Этот список неполный ; вы можете помочь, добавив недостающие пункты. ( Июль 2015 г. ) |
Лекарства или медикаменты могут быть отозваны с коммерческих рынков из-за рисков для пациентов, а также по коммерческим причинам (например, отсутствие спроса и относительно высокие производственные затраты). В тех случаях, когда причиной отзыва являются риски или вред, это обычно вызвано неожиданными побочными эффектами, которые не были обнаружены во время клинических испытаний фазы III , т. е. они стали очевидны только из данных пострегистрационного наблюдения, собранных у более широкого сообщества в течение более длительных периодов времени.
Этот список не ограничивается препаратами, которые когда-либо были одобрены FDA. Некоторые из них (например, люмиракоксиб, римонабант, толрестат, ксимелагатран и ксимелидин) были одобрены для продажи в Европе, но еще не были одобрены для продажи в США, когда побочные эффекты стали очевидны, и их разработчики изъяли их с рынка. Некоторые препараты в этом списке (например, ЛСД) никогда не были одобрены для продажи в США или Европе.
Название препарата | Изъято | Страна | Замечания |
---|---|---|---|
Смесь амфетамина ( Adderall XR ) | 2005 | Канада | Отозвано из-за сообщений о повышенном риске инсульта , восстановлено после того, как повышенный риск не был обнаружен. [1] |
Алатрофлоксацин | 2006 | Во всем мире | Серьёзная гепатотоксичность , приводящая к трансплантации печени или смерти. [2] |
Алклофенак | 1979 | Великобритания | Васкулит [3] |
Альпидем (Ананксил) | 1995 | Во всем мире | Не одобрен в США, отозван во Франции в 1994 году [4] и на остальной части рынка в 1995 году из-за редкой, но серьезной гепатотоксичности . [3] [5] |
Алосетрон (Лотронекс) | 2000 | НАС | Серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта; ишемический колит ; тяжелый запор . [2] Повторно введен в 2002 г. с ограниченными показаниями и новыми методами контроля. [6] |
Альфаксолон / Альфадолон ( Альтезин ) | 1984 | Франция, Германия, Великобритания | Анафилаксия , возможно, из-за масла-носителя ( Кремофор EL ). [3] |
Аминептин (Survector) | 1999 | Франция, США | Гепатотоксичность , дерматологические побочные эффекты и потенциальная опасность злоупотребления . [7] |
Аминопирин | 1999 | Франция, Таиланд | Риск агранулоцитоза и тяжелой угревой сыпи. [3] |
Амобарбитал | 1980 | Норвегия | Риск токсичности барбитуратов . [3] |
Амопроксан | 1970 | Франция | Дерматологическая и офтальмологическая токсичность. [3] |
Анагестона ацетат | 1969 | Германия | Канцерогенность для животных. [3] |
Антрафенин | 1984 | Франция | Неспецифическая экспериментальная токсичность. [3] |
Апротинин (Трасилол) | 2008 | НАС | Повышенный риск смерти. [2] |
Ардепарин (Нормифло) | 2001 | НАС | Отозвано по просьбе создателя NDA «не по причине безопасности или эффективности». [8] [9] |
Астемизол (Гисманал) | 1999 | США, Малайзия, несколько неуказанных рынков | Фатальная аритмия [2] [3] |
Азарибин | 1976 | НАС | Тромбоэмболия . [3] |
Бендазак | 1993 | Испания | Гепатотоксичность. [3] |
Беноксапрофен (Орафлекс, Опрен) | 1982 | Германия, Испания, Великобритания, США | Печеночная и почечная недостаточность; желудочно-кишечное кровотечение; язвы. [2] [3] |
Бензарон | 1992 | Германия | Гепатит. [3] |
