее глобальная штаб-квартира находится в Оверленд-Парке, штат Канзас . [20] [21]
Инновационная продукция Fort Dodge включает West Nile-Innovator, Duramune Adult, CYDECTIN Pour-on, вакцинную линию Pyramid, гель Quest и таблетки EtoGesic.
Lybrel : инновационный противозачаточный препарат, поступивший на рынок в 2008 году. Компания Wyeth вложила в рекламу этого препарата больше средств, чем в рекламу любого другого лекарства до нее [ необходима цитата ] .
Торисел ( темсиролимус ): препарат, одобренный для лечения почечно-клеточного рака (тип рака).
Тигацил ( тигециклин ): антибиотик, разработанный для лечения внутрибрюшных и кожных/тканевых инфекций, вызванных резистентными патогенами, такими как MRSA.
Xyntha (антигемофильный фактор (рекомбинантный), без плазмы/альбумина): новая форма AHF, недавно одобренная FDA США
Зосин ( пиперациллин / тазобактам ): еще один внутривенный антибиотик, используемый в основном в интенсивной терапии. В некоторых странах также известен как Тазоцин .
Вакцина Weanerguard Sheep и средство от глистов ( моксидектин )
Вакцины для крупного рогатого скота, овец и птицы Websters (Австралия)
Вакцина для лошадей от лихорадки Западного Нила Innovator
Продукты питания Wyeth
Пренатальный
Бонина
Младенец
С-26
S-26 Золото
Бонна
Ребенок, начинающий ходить
Бонакид
С-26 Промил Голд
С-26 Промил
Ассенда
Дошкольное
Дошкольное учреждение Bonakid
Промил
Промил Голд
Асценда Кид
Специальный фидер
S-26 Gold Comfortis HW
S-26 Золотой CS
S-26 Золотой HA
S-26 Золотой ЛФ
Бонна Низкий уровень лактозы
Споры
Рапамун
В 2005 году против Wyeth был подан «иск осведомителя», в котором утверждалось, что компания незаконно продавала свой препарат Rapamune . Wyeth обвиняется в иске за несанкционированный маркетинг , нацеленный на конкретных врачей и медицинские учреждения с целью увеличения продаж Rapamune, попытку заставить текущих пациентов, перенесших трансплантацию, перейти с их текущих препаратов для трансплантации на Rapamune и за конкретную ориентацию на афроамериканцев. По словам осведомителей, Wyeth также предоставляла врачам и больницам откаты за назначение препарата в виде грантов, пожертвований и других денег. [25] [26] По состоянию на 2010 год комитет Палаты представителей США во главе с представителем Эдольфусом Таунсом расследовал эти злоупотребления в отношении Wyeth. [27] [28]
Премпро
Wyeth подали в суд за маркетинг Prempro, гормонозаместительной терапии , которая была связана с раком у 14 000 пациентов. Wyeth особенно критиковали наблюдатели за использование «писателей-призраков», чтобы они подписывали исследовательские работы, которые Wyeth оплатила третьей стороне, DesignWrite, за подготовку. [29]
Диетический препарат: Дексфенфлурамин (фентермин/фенфлурамин, также известный как «Фен-Фен»)
Комбинация лекарств фенфлурамин/фентермин , обычно называемая «фен-фен», была средством против ожирения. Фенфлурамин продавался компанией Wyeth под названием Pondimin, но было показано, что он вызывает потенциально фатальную легочную гипертензию и проблемы с сердечными клапанами.
↑ История Уайета на ´Fundinguniverse.com. Получено 25.10.2012.
^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (14 ноября 1997 г.). «Сердечная вальвулопатия, связанная с воздействием фенфлурамина или дексфенфлурамина: временные рекомендации Министерства здравоохранения и социальных служб США по общественному здравоохранению, ноябрь 1997 г.». Morbidity and Mortality Weekly Report . 46 (45): 1061– 1066. PMID 9385873.
^ "Nun der zweitgrößte Pharmakonzern der Welt" . Рейнская почта . 7 февраля 2000 года . Проверено 3 августа 2023 г.
^ Bross, PF; Beitz, J.; Chen, G.; Chen, XH; Duffy, E.; Kieffer, L.; Roy, S.; Sridhara, R.; Rahman, A.; Williams, G.; Pazdur, R. (7 июня 2001 г.). "Bross PF, Beitz J, Chen G, Chen XH, Duffy E, Kieffer L, Roy S, Sridhara R, Rahman A, Williams G, Pazdur R. Резюме одобрения: гемтузумаб озогамицин при рецидивирующем остром миелоидном лейкозе". Clinical Cancer Research . 7 (6): 1490–1496 . PMID 11410481. Получено 14 августа 2024 г.
