Управление медицинским оборудованием

В этой статье есть несколько проблем. Помогите улучшить ее или обсудите эти проблемы на странице обсуждения . ( Узнайте, как и когда удалять эти сообщения ) Эту статью, возможно, потребуется очистить , чтобы она соответствовала стандартам качества Википедии .Причина очистки не указана. Пожалуйста, помогите улучшить эту статью, если можете. ( Декабрь 2011 )( Узнайте, как и когда удалить это сообщение ) В этой статье содержится список литературы , сопутствующих материалов или внешних ссылок , но ее источники остаются неясными, поскольку в ней отсутствуют встроенные цитаты .Пожалуйста, помогите улучшить эту статью, добавив более точные цитаты. ( март 2016 г. )( Узнайте, как и когда удалить это сообщение ) ( Узнайте, как и когда удалить это сообщение )

Управление медицинским оборудованием (иногда называемое клинической инженерией, управлением клинической инженерией, управлением клиническими технологиями, управлением технологиями здравоохранения, биомедицинским обслуживанием, управлением биомедицинским оборудованием и биомедицинской инженерией) — это термин для профессионалов, которые управляют операциями, анализируют и улучшают использование и безопасность, а также поддерживают обслуживание технологий здравоохранения. Эти менеджеры по технологиям здравоохранения, как и другие специалисты здравоохранения, называются по различным названиям специальностей или организационной иерархии.

Некоторые из названий специалистов по управлению технологиями здравоохранения: биомедицина, техник по биомедицинскому оборудованию , техник по биомедицинской инженерии, биомедицинский инженер, BMET, управление биомедицинским оборудованием, услуги по биомедицинскому оборудованию, инженер по обслуживанию визуализации, специалист по визуализации, техник по клиническому инженерному оборудованию, техник по клиническому инженерному оборудованию, инженер по полевому обслуживанию, полевой клинический инженер, клинический инженер и специалист по ремонту медицинского оборудования. Независимо от различных названий, эти специалисты предлагают услуги в рамках и за пределами медицинских учреждений для повышения безопасности, использования и производительности медицинских устройств , приложений и систем.

Они играют основополагающую роль в управлении, обслуживании и проектировании медицинских устройств, приложений и систем для использования в различных условиях здравоохранения : дома и на выезде, в кабинетах врачей и больницах.

HTM включает в себя бизнес-процессы, используемые при взаимодействии и контроле технологий, задействованных в диагностике, лечении и мониторинге пациентов. Соответствующие политики и процедуры регулируют такие виды деятельности, как выбор, планирование и приобретение медицинских устройств, а также осмотр, приемка, обслуживание и, в конечном итоге, вывод из эксплуатации и утилизация медицинского оборудования .

Целью специалиста по управлению технологиями в здравоохранении является обеспечение работоспособности, безопасности и правильной настройки оборудования и систем, используемых при уходе за пациентами, для выполнения задач здравоохранения; обеспечение эффективного использования оборудования в соответствии с высочайшими стандартами ухода путем обучения поставщика медицинских услуг, пользователя оборудования и пациента; обеспечение проектирования оборудования с целью ограничения возможности потерь, вреда или ущерба для пациента, поставщика медицинских услуг, посетителя и учреждений с помощью различных средств анализа до и во время приобретения, мониторинга и прогнозирования проблем в течение жизненного цикла оборудования, а также сотрудничества со сторонами, которые производят, проектируют, регулируют или рекомендуют безопасные медицинские устройства и системы.