Бензиодарон | 1964 | Франция, Великобритания | Желтуха. [3] |
Бета-этокси-ацетаниланид | 1986 | Германия | Почечная токсичность, канцерогенность для животных. [3] |
Безитрамид | 2004 | Нидерланды | Риск смертельной передозировки [10] |
Битионол | 1967 | НАС | Дерматологическая токсичность. [3] |
Бротизолам | 1989 | Великобритания | Канцерогенность для животных. [3] |
Бромфенак | 1998 | НАС | Тяжелый гепатит и печеночная недостаточность (требующая трансплантации). [2] |
Буцетин | 1986 | Германия | Повреждение почек [3] |
Буформин | 1978 | Германия | Метаболическая токсичность. [3] |
Бунамиодил | 1963 | Канада, Великобритания, США | Нефропатия. [11] |
Бутамбен (Эфокаин)(Бутоформ) | 1964 | НАС | Дерматологическая токсичность; психиатрические реакции. [3] |
Канреноне | 1986 | Германия | Канцерогенность для животных. [3] |
Церивастатин (Байкол, Липобай) | 2001 | НАС | Риск рабдомиолиза [2] |
Хлормадинон (хлорменадион) | 1970 | Великобритания, США | Канцерогенность для животных. [3] |
Хлормезанон (Транкопал) | 1996 | Европейский Союз, США, Южная Африка, Япония | Гепатотоксичность и синдром Стивенса-Джонсона [3] |
Хлорфентермин | 1969 | Германия | Сердечно-сосудистая токсичность. [3] |
Цианиданол | 1985 | Франция, Германия, Испания, Швеция | Гемолитическая анемия. [3] |
Цинепазид | 1988 | Испания | Агранулоцитоз. [12] [13] |
Цизаприд (Пропульсид) | 2000 | НАС | Риск фатальных сердечных аритмий [2] |
Клиохинол | 1973 | Франция, Германия, Великобритания, США | Нейротоксичность. [3] |
Клобутинол | 2007 | Германия | Желудочковая аритмия, удлинение интервала QT. [14] |
Клофорекс | 1969 | Германия | Сердечно-сосудистая токсичность. [3] |
Кломакрон | 1982 | Великобритания | Гепатотоксичность. [3] |
Клометацин | 1987 | Франция | Гепатотоксичность. [3] |
Ко-проксамол (Дистальгезик) | 2004 | Великобритания | Риск передозировки |
Циклобарбитал | 1980 | Норвегия | Риск передозировки [3] |
Циклофенил | 1987 | Франция | Гепатотоксичность. [3] |
Дантрон | 1963 | Канада, Великобритания, США | Мутагенный . [15] изъят из общего использования в Великобритании, но разрешен для лечения неизлечимых больных. |
Дексфенфлурамин | 1997 | Европейский Союз, Великобритания, США | Кардиотоксичный [3] |
Пропоксифен (Дарвоцет/Дарвон) | 2010 | Во всем мире | Повышенный риск сердечных приступов и инсульта. [16] |
Диацетоксидифенолизатин | 1971 | Австралия | Гепатотоксичность. [3] |
Диэтилстильбестрол | 1970-е | НАС | Канцероген |
Дифемерин | 1986 | Германия | Многоорганная токсичность. [3] |
Дигидрострептомицин | 1970 | НАС | Нейропсихиатрическая реакция. [3] |
Дилевалол | 1990 | Великобритания | Гепатотоксичность. [3] |
Димазол (Диамтазол) | 1972 | Франция, США | Нейропсихиатрическая реакция. [3] |
Диметиламиламин (ДМАА) | 1983 | НАС | Добровольно отозван с рынка компанией Lily. [17] : 12 Вновь представлен в качестве пищевой добавки в 2006 году; [17] : 13 В 2013 году FDA начало работу по его запрету из-за проблем с сердечно-сосудистой системой [18] |
Динопростон | 1990 | Великобритания | Гипотонус матки, дистресс плода. [3] |
Дипирон ( метамизол ) | 1975 | Великобритания, США, Другие | Агранулоцитоз, анафилактические реакции. [3] |
Дитиазанин йодид | 1964 | Франция, США | Сердечно-сосудистая и метаболическая реакция. [3] |