^ Сорокин, П. (7 июня 2001 г.). «Сорокин П. Милотарг одобрен для пациентов с острым миелоидным лейкозом CD33+». Клинический журнал сестринского дела в онкологии . 4 (6): 279–280 . PMID 11899326. Получено 14 августа 2024 г.
^ «Одобрение FDA гемтузумаба озогамицина: повторное введение на основе благоприятного профиля риска и пользы». ADCReview. 2 сентября 2017 г. Получено 14 августа 2024 г.
^ "Описание препарата Гемтузумаб Озогамицин (Милотарг®)". ADCReview . Получено 14 августа 2024 г.
^ "Pfizer ведет переговоры о приобретении Wyeth за 60 миллиардов долларов: WSJ". MarketWatch . Получено 11 августа 2012 г.
↑ Pettypiece, Shannon (26 января 2009 г.). «Сделка Pfizer с Wyeth на 68 миллиардов долларов облегчает потерю Lipitor». Bloomberg.com . Получено 11 августа 2012 г.
^ ab "Pfizer: Wyeth Transaction". Архивировано из оригинала 24 мая 2013 г. Получено 25 октября 2009 г.
^ "Wyeth's investor FAQ". Архивировано из оригинала 18 декабря 2008 г. Получено 18 декабря 2007 г.
^ "Wyeth Reports Отчет о доходах за четвертый квартал и весь 2006 год" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 20 февраля 2009 г.
^ Botha, S (6 октября 2005 г.). «Подача гражданской петиции от имени Wyeth» (PDF) . FDA . Получено 27 января 2010 г.
^ "Гормональный пищевой скандал потряс Европу". Newscientist.com. 16 июля 2002 г. Получено 11 августа 2012 г.
^ "Фармацевтический гигант связан с кампанией по иммунизации". Theage.com.au. 22 декабря 2003 г. Получено 11 августа 2012 г.
^ "Успешное вмешательство PLoS Medicine и The New York Times в федеральном суде предоставило публике доступ к доказательствам того, что фармацевтическая компания 'написала-призрак' медицинские статьи о препарате гормональной терапии Prempro". Архивировано из оригинала 14 августа 2009 г. Получено 10 августа 2009 г.
^ Джина Колата (28 марта 2004 г.). «Идеи и тенденции: о мышах и людях; зачем тестировать животных, чтобы вылечить человеческую депрессию?» . The New York Times . Получено 26 декабря 2010 г. Но доктор Роберт Р. Руффоло, президент отдела исследований и разработок компании Wyeth,...
↑ Эндрю Поллак (14 июня 2010 г.). «В ожидании геномной расплаты» . The New York Times . Получено 26 декабря 2010 г.«Если бы в первый день мы открыли новую молекулярную мишень, на создание препарата все равно ушло бы 15–20 лет», — сказал Роберт Р. Руффоло-младший, который руководил исследованиями и разработками в компании Wyeth до 2008 года.
^ "Информация о здоровье животных Pfizer - коровы, крупный рогатый скот, свиньи, кошки, собаки и лошади". Pfizerah.com . Получено 11 августа 2012 г.
^ "Пресс-релизы | Pfizer: крупнейшая в мире научно-исследовательская фармацевтическая компания". Pfizer . Получено 11 августа 2012 г. .
^ "Wyeth Over-the-Counter Products". Wyeth.com. Архивировано из оригинала 24 февраля 2010 г. Получено 11 августа 2012 г.
^ "Wyeth Prescription Products". Wyeth.com. Архивировано из оригинала 15 марта 2010 г. Получено 11 августа 2012 г.
^ "Wyeth Animal Health Products". Wyeth.com. Архивировано из оригинала 16 июня 2010 г. Получено 11 августа 2012 г.
^ "Wyeth Marketing незаконно нацелилась на чернокожих: судебный процесс // Pharmalot". Pharmalot.com. 24 мая 2010 г. Архивировано из оригинала 28 мая 2010 г. Получено 11 августа 2012 г.
↑ Трейси Стэйтон (14 июня 2010 г.). «Конгресс присоединяется к расследованию маркетинга препарата Рапамун компании Wyeth». FiercePharma . Получено 11 августа 2012 г.
^ Richwine, Lisa (11 июня 2010 г.). "ОБНОВЛЕНИЕ 1-Американская комиссия расследует маркетинг препарата для трансплантации Wyeth". Reuters .
^ "Законодатели США расследуют нелегальный маркетинг Wyeth (Обновление 2) - BusinessWeek". Архивировано из оригинала 15 июня 2010 г. Получено 14 июня 2010 г.
^ Медицинские писатели-призраки, создающие бренд | Комментарий бесплатный | The Guardian, The Guardian