Комбинированный гормональный контрацептив с расширенным циклом

Комбинированные оральные контрацептивы с расширенным или непрерывным циклом представляют собой упаковку комбинированных оральных контрацептивов (КОКП), которые уменьшают или устраняют кровотечение отмены, которое возникало бы один раз в 28 дней в традиционных упаковках ККП. Он работает за счет сокращения частоты дней без таблеток или дней плацебо. Использование ККП с расширенным циклом также может называться подавлением менструации ^[2], хотя другие гормональные препараты или системы доставки лекарств (гормональные внутриматочные средства — ВМС) также могут использоваться для подавления менструации. Любую марку комбинированных оральных контрацептивов можно использовать расширенным или непрерывным образом, просто выбрасывая таблетки плацебо; это чаще всего делается с монофазными таблетками, в которых все таблетки в упаковке содержат одинаковую фиксированную дозировку синтетического эстрогена и прогестина в каждой активной таблетке. ^[3]

Другие комбинированные гормональные контрацептивы (содержащие как эстроген , так и прогестин ) также могут использоваться в расширенном или непрерывном цикле. Например, вагинальное кольцо НоваРинг ^[4] и контрацептивный пластырь ^[5] были изучены для использования в расширенном цикле, а ежемесячный комбинированный инъекционный контрацептив может аналогичным образом устранить кровотечение. ^[6]

Контрацепция означает предотвращение воспроизводства искусственными средствами. До появления современных контрацептивов женщины репродуктивного возраста проводили большую часть времени либо беременными, либо кормящими. В современном западном обществе женщины обычно имеют около 450 менструаций в течение жизни, по сравнению с примерно 160 ранее. ^[7]

Хотя было очевидно, что таблетки можно использовать для подавления менструации на произвольные периоды времени, первоначальный режим был разработан так, чтобы вызывать кровотечение отмены каждые четыре недели, чтобы имитировать менструальный цикл. ^[8]

Существует три типа оральных контрацептивов — комбинированные эстроген-прогестероновые, содержащие только прогестерон и таблетки для непрерывного или пролонгированного применения. ^[9]

Когда женщина принимает КОК , гормоны в таблетках предотвращают как овуляцию, так и отторжение эндометрия ( менструацию ) . Традиционно КОК упаковываются с 21 активной (содержащей гормоны) таблеткой и 7 таблетками плацебо . В течение недели приема таблеток плацебо происходит кровотечение отмены, имитирующее средний 28-дневный менструальный цикл . Таблетки плацебо не требуются для защиты от беременности, и при приеме любых монофазных КОК таблетки плацебо можно выбросить, а следующую упаковку активных таблеток можно начать использовать для предотвращения кровотечения отмены. ^[10] При приеме двух- и трехфазных таблеток пропуск недели приема плацебо приводит к внезапному изменению уровня гормонов, что может вызвать нерегулярные кровянистые выделения или кровотечение. (Монофазные таблетки содержат одинаковую дозу эстрогена и прогестагена, тогда как многофазные таблетки содержат разные дозы в разные дни; подробности см. в формулах .) ^{[ необходима цитата ]}

Недавно несколько фармацевтических компаний получили одобрение FDA на упаковку КОК для предполагаемого использования с целью снижения частоты или устранения кровотечений отмены. ^{[ необходима цитата ]}

Использование КОК зависит от желаемого эффекта и риска побочных эффектов прогестинового компонента, а также дозы эстрогена и прогестинового компонента.

• Эстрогенный компонент: эстрадиол, этинилэстрадиол или эстетрол
• Прогестин первого поколения: норэтиндрона ацетат, этинодиола диацетат, линестренол, норэтинодрел
• Прогестин второго поколения: левоноргестрел, dl-норгестрел
• Прогестины третьего поколения: Норгестимат, Гестоден, Дезогестрел
• Неклассифицированный прогестин: дроспиренон, ципротерона ацетат

Длительное или непрерывное использование КОК использовалось в течение многих лет для лечения эндометриоза , дисменореи и симптомов, связанных с менструацией. ^[11] Некоторые исследования показали, что женщины, испытывающие симптомы предменструального типа во время недели приема плацебо (без гормонов) традиционно упакованных КОК, могут испытывать значительно меньше симптомов при назначении схем приема КОК с расширенным циклом. ^[12]

В последнее время личное предпочтение избегать менструации также стало распространенной причиной использования. ^[11] Личное предпочтение является наиболее распространенной причиной назначения подросткам КОК с расширенным циклом или непрерывным использованием. ^[13] Общество по исследованию менструального цикла считает, что такое использование КОК не имеет достаточных исследований безопасности, чтобы оправдать продвижение в качестве выбора образа жизни (в отличие от медицинских показаний), и критикует то, что оно воспринимает как негативное изображение нормальных менструальных циклов в рекламной литературе для длительного и непрерывного использования КОК. ^[14]

