Бевацизумаб
Медикамент

Фармацевтическая смесь
Бевацизумаб
Моноклональное антитело
ТипЦелое антитело
ИсточникОчеловеченный (от мыши )
ЦельVEGF-A
Клинические данные
Произношение/ ˌ b ɛ v ə ˈ s ɪ zj ʊ m æ b / [1]
Торговые наименованияАвастин, другие
Другие именабевацизумаб гамма
Биоаналогибевацизумаб-adcd, [2] бевацизумаб-awwb, [3] бевацизумаб-bvzr, [4] бевацизумаб-maly, [5] бевацизумаб-tnjn, Abevmy, [6] Alymsys, [7] [5] Avzivi, [8] [9] Aybintio, [10] Bambevi, [11] Бевацип, [12] Бевациптин, [12] Эквидасент, [13] Мваси, [14] Онбевзи, [15] [16] Оявас, [17] Вегзельма, [2] [18] [19] Зирабев [20]
AHFS / Drugs.comМонография
МедлайнПлюса607001
Данные лицензии

Категория беременности
  • AU : D [21] [22] [19]
Пути
введения		Внутривенно , интравитреально
код АТС
Правовой статус
Правовой статус
  • AU : S4 (только по рецепту) [21] [23] [19] [16] [24]
  • CA : только ℞ / График D [25] [26] [27]
  • США : только ℞ [28] [3] [4] [5] [2]
  • ЕС : только по рецепту [29] [14] [20] [10] [13] [7] [15] [6] [17] [18]
  • В целом: ℞ (Только по рецепту)
Фармакокинетические данные
Биодоступность100% (только внутривенно)
Период полувыведения20 дней (диапазон: 11–50 дней)
Идентификаторы
Номер CAS
  • 216974-75-3 проверятьИ
DrugBank
  • DB00112 проверятьИ
ChemSpider
  • никто
УНИИ
  • 2С9ЗЗМ9К9В
КЕГГ
  • Д06409 проверятьИ
ChEMBL
  • ChEMBL1201583 ☒Н
Химические и физические данные
ФормулаС 6638 Н 10160 С 1720 О 2108 Ю 44
Молярная масса149 198 .87  г·моль −1
 ☒НпроверятьИ (что это?) (проверить)  

Бевацизумаб , продаваемый под торговой маркой Авастин, среди прочих, представляет собой моноклональное антитело, используемое для лечения ряда видов рака и определенного заболевания глаз . [30] [28] При раке его вводят путем медленной инъекции в вену ( внутривенно ) и используют при раке толстой кишки , раке легких , раке яичников , глиобластоме , гепатоцеллюлярной карциноме и почечно-клеточной карциноме . [31] При многих из этих заболеваний его используют в качестве терапии первой линии . [30] [28] При возрастной макулярной дегенерации его вводят путем инъекции в глаз ( интравитреально ). [30]

Распространенные побочные эффекты при использовании для лечения рака включают носовые кровотечения , головную боль, высокое кровяное давление и сыпь. [30] Другие серьезные побочные эффекты включают желудочно-кишечную перфорацию , кровотечение, аллергические реакции , тромбы и повышенный риск инфекции. [30] При использовании для лечения глаз побочные эффекты могут включать потерю зрения и отслоение сетчатки . [30] Бевацизумаб — это моноклональное антитело, которое функционирует как ингибитор ангиогенеза . [30] Он работает, замедляя рост новых кровеносных сосудов путем ингибирования фактора роста эндотелия сосудов A (VEGF-A), другими словами, анти-VEGF терапия . [30]

Бевацизумаб был одобрен для медицинского применения в США в 2004 году. [32] [30] Он входит в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [33]

Медицинское применение

Колоректальный рак

Бевацизумаб был одобрен в Соединенных Штатах в феврале 2004 года для использования при метастатическом колоректальном раке при использовании со стандартной химиотерапией (в качестве терапии первой линии ). [34] В июне 2006 года он был одобрен с терапией на основе 5-фторурацила для метастатического колоректального рака второй линии. [34]

В январе 2005 года он был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для использования при колоректальном раке . [35] [29]

Бевацизумаб также изучался в качестве дополнения к другим химиотерапевтическим препаратам у людей с неметастатическим раком толстой кишки. Данные двух крупных рандомизированных исследований не показали никакой пользы в предотвращении рецидива рака и потенциального вреда в этой ситуации. [36]

В ЕС бевацизумаб в сочетании с химиотерапией на основе фторпиримидина показан для лечения взрослых с метастатической карциномой толстой или прямой кишки. [13]

Рак легких

В 2006 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило бевацизумаб для использования в первой линии лечения неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких в сочетании с химиотерапией карбоплатином/паклитакселом. Одобрение было основано на опорном исследовании E4599 (проведенном Eastern Cooperative Oncology Group), которое продемонстрировало двухмесячное улучшение общей выживаемости у пациентов, получавших лечение бевацизумабом (Sandler, et al. NEJM 2004). [ необходима цитата ] Заранее запланированный анализ гистологии в E4599 продемонстрировал четырехмесячное медианное улучшение выживаемости при применении бевацизумаба у людей с аденокарциномой (Sandler, et al. JTO 2010); [ необходима цитата ] аденокарцинома составляет приблизительно 85% всех неплоскоклеточных карцином легких.

Последующее европейское клиническое исследование AVAiL было впервые опубликовано в 2009 году и подтвердило значительное улучшение выживаемости без прогрессирования, показанное в E4599 (Reck et al. Ann. Oncol. 2010). [ необходима цитата ] Общее улучшение выживаемости не было продемонстрировано у пациентов, получавших лечение бевацизумабом; однако это может быть связано с более ограниченным использованием бевацизумаба в качестве поддерживающей терапии в AVAiL по сравнению с E4599 (этот дифференциальный эффект также очевиден в европейских и американских исследованиях бевацизумаба при колоректальном раке: Tyagi and Grothey, Clin Colorectal Cancer, 2006). [ необходима цитата ] Как антиангиогенный агент, нет механистического обоснования для прекращения приема бевацизумаба до прогрессирования заболевания. Другими словами, улучшение выживаемости, достигнутое с помощью бевацизумаба, можно ожидать только при использовании в соответствии с клиническими доказательствами: продолжении до прогрессирования заболевания или побочных эффектов, ограничивающих лечение.

