Seagen Inc. (ранее Seattle Genetics, Inc. ) — американская биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных, мощных моноклональных антител для лечения рака. Компания со штаб-квартирой в Ботхелле, штат Вашингтон (пригород Сиэтла ), является лидером в области конъюгатов антитела с лекарством или ADC, технологии, разработанной для использования таргетной способности моноклональных антител для доставки убивающих клетки агентов непосредственно к раковым клеткам. Конъюгаты антитела с лекарством предназначены для защиты нецелевых клеток и, таким образом, снижения многих токсических эффектов традиционной химиотерапии, при этом потенциально усиливая противоопухолевую активность.
Флагманский продукт компании Adcetris ( брентуксимаб ведотин ) [3] коммерчески доступен по четырем показаниям в более чем 65 странах, включая США, Канаду, Японию и страны Европейского Союза.
Для расширения клинических возможностей брентуксимаба ведотина Seattle Genetics проводит широкую программу клинической разработки [4]
для оценки его терапевтического потенциала в более ранних линиях его одобренных показаний, а также в ряде других лимфомных и нелимфомных установок. Компания совместно разрабатывает брентуксимаб ведотин в сотрудничестве с Takeda Pharmaceutical Company . По условиям сотрудничества Seattle Genetics имеет полные права на коммерциализацию брентуксимаба ведотина в Соединенных Штатах и Канаде. Takeda имеет эксклюзивные права на коммерциализацию продукта-кандидата во всех других странах.
Помимо брентуксимаба ведотина, линейка продукции Seattle Genetics включает энфортумаб ведотин, разрабатываемый совместно с Astellas Pharma, тисотумаб ведотин, разрабатываемый совместно с Genmab, SGN-LIV1A, ADC, нацеленный на LIV-1, и несколько иммуноонкологических препаратов в исследованиях фазы 1.
В январе 2018 года компания объявила о приобретении Cascadian Therapeutics за 614 миллионов долларов. [5]
В сентябре 2020 года компания Merck & Co объявила о приобретении обыкновенных акций Seagen на сумму 1 млрд долларов, при этом обе компании будут совместно разрабатывать ведущий препарат: ладиратузумаб ведотин. [6]
В ноябре 2022 года компания объявила о назначении Дэвида Р. Эпштейна генеральным директором и директором. [7]
Компания Pfizer согласилась приобрести Seagen в марте 2023 года. [8]
Соглашения о сотрудничестве
Seattle Genetics имеет соглашения о сотрудничестве с Takeda Oncology Company (ранее Millennium) для разработки и коммерциализации брентуксимаба ведотина. Компания также имеет соглашения о сотрудничестве для своей технологии ADC с рядом биотехнологических и фармацевтических компаний, включая AbbVie , Bayer Celldex Therapeutics, Inc., Daiichi Sankyo , Genentech, Inc. , GlaxoSmithKline , Pfizer, Inc. и PSMA Development Company LLC, а также соглашения о совместной разработке ADC с Agensys, Inc., филиалом Astellas Pharma , и Oxford BioTherapeutics Ltd. [9]
Запатентованная Seattle Genetics технология монометилауристатина E или конъюгата антитела с лекарственным средством на основе MMAE, используемая в брентуксимабе ведотине, позволяет моноклональным антителам лечить рак. Например, брентуксимаб ведотин связывает химерное моноклональное антитело анти-CD30 (cAC10) с помощью расщепляемого протеазой линкера с MMAE. Этот ADC использует линкерную систему, которая разработана так, чтобы быть стабильной в кровотоке, но высвобождать MMAE при интернализации в экспрессирующие CD30 опухолевые клетки. Этот подход предназначен для того, чтобы щадить нецелевые (здоровые) клетки и, таким образом, уменьшать многие токсические эффекты традиционной химиотерапии, потенциально усиливая противоопухолевую активность. (См. также vedotins )
История
This article is in list format but may read better as prose. You can help by converting this article, if appropriate. Editing help is available.(October 2024)
Ранние годы
Seattle Genetics была основана в 1997 году Генри Перри Феллом-младшим [10] и Клэем Сигаллом [11] , ее штаб-квартира находится в Ботхелле, штат Вашингтон, пригороде Сиэтла. Компания завершила первичное публичное размещение акций в марте 2001 года, и до ее приобретения компанией Pfizer она торговалась на фондовой бирже Nasdaq под символом SGEN и была компонентом Nasdaq -100 . По состоянию на декабрь 2016 года в компании работало более 900 сотрудников по всем Соединенным Штатам. [12] [13]
