Трансплантация фекальной микробиоты
Процесс трансплантации фекальных бактерий от здорового человека реципиенту

Медицинское вмешательство
Трансплантация фекальной микробиоты
Escherichia coli при увеличении в 10 000 раз
Другие именаФекальная бактериотерапия, фекальное переливание, фекальная трансплантация, трансплантация кала
СпециальностьГастроэнтерология
[править на Wikidata]
Фармацевтическая смесь
Трансплантация фекальной микробиоты
Клинические данные
код АТС
  • Никто
Правовой статус
Правовой статус
  • AU : C2 [1]

Трансплантация фекальной микробиоты ( FMT ), также известная как трансплантация кала , [2] представляет собой процесс переноса фекальных бактерий и других микробов от здорового человека другому человеку. FMT является эффективным методом лечения инфекции Clostridioides difficile (CDI). [3] [4] [5] При рецидивирующей CDI FMT более эффективен, чем один ванкомицин , и может улучшить исход после первой индексной инфекции. [3] [5] [6]

Побочные эффекты могут включать риск инфекций , поэтому донор должен быть проверен на наличие патогенов . [7]

Поскольку CDI становится все более распространенным, FMT приобретает все большую известность, и некоторые эксперты призывают сделать его терапией первой линии при CDI. [8] FMT экспериментально использовался для лечения других желудочно-кишечных заболеваний , включая колит , запор , синдром раздраженного кишечника и неврологические состояния, такие как рассеянный склероз и болезнь Паркинсона . [9] [10] В Соединенных Штатах человеческие фекалии регулируются как экспериментальное лекарственное средство с 2013 года. В Соединенном Королевстве регулирование FMT находится в компетенции Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения . [11]

Медицинское применение

Clostridioides difficileинфекция

Сканирующая электронная микрофотография бактерий Clostridioides difficile из образца кала

Трансплантация фекальной микробиоты эффективна примерно на 85–90% у людей с CDI, которым антибиотики не помогли или у которых болезнь рецидивирует после приема антибиотиков. [12] [13] Большинство людей с CDI выздоравливают после одного сеанса FMT. [8] [14] [15]

Исследование, проведенное в 2009 году, показало, что трансплантация фекальной микробиоты является эффективной и простой процедурой, которая более рентабельна, чем постоянное введение антибиотиков, и снижает частоту возникновения устойчивости к антибиотикам . [16]

Ранее некоторые медицинские специалисты считали FMT «терапией последнего средства» из-за ее необычной природы и инвазивности по сравнению с антибиотиками, предполагаемого потенциального риска передачи инфекции и отсутствия покрытия Medicare для донорского стула, однако заявления о позиции специалистов по инфекционным заболеваниям и других обществ [14] двигались в сторону принятия FMT в качестве стандартной терапии рецидивирующей CDI, а также покрытия Medicare в Соединенных Штатах. [17]

Было рекомендовано, чтобы эндоскопическая ТФМ стала терапией первой линии для людей с ухудшением состояния и тяжелым рецидивирующим инфицированием C. difficile . [8]

В ноябре 2022 года трансплантация фекальной микробиоты (Biomictra) была одобрена для медицинского применения в Австралии [1] [18] , а живая фекальная микробиота (Rebyota) была одобрена для медицинского применения в Соединенных Штатах [19] .

Споры фекальной микробиоты, живые (Vowst) были одобрены для медицинского применения в Соединенных Штатах в апреле 2023 года. [20] [21] Это первый продукт фекальной микробиоты, который принимается внутрь . [20]

Другие условия

Язвенный колит

В мае 1988 года австралийский профессор Томас Бороди лечил первого пациента с язвенным колитом с помощью FMT, что привело к долгосрочному устранению симптомов. [22] Вслед за этим Джастин Д. Беннет опубликовал первый отчет о случае, документирующий обратное развитие колита у самого Беннета с помощью FMT. [23] В то время как C. difficile легко уничтожается с помощью однократной инфузии FMT, в случае язвенного колита это, как правило, не так. Опубликованный опыт лечения язвенного колита с помощью FMT в значительной степени показывает, что для достижения длительной ремиссии или излечения требуются многократные и повторяющиеся инфузии. [22] [24]

Рак

В настоящее время проводятся клинические испытания для оценки того, может ли FMT от доноров иммунотерапии анти-PD-1 способствовать терапевтическому ответу у пациентов, резистентных к иммунотерапии. [25] [26]

аутизм

Когда-то связывали с натуропатией , [27] были серьезные исследования по лечению расстройств аутистического спектра с помощью трансплантации фекальной микробиоты. Одно из таких исследований было проведено в Шанхае , Китай, [28] а более раннее исследование было проведено Университетом штата Аризона . [29] Лечение в Аризоне получило патент США (#11,202,808) [30] , и исследователи надеются на одобрение FDA. [31]

Побочные эффекты

По состоянию на 2016 год побочные эффекты были плохо изучены. [32] Они включали бактериальные инфекции крови , лихорадку, синдром, подобный SIRS , обострение воспалительного заболевания кишечника у людей, у которых также было это состояние, и легкие желудочно-кишечные расстройства, которые обычно проходят вскоре после процедуры, включая метеоризм, диарею, нерегулярные дефекации, вздутие живота, боль в животе/болезненность, запор, спазмы и тошноту. [32] [33] Также существуют опасения, что это может привести к распространению COVID-19 . [34]