Удовлетворенность женщин своей контрацепцией, соблюдение ими графика приема таблеток и частота прекращения приема существенно не различаются между традиционными и пролонгированными циклами. ^[11] FDA также официально одобрило комбинированные таблетки от акне для определенных марок. ^[15]

Оральные контрацептивы также эффективны при Hidradenitis Suppurativa. ^[16] Также имеются ограниченные доказательства пользы комбинированных оральных контрацептивов (ОКП) в качестве лечения первичной дисменореи. Данные четырех РКИ показывают, что комбинированные ОКП со средней дозой эстрогена и прогестагенами 1-го/2-го поколения более эффективны, чем плацебо, однако исследования были небольшими, ^[17]

При использовании всех КОК с расширенным циклом наиболее распространенным побочным эффектом является прорывное кровотечение , хотя со временем оно имеет тенденцию к уменьшению. ^[18] В 12-месячном исследовании непрерывного режима приема КОК у 59% женщин не было кровотечений в период с шестого по двенадцатый месяцы, а у 79% женщин не было кровотечений в период с двенадцатого месяца. ^[19] Длительное или непрерывное использование КОК или других комбинированных гормональных контрацептивов несет тот же риск побочных эффектов и медицинских рисков, что и традиционное использование КОК. ^{[ необходима ссылка ]}

Противозачаточные таблетки могут не сработать, и может наступить непреднамеренная беременность. ^[20]

Использование оральных контрацептивов может ухудшить рост мышц у молодых женщин. ^[21] Метаболическое воздействие оральных контрацептивов значительно, а противозачаточные таблетки могут увеличить риск сердечных приступов. Многие доклинические и клинические исследования показывают, что изменения в метаболизме липопротеинов являются основным фактором, способствующим атеросклерозу. ^[22]

Также сообщалось о взаимодействии лекарственных средств между антибиотиками, не относящимися к рифамицину, и гормональной контрацепцией, но это не было подтверждено в систематическом обзоре. ^[23]

Один из ранних КОК с расширенным циклом, Seasonale, был представлен на рынок с кампанией «Меньше менструаций. Больше возможностей». В декабре 2004 года компания Barr Pharmaceuticals получила предупреждение от FDA относительно этой телевизионной рекламы. Как гласило предупреждение, «Опуская и минимизируя риски, связанные с Seasonale, телевизионная реклама вводит в заблуждение, что Seasonale безопаснее, чем было продемонстрировано существенными доказательствами или существенным клиническим опытом». ^[24] Хотя клинические исследования доказали эффективность Seasonale в предотвращении беременности, FDA посчитало, что коммерческая реклама опускала распространенные побочные эффекты нерегулярных вагинальных кровотечений или кровянистых выделений. ^{[ необходима цитата ]}

Seasonale производится Duramed Pharmaceuticals, дочерней компанией Barr Pharmaceuticals ; Barr Pharmaceuticals также производит то же лекарство, что и дженерик под названием Jolessa . Quasense — это дженерик, производимый Watson Pharmaceuticals . Seasonale содержит 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела в каждой активной таблетке. Seasonale снижает частоту менструальных циклов с тринадцати в год до четырех в год, изменяя режим приема активных таблеток с 21 до 84. Каждая упаковка содержит 84 активных таблетки и семь таблеток плацебо , которые следует принять в конце активного цикла. ^[18] Впервые он был разработан Barr Pharmaceuticals в сотрудничестве с Eastern Virginia Medical School в рамках соглашения. ^[25] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Seasonale в Соединенных Штатах 5 сентября 2003 года. ^[26] Barr Pharmaceuticals, его производитель, заявил во время одобрения Seasonale, что он будет стоить один доллар за таблетку. ^[25] Министерство здравоохранения Канады одобрило Seasonale в июле 2007 года, а Paladin Labs начала распространять его в Канаде 4 января 2008 года. ^{[27] [28]}

Препарат Seasonique , также производимый компанией Duramed Pharmaceuticals, имеет активные таблетки и упаковку, идентичные Seasonale, но заменяет неделю плацебо на неделю с низкой дозировкой эстрогена. ^{[ необходима цитата ]}

Lybrel производится Wyeth Pharmaceuticals . Он содержит 90 мкг левоноргестрела и 20 мкг этинилэстрадиола в каждой таблетке и предназначен для непрерывного приема без плацебо. ^[29] FDA одобрило Lybrel для потребления человеком 22 мая 2007 года. ^[29]

• Элсимар М. Коутиньо , Шелдон Дж. Сигал (1999). Менструация устарела? Оксфорд: Oxford University Press. ISBN 0-19-513021-9.
• Сьюзен Рако (2006). Благословения проклятия: больше никаких месячных? . Линкольн, Небраска: Backinprint.com. ISBN 978-0-595-38655-0.
• Сьюзен Рако (2003). Больше никаких месячных?: Риски подавления менструации. Harmony Books. ISBN 1-4000-4503-7.