10 августа: знаменательное достижение в сотрудничестве с MedImmune путем начала клинического испытания фазы I MEDI-547. [17] [18]
8 сентября: знаменательное достижение в сотрудничестве с Bayer по подаче заявки на исследование нового препарата в FDA [19]
5 октября: прекращение исследования фазы IIb с дазцетузумабом (также известным как SGN-40 или huS2C6) для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы [20]
16 ноября: начало клинического исследования фазы I для SGN-75 (МНН: ворсетузумаб мафодотин) [21]
21 декабря: объявление о новом сотрудничестве с GlaxoSmithKline (авансовый платеж в размере 12 миллионов долларов, поэтапные платежи в размере до 390 миллионов долларов) [23]
В 2009 году, когда стало ясно, что ADCETRIS может выйти на рынок, компания поняла, что коммерческие навыки необходимо развивать внутри компании и/или приобретать. [11] Это привело к решению создать коммерческую команду для работы на рынках США и Канады, а также к маркетинговому сотрудничеству с Takeda для охвата остального мира. [11] Однако к 2018 году компания была уверена, что сможет провести глобальное коммерциализацию. [11]
20 апреля: выплата 9,5 млн долларов от Genentech для расширения сотрудничества [27]
20 июля: начало первой фазы клинического исследования ASG-5ME для лечения рака поджелудочной железы [28]
3 августа: расширение сотрудничества с Genentech (авансовый платеж в размере 12 миллионов долларов США, до 900 миллионов долларов США в качестве потенциальных комиссий и поэтапных платежей) [29]
2 сентября: важное достижение в сотрудничестве с Agensys по началу первой фазы испытаний AGS-16M8F [30] [31]
20 октября: начало первой фазы клинического исследования ASG-5ME при лечении рака предстательной железы [33]
2011
6 января: начало сотрудничества с Pfizer (авансовый платеж в размере 8 миллионов долларов, более 200 миллионов долларов в качестве потенциальных поэтапных платежей) [34]
1 марта: начало клинического исследования фазы I брентуксимаба ведотина для использования в сочетании с химиотерапией для лечения системной анапластической крупноклеточной лимфомы [35]
22 марта: объявление о сотрудничестве с Abbott (авансовый платеж в размере 8 миллионов долларов плюс потенциальные роялти и поэтапные платежи) [37]
11 апреля: Джеймс Фэн, генеральный менеджер по клиническому программированию, совершает самоубийство через день после предъявления ему обвинения в инсайдерской торговле ценными бумагами Seattle Genetics [38] [39]
19 апреля: расширение сотрудничества с Genmab [40]
19 августа FDA ускорило одобрение брентуксимаба ведотина для использования при лечении лимфомы Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной лимфомы (ALCL) [41]
9 сентября: сотрудничество с Oxford BioTherapeutics [43]
25 октября: начало II фазы клинического исследования АДЦЕТРИСА при CD30 -положительных нелимфомных злокачественных новообразованиях [44]
2012
4 июня: промежуточные данные фазы I по ASG-5ME при раке предстательной железы [45]
5 июля: начало глобального исследования III фазы препарата АДЦЕТРИС против кожной Т-клеточной лимфомы , экспрессирующей CD30 [46]
24 августа: начало исследования фазы Ib препарата SGN-75 (INN: ворсетузумаб мафодотин) для использования в сочетании с эверолимусом у пациентов с почечно-клеточной карциномой [47]
9 октября: важное достижение в сотрудничестве с Genentech — продвижение двух конъюгатов антител в фазу II испытаний [48]
29 сентября: брентуксимаб ведотин успешно применялся в качестве консолидирующей терапии в позднем исследовании для пациентов с типом лимфатического рака. [61]
8 декабря: Данные по брентуксимабу ведотину при диффузной В-крупноклеточной лимфоме, представленные на ежегодном собрании Американского общества гематологии [62]
2015
12 января: клиническое сотрудничество с Bristol-Myers Squibb для оценки комбинации брентуксимаба ведотина и ниволумаба при гематологических злокачественных новообразованиях [63]
18 февраля: Дополнительная заявка на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для брентуксимаба ведотина у пациентов с посттрансплантационной лимфомой Ходжкина с высоким риском рецидива [64]
8 июня: сотрудничество с Unum Therapeutics с целью разработки и коммерциализации новых методов лечения рака на основе антитело-связанных Т-клеточных рецепторов (ACTR), что принесло компании Unum до 645 миллионов долларов. [65]