В 2019 году в США умер человек после пересадки почки, содержащей бактерии, устойчивые к лекарственным препаратам, а другой человек, которому сделали ту же пересадку, также был инфицирован. [35] [36] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило предупреждение о потенциально опасных для жизни последствиях пересадки материала от неправильно проверенных доноров. [35]

Техника

Существуют основанные на фактических данных консенсусные рекомендации по оптимальному применению FMT. Такие документы описывают процедуру FMT, включая подготовку материала, выбор и скрининг донора, а также применение FMT. [11] [14] [37] [38]

Микробиота кишечника включает все микроорганизмы, которые находятся вдоль желудочно-кишечного тракта, включая комменсальные, симбиотические и патогенные организмы. FMT — это перенос фекального материала, содержащего бактерии и естественные антибактериальные вещества, от здорового человека к больному реципиенту. [14]

Выбор донора

Подготовка к процедуре требует тщательного отбора и скрининга потенциального донора. Близкие родственники часто выбираются из-за простоты скрининга; [14] [37] [39] однако, в случае лечения активной C. diff. , члены семьи и близкие контакты могут быть более склонны быть носителями. [14] Этот скрининг включает в себя анкеты по истории болезни, скрининг на различные хронические заболевания (например, раздраженный кишечник , болезнь Крона , рак желудочно-кишечного тракта и т. д.), [37] [40] [41] [42] и лабораторные исследования на патогенные желудочно-кишечные инфекции (например, ЦМВ , C. diff. , сальмонелла , лямблии , паразиты ЖКТ и т. д.). [14] [37] [41]

Подготовка образцов

Стандарты лабораторных исследований не согласованы, [41] поэтому рекомендации по размеру образца для подготовки различаются и составляют от 30 до 100 граммов (от 1,1 до 3,5 унций) фекального материала для эффективного лечения. [13] [37] [39] [42] Свежий стул используется для повышения жизнеспособности бактерий в стуле [41] [42] , а образцы готовятся в течение 6–8 часов. [37] [41] [42] Затем образец разбавляют в 2,5–5 раз большим объемом образца, чем обычный физиологический раствор, [37] [41] стерильная вода, [37] [41] или 4% молоко. [14] В некоторых местах образец и растворитель смешивают с помощью ступки и пестика, [42] а в других используют блендер. [37] [41] [42] Существует проблема с использованием блендера из-за попадания воздуха, что может снизить эффективность [9], а также аэрозолизации фекалий, загрязняющей зону подготовки. [37] [42] Затем суспензию процеживают через фильтр и переносят в контейнер для введения. [37] [41] [42] Если суспензию планируется использовать позже, ее можно заморозить после разбавления 10% глицерином , [37] [41] [42] и использовать без потери эффективности по сравнению со свежим образцом. [37] [39] Затем материал для трансплантации фекалий готовят и вводят в клинических условиях, чтобы гарантировать соблюдение мер предосторожности. [9]

Администрация

После приготовления суспензии фекальный материал можно вводить через назогастральный и назодуоденальный зонды, или через колоноскоп , или в виде удерживающей клизмы . [14]

Механизм действия

Одна из гипотез, лежащих в основе трансплантации фекальной микробиоты, основана на концепции бактериальной интерференции, т. е. использования безвредных бактерий для вытеснения патогенных организмов, например, путем конкурентного исключения ниши. [43] В случае CDI патоген C. difficile идентифицируется. [44] Недавно в пилотном исследовании пяти пациентов было показано, что стерильный фекальный фильтрат имеет сопоставимую эффективность с обычной FMT при лечении рецидивирующей CDI. [45] Вывод из этого исследования состоял в том, что растворимые компоненты фильтрата (такие как бактериофаги , метаболиты и/или бактериальные компоненты, такие как ферменты ) могут быть ключевыми медиаторами эффективности FMT, а не интактные бактерии. В настоящее время показано, что валерат короткоцепочечных жирных кислот восстанавливается в образцах фекалий человека от пациентов с CDI и биореакторной модели рецидивирующей CDI с помощью FMT, но не только прекращения приема антибиотиков; [46] как таковой, это может быть ключевым посредником эффективности FMT. Другие исследования выявили быстро наступающие, но хорошо сохраняющиеся изменения в профиле кишечных бактериофагов после успешной FMT (с колонизацией реципиента донорскими бактериофагами), [47] [48] и поэтому это еще одна ключевая область интереса.

Напротив, в случае других состояний, таких как язвенный колит , пока не выявлено единого виновника. [49] Однако анализ изменений микробиома кишечника и метаболома после ТФМ в качестве лечения язвенного колита выявил несколько возможных кандидатов, представляющих интерес. [50]

История

Первое использование донорских фекалий в качестве терапевтического средства при пищевых отравлениях и диарее было зафиксировано в «Справочнике по неотложной медицине» китайцем Хун Ге в IV веке. Двенадцать столетий спустя врач династии Мин Ли Шичжэнь использовал «желтый суп» (он же «золотой сироп»), который содержал свежий, сухой или ферментированный стул, для лечения заболеваний брюшной полости. [51] «Желтый суп» готовился из фекалий и воды, которую выпивал человек. [52]

Употребление «свежих, теплых верблюжьих фекалий» также рекомендовалось бедуинами как средство от бактериальной дизентерии ; его эффективность, вероятно, обусловленная антимикробным субтилизином, вырабатываемым Bacillus subtilis , была подтверждена немецкими солдатами Африканского корпуса во время Второй мировой войны . [53] Однако эта история, скорее всего, миф; независимые исследования не смогли подтвердить ни одно из этих утверждений. [54]