Другое крупное клиническое исследование бевацизумаба при раке легких, проведенное в Европе, AVAPERL, было опубликовано в октябре 2011 года (Barlesi et al. ECCM 2011). [ необходима цитата ] Пациенты первой линии лечились бевацизумабом плюс цисплатин/пеметрексед в течение четырех циклов, а затем были рандомизированы для получения поддерживающей терапии либо бевацизумабом/пеметрекседом, либо одним бевацизумабом до прогрессирования заболевания. Поддерживающая терапия бевацизумабом/пеметрекседом продемонстрировала 50% снижение риска прогрессирования по сравнению с одним бевацизумабом (медиана ВБП: 10,2 против 6,6 месяцев). Поддерживающая терапия бевацизумабом/пеметрекседом не дала значительного увеличения общей выживаемости по сравнению с одним бевацизумабом при последующем анализе. [37]

В ЕС бевацизумаб, в дополнение к химиотерапии на основе платины, показан для лечения первой линии взрослых с неоперабельным распространенным, метастатическим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легких, отличным от преимущественно плоскоклеточного рака. [13] Бевацизумаб в сочетании с эрлотинибом показан для лечения первой линии взрослых с неоперабельным распространенным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких с мутациями, активирующими рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). [13]

Рак молочной железы

В декабре 2010 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) уведомило о своем намерении удалить показание к применению бевацизумаба при раке молочной железы, заявив, что его безопасность и эффективность у пациентов с раком молочной железы не были доказаны . [38] [39] Объединенные данные четырех различных клинических испытаний показали, что бевацизумаб не продлевает общую выживаемость и не замедляет прогрессирование заболевания в достаточной степени, чтобы перевесить риск, который он представляет для пациентов. Это только помешало Genentech продвигать бевацизумаб для лечения рака молочной железы. Врачи могут свободно назначать бевацизумаб не по назначению , хотя страховые компании с меньшей вероятностью одобряют лечение не по назначению. [40] [41] В июне 2011 года группа экспертов FDA единогласно отклонила апелляцию Roche. Группа экспертов по раку во второй раз постановила, что Авастин больше не должен использоваться у пациентов с раком молочной железы, что открыло путь правительству США для отзыва своего одобрения препарата. Заседание консультативного комитета FDA по онкологическим препаратам в июне 2011 года стало последним шагом в апелляции производителя препарата. Комитет пришел к выводу, что клинические исследования рака груди у пациентов, принимающих Авастин, не показали никаких преимуществ в показателях выживаемости, никакого улучшения качества жизни и существенные побочные эффекты. [42]

В ЕС бевацизумаб в сочетании с паклитакселом показан для лечения первой линии у взрослых с метастатическим раком молочной железы. [13] Бевацизумаб в сочетании с капецитабином показан для лечения первой линии у взрослых с метастатическим раком молочной железы, у которых лечение другими вариантами химиотерапии, включая таксаны или антрациклины, не считается целесообразным. [13]

Рак почки

При некоторых видах рака почек бевацизумаб улучшает время без прогрессирования, но не время выживания. В 2009 году FDA одобрило бевацизумаб для использования при метастатическом раке почек (форма рака почек ). [43] [44] после более ранних сообщений об активности [45] Одобрение ЕС было получено в 2007 году. [46]

В ЕС бевацизумаб в сочетании с интерфероном альфа-2а показан для лечения первой линии у взрослых с распространенным и/или метастатическим почечноклеточным раком. [13]

Рак мозга

Бевацизумаб замедляет рост опухоли, но не влияет на общую выживаемость у людей с глиобластомой . [47] FDA предоставило ускоренное одобрение для лечения рецидивирующей мультиформной глиобластомы в мае 2009 года. [48] [49] Обзор Cochrane 2018 года также не посчитал, что есть веские доказательства его использования при рецидивах. [47]

дегенерация желтого пятна

В ЕС бевацизумаб гамма (Литенава) показан для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (нВМД). [50]

Рак яичников

В 2018 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило бевацизумаб в сочетании с химиотерапией при раке яичников на стадии III или IV после первичной хирургической операции, за которой последовало монотерапия бевацизумабом. Одобрение было основано на исследовании добавления бевацизумаба к карбоплатину и паклитакселу . [51] Выживаемость без прогрессирования заболевания была увеличена с 13 месяцев до 18 месяцев. [51]

В ЕС бевацизумаб в сочетании с карбоплатином и паклитакселом показан для лечения первой линии у взрослых с распространенным (стадии IIIB, IIIC и IV по классификации Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO)) эпителиальным раком яичников, маточной трубы или первичным раком брюшины. [13] Бевацизумаб в сочетании с карбоплатином и гемцитабином или в сочетании с карбоплатином и паклитакселом показан для лечения взрослых с первым рецидивом чувствительного к платине эпителиального рака яичников, маточной трубы или первичного рака брюшины, которые ранее не получали терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF или препаратами, нацеленными на рецепторы VEGF. [13]

В мае 2020 года FDA расширило показания к применению олапариба , включив его комбинацию с бевацизумабом для поддерживающей терапии первой линии у взрослых с распространенным эпителиальным раком яичников, маточной трубы или первичным раком брюшины, которые полностью или частично ответили на химиотерапию первой линии на основе платины и чей рак связан с положительным статусом дефицита гомологичной рекомбинации, определяемым либо пагубной, либо предполагаемой пагубной мутацией BRCA и/или геномной нестабильностью. [52]

Рак шейки матки

В ЕС бевацизумаб в сочетании с паклитакселом и цисплатином или, в качестве альтернативы, паклитакселом и топотеканом у людей, которые не могут получать терапию платиной, показан для лечения взрослых с персистирующей, рецидивирующей или метастатической карциномой шейки матки. [13]

Побочные эффекты

Бевацизумаб подавляет рост кровеносных сосудов, что является частью нормального заживления и поддержания организма. Организм выращивает новые кровеносные сосуды при заживлении ран и в качестве коллатерального кровообращения вокруг заблокированных или атеросклеротических кровеносных сосудов. Одна из проблем заключается в том, что бевацизумаб будет мешать этим нормальным процессам и ухудшать такие состояния, как ишемическая болезнь сердца или заболевание периферических артерий . [53]

Основными побочными эффектами являются гипертония и повышенный риск кровотечения . Сообщалось о перфорации кишечника . [54] Также распространены усталость и инфекции. [55]

При запущенном раке легких менее половины пациентов подходят для лечения. [56] [57] Сообщалось о перфорации носовой перегородки и почечной тромботической микроангиопатии . [58] В декабре 2010 года FDA предупредило о риске развития перфораций в организме, в том числе в носу, желудке и кишечнике.