31 декабря: продажи Adcetris увеличиваются до 226 миллионов долларов. [66]
2016
За год: компания оказалась в конце ежегодного рейтинга 25 лучших биотехнологических компаний за год по версии сотрудников Genetic Engineering & Biotechnology News . [67]
28 марта: компания объявляет, что разработает еще 12 препаратов, наняв еще 100 сотрудников. [66]
2020
Компания объявила о смене своего корпоративного названия на Seagen Inc. [68]
2022
В июле пресса сообщила, что Merck & Co. ведет продвинутые переговоры о приобретении Seagen Inc. и намерена завершить покупку биотехнологической компании по лечению рака в ближайшие несколько недель, по словам людей, знакомых с этим вопросом, в рамках сделки, которая может стоить около 40 миллиардов долларов или больше. [69] Ожидается, что ожидаемая распродажа произойдет в августе 2022 года с некоторой задержкой из-за того, что Merck должна отчитаться о своих финансовых доходах за второй квартал 28 июля. [70]
2023
В марте 2023 года Pfizer согласилась приобрести Seagen за общую стоимость предприятия около 43 млрд долларов. Приобретение включает одобренные FDA препараты Adcetris для лечения лимфом, Padcev для лечения рака мочевого пузыря, Tivdak для лечения рака шейки матки и Tukysa для лечения рака груди и колоректального рака, а также разработку лекарственных препаратов Seagen. [8]
Позднее компания Pfizer объявила, что откажется от своих планов по строительству крупного производственного предприятия в Эверетте, штат Вашингтон , открытие которого было запланировано на 2024 год. [71] [72]
Портфель продуктов и линейка продукции
АДЦЕТРИС : [3] используется при лечении лимфомы Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной лимфомы. [73]
ASG-5ME: препарат, потенциально предназначенный для лечения солидных опухолей (воздействует на SLC44A4 при раке поджелудочной железы, предстательной железы и желудка).
Энфортумаб ведотин ( он же ASG-22ME, ранее ASG-22M6E): кандидат на препарат для лечения солидных опухолей (воздействует на нектин-4 при раке мочевого пузыря, молочной железы, легких и поджелудочной железы); [75] [76] разработан в партнерстве 50/50 с Astellas [11]
^ ab брентуксимаб ведотин (SGN35), Обзор ADC/Журнал конъюгатов антитела с лекарственными средствами
^ Клинические испытания брентуксимаба ведотина (ADCETRIS®), обзор ADC/Журнал конъюгатов антитела с лекарственными средствами
^ «Seattle Genetics приобретает Cascadian Therapeutics за 614 млн долларов». 31 января 2018 г.
^ Рейтер
^ "Seagen Names David R. Epstein as Chief Executive Officer and Director". investor.seagen.com . Архивировано из оригинала 21 ноября 2022 года . Получено 21 ноября 2022 года .
^ ab Mishra, Manas (13 марта 2022 г.). «Pfizer подписывает сделку Seagen на сумму 43 млрд долларов в области продвижения лекарств от рака». Reuters .
^ Профиль компании Seattle Genetics Reuters
^ «Команда — Перри Фелл — W Fund».
^ abcde Райт, Роб (13 февраля 2018 г.). «Seattle Genetics Legacy Of Partnering». Life Science Leader . Получено 22 февраля 2018 г.
↑ Транскрипты, SA (10 февраля 2017 г.). "Результаты Seattle Genetics (SGEN) за 4 квартал 2016 г. — Транскрипт собрания акционеров". Seeking Alpha . Получено 10 января 2018 г.
^ «Seattle Genetics стремится поставить лекарство на передовую линию борьбы с раком». The Seattle Times . 17 декабря 2016 г. Получено 10 января 2018 г.
^ Seattle Genetics начинает ключевое исследование SGN-35 для лечения лимфомы Ходжкина – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics начинает II фазу испытаний SGN-35 для лечения анапластической крупноклеточной лимфомы – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics начинает клиническое испытание повторного лечения препаратом Брентуксимаб Ведотин (SGN-35) – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics достигла важной вехи в сотрудничестве с MedImmune в области конъюгатов антител и лекарственных препаратов – корпоративный пресс-релиз
^ Аннунциата, CM; Кон, EC; ЛоРуссо, P; Хьюстон, ND; Коулман, RL; Бузояну, M; Робби, G; Лехлейдер, R (2013). «Фаза 1, открытое исследование MEDI-547 у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями». Invest New Drugs . 31 (1): 77– 84. doi :10.1007/s10637-012-9801-2. PMC 3553417 . PMID 22370972.