Первое использование FMT в западной медицине было опубликовано в 1958 году Беном Эйземаном и его коллегами, командой хирургов из Колорадо, которые лечили четырех тяжелобольных людей с молниеносным псевдомембранозным колитом (до того, как C. difficile стала известной причиной) с помощью фекальных клизм, что привело к быстрому выздоровлению. [55] Более двух десятилетий FMT предоставлялся в качестве варианта лечения в Центре заболеваний пищеварительного тракта в Файв-Доке Томасом Бороди , современным сторонником FMT. В мае 1988 года их группа лечила первого пациента с язвенным колитом с помощью FMT, что привело к полному исчезновению всех признаков и симптомов в долгосрочной перспективе. [22] В 1989 году они лечили в общей сложности 55 пациентов с запорами, диареей, болями в животе, язвенным колитом и болезнью Крона с помощью FMT. После FMT 20 пациентов считались «вылеченными», а еще у 9 пациентов наблюдалось уменьшение симптомов. [56] Трансплантация кала считается эффективной примерно в 90 процентах случаев у пациентов с тяжелыми случаями колонизации C. difficile , у которых антибиотики не помогли. [12]

Первое рандомизированное контролируемое исследование инфекции C. difficile было опубликовано в январе 2013 года. [3] Исследование было прекращено досрочно из-за эффективности FMT: 81% пациентов достигли излечения после одной инфузии и более 90% достигли излечения после второй инфузии.

С тех пор различные учреждения предлагали FMT в качестве терапевтического варианта для различных состояний. [22]

Общество и культура

Регулирование

Интерес к FMT возрос в 2012 и 2013 годах, о чем свидетельствует количество клинических испытаний и научных публикаций. [57]

В Соединенных Штатах FDA объявило в феврале 2013 года, что оно проведет публичное заседание под названием «Фекальная микробиота для трансплантации», которое состоялось 2–3 мая 2013 года. [ 58] [59] В мае 2013 года FDA также объявило, что оно регулирует человеческий фекальный материал как лекарственное средство. [60] Американская гастроэнтерологическая ассоциация (AGA), Американский колледж гастроэнтерологии (ACG), Американское общество гастроинтестинальной эндоскопии (ASGE) и Североамериканское общество детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания (NASPGHAN) запросили разъяснения, а Центр оценки и исследований биологических препаратов FDA (CBER) заявил, что FMT подпадает под определение биологического продукта, как определено в Законе о службе общественного здравоохранения , и определение лекарственного средства в значении Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах . [61] В нем утверждалось, что поскольку FMT используется для профилактики, лечения или излечения заболевания или состояния и предназначена для воздействия на структуру или любую функцию организма, «продукт для такого использования» потребует заявки на исследуемый новый препарат (IND). [61]

В июле 2013 года FDA опубликовало политику принудительного исполнения («руководство») в отношении требования IND по использованию FMT для лечения инфекции C. difficile , не поддающейся стандартной терапии (78 FR 42965, 18 июля 2013 г.) [62] .

В марте 2014 года FDA выпустило предлагаемое обновление (названное «проектом руководства»), которое после окончательной доработки должно заменить политику принудительного применения FMT от июля 2013 года для лечения инфекций C. difficile , не поддающихся стандартной терапии. Оно предложило временный период дискреционного принуждения, если 1) используется информированное согласие с упоминанием исследовательского аспекта и рисков, 2) донор кала известен либо человеку с заболеванием, либо врачу, и 3) донор кала и кал проверяются и тестируются под руководством врача (79 FR 10814, 26 февраля 2014 г.). [63] Некоторые врачи и люди, которые хотят использовать FMT, обеспокоены тем, что предложение, если оно будет окончательно доработано, закроет несколько банков кала, которые появились, используя анонимных доноров и отправляя их поставщикам за сотни миль. [57] [64] [65]

С 2015 года [обновлять]ТФМ при рецидивирующих инфекциях C. difficile можно проводить без обязательного скрининга донора и кала, тогда как ТФМ при других показаниях нельзя проводить без IND. [60]

FDA выпустило три предупреждения о безопасности, касающихся передачи патогенов. Первое предупреждение о безопасности, выпущенное в июне 2019 года, описывало передачу мультирезистентного организма из донорского стула, что привело к смерти одного человека. [66] Второе предупреждение о безопасности, выпущенное в марте 2020 года, касалось FMT, произведенного из неправильно протестированного донорского стула из банка стула, что привело к нескольким госпитализациям и двум смертям. [67] Предупреждение о безопасности, выпущенное в конце марта 2020 года, было связано с опасениями передачи COVID-19 через донорский стул. [68]

В ноябре 2022 года Управление по контролю за лекарственными средствами Австралии одобрило фекальную микробиоту под торговой маркой Biomictra, [1] [18], а Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило специфическое лечение фекальной микробиоты C. difficile под торговой маркой Rebyota , [19] вводимое ректально. В апреле 2023 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило живую споровую капсулу, которую можно принимать внутрь, под торговой маркой Vowst . [20] [69]

Банки для стульев

В 2012 году группа исследователей из Массачусетского технологического института основала OpenBiome — первый общественный банк кала в Соединенных Штатах. [70]

По всей Европе появились многочисленные банки стула, чтобы обслуживать растущий спрос. Хотя консенсус существует, [37] стандартные процедуры операций все еще различаются. Учреждения в Нидерландах опубликовали свои протоколы для управления FMT, [42] а в Дании учреждения управляют FMT в соответствии с Европейской директивой по тканям и клеткам. [41]