В 2013 году компания Hoffmann-La Roche объявила, что препарат был связан с 52 случаями некротического фасциита в период с 1997 по 2012 год, из которых 17 пациентов умерли. [59] Около 2/3 случаев касались пациентов с колоректальным раком или пациентов с желудочно-кишечными перфорациями или свищами .

Эти эффекты в значительной степени избегаются при офтальмологическом применении, поскольку препарат вводится непосредственно в глаз, что сводит к минимуму любое воздействие на остальной организм. [ необходима цитата ]

Неврологические побочные эффекты включают синдром обратимой задней энцефалопатии . Также возможны ишемические и геморрагические инсульты. [60]

Белок в моче встречается примерно у 20% людей. Это не требует постоянного прекращения приема препарата. Тем не менее, наличие нефротического синдрома требует постоянного прекращения приема бевацизумаба. [61]

Механизм действия

Бевацизумаб — это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело , которое блокирует ангиогенез путем ингибирования фактора роста эндотелия сосудов A (VEGF-A). [62] VEGF-A — это белок фактора роста, который стимулирует ангиогенез при различных заболеваниях, особенно при раке . Связывая VEGF-A, бевацизумаб должен действовать вне клетки, но в некоторых случаях (рак шейки матки и молочной железы) он поглощается клетками посредством конститутивного эндоцитоза. [63] Он также поглощается ретинальными фоторецепторными клетками после интравитреальной инъекции. [64]

Химия

Бевацизумаб изначально был получен из мышиного моноклонального антитела, полученного от мышей, иммунизированных 165-остаточной формой рекомбинантного человеческого фактора роста эндотелия сосудов. Он был гуманизирован путем сохранения области связывания и замены остальной части человеческой полной легкой цепью и человеческой усеченной тяжелой цепью IgG1 , с некоторыми другими заменами. Полученная плазмида была трансфицирована в клетки яичника китайского хомячка , которые выращиваются в промышленных системах ферментации . [35] : 4 

История

Бевацизумаб — это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело , и в 2004 году он стал первым клинически используемым ингибитором ангиогенеза. [65] Его разработка была основана на открытии человеческого фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), белка, стимулирующего рост кровеносных сосудов, в лаборатории ученого Genentech Наполеоне Феррара . [66] [67] [68] Позднее Феррара продемонстрировал, что антитела против VEGF подавляют рост опухолей у мышей. [69] Его работа подтвердила гипотезу Джуды Фолкмана , предложенную в 1971 году, о том, что остановка ангиогенеза может быть полезна для контроля роста рака. [68]

Одобрение

Он получил свое первое одобрение в Соединенных Штатах в 2004 году для комбинированного использования со стандартной химиотерапией при метастатическом раке толстой кишки . [61] С тех пор он был одобрен для использования при некоторых видах рака легких, рака почек, рака яичников и мультиформной глиобластоме головного мозга. [ необходима медицинская ссылка ]

В 2008 году бевацизумаб был одобрен FDA для лечения рака молочной железы , но одобрение было отозвано 18 ноября 2011 года [70] [71] [72], поскольку, хотя и имелись доказательства того, что он замедляет прогрессирование метастатического рака молочной железы, не было никаких доказательств того, что он продлевает жизнь или улучшает качество жизни, и он вызывал побочные эффекты, включая сильное повышение артериального давления и кровотечение. [ необходима медицинская ссылка ]

В 2008 году FDA дала предварительное одобрение бевацизумабу для лечения метастатического рака молочной железы при условии проведения дополнительных исследований. Консультативная группа FDA рекомендовала не одобрять препарат. [73] В июле 2010 года, после того как новые исследования не продемонстрировали существенной пользы, консультативная группа FDA рекомендовала не одобрять препарат при прогрессирующем раке молочной железы. Genentech запросила слушание, которое было удовлетворено в июне 2011 года. FDA постановила отозвать показание к применению препарата при раке молочной железы в ноябре 2011 года. Для Genentech требуется одобрение FDA, чтобы вывести препарат на рынок по этому показанию. Врачи иногда могут назначать его по этому показанию, хотя страховые компании с меньшей вероятностью будут за это платить. [71]

Препарат по-прежнему одобрен для использования при раке груди в других странах, включая Австралию. [74] Он финансировался английским Фондом противораковых препаратов NHS , но в январе 2015 года было предложено исключить его из одобренного списка. [75] Он остается в Фонде противораковых препаратов по состоянию на март 2023 года. [76]

Общество и культура

Применение при дегенерации желтого пятна

В 2015 году в Великобритании и других европейских странах разгорелись ожесточенные дебаты относительно выбора между назначением бевацизумаба и ранибизумаба (Луцентиса) при влажной ВМД. [77] В Великобритании напряженность частично возникла между Европейским агентством по лекарственным средствам и Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения , которые одобрили Луцентис, но не Авастин для влажной ВМД, и их заинтересованностью в том, чтобы врачи не использовали лекарства не по назначению, когда есть другие одобренные препараты для тех же показаний, и, с другой стороны, NICE в Великобритании, который устанавливает руководящие принципы лечения и до сих пор не смог оценить Авастин в качестве терапии первой линии, чтобы сэкономить деньги для Национальной службы здравоохранения . [77] Novartis и Roche (которые соответственно имеют права на маркетинг и права собственности на Авастин) не проводили клинические испытания для получения одобрения Авастина для влажной ВМД и не собирались этого делать. [77] Кроме того, обе компании лоббировали против руководств по лечению, которые сделали бы Авастин препаратом первой линии, и когда были опубликованы финансируемые правительством исследования, сравнивающие два препарата, они опубликовали статьи, подчеркивающие риски использования Авастина при влажной ВМД. [77]