Дофетилид | 2004 | Германия | Лекарственные взаимодействия, удлинение интервала QT. [14] |
Дротрекогин альфа (Зигрис) | 2011 | Во всем мире | Отсутствие эффективности, как показано в исследовании PROWESS-SHOCK [19] [20] [21] |
Эбротидин | 1998 | Испания | Гепатотоксичность. [3] |
Эфализумаб (Раптива) | 2009 | Германия | Отозвано из-за повышенного риска прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии [14] |
Энкаинид | 1991 | Великобритания, США | Желудочковые аритмии. [2] [3] |
Этилкарбамат | 1963 | Канада, Великобритания, США | Канцероген. [22] |
Этретинат | 1989 | Франция | Тератоген . [2] [3] |
Эксифон | 1989 | Франция | Гепатотоксичность. [3] |
Фен-фен (популярная комбинация фенфлурамина и фентермина ) | 1997 | Кардиотоксичность | |
Фенклофенак | 1984 | Великобритания | Кожные реакции; канцерогенность у животных. [3] |
Фенклозовая кислота | 1970 | Великобритания, США | Гепатотоксичность. [3] |
Фенфлурамин | 1997 | Европейский Союз, Великобритания, США, Индия, Южная Африка и другие | Заболевания клапанов сердца, легочная гипертензия, сердечный фиброз; [3] [23] повторно одобрен в июне 2020 года для лечения судорог, связанных с синдромом Драве , в соответствии с правилами FDA для орфанных препаратов . |
Фенотерол | 1990 | Новая Зеландия | Смертность от астмы. [3] |
Фепразон | 1984 | Германия, Великобритания | Кожная реакция, полиорганная токсичность. [3] |
Фипексид | 1991 | Франция | Гепатотоксичность. [3] |
Флосехинан (Маноплакс) | 1993 | Великобритания, США | Повышение смертности при более высоких дозах; увеличение числа госпитализаций. [2] [3] |
Флунитразепам | 1991 | Франция | Злоупотребление. [3] |
Флупиртин | 2018 | Евросоюз | Токсичность для печени. [24] |
Гатифлоксацин | 2006 | НАС | Повышенный риск дисгликемии. [2] |
Гемтузумаб озогамицин (Милотарг) | 2010 | НАС | Нет улучшения клинической пользы; риск смерти. [2] Возвращено на рынок в 2017 году. [25] |
Глафенин | 1984 | Франция, Германия | Анафилаксия. [3] |
Грепафлоксацин (Раксар) | 1999 | Отозвано Германия, Великобритания, США и другие | Реполяризация сердца; удлинение интервала QT. [2] |
Гидроморфон (Палладон, версия с пролонгированным высвобождением) | 2005 | Высокий риск случайной передозировки при применении версии с пролонгированным высвобождением (Палладона) с алкоголем . Стандартный гидроморфон продается в большинстве стран мира, включая США. | |
Ибуфенак | 1968 | Великобритания | Гепатотоксичность, желтуха. [3] |
Индальпийский | 1985 | Франция | Агранулоцитоз. [3] |
Индопрофен | 1983 | Германия, Испания, Великобритания | Канцерогенность для животных, желудочно-кишечная токсичность. [3] |
Ингенол мебутат гель | 2020 | Приостановлено в Европе | Повышенный риск рака кожи. [26] [27] |
Йодированный казеин строфантин | 1964 | НАС | Метаболическая реакция. [3] |
Ипрониазид | 1964 | Канада | Взаимодействие с пищевыми продуктами, содержащими тирозин. [28] |
Изаксонин фосфат | 1984 | Франция | Гепатотоксичность. [3] |
Изоксикам | 1983 | Франция, Германия, Испания, другие | Синдром Стивенса-Джонсона. [3] |
Кава Кава | 2002 | Германия | Гепатотоксичность. [14] |
Кеторолак | 1993 | Франция, Германия, другие | Кровотечение, почечная недостаточность . [3] |
L-триптофан | 1989 | Германия, Великобритания | Синдром эозинофильной миалгии. [3] Все еще продается в США. |