Имена

Предыдущие термины для процедуры включают фекальную бактериотерапию , фекальное переливание , фекальный трансплантат , трансплантат кала , фекальную клизму и инфузию человеческого пробиотика ( HPI ). Поскольку процедура включает в себя полное восстановление всей фекальной микробиоты, а не только один агент или комбинацию агентов, эти термины были заменены термином фекальная трансплантация микробиоты . [14]

Исследовать

Культивированные кишечные бактерии изучаются как альтернатива трансплантации фекальной микробиоты. [71] Одним из примеров является ректальная бактериотерапия (РБТ), разработанная Тведе и Хелмсом, содержащая 12 индивидуально культивированных штаммов анаэробных и аэробных бактерий, происходящих из здоровых человеческих фекалий. [72] Также были проведены исследования для выявления наиболее релевантных микробов в фекальных трансплантатах, которые затем можно было бы изолировать и производить с помощью промышленной ферментации ; такие стандартизированные продукты были бы более масштабируемыми, снизили бы риск инфекций от нежелательных микробов и улучшили бы научное изучение подхода, поскольку одно и то же вещество вводилось бы каждый раз. [73]

Ветеринарное применение

Слоны , бегемоты , коалы и панды рождаются со стерильным кишечником, и для переваривания растительности им нужны бактерии, которые они получают, поедая фекалии своих матерей, практика, называемая копрофагией . Другие животные едят навоз. [74]

В ветеринарной медицине трансплантация фекальной микробиоты известна как «трансфаунация» и используется для лечения жвачных животных, таких как коровы и овцы, путем скармливания содержимого рубца здорового животного другой особи того же вида с целью колонизации ее желудочно-кишечного тракта нормальными бактериями. [75]