В марте 2024 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Lytenava (бевацизумаб гамма), предназначенного для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (nAMD). [50] [78] Заявителем на данное лекарственное средство является Outlook Therapeutics Limited. [50] Lytenava был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в мае 2024 года. [50]

Одобрение рака груди

В марте 2007 года Европейская комиссия одобрила бевацизумаб в сочетании с паклитакселом для лечения первой линии метастатического рака молочной железы. [79]

В 2008 году FDA одобрило бевацизумаб для использования при раке груди . Группа внешних консультантов проголосовала 5 против 4 против одобрения, но их рекомендации были отклонены. Группа выразила обеспокоенность тем, что данные клинического испытания не показали никакого повышения качества жизни или продления жизни пациентов — двух важных ориентиров для лечения рака на поздней стадии. Клиническое испытание показало, что бевацизумаб уменьшил объем опухоли и продемонстрировал увеличение времени выживания без прогрессирования . Именно на основании этих данных FDA решило отменить рекомендацию группы консультантов. Это решение было одобрено группами защиты прав пациентов и некоторыми онкологами. Другие онкологи посчитали, что предоставление одобрения на терапию рака на поздней стадии, которая не продлевает или не повышает качество жизни пациентов, даст фармацевтическим компаниям лицензию на игнорирование этих важных ориентиров при разработке новых методов лечения рака на поздней стадии. [73]

В 2010 году, до заявления FDA, Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) обновила Руководство NCCN по клинической практике в онкологии (Руководство NCCN) по раку молочной железы, чтобы подтвердить рекомендацию относительно использования бевацизумаба при лечении метастатического рака молочной железы. [ необходима ссылка ]

В 2011 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США отменило показания к применению бевацизумаба при метастатическом раке груди, придя к выводу, что препарат не продемонстрировал свою безопасность и эффективность. Конкретное показание, которое было отозвано, касалось использования бевацизумаба при метастатическом раке груди, с паклитакселом для лечения людей, которые не получали химиотерапию при метастатическом HER2-отрицательном раке груди. [ необходима цитата ]

Поддельный

В феврале 2012 года компания Roche и ее американское биотехнологическое подразделение Genentech объявили, что поддельный Авастин распространялся в Соединенных Штатах. [80] Расследование продолжается, но различия во внешней упаковке упрощают идентификацию поддельных препаратов для медицинских работников. Компания Roche проанализировала три поддельных флакона Авастина и обнаружила, что они содержат соль , крахмал , цитрат , изопропанол , пропандиол , трет-бутанол , бензойную кислоту , дифторированное бензольное кольцо, ацетон и фталатную группу, но не активные ингредиенты противоракового препарата. По данным Roche, уровни химических веществ не были последовательными; поэтому невозможно было определить, были ли химические вещества в опасной концентрации. Поддельный Авастин был отслежен до Египта, и он попал в законные цепочки поставок через Европу в Соединенные Штаты. [81] [82]

Биоаналоги

В июле 2014 года две фармацевтические компании, PlantForm и PharmaPraxis, объявили о планах по коммерциализации биоподобной версии бевацизумаба, созданной с использованием системы экспрессии табака в сотрудничестве с Центром молекулярной биологии Фраунгофера . [83] [ требуется обновление ]

В сентябре 2017 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило биоаналог компании Amgen (международное наименование bevacizumab-awwb, наименование препарата Mvasi) для лечения шести онкологических заболеваний. [84] [85] [86]

В январе 2018 года Мваси был одобрен для использования в Европейском Союзе. [14]

В феврале 2019 года Зирабев был одобрен для использования в Европейском Союзе. [20] Зирабев был одобрен для медицинского использования в США в июне 2019 года, [87] и в Австралии в ноябре 2019 года. [12]

В июне 2020 года Мваси был одобрен для медицинского применения в Австралии. [12]

В августе 2020 года препарат Айбинтио был одобрен для использования в Европейском Союзе. [10]

В сентябре 2020 года препарат Equidacent был одобрен для использования в Европейском Союзе. [13]

В январе 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Alymsys, предназначенного для лечения карциномы толстой или прямой кишки, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легких, почечно-клеточного рака, эпителиального рака яичников, маточной трубы или первичного рака брюшины, а также карциномы шейки матки. [7] Alymsys был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в марте 2021 года. [7]

В январе 2021 года препарат Онбевзи был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе. [15]

В июне 2019 года и июне 2021 года Зирабев был одобрен для медицинского применения в Канаде. [88] [89]

Оявас был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в марте 2021 года. [17]

Abevmy был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в апреле 2021 года [6] и в Австралии в сентябре 2021 года. [21] [12]

В сентябре 2021 года препарат Бамбеви был одобрен для медицинского применения в Канаде. [11]

Бевацип и Бевациптин были одобрены для медицинского применения в Австралии в ноябре 2021 года. [12] [90]

В ноябре 2021 года Абевми и Айбинтио были одобрены для медицинского применения в Канаде. [91] [92]

В апреле 2022 года бевацизумаб-мали (Alymsys) был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах. [5]

В августе 2022 года препарат Вегзелма был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе. [18] [93]

В сентябре 2022 года бевацизумаб-adcd (Vegzelma) был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах. [2]

В июне 2023 года компания Enzene Biosciences запустила в Индии свой биоаналог бевацизумаба. [94]

Бевацизумаб-tnjn (Avzivi) был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в декабре 2023 года. [95] [96]

В мае 2024 года CHMP принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Avzivi, предназначенного для лечения карциномы толстой или прямой кишки, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легких, почечно-клеточного рака, эпителиального рака яичников, маточной трубы или первичного рака брюшины и карциномы шейки матки. [8] [97] Заявителем на данное лекарственное средство является FGK Representative Service GmbH. [8] Avzivi был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в июле 2024 года. [8] [9]

Исследовать

Исследование, опубликованное в апреле 2009 года, показало, что бевацизумаб не эффективен для предотвращения рецидивов неметастатического рака толстой кишки после операции. [98]

Бевацизумаб был испытан при раке яичников , где он показал улучшение выживаемости без прогрессирования, но не общей выживаемости. [99] и мультиформной глиобластоме , где он не смог улучшить общую выживаемость. [100] [101]

Бевацизумаб исследовался как возможное лечение рака поджелудочной железы в качестве дополнения к химиотерапии, но исследования не показали улучшения выживаемости. [102] [103] Он также может вызывать более высокие показатели высокого кровяного давления, кровотечения в желудке и кишечнике и перфорации кишечника. [ необходима медицинская цитата ]

Препарат также прошел испытания в качестве дополнения к установленным протоколам химиотерапии и хирургии при лечении детской остеосаркомы [104] и других сарком, таких как лейомиосаркома [105] .