^ Seattle Genetics достигла важной вехи в сотрудничестве с Bayer Schering Pharma по созданию конъюгата антитела с лекарственным препаратом – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics объявляет о прекращении клинического исследования фазы IIb препарата Дацетузумаб при диффузной В-крупноклеточной лимфоме – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics начинает первую фазу клинических испытаний конъюгата антитела с лекарственным препаратом SGN-75 – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics объявляет о прекращении соглашения о сотрудничестве с Genentech по препарату Dacetuzumab (SGN-40) – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics объявляет о сотрудничестве с GlaxoSmithKline в области конъюгата антитела с лекарственным препаратом – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics и Millennium объявляют о начале первой фазы комбинированного клинического испытания препарата Брентуксимаб Ведотин (SGN-35) для лечения лимфомы Ходжкина на передовой линии – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics достигла важной вехи в сотрудничестве с Genentech по созданию конъюгата антитела с лекарственным препаратом – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics, Takeda и Millennium объявляют о начале III фазы исследования AETHERA брентуксимаба ведотина (SGN-35) при посттрансплантационной лимфоме Ходжкина - корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics получит платеж в размере 9,5 млн долларов от Genentech для расширения сотрудничества в области конъюгатов антитела с лекарственным препаратом – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics и Agensys, дочерняя компания Astellas, объявляют о начале первой фазы клинического испытания ASG-5ME для лечения рака поджелудочной железы – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics расширяет сотрудничество с Genentech в области конъюгатов антитела и лекарственного средства – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics достигла важной вехи в сотрудничестве с Agensys, дочерней компанией Astellas, в области конъюгатов антител и лекарственных препаратов – корпоративный пресс-релиз
^ Аннотация 2436: AGS-16M8F — это новый конъюгат антитела с лекарственным средством (ADC) для лечения рака почек и печени; Gudas JM, Torgov M, An Z, Jia XC, Morrison KJ, Morrison RK, Yang P и др. Cancer Res 15 апреля 2010 г. 70; 2436. Последний доступ: 15 февраля 2011 г.
^ Genmab и Seattle Genetics начинают сотрудничество в области исследований конъюгатов антител и лекарственных препаратов – корпоративный пресс-релиз
^ Agensys, дочерняя компания Astellas, и Seattle Genetics объявляют о начале первой фазы клинического испытания ASG-5ME для лечения рака простаты – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics объявляет о сотрудничестве с Pfizer в области конъюгата антитела с лекарственным препаратом – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics и Millennium объявляют о начале первой фазы клинического испытания препарата Брентуксимаб Ведотин в сочетании с химиотерапией для лечения системной АККЛ первой линии – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics и Millennium расширяют сотрудничество в области конъюгатов антител и лекарственных препаратов – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics объявляет о сотрудничестве с Abbott в области конъюгата антитела с лекарственным препаратом – корпоративный пресс-релиз
^ Приманка богатства привела к самоубийству в деле о акциях Seattle Genetics | The Seattle Times
^ «Самоубийство указывает на волну инсайдерской торговли в сфере здравоохранения». 18 ноября 2012 г.
^ Genmab и Seattle Genetics расширяют сотрудничество в области конъюгатов антитела с лекарственным средством – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics объявляет об ускоренном одобрении FDA препарата ADCETRIS™ (брентуксимаб ведотин) по двум показаниям – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics объявляет о начале II фазы клинического испытания препарата ADCETRIS(TM) при CD30-положительной неходжкинской лимфоме – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics и Oxford BioTherapeutics будут сотрудничать в разработке конъюгатов антитела с лекарственным средством для лечения рака – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics объявляет о начале II фазы клинического испытания препарата ADCETRIS(TM) при CD30-положительных нелимфомных злокачественных новообразованиях – корпоративный пресс-релиз
^ Компании Agensys и Seattle Genetics объявляют о промежуточных данных фазы I клинического исследования ASG-5ME при раке простаты Пресс-релиз Astellas
^ Millennium и Seattle Genetics инициируют глобальное исследование фазы 3 препарата ADCETRIS™ у пациентов с рецидивирующей кожной Т-клеточной лимфомой, экспрессирующей CD30 – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics объявляет о начале фазы Ib испытания SGN-75 в сочетании с эверолимусом для пациентов с почечно-клеточной карциномой – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics достигает важных результатов, поскольку Genentech продвигает два конъюгата антитело-лекарство (ADC) на стадию II разработки – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics объявляет о начале II фазы испытаний препарата ADCETRIS® в качестве терапии первой линии для пациентов с лимфомой Ходжкина в возрасте 60 лет и старше – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics расширяет сотрудничество с Abbott в области конъюгатов антитела с лекарственным средством – корпоративный пресс-релиз
^ Millennium и Seattle Genetics инициируют глобальное клиническое исследование фазы 3 препарата ADCETRIS® при ранее нелеченной прогрессирующей лимфоме Ходжкина – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics получает от FDA статус орфанного препарата для ADCETRIS® (брентуксимаб ведотин) при грибовидном микозе – корпоративный пресс-релиз
^ Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат ADCETRIS® (брентуксимаб ведотин) для лечения рецидивирующей или рефрактерной лимфомы Ходжкина (ЛХ) и системной анапластической крупноклеточной лимфомы (сАККЛ) – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics начинает два испытания первой фазы SGN-CD19A – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics начинает новое сотрудничество с Bayer в области конъюгата антитела с лекарственным препаратом – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics начинает первую фазу испытаний SGN-CD33A при остром миелоидном лейкозе (ОМЛ) – корпоративный пресс-релиз
^ Seattle Genetics объявляет о начале фазы 2 испытания ADCETRIS® (брентуксимаб ведотин) в сочетании с текущим стандартом лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы (DLBCL) – корпоративный пресс-релиз
^ В-клеточная лимфома Словарь терминов, связанных с раком, NCI; последний доступ 18 февраля 2015 г.