Ссылки

  1. ^ abc "FAECAL MICROBIOTA TRANSPLANT (FMT) (BiomeBank)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2 мая 2024 г. Архивировано из оригинала 2 января 2024 г. Получено 4 июля 2024 г.
  2. ^ Rowan K (20 октября 2012 г.). «Трансплантация фекалий может бороться с бактериальными инфекциями». LiveScience . Архивировано из оригинала 11 ноября 2020 г. Получено 20 октября 2012 г.
  3. ^ abc van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, Fuentes S, Zoetendal EG, de Vos WM и др. (январь 2013 г.). «Дуоденальная инфузия донорских фекалий при рецидиве Clostridium difficile». Медицинский журнал Новой Англии . 368 (5): 407–415 . doi : 10.1056/NEJMoa1205037 . PMID  23323867. S2CID  25879411.
  4. ^ Moayyedi P, Yuan Y, Baharith H, Ford AC (август 2017 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при диарее, связанной с Clostridium difficile : систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований». The Medical Journal of Australia . 207 (4): 166– 172. doi : 10.5694/mja17.00295. PMID  28814204. S2CID  24780848.
  5. ^ ab Baunwall SM, Andreasen SE, Hansen MM, Kelsen J, Høyer KL, Rågård N, et al. (декабрь 2022 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при первой или второй инфекции Clostridioides difficile (EarlyFMT): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование». The Lancet. Гастроэнтерология и гепатология . 7 (12): 1083– 1091. doi : 10.1016/S2468-1253(22)00276-X. PMID  36152636. S2CID  252483680.
  6. ^ Baunwall SM, Lee MM, Eriksen MK, Mullish BH, Marchesi JR, Dahlerup JF и др. (декабрь 2020 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile: обновленный систематический обзор и метаанализ». eClinicalMedicine . 29– 30: 100642. doi : 10.1016/j.eclinm.2020.100642 . PMC 7788438 . PMID  33437951. 
  7. ^ «Фекальная микробиота для трансплантации: предупреждение о безопасности — риск серьезных нежелательных явлений, вероятных из-за передачи патогенных организмов». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 12 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 21 октября 2020 г. Получено 21 марта 2020 г.
  8. ^ abc Brandt LJ, Borody TJ, Campbell J (сентябрь 2011 г.). «Эндоскопическая трансплантация фекальной микробиоты: лечение «первой линии» при тяжелой инфекции Clostridium difficile?». Журнал клинической гастроэнтерологии . 45 (8): 655– 657. doi : 10.1097/MCG.0b013e3182257d4f . PMID  21716124. S2CID  2508836.
  9. ^ abc Бороди Т.Дж., Хоруц А. (декабрь 2011 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты и новые приложения». Nature Reviews. Гастроэнтерология и гепатология . 9 (2): 88– 96. doi :10.1038/nrgastro.2011.244. PMID  22183182. S2CID  16747221.
  10. ^ Бороди Т.Дж., Парамсоти С., Агравал Г. (август 2013 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты: показания, методы, доказательства и будущие направления». Current Gastroenterology Reports . 15 (8): 337. doi :10.1007/s11894-013-0337-1. PMC 3742951. PMID  23852569 . 
  11. ^ ab Mullish BH, Quraishi MN, Segal JP, McCune VL, Baxter M, Marsden GL и др. (ноябрь 2018 г.). «Использование трансплантации фекальной микробиоты в качестве лечения рецидивирующей или рефрактерной инфекции Clostridium difficile и других потенциальных показаний: совместные рекомендации Британского общества гастроэнтерологов (BSG) и Общества по инфекциям в сфере здравоохранения (HIS)». Gut . 67 (11): 1920– 1941. doi : 10.1136/gutjnl-2018-316818 . hdl : 10044/1/61310 . PMID  30154172.
  12. ^ ab Burke KE, Lamont JT (август 2013 г.). «Трансплантация фекалий при рецидивирующей инфекции Clostridium difficile у пожилых людей: обзор». Журнал Американского гериатрического общества . 61 (8): 1394– 1398. doi : 10.1111/jgs.12378 . PMID  23869970. S2CID  34998497.
  13. ^ ab Drekonja D, Reich J, Gezahegn S, Greer N, Shaukat A, MacDonald R и др. (Май 2015 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при инфекции Clostridium difficile: систематический обзор». Annals of Internal Medicine . 162 (9): 630– 638. doi : 10.7326/m14-2693. PMID  25938992. S2CID  1307726.
  14. ^ abcdefghij Bakken JS, Borody T, Brandt LJ, Brill JV, Demarco DC, Franzos MA и др. (декабрь 2011 г.). «Лечение инфекции Clostridium difficile с помощью трансплантации фекальной микробиоты». Клиническая гастроэнтерология и гепатология . 9 (12): 1044– 1049. doi :10.1016/j.cgh.2011.08.014. PMC 3223289. PMID  21871249 . 
  15. ^ Kelly CR, de Leon L, Jasutkar N (февраль 2012 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при рецидивирующей инфекции Clostridium difficile у 26 пациентов: методология и результаты». Журнал клинической гастроэнтерологии . 46 (2): 145–149 . doi :10.1097/MCG.0b013e318234570b. PMID  22157239. S2CID  30849491.
  16. ^ Баккен Дж. С. (декабрь 2009 г.). «Фекальная бактериотерапия рецидивирующей инфекции Clostridium difficile». Анаэробы . 15 (6): 285–289 . doi :10.1016/j.anaerobe.2009.09.007. PMID  19778623.
  17. ^ Floch MH (сентябрь 2010 г.). «Фекальная бактериотерапия, фекальная трансплантация и микробиом». Журнал клинической гастроэнтерологии . 44 (8): 529–530 . doi : 10.1097/MCG.0b013e3181e1d6e2 . PMID  20601895. S2CID  32439751.
  18. ^ ab "BiomeBank объявляет о первом в мире одобрении регулирующих органов для препарата на основе микробиома, полученного от донора". Biome Bank (пресс-релиз). 9 ноября 2022 г. Архивировано из оригинала 2 января 2024 г. Получено 2 января 2024 г.
