Химикаты большого объема производства

Химические вещества с высоким объемом производства ( химические вещества HPV ) производятся или импортируются в Соединенные Штаты в количестве 1 миллиона фунтов или 500 тонн в год. [1] В странах ОЭСР химические вещества HPV определяются как производимые в объемах, превышающих 1000 метрических тонн на производителя/импортера в год по крайней мере в одной стране/регионе-члене. [2] Список химических веществ HPV служит общим списком приоритетов, из которого химические вещества выбираются для сбора данных для набора данных скрининговой информации (SIDS), для тестирования и для первоначальной оценки опасности .

История

Страны ОЭСР, включая ЕС

В 1987 году страны-члены Организации экономического сотрудничества и развития решили исследовать существующие химические вещества. В 1991 году они согласились начать с сосредоточения внимания на химикатах с высоким объемом производства (HPV), где объем производства использовался в качестве суррогата для данных о профессиональном, потребительском и экологическом воздействии. [3] Каждая страна согласилась «спонсировать» оценку доли химикатов HPV. Страны также договорились о минимальном наборе необходимой информации, наборе данных скрининговой информации (SIDS). Шесть тестов: острая токсичность , хроническая токсичность , токсичность для развития / репродуктивная токсичность , мутагенность , экотоксичность и экологическая судьба. Используя данные о SIDS и подробные данные о воздействии, Программа ОЭСР по химикатам с высоким объемом производства провела первоначальные оценки риска для скрининга и выявления необходимости дальнейшей работы.

В конце 1990-х годов страны-члены ОЭСР начали оценивать химические категории и использовать результаты количественной зависимости структура-активность (QSAR) для создания руководящих документов ОЭСР, а также компьютеризированного инструментария QSAR. [4] В 1998 году мировая химическая промышленность , организованная в рамках инициативы Международного совета химических ассоциаций (ICCA), предложила присоединиться к усилиям ОЭСР. ICCA обещала спонсировать к 2013 году около 1000 веществ из списка химикатов HPV ОЭСР «для установления в качестве приоритетов для исследования» на основе «предполагаемого широкого дисперсионного использования, производства в двух или более регионах мира или сходства с другим химикатом, который соответствует любому из этих критериев». ОЭСР, в свою очередь, согласилась переориентироваться и «повысить прозрачность, эффективность и производительность и разрешить долгосрочное планирование для правительств и промышленности». Переориентация ОЭСР была направлена ​​только на первоначальные оценки опасности химикатов HPV, а не на обширный сбор и оценку информации о воздействии . Подробные оценки воздействия в рамках национальных (или региональных) программ и мероприятия по определению приоритетов были отложены в связи с необходимостью проведения работы после SIDS.

Соединенные Штаты

9 октября 1998 года администратор Агентства по охране окружающей среды Кэрол Браунер направила письма генеральным директорам более 900 химических компаний, которые производят химикаты HPV, с просьбой принять участие в добровольной инициативе тестирования Агентства по охране окружающей среды, так называемой «Программе HPV Challenge». Фонд защиты окружающей среды , Американский институт нефти и Американский химический совет присоединились к усилиям. [5]

Списки химических веществ ВПЧ

Список химических веществ HPV ОЭСР постоянно меняется. Список 2004 года на 143 страницах содержал 4842 записи. [6] Список 2007 года был опубликован в 2009 году. [7]

По состоянию на 2009 год [обновлять]список HPV Агентства по охране окружающей среды включал 2539 химических веществ, в то время как список химических веществ Программы борьбы с HPV содержал только 1973 химических вещества, поскольку неорганические химические вещества и полимеры не были включены. [8]

Агентство по охране окружающей среды публикует онлайн-список химических веществ, вызывающих ВПЧ, с 2010 года. Список не пронумерован и не имеет сносок. [1]

Нормативный контекст

Европа

«Стратегический подход к международному регулированию химических веществ» ( SAICM ) — это политика по достижению безопасного производства и использования химических веществ во всем мире к 2020 году, разработанная заинтересованными сторонами из более чем 140 стран, подписанная 100 правительствами и принятая Советом управляющих ЮНЕП в феврале 2006 года. Предложение о регистрации, оценке, авторизации и ограничении химических веществ (REACH) и Европейское химическое агентство помогут ЕС выполнить цели SAICM. [9]

Стокгольмская конвенция о стойких органических загрязнителях направлена ​​на контроль производства, использования, торговли, утилизации и выброса двенадцати стойких органических загрязнителей (СОЗ); Европейское сообщество предложило пять дополнительных химикатов. Конвенция запрещает преднамеренное производство и использование СОЗ, запрещает разработку новых СОЗ и направлена ​​на минимизацию выбросов непреднамеренно произведенных СОЗ. На данный момент Конвенция ратифицирована Европейским сообществом, 18 государствами-членами и двумя странами-кандидатами.