Некоторые, но не все функции специалиста по управлению технологиями в здравоохранении:

• Контроль оборудования и управление активами
• Инвентарь оборудования
• Управление заказами на работу
• Управление качеством данных
• Управление техническим обслуживанием оборудования
• Техническое обслуживание оборудования
• Управление персоналом
• Гарантия качества
• Безопасность пациентов
• Управление рисками
• Программы безопасности в больницах
• Радиационная безопасность
• Медицинские газовые системы
• Обучение и подготовка без отрыва от производства
• Расследование несчастных случаев
• Анализ отказов, коренных причин и человеческого фактора
• Закон о безопасных медицинских приборах (SMDA) 1990 г.
• Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA)
• Карьера в сфере управления объектами

Каждое лечебное учреждение должно иметь политики и процессы по контролю оборудования и управлению активами. Контроль оборудования и управление активами включают управление медицинскими устройствами в учреждении и могут поддерживаться автоматизированными информационными системами (например, системы планирования ресурсов предприятия (ERP) часто встречаются в больницах США, а военная система здравоохранения США использует передовую автоматизированную систему, известную как набор приложений Defense Medical Logistics Standard Support (DMLSS)) или может использовать специализированное программное обеспечение для управления и обслуживания оборудования. Контроль оборудования начинается с получения недавно приобретенного элемента оборудования и продолжается в течение всего жизненного цикла элемента. Недавно приобретенные устройства должны быть проверены штатными или контрактными специалистами по биомедицинскому оборудованию (BMET), которые получат установленный контрольный номер оборудования/актива от менеджера по оборудованию/имуществу учреждения. Этот контрольный номер используется для отслеживания и записи действий по техническому обслуживанию в их базе данных. Это похоже на создание новой карты для нового пациента, который будет осмотрен в медицинском учреждении. После того, как будет установлен контрольный номер оборудования, устройство проверяется на безопасность и готовится к доставке в клинические и лечебные зоны в учреждении.

Учреждения или сети предоставления медицинских услуг могут полагаться на сочетание поставщиков услуг по обслуживанию оборудования, таких как производители, сторонние службы, внутренние техники и удаленная поддержка. Менеджеры по оборудованию отвечают за непрерывный надзор и ответственность за обеспечение безопасной и эффективной работы оборудования посредством полного обслуживания. Менеджеры по медицинскому оборудованию также отвечают за оценку технологий, планирование и управление во всех областях в медицинском лечебном учреждении (например, разработка политик и процедур для плана управления медицинским оборудованием, выявление тенденций и необходимости обучения персонала, решение проблем с неисправным биомедицинским оборудованием).

Управление заказами на работу включает систематические, измеримые и прослеживаемые методы для всех приемочных/начальных осмотров, профилактического обслуживания и калибровок или ремонтов путем создания запланированных и внеплановых заказов на работу. Управление заказами на работу может быть на бумажной или компьютерной основе и включает в себя ведение активных (открытых или незавершенных) и завершенных заказов на работу, которые предоставляют полную историю обслуживания всех медицинских устройств, используемых для диагностики, лечения и ведения пациентов. Управление заказами на работу включает в себя все услуги по безопасности, профилактике, калибровке, тестированию и ремонту, выполняемые для всех таких медицинских устройств. Комплексная система управления заказами на работу также может использоваться в качестве инструмента управления ресурсами и рабочей нагрузкой менеджерами, ответственными за рабочее время персонала, общее количество часов, потраченных техником на работу с оборудованием, максимальный доллар ремонта для одноразового ремонта или общий доллар, разрешенный для ремонта оборудования по сравнению с заменой.

Проверки качества после выполнения заказа на работу включают один из двух методов: 100% аудит всех заказов на работу или статистическая выборка случайно выбранных заказов на работу. Случайно выбранные заказы на работу должны устанавливать более строгий статистический контроль на основе клинической критичности задействованного устройства. Например, для выборки могут быть выбраны 100% элементов, критически важных для лечения пациента, но только 50% вспомогательных элементов. В идеальной обстановке проверяются все заказы на работу, но доступные ресурсы могут диктовать менее комплексный подход. Заказы на работу должны регулярно отслеживаться, и все несоответствия должны быть исправлены. Менеджеры несут ответственность за определение местоположения оборудования.