  19. ^ ab "Ferring получает одобрение FDA США на Rebyota (фекальную микробиоту, live-jslm) – новый первый в своем классе живой биотерапевтический препарат на основе микробиоты". Ferring Pharmaceuticals USA (пресс-релиз). 1 декабря 2022 г. Архивировано из оригинала 1 декабря 2022 г. Получено 1 декабря 2022 г.
  20. ^ abc "FDA одобряет первый перорально вводимый фекальный микробиотный продукт для профилактики рецидива инфекции Clostridioides difficile". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 26 апреля 2023 г. Архивировано из оригинала 26 апреля 2023 г. Получено 27 апреля 2023 г.
  21. ^ «Seres Therapeutics и Nestlé Health Science объявляют об одобрении FDA препарата Vowst (споры фекальной микробиоты, живая brpk) для профилактики рецидива инфекции C. difficile у взрослых после антибактериального лечения рецидивирующей CDI» (пресс-релиз). Seres Therapeutics. 26 апреля 2023 г. Получено 27 апреля 2023 г. – через Business Wire.
  22. ^ abcd Бороди Т.Дж., Кэмпбелл Дж. (декабрь 2011 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты: текущее состояние и будущие направления». Expert Review of Gastroenterology & Hepatology . 5 (6): 653– 655. doi :10.1586/egh.11.71. PMID  22017691. S2CID  8968197.
  23. ^ Беннет Дж. Д., Бринкман М. (январь 1989 г.). «Лечение язвенного колита путем имплантации нормальной толстокишечной флоры». Lancet . 1 (8630): 164. doi :10.1016/S0140-6736(89)91183-5. PMID  2563083. S2CID  33842920.
  24. ^ Сункара Т., Равла П., Офосу А., Гадупути В. (2018). «Трансплантация фекальной микробиоты - новый рубеж в лечении воспалительных заболеваний кишечника». Журнал исследований воспаления . 11 : 321–328 . doi : 10.2147/JIR.S176190 . ПМК 6124474 . ПМИД  30214266. 
  25. ^ Davar D, Dzutsev AK, McCulloch JA, Rodrigues RR, Chauvin JM, Morrison RM и др. (Февраль 2021 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты преодолевает устойчивость к терапии анти-PD-1 у пациентов с меланомой». Science . 371 (6529): 595– 602. Bibcode :2021Sci...371..595D. doi :10.1126/science.abf3363. PMC 8097968 . PMID  33542131. S2CID  231808119. 
  26. ^ Baruch EN, Youngster I, Ben-Betzalel G, Ortenberg R, Lahat A, Katz L и др. (февраль 2021 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты способствует ответу у пациентов с меланомой, рефрактерной к иммунотерапии». Science . 371 (6529): 602– 609. Bibcode :2021Sci...371..602B. doi : 10.1126/science.abb5920 . PMID  33303685. S2CID  228101416.
  27. ^ Линдси Б. (10 января 2020 г.). «Дорогие фекальные трансплантации натуропатов из Британской Колумбии при аутизме являются экспериментальными и рискованными, говорят ученые». CBC News . Британская Колумбия . Получено 31 августа 2023 г.
  28. ^ Li Y, Wang Y, Zhang T (15 декабря 2022 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при расстройствах аутистического спектра». Neuropsychiatric Disease and Treatment . 18 : 2905–2915 . doi : 10.2147/NDT.S382571 . PMC 9762410. PMID  36544550 . 
  29. ^ Kang DW, Adams JB, Gregory AC, Borody T , Chittick L, Fasano A и др. (январь 2017 г.). «Терапия переносом микробиоты изменяет экосистему кишечника и улучшает симптомы желудочно-кишечного тракта и аутизма: открытое исследование». Microbiome . 5 (1): 10. doi : 10.1186/s40168-016-0225-7 . PMC 5264285 . PMID  28122648. 
  30. ^ Leander S (1 февраля 2022 г.). «Лечение симптомов аутизма получило патент исследователей ASU: терапия трансплантацией микробиоты дает надежду людям с расстройством аутистического спектра». Новости ASU . Архивировано из оригинала 31 августа 2023 г. Получено 31 августа 2023 г.
  31. ^ Innes S (11 апреля 2019 г.). «Исследователи ASU видят надежду на симптомы аутизма с помощью фекальной трансплантации». The Arizona Republic . Архивировано из оригинала 31 августа 2023 г. Получено 31 августа 2023 г.
  32. ^ ab Baxter M, Colville A (февраль 2016 г.). «Неблагоприятные события при трансплантации фекальной микробиоты: обзор литературы». The Journal of Hospital Infection (Представленная рукопись). 92 (2): 117– 127. doi :10.1016/j.jhin.2015.10.024. hdl : 11287/595264 . PMID  26803556. Архивировано из оригинала 28 апреля 2023 г. . Получено 7 ноября 2018 г. .
  33. ^ Голощапов ОВ, Олехнович ЕИ, Сидоренко СВ, Моисеев ИС, Кучер МА, Федоров ДЕ и др. (Декабрь 2019). "Долгосрочное влияние фекальной трансплантации на здоровых добровольцев". BMC Microbiology . 19 (1): 312. doi : 10.1186/s12866-019-1689-y . PMC 6938016 . PMID  31888470. 
  34. ↑ Office of the Commissioner (24 марта 2020 г.). «Фекальная микробиота для трансплантации: предупреждение о безопасности — относительно дополнительных мер безопасности, касающихся SARS-CoV-2 и COVID-19». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 14 апреля 2020 г. Получено 25 марта 2020 г.
  35. ^ ab "Фекальная микробиота для трансплантации: коммуникация по безопасности - риск серьезных побочных реакций из-за передачи организмов с множественной лекарственной устойчивостью". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 14 июня 2019 г. Архивировано из оригинала 4 сентября 2019 г. Получено 18 июня 2019 г.
  36. ^ Grady D (13 июня 2019 г.). «FDA предупреждает, что трансплантация фекалий может привести к смерти пациента». The New York Times . Архивировано из оригинала 14 июня 2019 г. Получено 14 июня 2019 г.
  37. ^ abcdefghijklmn Cammarota G, Ianiro G, Tilg H, Rajilić-Stojanović M, Kump P, Satokari R и др. (апрель 2017 г.). «Европейская консенсусная конференция по трансплантации фекальной микробиоты в клинической практике». Gut . 66 (4): 569– 580. doi :10.1136/gutjnl-2016-313017. PMC 5529972 . PMID  28087657. 