Бевацизумаб изучался в качестве средства для лечения рака, который развивается из нерва, соединяющего ухо и мозг . [106]

Ссылки

  1. ^ "Инъекция Бевацизумаба: информация о препарате MedlinePlus". NLM.nih.gov. 28 февраля 2014 г. Архивировано из оригинала 25 марта 2014 г.
  2. ^ abcd "Vegzelma-bevacizumab-adcd injection, solution". DailyMed . 23 ноября 2022 г. Архивировано из оригинала 11 февраля 2023 г. Получено 11 февраля 2023 г.
  3. ^ ab "Mvasi-bevacizumab-awwb injection, solution". DailyMed . 25 июня 2019 г. Архивировано из оригинала 27 июля 2020 г. Получено 18 марта 2020 г.
  4. ^ ab "Zirabev-bevacizumab-bvzr injection, solution". DailyMed . 27 января 2020 г. Архивировано из оригинала 27 июля 2020 г. Получено 18 марта 2020 г.
  5. ^ abcd "Alymsys-bevacizumab-maly injection, solution". DailyMed . 13 апреля 2022 г. Архивировано из оригинала 10 июня 2022 г. Получено 20 апреля 2022 г.
  6. ^ abc "Abevmy EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 24 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 27 августа 2021 г.
  7. ^ abcd "Alymsys EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 25 января 2021 г. Архивировано из оригинала 8 октября 2021 г. Получено 19 мая 2021 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  8. ^ abcd "Avzivi EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 30 мая 2024 г. Получено 31 мая 2024 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  9. ^ ab "Avzivi Public Health". Единый реестр лекарственных средств . 30 июля 2024 г. Получено 5 августа 2024 г.
  10. ^ abc "Aybintio EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 26 мая 2020 г. Архивировано из оригинала 29 декабря 2020 г. Получено 9 сентября 2020 г.
  11. ^ ab "Summary Basis of Decision (SBD) for Bambevi". Health Canada . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. Получено 29 мая 2022 г.
  12. ^ abcdef "Какие биоаналогичные лекарства доступны в Австралии?". Архивировано из оригинала 30 декабря 2021 г. Получено 29 декабря 2021 г.
  13. ^ abcdefghijkl "Equidacent EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 20 июля 2020 г. Архивировано из оригинала 13 октября 2020 г. Получено 12 октября 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  14. ^ abc "Mvasi EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 30 декабря 2019 г. Получено 2 апреля 2020 г.
  15. ^ abc "Onbevzi EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 9 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 5 ноября 2021 г. Получено 19 мая 2021 г.
  16. ^ ab "Onbevzi APMDS". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 6 февраля 2024 г. Архивировано из оригинала 8 февраля 2024 г. Получено 7 марта 2024 г.
  17. ^ abc "Oyavas EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 января 2021 г. Архивировано из оригинала 8 октября 2021 г. Получено 3 марта 2023 г.
  18. ^ abc "Vegzelma EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 20 июня 2022 г. Архивировано из оригинала 28 января 2023 г. Получено 3 марта 2023 г.
  19. ^ abc "Vegzelma APMDS". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 18 сентября 2023 г. Архивировано из оригинала 2 января 2024 г. Получено 7 марта 2024 г.
  20. ^ abc "Zirabev EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 11 декабря 2018 г. Архивировано из оригинала 30 декабря 2019 г. Получено 2 апреля 2020 г.
  21. ^ abc "Abevmy". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 15 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 16 сентября 2021 г. Получено 17 сентября 2021 г.
  22. ^ "Использование Бевацизумаба во время беременности". Drugs.com . 30 июля 2019 г. Архивировано из оригинала 18 марта 2020 г. Получено 18 марта 2020 г.
  23. ^ "AusPAR: Bevacizumab". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2 февраля 2022 г. Архивировано из оригинала 31 мая 2022 г. Получено 12 июня 2022 г.
  24. ^ "Отчет об оценке австралийской общественности для Vegzelma" (PDF) . Департамент здравоохранения и ухода за престарелыми . 22 февраля 2024 г. . Получено 18 августа 2024 г. .
  25. ^ "Summary Basis of Decision for Vegzelma". Health Canada . 2 мая 2023 г. Архивировано из оригинала 10 марта 2024 г. Получено 18 июня 2023 г.
  26. ^ "Информация о продукте Vegzelma". Health Canada . 3 января 2023 г. Архивировано из оригинала 10 марта 2024 г. Получено 18 июня 2023 г.
  27. ^ "Основные моменты в области продуктов для здоровья 2021: Приложения к продуктам, одобренным в 2021 году". Министерство здравоохранения Канады . 3 августа 2022 г. Получено 25 марта 2024 г.
  28. ^ abc "Avastin-bevacizumab injection, solution". DailyMed . 28 июня 2019 г. Архивировано из оригинала 27 июля 2020 г. Получено 18 марта 2020 г.
  29. ^ ab "Avastin EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 11 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 18 марта 2020 г. Получено 18 марта 2020 г.
  30. ^ abcdefghi "Бевацизумаб". Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 20 декабря 2016 г. Получено 8 декабря 2016 г.
  31. ^ "Бевацизумаб". Национальный институт рака . 5 октября 2006 г. Архивировано из оригинала 10 апреля 2020 г. Получено 22 декабря 2023 г.
  32. ^ "Пакет одобрения препарата: Авастин (Бевацизум) NDA #125085". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 8 марта 2005 г. Архивировано из оригинала 8 апреля 2021 г. Получено 29 декабря 2021 г.
  33. ^ Всемирная организация здравоохранения (2023). Выбор и использование основных лекарственных средств 2023: веб-приложение A: Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.