Точные, исчерпывающие данные необходимы в любой автоматизированной системе управления медицинским оборудованием. Инициативы по качеству данных могут помочь обеспечить точность клинических/биомедицинских инженерных данных. Данные, необходимые для создания базовых, точных, поддерживаемых автоматизированных записей для управления медицинским оборудованием, включают: номенклатуру, производителя, модель паспортной таблички, серийный номер, стоимость приобретения, код состояния и оценку обслуживания. Другие полезные данные могут включать: гарантию, местоположение, другие подрядные организации, даты и интервалы планового обслуживания. Эти поля жизненно важны для обеспечения надлежащего обслуживания, учета оборудования и безопасности использования устройств при уходе за пациентами.

• Номенклатура: определяет, что представляет собой устройство, как и какой тип обслуживания должен выполняться. Общие системы номенклатуры берутся непосредственно из Универсальной системы номенклатуры медицинских устройств Института ECRI .
• Производитель: это название компании, получившей одобрение FDA на продажу устройства, также известной как производитель оригинального оборудования (OEM).
• Модель на заводской табличке: Номер модели обычно находится на передней/задней панели оборудования или на обложке руководства по обслуживанию и предоставляется производителем оригинального оборудования. Например, дефибриллятор Lifepak 10 от Medtronic PhysioControl может иметь любой из следующих правильных номеров модели: 10-41, 10-43, 10-47, 10-51 и 10-57.
• Серийный номер: Обычно он также находится на табличке с данными, это серийный номер (может содержать буквенные символы), предоставленный производителем. Этот номер имеет решающее значение для оповещений об устройствах и отзывов.
• Стоимость приобретения: общая цена покупки отдельного элемента или системы. Эта стоимость должна включать установку, доставку и другие сопутствующие расходы. Эти цифры имеют решающее значение для составления бюджета, расходов на техническое обслуживание и отчетности по амортизации.
• Код состояния: этот код в основном используется при сдаче предмета и должен быть изменен в случае внесения в устройство существенных изменений, которые могут повлиять на необходимость утилизации, уничтожения или использования предмета другим медицинским учреждением.
• Оценка технического обслуживания: данная оценка должна подтверждаться каждый раз, когда BMET выполняет какой-либо вид технического обслуживания устройства.

Несколько других инструментов управления, таких как планирование и бюджетирование замены оборудования, расчеты амортизации, а также на местном уровне литература, запасные части и расходные материалы, напрямую связаны с одной или несколькими из этих фундаментальных основ. Качество данных должно отслеживаться ежемесячно, и все несоответствия должны быть исправлены.

Гарантия качества — это способ определения товара или оборудования как дефектного. Хорошая программа контроля качества/инжиниринга повышает качество работы и снижает риск травм/смерти персонала/пациента.

Безопасность наших пациентов/персонала имеет первостепенное значение для успеха миссии нашей организации. Объединенная комиссия публикует ежегодные списки с подробным описанием «Национальных целей безопасности пациентов», которые должны быть реализованы организациями здравоохранения. Цели разрабатываются экспертами в области безопасности пациентов: медсестрами, врачами, фармацевтами, менеджерами по рискам и другими специалистами, имеющими опыт обеспечения безопасности пациентов в различных условиях. Безопасность пациентов является одной из важнейших целей каждого поставщика медицинских услуг, и участие в различных комитетах и ​​процессах, связанных с безопасностью пациентов, дает возможность биомедицинским менеджерам и отделам клинической инженерии добиться известности и положительно повлиять на свое рабочее место.

Эта программа помогает медицинскому учреждению избегать вероятности рисков, связанных с оборудованием, минимизировать ответственность за несчастные случаи и инциденты и соответствовать нормативным требованиям отчетности. Лучшей практикой является использование системы рейтинга для каждого типа оборудования. Например, система рейтинга риска может оценивать дефибрилляторы как имеющие высокий риск, инфузионные насосы общего назначения как имеющие средний риск, электронные термометры как имеющие низкий риск и отоскопы как не имеющие существенного риска. Эту систему можно настроить с помощью программы Microsoft Excel или Access для быстрой справки менеджера или техника.

Кроме того, необходимо отслеживать ошибки пользователей, неправильное использование оборудования, случаи отсутствия проблем/неисправностей, чтобы помочь персоналу по управлению рисками определить, необходимо ли проводить дополнительное обучение клинического персонала.