  38. ^ Mullish BH, Quraishi MN, Segal JP, McCune VL, Baxter M, Marsden GL и др. (сентябрь 2018 г.). «Использование трансплантации фекальной микробиоты в качестве лечения рецидивирующей или рефрактерной инфекции Clostridium difficile и других потенциальных показаний: совместные рекомендации Британского общества гастроэнтерологов (BSG) и Общества по изучению инфекций в сфере здравоохранения (HIS)». Журнал госпитальных инфекций . 100 (Приложение 1): S1 – S31 . doi : 10.1016/j.jhin.2018.07.037 . hdl : 10044/1/61310 . PMID  30173851.
  39. ^ abc Merenstein D, El-Nachef N, Lynch SV (август 2014). «Фекальная микробная терапия: обещания и подводные камни». Журнал детской гастроэнтерологии и питания . 59 (2): 157– 161. doi :10.1097/mpg.00000000000000415. PMC 4669049. PMID  24796803 . 
  40. ^ Woodworth MH, Carpentieri C, Sitchenko KL, Kraft CS (май 2017 г.). «Проблемы отбора фекальных доноров и скрининга для трансплантации фекальной микробиоты: обзор». Gut Microbes . 8 (3): 225– 237. doi :10.1080/19490976.2017.1286006. PMC 5479407 . PMID  28129018. 
  41. ^ abcdefghijk Йоргенсен С.М., Хансен М.М., Эрикструп С., Далеруп Дж.Ф., Хвас CL (ноябрь 2017 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты: создание рамок клинического применения». Европейский журнал гастроэнтерологии и гепатологии . 29 (11): е36 – е45 . дои : 10.1097/мег.0000000000000958. PMID  28863010. S2CID  25600294.
  42. ^ abcdefghij Тервир Э.М., ван Берден Ю.Х., Гурхейс А., Сигерс Дж.Ф., Бауэр М.П., ​​ван Нуд Э. и др. (декабрь 2017 г.). «Как: создать и управлять банком стула». Клиническая микробиология и инфекции . 23 (12): 924–930 . doi : 10.1016/j.cmi.2017.05.015 . hdl : 1887/117537 . ПМИД  28529025.
  43. ^ Хоруц А., Садовский М. Дж. (сентябрь 2016 г.). «Понимание механизмов трансплантации фекальной микробиоты». Nature Reviews. Гастроэнтерология и гепатология . 13 (9): 508– 516. doi :10.1038/nrgastro.2016.98. PMC 5909819. PMID 27329806  . 
  44. ^ Kelly CR, Kahn S, Kashyap P, Laine L, Rubin D, Atreja A и др. (Июль 2015 г.). «Обновление трансплантации фекальной микробиоты 2015 г.: показания, методологии, механизмы и перспективы». Гастроэнтерология . 149 ( 1): 223– 237. doi :10.1053/j.gastro.2015.05.008. PMC 4755303. PMID  25982290. 
  45. ^ Ott SJ, Waetzig GH, Rehman A, Moltzau-Anderson J, Bharti R, Grasis JA и др. (март 2017 г.). «Эффективность переноса стерильного фекального фильтрата для лечения пациентов с инфекцией Clostridium difficile». Гастроэнтерология . 152 (4): 799–811.e7. doi : 10.1053/j.gastro.2016.11.010 . hdl : 21.11116/0000-0002-F84B-3 . PMID  27866880.
  46. ^ McDonald JA, Mullish BH, Pechlivanis A, Liu Z, Brignardello J, Kao D и др. (ноябрь 2018 г.). «Подавление роста Clostridioides difficile путем восстановления валерата, вырабатываемого кишечной микробиотой». Гастроэнтерология . 155 (5): 1495–1507.e15. doi :10.1053/j.gastro.2018.07.014. PMC 6347096. PMID  30025704 . 
  47. ^ Zuo T, Wong SH, Lam K, Lui R, Cheung K, Tang W и др. (апрель 2018 г.). «Передача бактериофага во время трансплантации фекальной микробиоты при инфекции Clostridium difficile связана с результатом лечения». Gut . 67 (4): 634– 643. doi :10.1136/gutjnl-2017-313952. PMC 5868238 . PMID  28539351. 
  48. ^ Draper LA, Ryan FJ, Smith MK, Jalanka J, Mattila E, Arkkila PA и др. (декабрь 2018 г.). «Длительная колонизация донорскими бактериофагами после успешной фекальной микробной трансплантации». Microbiome . 6 (1): 220. doi : 10.1186/s40168-018-0598-x . PMC 6288847 . PMID  30526683. 
  49. ^ Zhang YJ, Li S, Gan RY, Zhou T, Xu DP, Li HB (апрель 2015 г.). «Влияние кишечных бактерий на здоровье и заболевания человека». International Journal of Molecular Sciences . 16 (4): 7493–7519 . doi : 10.3390/ijms16047493 . PMC 4425030. PMID  25849657 . 
  50. ^ Paramsothy S, Nielsen S, Kamm MA, Deshpande NP, Faith JJ, Clemente JC и др. (апрель 2019 г.). «Специфические бактерии и метаболиты, связанные с ответом на трансплантацию фекальной микробиоты у пациентов с язвенным колитом». Гастроэнтерология . 156 (5): 1440–1454.e2. doi : 10.1053/j.gastro.2018.12.001 . PMID  30529583.
  51. ^ Gerke H (декабрь 2014 г.). «Что такое „фекальная трансплантация“?». Здоровье в Айове . U of Iowa. Архивировано из оригинала 14 марта 2017 г. Получено 14 января 2015 г.
  52. ^ "Therapeutic Poop: Hope for Cure of Childhood Diarrhea Comes Straight from the Gut". Детский центр Джонса Хопкинса . Университет Джонса Хопкинса. 29 июля 2013 г. Архивировано из оригинала 31 марта 2019 г. Получено 31 марта 2019 г.
  53. ^ Lewin RA (2001). «Больше о Merde». Перспективы в биологии и медицине . 44 (4): 594– 607. doi :10.1353/pbm.2001.0067. PMID  11600805. S2CID  201764383.
  54. ^ Koopman N, van Leeuwen P, Brul S, Seppen J (10 августа 2022 г.). «История фекальной трансплантации; верблюжьи фекалии содержат ограниченное количество спор Bacillus subtilis и, вероятно, не играют традиционной роли в лечении дизентерии». PLOS ONE . ​​17 (8): e0272607. Bibcode :2022PLoSO..1772607K. doi : 10.1371/journal.pone.0272607 . PMC 9365175 . PMID  35947590. 
  55. ^ Eiseman B, Silen W, Bascom GS, Kauvar AJ (ноябрь 1958 г.). «Фекальная клизма как вспомогательное средство при лечении псевдомембранозного энтероколита». Хирургия . 44 (5): 854–859 . PMID  13592638.
  56. ^ Бороди Т.Дж., Джордж Л., Эндрюс П., Брандл С., Нунан С., Коул П. и др. (май 1989 г.). «Изменение кишечной флоры: потенциальное лекарство от воспалительных заболеваний кишечника и синдрома раздраженного кишечника?». Медицинский журнал Австралии . 150 (10): 604. doi :10.5694/j.1326-5377.1989.tb136704.x. PMID  2783214. S2CID  1290460.