  34. ^ ab Cohen MH, Gootenberg J, Keegan P, Pazdur R (март 2007 г.). «Обзор одобрения препарата FDA: бевацизумаб плюс FOLFOX4 в качестве терапии второй линии колоректального рака». The Oncologist . 12 (3): 356–61 . doi : 10.1634/theoncologist.12-3-356 . PMID  17405901. S2CID  21241228.
  35. ^ ab "Bevacizumab Scientific Discussion" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 2005. Архивировано из оригинала (PDF) 24 сентября 2015 г.
  36. ^ Van Cutsem E, Lambrechts D, Prenen H, Jain RK, Carmeliet P (январь 2011 г.). «Уроки исследования адъювантного бевацизумаба при раке толстой кишки: что дальше?». Журнал клинической онкологии . 29 (1): 1– 4. doi : 10.1200/JCO.2010.32.2701 . PMID  21115866.
  37. ^ Barlesi F, Scherpereel A, Gorbunova V, Gervais R, Vikström A, Chouaid C и др. (май 2014 г.). «Поддерживающая терапия бевацизумабом-пеметрекседом после первой линии цисплатин-пеметрексед-бевацизумабом при прогрессирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легких: обновленный анализ выживаемости рандомизированного исследования фазы III AVAPERL (MO22089)». Annals of Oncology . 25 (5): 1044–52 . doi : 10.1093/annonc/mdu098 . PMID  24585722.
  38. ^ «Вопросы и ответы об Авастине». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 16 декабря 2010 г. Архивировано из оригинала 23 апреля 2020 г. Получено 22 апреля 2020 г.
  39. ^ "Avastin (bevacizumab) Information". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 29 июня 2011 г. Архивировано из оригинала 23 апреля 2020 г. Получено 22 апреля 2020 г.
  40. ^ "FDA начинает процесс удаления указания на рак молочной железы из инструкции Авастина" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 16 декабря 2010 г. Архивировано из оригинала 16 декабря 2010 г. Получено 17 декабря 2010 г.
  41. ^ Эндрю П. (16 декабря 2010 г.). «FDA отклоняет использование лекарств при раке груди». The New York Times . Архивировано из оригинала 11 ноября 2012 г. Получено 16 декабря 2010 г.
  42. ^ Couzin-Frankel J, Ogale Y (июль 2011 г.). «FDA. Когда-то на „быстром пути“, авастин теперь сошел с рельсов». Science . 333 (6039): 143– 4. doi :10.1126/science.333.6039.143. PMID  21737712.
  43. ^ "FDA одобряет препарат Genentech для лечения рака почек". San Francisco Chronicle . 2 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 30 сентября 2010 г.
  44. ^ "FDA дает разрешение на применение препарата Авастин компании Roche при метастатической карциноме почек". GENNewsHighlights . Новости генной инженерии и биотехнологии. 3 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 11 мая 2020 г. Получено 13 августа 2012 г.
  45. ^ Rini BI (февраль 2007 г.). «Терапия, направленная на фактор роста эндотелия сосудов при почечноклеточной карциноме: текущее состояние и будущие направления». Clinical Cancer Research . 13 (4): 1098– 106. doi : 10.1158/1078-0432.CCR-06-1989 . PMID  17317817.
  46. ^ Европейское агентство по лекарственным средствам (январь 2008 г.). "Avastin-HC-582-II-0015: EPAR - Отчет об оценке - Изменение" (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 30 января 2012 г.
  47. ^ ab Ameratunga M, Pavlakis N, Wheeler H, Grant R, Simes J, Khasraw M (ноябрь 2018 г.). «Антиангиогенная терапия при глиоме высокой степени злокачественности». База данных систематических обзоров Cochrane . 2018 (11): CD008218. doi :10.1002/14651858.CD008218.pub4. PMC 6516839. PMID  30480778 . 
  48. ^ Richard P (май 2009). "FDA Approval for Bevacizumab". Национальный институт рака. Архивировано из оригинала 10 января 2010 года . Получено 11 мая 2010 года .
  49. ^ "FDA выдало ускоренное одобрение Авастина для лечения рака мозга (глиобластомы), который прогрессировал после предшествующей терапии". Drugs.com . 5 мая 2009 г. Архивировано из оригинала 26 июля 2020 г. Получено 22 апреля 2020 г.
  50. ^ abcd "Lytenava EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 21 марта 2024 г. Получено 23 марта 2024 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  51. ^ ab "FDA одобряет бевацизумаб в сочетании с химиотерапией при раке яичников". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 13 июня 2018 г. Архивировано из оригинала 18 марта 2020 г. Получено 4 августа 2018 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  52. ^ "FDA одобряет олапариб плюс бевацизумаб в качестве поддерживающей терапии рака яичников, фаллопиевых труб или первичного рака брюшины". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 8 мая 2020 г. Архивировано из оригинала 26 октября 2020 г. Получено 12 октября 2020 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  53. ^ Semenza GL (май 2008). «Новое оружие для атаки на кровеносные сосуды опухоли». The New England Journal of Medicine . 358 (19): 2066– 7. doi :10.1056/NEJMcibr0800272. PMID  18463385.
  54. ^ Sliesoraitis S, Tawfik B (июль 2011 г.). «Перфорация кишечника, вызванная бевацизумабом». Журнал Американской остеопатической ассоциации . 111 (7): 437–41 . PMID  21803880.
  55. ^ "AVASTIN (bevacizumab) injection, for intravenous use" (PDF) . Genentech, Inc. Архивировано (PDF) из оригинала 29 апреля 2016 г. . Получено 2 июня 2016 г. .
  56. ^ Velcheti V, Viswanathan A, Govindan R (июнь 2006 г.). «Доля пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких, потенциально подлежащих лечению бевацизумабом: одно институциональное исследование». Журнал торакальной онкологии . 1 (5): 501. doi :10.1097/01243894-200606000-00023 (неактивен 1 ноября 2024 г.). PMID  17409907.{{cite journal}}: CS1 maint: DOI неактивен по состоянию на ноябрь 2024 г. ( ссылка )
