ИУКЛИД

IUCLID ( / ˈ juː k l ɪ d / ; Международная унифицированная база данных химической информации ) — это программное приложение для сбора, хранения, поддержки и обмена данными о внутренних и опасных свойствах химических веществ . Распространяемое бесплатно, программное обеспечение особенно полезно для компаний химической промышленности и государственных органов. Это ключевой инструмент для химической промышленности для выполнения обязательств по представлению данных в соответствии с REACH , важнейшим правовым документом Европейского Союза, охватывающим производство и использование химических веществ. Программное обеспечение поддерживается Европейским химическим агентством , ECHA. ^[1] Последняя версия, версия 6, была доступна 29 апреля 2016 года.

1993: Первая версия IUCLID для Европейского регламента существующих веществ 793/93/EEC. ^[2]

1999: IUCLID становится рекомендуемым инструментом для Программы ОЭСР по ВПЧ. ^[3]

2000: IUCLID — это программное обеспечение, предписанное законодательством ЕС о биоцидах для уведомления о существующих активных веществах (Статья 4 Регламента Комиссии (ЕС) № 1896/2000 ^[4] ).

IUCLID 4 использовался примерно 500 организациями по всему миру. В их число входили компании химической промышленности, компетентные органы государств-членов ЕС , Секретариат ОЭСР , Агентство по охране окружающей среды США , Министерство торговли и промышленности Японии и сторонние поставщики услуг.

В 2003 году, когда стало ясно, что предложение REACH будет принято Европейским Союзом , Европейская комиссия решила полностью переработать IUCLID 4 и создать новую версию IUCLID 5, которая будет использоваться компаниями химической промышленности для выполнения своих обязательств по представлению данных в соответствии с REACH . Миграция данных в формате IUCLID 4 поддерживалась IUCLID 5.1. IUCLID 5.1 стал доступен 13 июня 2007 года.

IUCLID также упоминается в статье 111 REACH ^[5] законодательства REACH как формат, который следует использовать для сбора данных и подготовки досье для представления.

Были выпущены следующие основные версии IUCLID 5:

• IUCLID 5.0: 12 июня 2007 г.
• IUCLID 5.1: 16 января 2009 г.
• IUCLID 5.2: 15 февраля 2010 г.
• IUCLID 5.3: 24 февраля 2011 г.
• IUCLID 5.4: 5 июня 2012 г.
• IUCLID 5.5: 2 апреля 2013 г.
• IUCLID 5.6: 16 апреля 2014 г.

Данные, которые можно хранить и поддерживать с помощью IUCLID, включают информацию о:

• Сторона, управляющая IUCLID (производственные площадки, контактные лица и т. д.)
• Химические вещества, которыми управляет компания, а именно их
  • идентификация, состав и подтверждающие аналитические данные
  • справочная информация, такая как номер CAS и другие идентификаторы,
  • классификация и маркировка
  • физические/химические свойства,
  • токсикологические свойства,
  • экотоксикологические свойства.

ОЭСР и Европейская комиссия согласовали стандартный формат XML (гармонизированные шаблоны ОЭСР), в котором хранятся эти данные для простого обмена данными. IUCLID 5 станет первым приложением, полностью реализующим этот международный стандарт отчетности, который был принят многими национальными и международными регулирующими органами.

В создании и обзоре гармонизированных шаблонов ОЭСР принимали участие многочисленные стороны, среди которых Консультативный комитет по вопросам бизнеса и промышленности (BIAC) при ОЭСР , Европейский совет химической промышленности (CEFIC) и другие органы и ведомства.

IUCLID5 может использоваться для ввода надежных резюме исследований, обобщающих токсикологически значимые конечные точки. Оценка Климиша назначается в рамках надежного резюме исследований как одно поле.

Любой желающий может использовать локальную установку IUCLID 5 для сбора, хранения, поддержки и обмена соответствующими данными о химических веществах.

Помимо создания досье для REACH, данные IUCLID 5 могут быть (повторно) использованы для большого количества других целей, благодаря совместимости данных IUCLID 5 с гармонизированными шаблонами ОЭСР. В настоящее время группа проекта IUCLID Европейской комиссии и международные органы власти обсуждают вопрос дальнейшего содействия принятию данных IUCLID5 в юрисдикциях, не входящих в REACH . Законодательства и программы, в рамках которых данные IUCLID 5, безусловно, принимаются:

• Программа оценки химических веществ ОЭСР
• Программа борьбы с ВПЧ в США
• Программа борьбы с ВПЧ в Японии. Архивировано 15 августа 2005 г. на Wayback Machine (при условии соблюдения рекомендаций ОЭСР по досье СВДС).

Модель данных IUCLID 5 также содержит элементы биоцидов / пестицидов . Таким образом, набор данных, подготовленный для вещества в соответствии с REACH, может быть быстро дополнен данными о возможных биоцидных или пестицидных свойствах и повторно использован для обязательств по предоставлению данных в соответствии с регламентом ЕС о биоцидах.

Данные доступны и могут быть найдены на портале OECD eChemPortal.

IUCLID 5 — это приложение на основе Java , использующее фреймворк Hibernate для сохранения . Оно имеет графический пользовательский интерфейс Java Swing (GUI) и может быть развернуто как на отдельной рабочей станции, так и в распределенных средах.

IUCLID 5 предлагает возможность развертывания в:

• либо системная среда со 100% открытым исходным кодом , использующая Tomcat в качестве веб-контейнера и PostgreSQL в качестве системы управления базами данных (СУБД) ,
• или коммерческая системная среда, использующая Oracle WebLogic Server от Oracle Corporation в качестве сервера приложений и/или Oracle в качестве системы управления базами данных (СУБД) .

IUCLID 5 экспортирует и импортирует файлы в формате I5Z. Файлы можно обменивать между различными установками IUCLID 5, а досье можно загружать в ECHA через REACH-IT. I5Z означает "IUCLID 5 Zip", так как файл использует сжатие Zip .

IUCLID может быть развернут на любом современном ПК. Для оптимальной производительности объем оперативной памяти не должен быть меньше 1 ГБ.

IUCLID 6 был представлен 24 июня 2015 года в виде бета-версии, чтобы крупные компании и другие организации могли начать подготовку своих ИТ-систем к полному выпуску IUCLID 6 в 2016 году. Однако отдельные пользователи и предприятия малого и среднего бизнеса также могли загрузить бета-версию, чтобы получить предварительный просмотр и ознакомиться с пользовательским интерфейсом.

Первая официальная версия IUCLID 6 была опубликована 29 апреля 2016 года. ^[6]

• Европейское химическое агентство
• ОЭСР
• Европейская Комиссия
• ДОСТИГАТЬ
• Институт здравоохранения и защиты прав потребителей
• Объединенный исследовательский центр

• Сайт IUCLID 5 Архивировано 17.03.2012 на Wayback Machine
• Сайт IUCLID 6
• Европейское химическое агентство
• Институт здравоохранения и защиты прав потребителей в Интернете
• Объединенный исследовательский центр в Интернете. Архивировано 19 января 2007 г. на Wayback Machine.
• Законодательство REACH Полный текст
• Компакт-диск REACH, практическое руководство по REACH
• Обзор услуг REACH и официальные тексты REACH
• eChemPortal, глобальный портал информации о химических веществах
• Ускоритель ввода данных для IUCLID