Левамизол (Эргамизол) | 1999 | НАС | До сих пор используется как ветеринарный препарат и как противоглистное средство для человека на многих рынках; включен в список ВОЗ основных лекарственных средств. У людей он использовался для лечения меланомы, прежде чем был отозван из-за агранулоцитоза . [29] [30] [31] |
Левометадил ацетат | 2003 | НАС | Сердечные аритмии и остановка сердца. [2] |
Лоркасерин (Белвик) | 2020 | НАС | Повышенный риск рака. [32] |
Люмиракоксиб (Прексиж) | 2007–2008 | Во всем мире | Повреждение печени |
Диэтиламид лизергиновой кислоты (ЛСД) | 1950-е–1960-е годы | Продавался как психиатрический препарат; снят с продажи после того, как стал широко использоваться в рекреационных целях. Сейчас нелегален в большинстве стран мира. | |
Мебаназин | 1975 | Великобритания | Гепатотоксичность, лекарственное взаимодействие. [3] |
Метандростенолон | 1982 | Франция, Германия, Великобритания, США и другие | Злоупотребление не по назначению. [3] |
Метапирилен | 1979 | Германия, Великобритания, США | Канцерогенность для животных. [3] |
Метаквалон | 1984 | Южная Африка (1971), Индия (1984), Организация Объединенных Наций (1971–1988) | Изъято из-за риска привыкания и передозировки [33] [34] |
Метипранолол | 1990 | Великобритания, другие | Увеит. [3] |
Метофолин | 1965 | НАС | Неспецифическая экспериментальная токсичность. [3] |
Мибефрадил | 1998 | Европейский Союз, Малайзия, США, другие | Фатальная аритмия, лекарственные взаимодействия. [2] [3] |
Минаприн | 1996 | Франция | Судороги. [3] |
Моксисилит | 1993 | Франция | Некротический гепатит. [3] |
Музолимин | 1987 | Франция, Германия, Европейский Союз | Полинейропатия. [3] |
Натализумаб (Тисабри) | 2005–2006 | НАС | Добровольно отозван с рынка США из-за риска прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ). Возврат на рынок в июле 2006 г. |
Нефазодон | 2004 | Европа, Австралия, Новая Зеландия и Канада [35] [36] [37] | Брендовая версия отозвана производителем в нескольких странах в 2007 году из-за гепатотоксичности. Доступны дженерики. Все еще доступна на рынке США. |
Ниаламид | 1974 | Великобритания, США | Гепатотоксичность, лекарственное взаимодействие. [3] |
Никетамид | 1988 | несколько рынков | Стимуляция ЦНС. [3] |
Нитрефазол | 1984 | Германия | Гепато- и гематологическая токсичность. [3] |
Номифензин | 1981–1986 | Франция, Германия, Испания, Великобритания, США и другие | Гемолитическая анемия, гепатотоксичность, серьезные реакции гиперчувствительности. [2] [3] |
Окселадин | 1976 | Канада, Великобритания, США (1976) | Канцероген. [38] |
Оксифенбутазон | 1984–1985 | Великобритания, США, Германия, Франция, Канада | Подавление костного мозга, синдром Стивенса–Джонсона . [3] [39] [40] |
Оксифенизатин (Фенизатин) | 1970-е | Австралия, Франция, Германия, Великобритания, США | Гепатотоксичность. [3] |
Озогамицин | 2010 | НАС | Отсутствие улучшения клинической эффективности; риск смерти; веноокклюзионная болезнь. [2] |
Пемолин (Cylert) | 1997 | Канада, Великобритания | Изъят из продажи в США в 2005 году из-за гепатотоксичности. [41] [3] |
Пентобарбитал | 1980 | Норвегия | Риск смертельной передозировки. [3] |
пентилентетразол | 1982 | НАС | Отозвано из-за невозможности проведения эффективной судорожной терапии и вызывания припадков. |