  57. ^ ab "FDA борется за регулирование фекальных трансплантаций". CBS News . Associated Press . 26 июня 2014 г. Архивировано из оригинала 19 октября 2014 г. Получено 12 октября 2014 г.
  58. ^ "Public Workshop: Fecal Microbiota for Transplantation". Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 10 марта 2014 г. Архивировано из оригинала 6 апреля 2017 г. Получено 16 декабря 2019 г.
  59. ↑ 78 FR 12763, 25 февраля 2013 г.
  60. ^ ab Smith MB, Kelly C, Alm EJ (19 февраля 2014 г.). «Политика: Как регулировать фекальные трансплантации». Nature . Архивировано из оригинала 4 ноября 2014 г. . Получено 12 октября 2014 г. .
  61. ^ ab AGA подтверждает, что IND требуется для трансплантации фекальной микробиоты, Американская гастроэнтерологическая ассоциация , 6 мая 2013 г., архивировано из оригинала 10 мая 2013 г.
  62. ^ «Руководство для промышленности: политика обеспечения соблюдения в отношении требований к новым исследуемым препаратам для использования фекальной микробиоты для трансплантации с целью лечения инфекции Clostridium difficile, не поддающейся стандартной терапии». Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Июль 2013 г. Архивировано из оригинала 3 декабря 2017 г. Получено 16 декабря 2019 г.
  63. ^ «Проект руководства для промышленности: политика обеспечения соблюдения в отношении требований к новым исследуемым препаратам для использования фекальной микробиоты для трансплантации с целью лечения инфекции Clostridium difficile, не поддающейся стандартной терапии». Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Март 2014 г. Архивировано из оригинала 5 июня 2018 г. Получено 16 декабря 2019 г.
  64. ^ Эмануэль Г (7 марта 2014 г.). «Лаборатория MIT разместила первый в стране банк стульев, но выживет ли он?». WBUR-FM . Архивировано из оригинала 17 октября 2014 г. Получено 13 октября 2014 г.
  65. ^ Ратнер М (май 2014). «Трансплантация фекалий ставит перед FDA дилемму». Nature Biotechnology . 32 (5): 401– 402. doi :10.1038/nbt0514-401. PMID  24811495. S2CID  205268072.
  66. ^ «Важное предупреждение о безопасности в отношении использования фекальной микробиоты для трансплантации и риска серьезных побочных реакций из-за передачи организмов с множественной лекарственной устойчивостью». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 20 декабря 2019 г. Архивировано из оригинала 6 мая 2020 г. Получено 13 апреля 2020 г.
  67. ^ Центр оценки и исследований биологических препаратов (12 марта 2020 г.). «Предупреждение о безопасности использования фекальной микробиоты для трансплантации и риск серьезных нежелательных явлений, вероятных из-за передачи патогенных организмов». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 30 мая 2020 г. Получено 13 апреля 2020 г. – через www.fda.gov.
  68. ^ «Предупреждение о безопасности в отношении использования фекальной микробиоты для трансплантации и дополнительных мер безопасности в отношении SARS-CoV-2 и COVID-19». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 9 апреля 2020 г. Архивировано из оригинала 14 апреля 2020 г. Получено 13 апреля 2020 г.
  69. ^ «Проверка кишечника: FDA одобряет методы лечения на основе микробиома, ожидаются дальнейшие одобрения». Nixon Peabody LLP . 15 мая 2023 г. Архивировано из оригинала 2 января 2024 г. Получено 2 января 2024 г.
  70. ^ Smith PA (17 февраля 2014 г.). «Новый вид банка трансплантатов». The New York Times . Архивировано из оригинала 14 октября 2014 г. Получено 10 июля 2014 г.
  71. ^ Dupont HL (октябрь 2013 г.). «Диагностика и лечение инфекции Clostridium difficile». Клиническая гастроэнтерология и гепатология . 11 (10): 1216–23 , тест e73. doi : 10.1016/j.cgh.2013.03.016 . PMID  23542332.
  72. ^ Tvede M, Tinggaard M, Helms M (январь 2015 г.). «Ректальная бактериотерапия рецидивирующей диареи, связанной с Clostridium difficile: результаты серии случаев 55 пациентов в Дании в 2000–2012 гг.». Клиническая микробиология и инфекция . 21 (1): 48–53 . doi : 10.1016/j.cmi.2014.07.003 . PMID  25636927.
  73. ^ Allen-Vercoe E , Petrof EO (май 2013 г.). «Искусственная трансплантация стула: прогресс в направлении более безопасной, эффективной и приемлемой альтернативы». Expert Review of Gastroenterology & Hepatology . 7 (4): 291– 293. doi : 10.1586/egh.13.16 . PMID  23639085. S2CID  46550706.
  74. ^ "BBC Nature – Видео, новости и факты о пожирателях навоза". Bbc.co.uk. nd Архивировано из оригинала 29 декабря 2011 г. Получено 27 ноября 2011 г.
  75. ^ DePeters EJ, George LW (декабрь 2014 г.). «Трансфаунация рубца». Immunology Letters . 162 (2 Pt A): 69–76 . doi :10.1016/j.imlet.2014.05.009. PMID  25262872.

Дальнейшее чтение

Wikispecies содержит информацию, связанную с микробиотой .
  • Bibbò S, Ianiro G, Gasbarrini A, Cammarota G (декабрь 2017 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты: прошлое, настоящее и будущие перспективы». Minerva Gastroenterologica e Dietologica . 63 (4): 420– 430. doi :10.23736/S1121-421X.17.02374-1. PMID  28927251.
  • El-Salhy M, Patcharatrakul T, Gonlachanvit S (июнь 2021 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при синдроме раздраженного кишечника: вмешательство для 21-го века». World Journal of Gastroenterology . 27 (22): 2921– 2943. doi : 10.3748 /wjg.v27.i22.2921 . PMC  8192290. PMID  34168399.
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Трансплантация_фекальной_микробиоты&oldid=1263827318"