  57. ^ Vaughn C, Zhang L, Schiff D (январь 2008). «Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии при раке». Current Oncology Reports . 10 (1): 86– 91. doi :10.1007/s11912-008-0013-z. PMID  18366965. S2CID  40332552.
  58. ^ Еремина В, Джефферсон JA, Ковалевска Дж, Хохстер Х, Хаас М, Вайсстуч Дж и др. (март 2008 г.). «Ингибирование VEGF и почечная тромботическая микроангиопатия». The New England Journal of Medicine . 358 (11): 1129– 36. doi :10.1056/NEJMoa0707330. PMC 3030578. PMID  18337603 . 
  59. ^ "Лекарство от рака Авастин связано с 2 случаями плотоядной болезни в Канаде". CBC News . 2 мая 2013 г. Архивировано из оригинала 2 мая 2013 г. Получено 2 мая 2013 г.
  60. ^ Godfrey SE (май 1989). «Рецепторы эстрогена». American Journal of Clinical Pathology . 91 (5): 629– 30. doi :10.1215/15228517-2008-118. PMC 2718965. PMID  2718965 . 
  61. ^ ab "Полная информация о назначении препарата Авастин - Genentech" (PDF) . Gene.com. 2011. Архивировано (PDF) из оригинала 14 июля 2011 г.
  62. ^ Лос М, Рудхарт Дж. М., Воест Э. Э. (апрель 2007 г.). «Целевая практика: уроки из испытаний III фазы с бевацизумабом и ваталанибом при лечении распространенного колоректального рака». Онколог . 12 (4): 443–50 . doi : 10.1634/theoncologist.12-4-443 . PMID  17470687.
  63. ^ Karpinska A, Magiera G, Kwapiszewska K, Hołyst R (2023). «Клеточное поглощение бевацизумаба клетками рака шейки матки и молочной железы, выявленное с помощью спектроскопии одиночных молекул». Journal of Physical Chemistry Letters . 14 (5): 1272– 1278. doi : 10.1021/acs.jpclett.2c03590. PMC 9923738. PMID  36719904 . 
  64. ^ Heiduschka P, Fietz H, Hofmeister S, Schultheiss S, Mack AF, Peters S, et al. (Июнь 2007). «Проникновение бевацизумаба через сетчатку после интравитреальной инъекции у обезьяны». Investigative Ophthalmology & Visual Science . 48 (6): 2814– 23. doi :10.1167/iovs.06-1171. PMID  17525217.
  65. ^ Pollack A (27 февраля 2004 г.). «FDA одобряет лекарство от рака от Genentech». The New York Times . Архивировано из оригинала 24 октября 2016 г.
  66. ^ Palmer AM, Stephenson FA, Williams RJ (апрель 2007 г.). «Общество исследований лекарственных средств: симпозиум в честь 40-летия». Drug News & Perspectives . 20 (3): 191– 6. PMID  17520096.
  67. ^ Феррара Н (2009). «Антиангиогенные препараты для лечения заболеваний человека: интервью с Наполеоном Феррарой Кристин Х. Кейн». Модели и механизмы заболеваний . 2 ( 7–8 ): 324–5 . doi :10.1242/dmm.002972. PMID  19553691. S2CID  22035397.
  68. ^ ab Ribatti D (2008). «Наполеоне Феррара и сага о факторе роста эндотелия сосудов». Endothelium . 15 (1): 1– 8. doi :10.1080/10623320802092377. PMID  18568940.
  69. ^ Ferrara N (2011). «От открытия фактора роста эндотелия сосудов до введения авастина в клинические испытания — интервью с Наполеоне Феррара Доменико Рибатти». Международный журнал биологии развития . 55 ( 4– 5): 383– 8. doi : 10.1387/ijdb.103216dr . PMID  21858763.
  70. ^ "Пресс-объявления - Комиссар FDA объявляет решение по Авастину". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 18 ноября 2011 г. Архивировано из оригинала 15 декабря 2014 г. Получено 31 октября 2014 г.
  71. ^ ab Pollack A (18 ноября 2011 г.). "FDA отозвало одобрение Авастина для лечения рака груди". The New York Times . Архивировано из оригинала 21 ноября 2011 г.
  72. ^ "Лекарство от рака Авастин теряет одобрение в США". BBC News Online . 18 ноября 2011 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2011 г.
  73. ^ ab "FDA одобряет использование препарата при раке груди". The New York Times . 22 февраля 2008 г. Архивировано из оригинала 2 февраля 2017 г.
  74. ^ "Препарат от рака груди "все еще безопасен" для австралийских женщин". Australian Broadcasting Corporation . 22 июля 2010 г. Архивировано из оригинала 23 июля 2010 г.
  75. ^ "Флагманский фонд Дэвида Кэмерона по борьбе с раковыми препаратами — это пустая трата денег NHS". The Guardian . 10 января 2015 г. Архивировано из оригинала 15 января 2015 г. Получено 11 января 2015 г.
  76. ^ "NHS England » Список Национального фонда противораковых препаратов". www.england.nhs.uk . 11 апреля 2017 г. Архивировано из оригинала 9 марта 2023 г. Получено 9 марта 2023 г.
  77. ^ abcd «Почему врачи Великобритании воздерживаются от назначения Авастина?». The British Medical Journal. 1 апреля 2015 г. Архивировано из оригинала 4 апреля 2015 г. Получено 2 апреля 2015 г.
  78. ^ "Основные моменты встречи Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) 18-21 марта 2024 г.". Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 22 марта 2024 г. Получено 13 июня 2024 г.
  79. ^ Ясек В., изд. (2007). Austria-Codex (на немецком языке) (изд. 2007/2008 г.). Вена: Österreichischer Apothekerverlag. ISBN 978-3-85200-181-4.[ нужна страница ]
  80. ^ "В США обнаружены подделки противоракового препарата Авастин". Reuters . 15 февраля 2012 г. Архивировано из оригинала 24 сентября 2015 г.
  81. ^ Berkrot B (27 февраля 2012 г.). «Поддельный Авастин содержал соль, крахмал, химикаты: Roche». Reuters . Архивировано из оригинала 3 марта 2012 г. Получено 28 февраля 2012 г.
  82. ^ Staton T (28 февраля 2012 г.). «Поддельные флаконы Авастина содержали химикаты, но не лекарства». FiercePharma. Архивировано из оригинала 1 марта 2012 г. Получено 28 февраля 2012 г.
  83. ^ Brennan Z (23 июля 2014 г.). «Бразильское СП задействует систему производства биоаналогов на растительной основе». BioPharma-Reporter . Архивировано из оригинала 10 января 2016 г. Получено 18 марта 2020 г.
  84. ^ "FDA одобряет первый биоаналог для лечения рака". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 14 сентября 2017 г. Архивировано из оригинала 5 ноября 2021 г. Получено 12 октября 2020 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  85. ^ "FDA одобряет первый биоаналог для лечения рака". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 14 сентября 2017 г. Архивировано из оригинала 21 сентября 2020 г. Получено 12 октября 2020 г.
  86. ^ Gever J (14 сентября 2017 г.). «Avastin Clone OK'd — Biosimilar for bevacizumab approved for various cancers». MedPage Today . Архивировано из оригинала 16 сентября 2017 г. Получено 18 марта 2020 г.
  87. ^ "Пакет одобрения препарата: Зирабев". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 14 августа 2019 г. Архивировано из оригинала 18 декабря 2019 г. Получено 29 декабря 2021 г.
  88. ^ «Summary Basis of Decision (SBD) for Zirabev». Health Canada . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 31 мая 2022 г. Получено 29 мая 2022 г.
  89. ^ «Summary Basis of Decision (SBD) for Zirabev». Health Canada . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. Получено 29 мая 2022 г.
  90. ^ "Бевацип/Бевациптин". Управление по контролю за лекарственными средствами (TGA) . 16 ноября 2021 г. Архивировано из оригинала 30 декабря 2021 г. Получено 29 декабря 2021 г.
  91. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Abevmy". Health Canada . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. Получено 29 мая 2022 г.
  92. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Aybintio". Health Canada . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. Получено 29 мая 2022 г.
  93. ^ "Информация о продукте Vegzelma". Единый реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 4 марта 2023 г. Получено 3 марта 2023 г.
  94. ^ Enzene Biosciences запускает Bevacizumab Архивировано 10 марта 2024 г. в Wayback Machine 29 июня 2023 г.
  95. ^ "Avzivi (bevacizumab-tnjn) injection, for intravenous use" (PDF) . Bio-Thera Solutions, Ltd . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 2020. Архивировано (PDF) из оригинала 10 декабря 2023 г. . Получено 10 декабря 2023 г. .
  96. ^ "Biosimilar Drug Information". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 8 декабря 2023 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 10 декабря 2023 г.
  97. ^ "Основные моменты встречи Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) 27–30 мая 2024 г.". Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 31 мая 2024 г. Получено 13 июня 2024 г.
  98. ^ Reed K (22 апреля 2009 г.). "Препарат Roche Avastin провалил исследование рака, акции падают". Reuters . Архивировано из оригинала 12 августа 2009 г. Получено 22 апреля 2009 г.
  99. ^ Росси Л., Веррико М., Заккарелли Э., Папа А., Колонна М., Штрудель М. и др. (февраль 2017 г.). «Бевацизумаб при раке яичников: критический обзор исследований III фазы». Онкотаргет . 8 (7): 12389–12405 . doi :10.18632/oncotarget.13310. ПМЦ 5355353 . ПМИД  27852039. 
  100. ^ Diaz RJ, Ali S, Qadir MG, De La Fuente MI, Ivan ME, Komotar RJ (июль 2017 г.). «Роль бевацизумаба в лечении глиобластомы». Журнал нейроонкологии . 133 (3): 455– 467. doi :10.1007/s11060-017-2477-x. PMID  28527008. S2CID  4964000.
  101. ^ Ким ММ, Умемура И, Леунг Д (2018). «Бевацизумаб и глиобластома: прошлое, настоящее и будущее направления». Cancer Journal . 24 (4). Садбери, Массачусетс: 180– 186. doi : 10.1097/PPO.00000000000000326. PMID  30119081. S2CID  52033623.
  102. ^ Rocha-Lima CM (июнь 2008 г.). «Новые направления в лечении прогрессирующего рака поджелудочной железы: обзор». Противораковые препараты . 19 (5): 435– 46. doi :10.1097/CAD.0b013e3282fc9d11. PMID  18418211. S2CID  25507290.
  103. ^ Рисс Х (2008). «Антиангиогенные стратегии при раке поджелудочной железы». Рак поджелудочной железы . Последние результаты исследований рака. Том 177. стр.  123– 9. doi :10.1007/978-3-540-71279-4_14. ISBN 978-3-540-71266-4. PMID  18084954.
  104. ^ Navid F, Santana VM, Neel M, McCarville MB, Shulkin BL, Wu J, et al. (Октябрь 2017 г.). «Исследование II фазы, оценивающее возможность добавления бевацизумаба к стандартной терапии остеосаркомы». International Journal of Cancer . 141 (7): 1469– 1477. doi :10.1002/ijc.30841. PMC 5812455. PMID 28631382  . 
  105. ^ Богани Дж., Дитто А., Мартинелли Ф., Синьорелли М., Чиаппа В., Фонателла С. и др. (июнь 2018 г.). «Роль бевацизумаба при лейомиосаркоме матки». Критические обзоры по онкологии/гематологии . 126 : 45–51 . doi :10.1016/j.critrevonc.2018.03.019. PMID  29759566. S2CID  46890425.
  106. ^ Plotkin SR, Merker VL, Halpin C, Jennings D, McKenna MJ, Harris GJ, et al. (август 2012 г.). "Bevacizumab for progressive vestibular schwannoma in neurofibromatosis type 2: a retrospective review of 31 patients" (PDF) . Otology & Neurotology . 33 (6): 1046– 52. doi :10.1097/MAO.0b013e31825e73f5. PMID  22805104. S2CID  205755932. Архивировано (PDF) из оригинала 10 марта 2024 г. . Получено 2 августа 2019 г. .

Дальнейшее чтение

  • Беренсон А. (15 февраля 2006 г.). «Лекарство от рака подает надежды по цене, которую многие не могут заплатить». The New York Times .
  • Sachdev JC, Jahanzeb M (октябрь 2008 г.). «Эволюция терапии на основе бевацизумаба в лечении рака молочной железы». Clinical Breast Cancer . 8 (5): 402– 10. doi :10.3816/CBC.2008.n.048. PMID  18952553.
  • «Бевацизумаб». Словарь лекарств NCI .
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Бевацизумаб&oldid=1261477017"