^ Seattle Genetics начинает первую фазу испытаний кандидата ADC, SGN-LIV1A, для пациентов с метастатическим раком молочной железы, положительным по LIV-1 – корпоративный пресс-релиз
^ Фаза I испытаний SGN-LIV1A начата при LIV-1-положительном метастатическом раке молочной железы. Обзор ADC / Журнал конъюгатов антител и лекарств. 22 октября 2013 г. Последний доступ 23 октября 2013 г.
^ Seattle Genetics, лекарство от рака от Takeda достигло главной цели в ходе испытаний Reuters
^ Seattle Genetics представляет данные ADCETRIS® (брентуксимаб ведотин) при диффузной В-крупноклеточной лимфоме на ежегодном собрании ASH Reuters
^ Seattle Genetics и Bristol-Myers Squibb объявляют о клиническом сотрудничестве для оценки комбинации Adcetris® (брентуксимаб ведотин) и Opdivo® (ниволумаб) при гематологических злокачественных новообразованиях Reuters
^ Дополнительный обзор BLA для брентуксимаба ведотина у пациентов с посттрансплантационной лимфомой Ходжкина с высоким риском рецидива / Журнал конъюгатов антител и лекарственных средств, последний доступ 19 февраля 2015 г.
^ "Seattle Genetics и Unum объединяются в рамках сделки по иммунотерапии рака на сумму до 645 млн долларов - GEN Genetic Engineering & Biotechnology News - Biotech from Bench to Business - GEN". 8 июня 2015 г.
^ ab "Амбициозный план Seattle Genetics по выпуску еще 12 препаратов и найму еще 100 сотрудников - Puget Sound Business Journal". Архивировано из оригинала 29 марта 2016 г.
^ Филиппидис, Алекс (26 сентября 2016 г.). «25 лучших биотехнологических компаний 2016 года». Новости генной инженерии и биотехнологии . Мэри Энн Либерт . Получено 23 декабря 2019 г.
^ "Seattle Genetics, Inc. объявляет об изменении корпоративного названия на Seagen Inc". BusinessWire. 8 октября 2020 г. Получено 20 января 2023 г.
^ "Merck ведет продвинутые переговоры о покупке Seagen на сумму около 40 млрд долларов - WSJ". Reuters . 6 июля 2022 г. Получено 31 июля 2022 г.
^ «Сделка Merck по Seagen рассматривается как маловероятная, судя по отчету о доходах». wsj.com . 15 июля 2022 г. Получено 31 июля 2022 г.
^ Джеральдо, Рената (5 марта 2024 г.). «Pfizer закрывает гигантский фармацевтический завод Seagen в Эверетте». The Seattle Times . Получено 12 марта 2024 г.
^ Голдштейн-Стрит, Джейк (4 марта 2024 г.). «Pfizer выходит из производственного завода в Эверетте после сделки Seagen на 43 млрд долларов». The Everett Herald . Получено 12 марта 2024 г.
^ Брентуксимаб Ведотин (SGN-35) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной системной анапластической крупноклеточной лимфомой: результаты исследования II фазы JCO 20 июня 2012 г. т. 30 № 18 2190-2196
^ IMGT/mAb-DB SGN-75 Пуарон, К. и др., JOBIM 2010, документ 13 (2010).
^ Энфортумаб Ведотин (ASG-22ME, ранее AGS-22M6E) Клинические испытания Обзор ADC / Журнал конъюгатов антител и лекарственных препаратов; Последний доступ 18 февраля 2015 г.
^ Конъюгат моноклонального антитела против нектина-4 с лекарственным препаратом AGS-22M6E. Словарь лекарственных препаратов Национального института рака (NCI)