Управление рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства, будет охватываться стандартом ISO/IEC 80001. Его цель заключается в следующем: «Признавая, что МЕДИЦИНСКИЕ УСТРОЙСТВА включаются в ИТ-СЕТИ для достижения желаемых преимуществ (например, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ), этот международный стандарт определяет роли, обязанности и действия, необходимые для УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ ИТ-СЕТЕЙ, включающих МЕДИЦИНСКИЕ УСТРОЙСТВА, для решения КЛЮЧЕВЫХ СВОЙСТВ». Он использует некоторые основные идеи ISO 20000 в контексте медицинских приложений, например, управление конфигурацией, инцидентами, проблемами, изменениями и выпусками, а также анализ рисков, контроль и оценка в соответствии с ISO 14971. IEC 80001 «применяется к ОТВЕТСТВЕННЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ, производителям МЕДИЦИНСКИХ УСТРОЙСТВ и другим поставщикам информационных технологий с целью комплексного УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ».

This section is in list format but may read better as prose. You can help by converting this section, if appropriate. Editing help is available. (November 2024)

Объединенная комиссия предусматривает семь планов управления для аккредитации больниц . Один из семи — безопасность. Безопасность включает в себя ряд опасностей, включая несчастные случаи, травмы на работе и опасности, связанные с уходом за пациентами. Наиболее распространенными несчастными случаями, связанными с безопасностью, являются «уколы иглой» (сотрудники случайно укалывают себя иглой) или травмы пациентов во время ухода. Как менеджер, убедитесь, что весь персонал и пациенты находятся в безопасности в учреждении. Примечание: это ответственность каждого!

Менеджеры по медицинскому оборудованию обязаны присутствовать на нескольких встречах в качестве технических представителей организаций:

• Безопасность пациентов
• Окружающая среда заботы
• Комитет по использованию пространства
• Совет по рассмотрению оборудования
• Инфекционный контроль (по желанию)

Образовательные требования к биомедицинскому инженеру: студенты должны пройти самые сложные курсы по естественным наукам, математике и английскому языку, доступные в средней школе. Все биомедицинские инженеры имеют как минимум степень бакалавра в области инженерии. Многие также имеют ученую степень. Курсы обучения включают в себя солидный опыт в области механической, химической или промышленной инженерии, а также специализированную биомедицинскую подготовку. Большинство программ длятся от четырех до шести лет, и все штаты требуют, чтобы биомедицинские инженеры сдавали экзамены и имели лицензию.

Обязанности и ответственность биомедицинского инженера: Описание: Биомедицинские инженеры используют инженерные принципы для решения проблем, связанных со здоровьем и медициной. Они проводят много исследований совместно с учеными-биологами, химиками и медицинскими специалистами для разработки медицинских устройств, таких как искусственные сердца, кардиостимуляторы, диализные аппараты и хирургические лазеры. Некоторые проводят исследования биологических и других систем жизни или изучают способы модернизации лабораторных и клинических процедур. Часто биомедицинские инженеры контролируют техников по обслуживанию биомедицинского оборудования, расследуют отказы медицинского оборудования и консультируют больницы по вопросам покупки и установки нового оборудования. Биомедицинские инженеры работают в больницах, университетах, промышленности и исследовательских лабораториях.

Условия работы: Биомедицинские инженеры работают в офисах, лабораториях, мастерских, на производственных предприятиях, в клиниках и больницах. Могут потребоваться некоторые местные поездки, если медицинское оборудование находится в разных клиниках или больницах. Большинство биомедицинских инженеров работают по стандартным будним часам. Более продолжительные часы могут потребоваться для соблюдения сроков исследований, работы с пациентами в удобное для них время или работы с медицинским оборудованием, которое используется в дневные часы.

Обязанности: Биомедицинские инженеры тесно сотрудничают с учеными-биологами, химиками и медицинскими специалистами (врачами, медсестрами, терапевтами и техниками) по инженерным аспектам биологических систем. Обязанности и ответственность различаются в зависимости от должности, но в целом биомедицинские инженеры:

• проектирование и разработка медицинских устройств, таких как искусственные сердца и почки, кардиостимуляторы, искусственные бедра, хирургические лазеры, автоматизированные мониторы пациентов и датчики химического состава крови.