Перголид (Пермакс) | 2007 | НАС | Риск повреждения сердечного клапана. [2] |
Пергексилин | 1985 | Великобритания, Испания | Неврологическая и гепатотоксичность. [3] |
Фенацетин | 1975 | Канада | Ингредиент в таблетках «APC»; снят с производства из-за риска развития рака и заболеваний почек [42] Германия, Дания, Великобритания, США и другие Причина: нефропатия. [3] |
Фенформин и Буформин | 1977 | Франция, Германия, США | Тяжелый лактатацидоз [3] |
Фенолфталеин | 1997 | НАС | Возможный канцероген. [43] |
Феноксипропазин | 1966 | Великобритания | Гепатотоксичность, лекарственное взаимодействие. [3] |
Фенилбутазон | 1985 | Германия | Злоупотребление не по назначению, гематологическая токсичность. [3] |
Фенилпропаноламин (Пропажест, Дексатрим ) | 2000 | Канада, США | Геморрагический инсульт. [44] [45] |
Пифоксим (=Пиксифенид) | 1976 | Франция | Нейропсихиатрическая реакция. [3] |
Пирпрофен | 1990 | Франция, Германия, Испания | Токсичность для печени. [3] [12] : 223 |
Прениламин | 1988 | Канада, Франция, Германия, Великобритания, США и другие | Сердечная аритмия [46] и смерть. [3] |
Проглумид | 1989 | Германия | Респираторная реакция. [3] |
Пронеталол | 1965 | Великобритания | Канцерогенность для животных. [3] |
Пропанидид | 1983 | Великобритания | Аллергия. [3] |
Проксибарбал | 1998 | Испания, Франция, Италия, Португалия, Турция | Иммуноаллергическая, тромбоцитопения. [3] |
Пировалерон | 1979 | Франция | Злоупотребление. [3] |
Ранитидин (Зантак) | 2020 | Во всем мире | Обнаружено, что он спонтанно распадается на канцероген N -нитрозодиметиламин . |
Рапакуроний (Раплон) | 2001 | США, несколько рынков | Отозван во многих странах из-за риска фатального бронхоспазма . [2] |
Ремоксиприд | 1993 | Великобритания, другие | Апластическая анемия. [3] |
вакцина против ротавируса резуса-четырехвалентная (RotaShield) | 1999 | НАС | Отозвано из-за риска инвагинации . [47] |
Римонабант (Акомплиа) | 2008 | Во всем мире | Риск тяжелой депрессии и самоубийства. [14] |
Рофекоксиб ( Виокс ) | 2004 | Во всем мире | Отозвано компанией Merck & Co. Риск инфаркта миокарда и инсульта. [2] |
Росиглитазон (Авандия) | 2010 | Европа | Риск сердечных приступов и смерти. Этот препарат по-прежнему доступен в США. |
Секобарбитал | [ когда? ] | Франция, Норвегия, другие. [ какие? ] | Риск передозировки [3] |
Сертиндол | 1998 | Евросоюз | Аритмия и внезапная сердечная смерть [3] [48] |
Сибутрамин (Редуктил/Меридиа) | 2010 | Австралия, [49] Канада, [50] Китай, [51] Европейский Союз (ЕС), [52] Гонконг, [53] Индия, [54] Мексика, Новая Зеландия, [55] Филиппины, [56] Таиланд, [57] Великобритания, [58] и США [59] | Повышенный риск сердечного приступа и инсульта. [2] |
Ситаксентан | 2010 | Германия | Гепатотоксичность. [14] |
Соривудин | 1993 | Япония | Взаимодействие лекарств и смертельные случаи. [60] |
Спарфлоксацин | 2001 | НАС | Удлинение интервала QT и фототоксичность. [2] |
Сульфакарбамид | 1988 | Германия | Дерматологические, гематологические и печеночные реакции. [3] |
Сульфаметоксидиазин | 1988 | Германия | Неизвестно. [3] |
Сульфаметоксипиридазин | 1986 | Великобритания | Дерматологические и гематологические реакции. [3] |
Сулоктидил | 1985 | Германия, Франция, Испания | Гепатотоксичность. [3] |