Соединенные Штаты

Закон о контроле за токсичными веществами 1976 года требует от EPA «составлять, обновлять и публиковать список каждого химического вещества, которое производится или перерабатывается в Соединенных Штатах». В 1998 году EPA сообщило, что наиболее часто используемые в торговле химикаты HPV в значительной степени не были протестированы: 43% из 2800 химикатов HPV вообще не имели базовых данных о токсичности или данных об уровне скрининга, 50% имели неполные данные о скрининге, и только 7% химикатов HPV имели полный набор данных об уровне скрининга. Однако данные об уровне скрининга, даже если они указывали на проблему, были недостаточны для ограничения использования соединения. [10] В 1986, 2003, 2005 и 2011 годах EPA выпустило правила для внесения поправок и обновления инвентаря TSCA.

По состоянию на апрель 2010 года в инвентаре TSCA, согласно отчету GAO , находилось около 84 000 химикатов. [11] Раздел 4 TSCA дает Агентству по охране окружающей среды право требовать проведения химических испытаний. [12]

Данные о токсичности

В 1982 году были опрошены американские производители, переработчики и импортеры 75 химических веществ, которые, как обнаружило Международное агентство по изучению рака , вызывают рак у животных, но канцерогенность которых для человека была неопределенной. Только для 13 из 75 химических веществ были завершены или проводились эпидемиологические исследования в отношении здоровья человека. Восемнадцать из 75 были химическими веществами ВПЧ, и только для восьми химических веществ ВПЧ были завершены или проводились эпидемиологические исследования. Наибольшее количество химических веществ (19) были лекарственными средствами, и ни одно из них не было эпидемиологически изучено. Семь изученных химических веществ использовались в качестве пестицидов. [13]

В 1997 году Фонд защиты окружающей среды сообщил в «Toxic Ignorance» о результатах своего анализа доступности основных данных медицинских тестов на химикаты HPV, что только 29% химикатов HPV в США соответствовали минимальным требованиям к данным. [14] В 1998 году Агентство по охране окружающей среды опубликовало отчет ИССЛЕДОВАНИЕ ДАННЫХ О ДОСТУПНОСТИ ХИМИЧЕСКОЙ ОПАСНОСТИ, в котором говорилось, что «55% химикатов TRI прошли полное тестирование на СВДС, в то время как только 7% других химикатов имеют полные данные испытаний». [15] Они написали: «...из 830 компаний, производящих химикаты HPV в США, 148 компаний НЕ имеют данных о СВДС для своих химикатов; еще 459 компаний продают продукты, для которых в среднем доступна половина или менее тестов на СВДС. Только 21 компания (или 3% из 830 компаний) имеют все тесты на СВДС для своих химикатов. Базовый набор данных испытаний стоит около 200 000 долларов за химикат». В 1999 году Европейский союз (ЕС) опубликовал исследование о том, сколько химикатов EU-HPV были общедоступны в комплексной химической базе данных под названием IUCLID : только 14% химикатов EU-HPV имели данные на уровне базового набора, 65% имели данные ниже базового набора, а 21% не имели никаких данных. Авторы пришли к выводу, что «больше данных [были] общедоступны, чем показали большинство предыдущих исследований». [16]

В 2004 году один из партнеров Программы борьбы с ВПЧ Агентства по охране окружающей среды провел оценку 532 ранее не спонсируемых химических веществ, независимо от того, были ли они «сиротскими» или нет, и обнаружил:

  • 156 химических веществ (29%), вероятно, все еще были «сиротами» – т.е. они могли и должны были быть спонсированы, но не были
  • 103 химиката (19%) имели неясный статус
  • 266 химических веществ (50%), вероятно, больше не являются ВПЧ
  • Только 7 химических веществ (1%), по-видимому, находились в процессе спонсирования. [17]

С 2009 года EPA потребовало от компаний проводить испытания на токсичность всего лишь 34 химических веществ. В 2011 году EPA объявило, но по состоянию на 2013 год еще не завершило, о планах требовать испытания еще 23 химических веществ, то есть в общей сложности 57 химических веществ. EPA отдало приоритет 83 химическим веществам для оценки риска и инициировало семь оценок в 2012 году, с планами начать 18 дополнительных оценок в 2013 и 2014 годах. [11] В 2007 году EPA запустило Toxcast, который использует «автоматизированные технологии химического скрининга (называемые «высокопроизводительными скрининговыми анализами») для воздействия на живые клетки или изолированные белки химических веществ». [18] [19]

В 2009 году EPA сообщило, что разработало систему ACToR (Aggregated Computational Toxicology Resource) для воздействия на живые клетки или изолированные белки химикатами. Она объединила химические исследования, данные и инструменты скрининга из нескольких федеральных агентств, включая Национальную программу токсикологии/Национальный институт наук о здоровье окружающей среды, Национальный центр по развитию трансляционных наук и Управление по контролю за продуктами и лекарствами.

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ ab "Характеристики химической опасности HPV". Информационная система по объему производства (HPVIS) . Агентство по охране окружающей среды США. 13 марта 2014 г. Архивировано из оригинала 23 апреля 2013 г. Получено 13 марта 2014 г.
  2. ^ "Список химических веществ с высоким объемом производства ОЭСР 2004 г., Управление по охране окружающей среды" (PDF) . ОЭСР. 2004. стр. 143 . Получено 13 марта 2014 г. .
  3. ^ (Акты Совета ОЭСР, 1991 г.).
  4. ^ "История: от программы HPV Chemicals до программы Cooperative Chemicals Assessment Programme". Химическая безопасность и биологическая безопасность; Оценка химических веществ . ОЭСР . Получено 13 марта 2014 г.
  5. ^ "Высокий объем производства (HPV) Проблема". Химическая безопасность и предотвращение загрязнения Предотвращение загрязнения и токсичные вещества . EPA. 12 июня 2012 . Получено 13 марта 2014 .
  6. ^ "Список ОЭСР 2004 года по объему производства химических веществ" (PDF) . ОЭСР. 2004 . Получено 13 марта 2014 .
  7. ^ "Список ОЭСР 2007 года по объему производства химических веществ" (PDF) . ОЭСР. 2009 . Получено 13 марта 2014 .
  8. ^ «Список химических веществ для добровольного вызова HPV». Агентство по охране окружающей среды США (EPA). 1990.
  9. ^ Совет Европейского Союза (14 декабря 2006 г.). «Предложение о Регламенте Европейского парламента и Совета относительно регистрации, оценки, авторизации и ограничения химических веществ (REACH), устанавливающем Европейское химическое агентство и вносящем поправки в Директиву 1999/45/EC и Регламент (EC) о стойких органических загрязнителях» (PDF) . Европейский Союз. стр. 756. Получено 14 марта 2014 г.
  10. ^ Управление по предотвращению загрязнения и токсичности (апрель 1998 г.). «Исследование доступности данных о химической опасности. Что мы действительно знаем о безопасности химикатов, производимых в больших объемах?» (PDF) . Агентство по охране окружающей среды. стр. 35.
  11. ^ ab "TSCA Inventory Reset". Программа оценки и управления химическими веществами (ChAMP) . EPA. 29 апреля 2010 г. Получено 13 марта 2014 г.
  12. ^ "Химическое регулирование: замечания по Закону о контроле за токсичными веществами и его внедрению Агентством по охране окружающей среды". GAO-13-696T . GAO. 13 июня 2013 г. Получено 13 марта 2014 г.
  13. ^ Karstadt M; Bobal R. (1982). «Наличие эпидемиологических данных о людях, подвергшихся воздействию животных канцерогенов. II. Использование химических веществ и объем производства». Тератогенез, канцерогенез и мутагенез . 2 (2): 151– 67. doi :10.1002/tcm.1770020205. PMID  6126936.
  14. ^ "Toxic Ignorance". Фонд защиты окружающей среды. Лето 1997 г. Получено 25 февраля 2015 г.
  15. ^ Управление по предотвращению загрязнения и токсичности Агентства по охране окружающей среды (апрель 1998 г.). Исследование доступности данных о химической опасности: что мы действительно знаем о безопасности химикатов, производимых в больших объемах?. Агентство по охране окружающей среды. стр. 35.
  16. ^ R Allanou; BG Hansen; Y van der Bilt (1999). "Общедоступность данных о химикатах высокого объема производства в ЕС" (PDF) . EUR (18996). Европейский союз. Архивировано из оригинала (PDF) 2016-06-24 . Получено 2015-02-25 .
  17. ^ Ричард А. Денисон (июнь 2004 г.). «Орфанные химикаты в борьбе с ВПЧ: отчет о состоянии». Environmental Defense. стр. 12. Получено 14 марта 2014 г.
  18. ^ "ToxCast™ Advancing the next generation of chemical safety assessment". EPA. 2009. Получено 25 февраля 2015 .
  19. ^ Ричард А; Джадсон Р. (2016). «Химический ландшафт ToxCast: прокладывая дорогу к токсикологии 21-го века». Химические исследования в токсикологии . 29 (8): 1225–1251 . doi : 10.1021/acs.chemrestox.6b00135 . PMID  27367298.
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Высокопроизводительные_химические_вещества&oldid=1239231506"