• проектировать и разрабатывать инженерные методы лечения (например, нейроинтегративные протезы).

• адаптировать компьютерное оборудование или программное обеспечение для медицинских научных или здравоохранительных приложений (например, разрабатывать экспертные системы, помогающие диагностировать заболевания, системы медицинской визуализации, модели различных аспектов физиологии человека или управления медицинскими данными).

• проводить исследования для проверки и изменения известных теорий и разрабатывать новые теории.

• обеспечить безопасность оборудования, используемого для диагностики, лечения и мониторинга.

• расследовать неисправности медицинского оборудования и предоставлять консультации по приобретению и установке нового оборудования.

• разрабатывать и оценивать количественные модели биологических процессов и систем.

• применять инженерные методы для ответа на основные вопросы о том, как работает организм.

• способствовать оценке состояния пациентов.

• готовить и представлять отчеты для специалистов здравоохранения и общественности.

• контролировать и обучать технологов и техников.

Биомедицинские инженеры могут работать в основном в одной или в комбинации следующих областей:

• биоинформатика – разработка и использование компьютерных инструментов для сбора и анализа данных.

• биоинструментация – применение электронных и измерительных методов.

• биоматериалы – разработка прочных материалов, совместимых с биологической средой.

• биомеханика — применение знаний механики к биологическим или медицинским проблемам.

• бионаноинженерия – разработка новых структур нанометровых размеров для применения в биологии, доставке лекарств, молекулярной диагностике, микросистемах и наносистемах.

• биофотоника – применение и манипулирование светом, обычно лазерным, для определения или визуализации свойств биологической ткани.

• клеточная и тканевая инженерия – изучение анатомии, биохимии и механики клеточных и субклеточных структур, разработка технологий восстановления, замены или регенерации живых тканей и разработка методов контроля роста клеток и тканей в лабораторных условиях.

• клиническая инженерия – применение новейших технологий в здравоохранении и системах здравоохранения в больницах.

• геномика и генная инженерия – картирование, секвенирование и анализ геномов (ДНК), а также применение методов молекулярной биологии для манипулирования генетическим материалом клеток, вирусов и организмов.

• медицинская или биологическая визуализация – объединение знаний о физическом явлении (например, звуке, излучении или магнетизме) с электронной обработкой, анализом и отображением.

• молекулярная биоинженерия – проектирование молекул для биомедицинских целей и применение вычислительных методов для моделирования биомолекулярных взаимодействий.

• системная физиология — изучение функционирования систем в живых организмах.

• терапевтическая инженерия – разработка и открытие лекарственных препаратов, а также современных материалов и методов доставки лекарств в местные ткани с минимальными побочными эффектами.

• Боулз, Роджер «Техническая карьера: специалисты по биомедицинскому оборудованию» Издательство TSTC
• Дайро, Джозеф., Справочник по клинической инженерии (биомедицинская инженерия).
• Кхандпур, RS "Биомедицинское приборостроение: технологии и применение". McGraw Hills
• Нортроп, Роберт Б., «Неинвазивные приборы и измерения в медицинской диагностике (биомедицинская инженерия)».
• Уэбб, Эндрю Г., «Введение в биомедицинскую визуализацию (серия IEEE Press по биомедицинской инженерии)».
• Ядин Дэвид, Вольф В. фон Мальтцан, Михаэль Р. Нойман и Джозеф Д. Бронзино,. Клиническая инженерия (Принципы и применение в инженерии).
• Вильяфанье, Карлос CBET: «Биомедицина: с точки зрения студента» ( ISBN  978-1-61539-663-4 ). www.Biomedtechnicians.com.
• Уилсон К., Айсон К., Табаков С., «Управление медицинским оборудованием», CRC Press.
• Управление запасами медицинского оборудования ВОЗ (2011)