Супрофен | 1986–1987 | Великобритания, Испания, США | Повреждение почек. [2] [3] |
Тегасерод (Зелнорм) | 2007 | НАС | Риск сердечного приступа, инсульта и нестабильной стенокардии. [2] Был доступен через программу ограниченного доступа до апреля 2008 года; вернулся на рынок в 2019 году. |
Темафлоксацин | 1992 | Германия, Великобритания, США, другие | Низкий уровень сахара в крови; гемолитическая анемия; нарушение функции почек, печени; аллергические реакции [2] [3] |
Темафлоксацин | 1992 | НАС | Аллергические реакции и случаи гемолитической анемии , приведшие к смерти трех пациентов.[2] |
Темазепам (Ресторил, Эугипнос, Нормисон, Реместан, Тенокс, Норкотрал) | 1999 | Швеция, Норвегия | Утечка, злоупотребление и относительно высокий уровень смертности от передозировки по сравнению с другими препаратами этой группы. Этот препарат по-прежнему доступен в большинстве стран мира, включая США, но под строгим контролем. |
Терфенадин (Селдан, Трилудан) | 1997–1998 | Франция, Южная Африка, Оман, другие, США | Удлиненный интервал QT; желудочковая тахикардия [2] [3] |
Теродилин (Миктурин) | 1991 | Германия, Великобритания, Испания, другие | Удлиненный интервал QT, желудочковая тахикардия и аритмия. [3] |
Тетразепам | 2013 | Евросоюз | Серьезные кожные реакции. [61] |
Талидомид | 1961 | Германия | Отозван из-за риска тератогенности ; [62] возвращен на рынок для использования при проказе и множественной миеломе в соответствии с правилами FDA для орфанных препаратов |
Теналидин | 1963 | Канада, Великобритания, США | Нейтропения [3] [63] |
Тиобутабарбитон | 1993 | Германия | Повреждение почек. [3] |
Тиоридазин (Меллерил) | 2005 | Германия, Великобритания | Изъят из продажи во всем мире из-за серьезных нарушений сердечного ритма [64] [65] Продолжает поставляться в Россию. |
Тикринафен (тиениловая кислота) | 1980 | Германия, Франция, Великобритания, США и другие | Токсичность для печени и смерть. [3] |
Толкапоне (Тасмар) | 1998 | Европейский Союз, Канада, Австралия | Гепатотоксичность [3] |
Толрестат (Алредаза) | 1996 | Аргентина, Канада, Италия, другие | Тяжелая гепатотоксичность [3] |
Триацетилдифенолизатин | 1971 | Австралия | Гепатотоксичность. [3] |
Триазолам | 1991 | Франция, Нидерланды, Финляндия, Аргентина, Великобритания и другие | Психиатрические побочные реакции на лекарства, амнезия. [3] [66] |
Трипаранол | 1962 | Франция, США | Катаракта, алопеция, ихтиоз. [3] |
Троглитазон (Резулин) | 2000 | США, Германия | Гепатотоксичность [2] |
Тровафлоксацин (Трован) | 1999–2001 | Европейский Союз, США | Отозвано из-за риска печеночной недостаточности [2] [3] |
Вальдекоксиб (Бекстра) | 2004 | НАС | Риск сердечного приступа и инсульта. [2] |
Винкамин | 1987 | Германия | Гематологическая токсичность. [3] |
Ксеназойевая кислота | 1965 | Франция | Гепатотоксичность. [3] |
Ксимелагатран (Эксанта) | 2006 | Германия | Гепатотоксичность [14] |
Зимелидин | 1983 | Во всем мире | Риск синдрома Гийена-Барре , реакции гиперчувствительности, гепатотоксичности [3] [67] [68] запрещен во всем мире. [69] |
Зомепирак | 1983 | Великобритания, Германия, Испания, США | Анафилактические реакции и нефатальные аллергические реакции, почечная недостаточность [2] [3] |
{{cite web}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )