Тип компании | Публичный |
---|---|
| |
ISIN | ГБ0009895292 |
Промышленность | |
Предшественники | |
Основан | 6 апреля 1999 г ( 1999-04-06 ) |
Штаб-квартира | Биомедицинский кампус Кембриджа ,, Англия |
Обслуживаемая территория | Глобальный |
Ключевые люди |
|
Продукция | |
Доход | 45,811 млрд долларов США (2023) [1] |
8,193 млрд долларов США (2023) [1] | |
5,961 млрд долларов США (2023) [1] | |
Всего активов | 101,119 млрд долларов США (2023) [1] |
Общий капитал | 39,166 млрд долларов США (2023) [1] |
Количество сотрудников | 89 900 (2023) [1] |
Дочерние компании | |
Веб-сайт | astrazeneca.com |
AstraZeneca plc ( / ˌ æ s t r ə ˈ z ɛ n ə k ə / ) ( AZ ) — британо-шведская [2] [3] [4] многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая компания со штаб-квартирой в Кембриджском биомедицинском кампусе в Кембридже , Великобритания. [5] Она имеет портфель продуктов для основных заболеваний в таких областях, как онкология , сердечно-сосудистые заболевания , желудочно-кишечные заболевания , инфекции , неврология , респираторные заболевания и воспаления .
Компания была основана в 1999 году путем слияния шведской Astra AB и британской Zeneca Group [6] [7] (которая сама была образована путем разделения фармацевтических операций Imperial Chemical Industries в 1993 году). Ее портфель включает первичную и специализированную медицинскую помощь, покрытие редких заболеваний и надежное глобальное присутствие в различных регионах. [8] После слияния она вошла в число крупнейших фармацевтических компаний мира и осуществила многочисленные корпоративные поглощения, включая Cambridge Antibody Technology (в 2006 году), MedImmune (в 2007 году), Spirogen (в 2013 году) и Definiens (MedImmune в 2014 году). Ее исследования и разработки сосредоточены в трех стратегических центрах: Кембридж, Соединенное Королевство; Гетеборг , Швеция [9] [10] и Гейтерсберг в Мэриленде , США [11]
AstraZeneca ведет свою самую раннюю корпоративную историю с 1913 года, когда Astra AB была основана большой группой врачей и аптекарей в Сёдертелье. На протяжении двадцатого века она превратилась в крупнейшую фармацевтическую компанию в Швеции. Ее британский аналог, Zeneca PLC, был образован в 1993 году, когда ICI продала свой фармацевтический бизнес; Astra AB и Zeneca PLC объединились шесть лет спустя, и штаб-квартира была выбрана в Соединенном Королевстве. [12]
Основной листинг AstraZeneca осуществляется на Лондонской фондовой бирже и является составной частью индекса FTSE 100 ; также она имеет вторичный листинг на Nasdaq Stockholm . Она также котируется на американском Nasdaq и является компанией Nasdaq-100 . AstraZeneca имеет одну из самых высоких рыночных капитализаций среди фармацевтических компаний в мире. [13]
Astra AB была основана в 1913 году в Сёдертелье , Швеция , 400 врачами и аптекарями . [14] В 1993 году британская химическая компания ICI (созданная из четырех британских химических компаний) разделила свои фармацевтические предприятия, агрохимические и специализированные предприятия, образовав Zeneca Group PLC . [15] Наконец, в 1999 году Astra и Zeneca Group объединились, образовав AstraZeneca plc со штаб-квартирой в Лондоне. [15] В 1999 году AstraZeneca определила новое место для своей базы в США — площадку «Fairfax-plus» в Норт- Уилмингтоне , штат Делавэр. [16]
В 2002 году препарат Иресса (гефитиниб) был одобрен в Японии в качестве монотерапии немелкоклеточного рака легких . [17] 3 января 2004 года доктор Роберт Нолан, бывший директор AstraZeneca, сформировал руководящую группу ZI Medical. [18]
В 2005 году компания приобрела KuDOS Pharmaceuticals, британскую биотехнологическую компанию, за 120 миллионов фунтов стерлингов [19] и заключила соглашение о сотрудничестве в области борьбы с раком с Astex [20] . Она также объявила, что стала бриллиантовым членом организации Pennsylvania Bio Commerce. [21]
В 2006 году, после сотрудничества, начатого в 2004 году, AstraZeneca приобрела Cambridge Antibody Technology за 702 миллиона фунтов стерлингов. [22]
В феврале 2007 года AstraZeneca согласилась купить Arrow Therapeutics, компанию, занимающуюся разработкой и разработкой противовирусных препаратов, за 150 миллионов долларов США. [23] Линия разработки AstraZeneca и «патентный обрыв» стали предметом многочисленных спекуляций в апреле 2007 года, что привело к сотрудничеству и поглощениям в рамках линейки. [24] Несколько дней спустя AstraZeneca приобрела американскую компанию MedImmune примерно за 15,2 миллиарда долларов США, чтобы получить вакцины от гриппа и противовирусное лечение для младенцев; [25] Впоследствии AstraZeneca объединила все свои биологические операции в специализированное биологическое подразделение под названием MedImmune. [26]
В 2010 году AstraZeneca приобрела Novexel Corp, компанию по разработке антибиотиков, созданную в 2004 году как ответвление подразделения Sanofi-Aventis по производству противоинфекционных препаратов. Благодаря этому приобретению Astra приобрела экспериментальный антибиотик NXL-104 (CEF104) (CAZ-AVI). [27] [28]
В 2011 году компания AstraZeneca приобрела Guangdong BeiKang Pharmaceutical Company, китайский производитель дженериков. [29]
В феврале 2012 года AstraZeneca и Amgen объявили о сотрудничестве в области лечения воспалительных заболеваний. [30] Затем в апреле 2012 года AstraZeneca приобрела Ardea Biosciences, другую биотехнологическую компанию, за 1,26 миллиарда долларов. [31] В июне 2012 года AstraZeneca и Bristol Myers Squibb объявили о двухэтапной сделке по совместному приобретению биотехнологической компании Amylin Pharmaceuticals . [32] [33] Было решено, что Bristol Myers Squibb приобретет Amylin за 5,3 миллиарда долларов наличными и примет на себя 1,7 миллиарда долларов долга, а затем AstraZeneca выплатит 3,4 миллиарда долларов наличными компании Bristol Myers Squibb, а Amylin будет включена в существующее совместное предприятие по диабету между AstraZeneca и Bristol Myers Squibb. [33]
В марте 2013 года AstraZeneca объявила о планах крупной корпоративной реструктуризации, включая закрытие своих научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в Олдерли-парке в Чешире и Лафборо в Великобритании, а также в Лунде в Швеции, инвестиции в размере 500 миллионов долларов в строительство нового научно-исследовательского и опытно-конструкторского центра в Кембридже и концентрацию НИОКР в трех местах: Кембридж, Гейтерсберг, Мэриленд (место расположения MedImmune, где компания будет работать над биотехнологическими препаратами) и Гетеборг в Швеции [9] [10] для исследований традиционных химических препаратов. [11] AstraZeneca также объявила о переносе своей корпоративной штаб-квартиры из Лондона в Кембридж в 2016 году. [34] [35] Это объявление включало объявление о сокращении 1600 рабочих мест; три дня спустя было объявлено о сокращении еще 2300 рабочих мест. [36] [37] Также было объявлено, что компания сосредоточится на трех терапевтических областях: респираторное воспаление и аутоиммунные заболевания, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания и онкология. [38] В октябре 2013 года компания AstraZeneca объявила о приобретении биотехнологической онкологической компании Spirogen примерно за 440 миллионов долларов США. [39]
19 мая 2014 года AstraZeneca отклонила «окончательное предложение» от Pfizer в размере 55 фунтов стерлингов за акцию, что оценивало компанию в 69,4 млрд фунтов стерлингов (117 млрд долларов США). Компании встречались с января 2014 года. Если бы поглощение состоялось, Pfizer стала бы крупнейшим в мире производителем лекарств. Сделка также стала бы крупнейшим иностранным поглощением британской компании. Многие в Великобритании, включая политиков и ученых, выступили против сделки. [40] В июле 2014 года компания заключила сделку с Almirall о приобретении ее дочерней компании Almirall Sofotec и ее средств лечения легких, включая препарат для лечения ХОБЛ Eklira. Сделка на 2,1 млрд долларов США включала выделение 1,2 млрд долларов США на развитие респираторной франшизы, одной из трех целевых терапевтических областей AstraZeneca, объявленных годом ранее. В августе 2014 года компания объявила о начале трехлетнего сотрудничества с Mitsubishi Tanabe Pharma по диабетической нефропатии . [41] В сентябре 2014 года компания объединит усилия с Eli Lilly в разработке и коммерциализации своего кандидата на ингибитор BACE — AZD3292 — используемого для лечения болезни Альцгеймера . Сделка может принести компании до 500 миллионов долларов США. [42] В ноябре 2014 года подразделение компании по исследованиям и разработкам в области биологических препаратов MedImmune согласилось приобрести Definiens более чем за 150 миллионов долларов США. Компания также начала сотрудничество в рамках испытаний фазы I/II с Pharmacyclics и Janssen Biotech, изучая комбинированные методы лечения. [43] Также в ноябре того же года компания согласилась продать свой бизнес по лечению липодистрофии компании Aegerion Pharmaceuticals более чем за 325 миллионов долларов США. [44] В декабре компания получила ускоренное одобрение FDA на препарат Олапариб для лечения женщин с прогрессирующим раком яичников , имеющих генетическую мутацию BRCA . Основным критерием, определяющим одобрение препарата, была, в среднем, его способность уменьшать опухоли у пациентов в течение 7,9 месяцев. [45]
В феврале 2015 года компания объявила, что приобретет права на брендированный респираторный бизнес Actavis в США и Канаде за первоначальную сумму в 600 миллионов долларов США. [46] Позже в том же месяце компания объявила, что будет сотрудничать с Orca Pharmaceuticals для разработки ингибиторов гамма-нуклеарных рецепторов, связанных с ретиноевой кислотой , для использования при лечении ряда аутоиммунных заболеваний, что может принести Orca до 122,5 миллионов долларов США. [47] Компания также объявила о своем плане потратить 40 миллионов долларов США на создание новой дочерней компании, сосредоточенной на малых молекулярных противоинфекционных средствах — в первую очередь на исследовании ингибитора гиразы AZD0914 , который в настоящее время находится на II фазе для лечения гонореи . [48] Компания выступила гарантом двадцати из тридцати двух мест нового сервиса Кембридж–Гетеборг компанией Sun-Air of Scandinavia . [49]
В середине марта компания объявила, что будет совместно коммерциализировать налоксегол вместе с Daiichi Sankyo в рамках сделки стоимостью до 825 миллионов долларов США. [50] К концу апреля компания объявила о ряде совместных проектов стоимостью около 1,8 миллиарда долларов США; во-первых, по разработке и коммерциализации MEDI4736 с Celgene для использования против неходжкинской лимфомы , миелодиспластических синдромов и множественной миеломы , при этом AstraZeneca получит 450 миллионов долларов США. Вторая из двух сделок — это соглашение об изучении комбинированного лечения MEDI4736 и антитела IPH2201 фазы II компании Innate Pharma против NKG2A на сумму до 1,275 миллиарда долларов США. Подразделение компании MedImmune также начало совместные клинические испытания с Juno Therapeutics , исследуя комбинированные методы лечения рака. [51] Испытания будут оценивать комбинации MEDI4736 и одного из кандидатов на химерный антигенный рецептор Т-клеток CD19 от Juno Therapeutics. [52] В конце июня компания объявила, что заключила партнерское соглашение с Eolas Therapeutics по программе антагониста рецептора Eolas Orexin-1 (EORA) для отказа от курения и других методов лечения. [53] В июле компания объявила, что продаст свои права на Entocort ( будесонид ) компании Tillotts Pharma за 215 миллионов долларов США. [54] В июле 2015 года компания Genzyme объявила, что приобретет редкий препарат для лечения рака Caprelsa ( вандетаниб ) у AstraZeneca за сумму до 300 миллионов долларов США. [55] В августе компания объявила, что приобрела глобальные права на разработку и коммерциализацию препарата-кандидата HTL-1071 компании Heptares Therapeutics, который фокусируется на блокировании рецептора аденозина A2A, в рамках сделки стоимостью до 510 миллионов долларов США. [56] В том же месяце дочерняя компания компании MedImmune приобрела эксклюзивные права на иммунотерапию INO-3112 компании Inovio Pharmaceuticals, в настоящее время находящуюся на стадии I/II, в рамках соглашения, которое может принести Inovio более 727,5 миллионов долларов США. INO-3112 нацелен на вирус папилломы человека типов 16 и 18. [57] В сентябре Valeant лицензировала у компании Brodalumab на сумму до 445 миллионов долларов США. [58] [59] 6 ноября сообщалось, что AstraZeneca приобрела ZS Pharma за 2,7 миллиарда долларов США. [60] В декабре компания объявила о своем намерении приобрести респираторный портфель Takeda Pharmaceutical , а именно Alvesco и Omnaris , за 575 миллионов долларов США [61]Днем позже компания объявила, что приобрела контрольный пакет акций в размере 55% в Acerta за 4 млрд долларов США. В рамках сделки компания получит коммерческие права на необратимый пероральный ингибитор тирозинкиназы Брутона от Acerta, акалабрутиниб (ACP-196), который в настоящее время находится в фазе III разработки для лечения рака крови В-клеток и в фазе I или II клинических испытаний солидных опухолей. [62] В 2015 году она была восьмой по величине фармацевтической компанией в мире по объему выручки от продаж. [63]
В июле 2017 года генеральный директор компании Паскаль Сорио заявил, что Brexit не повлияет на ее приверженность текущим планам в Соединенном Королевстве. Однако это замедлило принятие решений по новым инвестиционным проектам, ожидая, пока установится режим регулирования после Brexit. [64]
В сентябре 2017 года председатель компании Лейф Йоханссон планировал предпринять «первые шаги» по переносу своих исследовательских и производственных операций за пределы Соединенного Королевства в случае жесткого Brexit. [65]
В 2017 году она была одиннадцатой по величине фармацевтической компанией в мире по объему продаж и седьмой по объему инвестиций в НИОКР. [66]
В январе исполнительный вице-президент Пэм Ченг заявила, что AstraZeneca инициировала запуск дублирующего центра тестирования QA в Швеции и инициировала найм сотрудников в Швеции. [67]
В феврале 2018 года компания AstraZeneca объявила о выделении шести экспериментальных препаратов на ранней стадии в новую биотехнологическую компанию, известную как Viela Bio, стоимостью 250 миллионов долларов США. [68]
6 декабря 2018 года компания AstraZeneca приобрела почти 8% американского фармацевтического бизнеса Moderna . [69]
В марте 2019 года компания AstraZeneca объявила, что заплатит до 6,9 млрд долларов США за работу с Daiichi Sankyo Co Ltd над экспериментальным лечением рака груди. AstraZeneca планирует использовать часть доходов от выпуска акций на сумму 3,5 млрд долларов США для финансирования сделки. Сделка по препарату, известному как трастузумаб дерукстекан, привела к росту акций японской компании Daiichi на 16%. [70]
В сентябре 2019 года компания объявила о прекращении производства лекарств в своей немецкой штаб-квартире в Веделе , что приведет к потере 175 рабочих мест к концу 2021 года. [71] [72]
В октябре 2019 года компания AstraZeneca объявила, что продаст глобальные коммерческие права на свой препарат для лечения кислотного рефлюкса немецкой фармацевтической компании Cheplapharm Arzneimittel GmbH за 276 миллионов долларов США. [73] [74]
В феврале 2020 года компания AstraZeneca согласилась сублицензировать свои глобальные права (за исключением Европы, Канады и Израиля) на препарат Movantik компании Redhill Biopharma. [75]
В июне 2020 года компания AstraZeneca сделала предварительный запрос в Gilead Sciences о возможном слиянии на сумму почти 240 миллиардов долларов США. [76] [77] Однако впоследствии эти планы были отклонены, поскольку это отвлекло бы компанию от ее собственного портфеля разработок и продолжающихся усилий по созданию вакцины от COVID-19 . [78]
В июле 2020 года компания вступила во второе сотрудничество с Daiichi Sankyo , сосредоточенное вокруг разработки DS-1062, конъюгата антитела и препарата. Сделка может потенциально стоить Daiichi до 6 миллиардов долларов США. [79]
В сентябре 2020 года компания AstraZeneca приобрела у Dogma Therapeutics доклиническую программу по пероральному ингибитору PCSK9 . [80]
27 декабря 2020 года генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио заявил, что они «нашли выигрышную формулу» с помощью своей двухдозовой системы вакцины от COVID-19 Оксфордского университета . [ 81]
30 декабря 2020 года Соединенное Королевство одобрило экстренное использование вакцины Oxford–AstraZeneca COVID-19 . [82] [83] [84]
В июле 2021 года компания AstraZeneca приобрела Alexion Pharmaceuticals . [85] [86] В октябре 2021 года компания через Alexion приобрела Caelum Biosciences и ее моноклональное лечение (CAEL-101) для лечения амилоидоза легких цепей (AL) за сумму до 500 миллионов долларов. [87] [88]
В июле компания объявила, что приобретет TeneoTwo за 1,3 млрд долларов, увеличив предложение лекарств от рака крови. [89] В октябре 2022 года было объявлено, что компания приобретет LogicBio Therapeutics, которая занималась клинической геномной медициной . [90] [91]
В ноябре 2022 года было объявлено, что AstraZeneca приобрела клиническую биотехнологическую компанию Neogene Therapeutics со штаб-квартирой в Амстердаме . [92]
В январе AstraZeneca объявила о приобретении CinCor Pharma за 1,8 миллиарда долларов. [93]
В ноябре 2023 года компания AstraZeneca запустила новый глобальный бизнес в сфере медицинских технологий Evinova, который сосредоточился на предоставлении глобальных услуг CRO и фармацевтическим компаниям по разработке, проведению и мониторингу клинических испытаний. [94]
В декабре 2023 года компания AstraZeneca объявила о приобретении разработчика вакцины против RSV Icosavax за 1,1 миллиарда долларов США. [95] Позже в том же месяце компания AstraZeneca согласилась приобрести разработчика биофармацевтических препаратов для лечения рака и аутоиммунных заболеваний на клинической стадии Gracell Biotechnologies в рамках сделки стоимостью до 1,2 миллиарда долларов США. [96] Оба приобретения были завершены в феврале 2024 года. [97] [98]
В марте 2024 года компания AstraZeneca объявила о приобретении компании Amolyt Pharma за 1,05 млрд долларов наличными. [99]
В марте 2024 года компания AstraZeneca объявила о приобретении Fusion Pharmaceuticals Inc за 2 миллиарда долларов наличными. [100]
В июле 2024 года Национальный институт здравоохранения и медицинского обслуживания (Ницца) заблокировал Национальной службе здравоохранения (NHS) предоставление Enhertu , инновационного метода лечения рака молочной железы с низким уровнем HER2, из-за того, что AstraZeneca и Daiichi Sankyo не предложили достаточно низкую цену. Решение Nice, первое отклонение лечения рака молочной железы за шесть лет, подчеркнуло финансовые проблемы финансирования сложных лекарств, поскольку Enhertu стоил 117 857 фунтов стерлингов за курс лечения. Несмотря на одобрение Агентства по регулированию лекарственных средств и здравоохранения, отсутствие рекомендации Nice означало, что препарат мог быть доступен только в частном порядке или в рамках отдельного финансирования в Шотландии. Клинические испытания показали, что Enhertu продлевал жизнь пациентов на пять месяцев по сравнению с химиотерапией, но Nice и компании не смогли договориться о новой цене. [101]
В феврале 2024 года генеральный директор подвергся критике со стороны экспертов по корпоративному управлению и инвесторов AstraZeneca по поводу его чрезмерной оплаты труда. [102]
В декабре 2024 года компания объявила о назначении Рене Хааса и Биргит Коникс в свой совет директоров в качестве неисполнительных директоров. [103] Оба назначения вступят в силу с января 2025 года и февраля 2025 года соответственно. [103]
Ниже приведена иллюстрация основных слияний и поглощений компании, а также ее исторических предшественников: [104]
AstraZeneca разрабатывает, производит и продает фармацевтические и биотехнологические продукты для лечения заболеваний в области онкологии , сердечно-сосудистой системы , желудочно-кишечного тракта , инфекций , неврологии , дыхательной системы и воспалений . [108]
Штаб-квартира AstraZeneca находится в Кембридже, Великобритания, а ее основные научно-исследовательские и опытно -конструкторские центры находятся в Кембридже (Великобритания), Гейтерсбурге (Мэриленд, США), Мёльндале в Гетеборге (Швеция) и Варшаве (Польша). [109]
Глобальная штаб-квартира AstraZeneca расположена в биомедицинском кампусе Кембриджа, рядом с больницей Адденбрука в Кембридже , Великобритания . Этот объект, известный как Центр открытий , был спроектирован швейцарской архитектурной фирмой Herzog & de Meuron [110] и официально открыт принцем Чарльзом 23 ноября 2021 года. [111] Здание рассчитано на размещение более 2200 ученых в 16 лабораториях, занимающих около 19 000 квадратных метров. Стоимость строительства составила около 1 миллиарда фунтов стерлингов. [112]
В 2015 году AstraZeneca организовала прямое воздушное сообщение между Кембриджем и Гётеборгом , которое начало работу 2 марта 2015 года. [113] Компания зарезервировала 20 из 32 мест на каждом рейсе, а остальные места были доступны для общественности, что осуществлялось SUN-AIR для British Airways . [114] Услуга соединяет глобальную штаб-квартиру AstraZeneca в Кембридже с ее исследовательским центром в Гётеборге. [115] Услуга работала четыре дня в неделю и была предназначена для поддержки сотрудничества между сотрудниками в двух местах, позволяя совершать поездки в тот же день для проведения встреч. Маршрут был закрыт как запланированная общественная услуга в 2016 году из-за недостаточного спроса, [116] но эти рейсы продолжатся для сотрудников AstraZeneca с 2024 года. [117]
В апреле 2015 года препарат тремелимумаб компании AstraZeneca был одобрен в качестве орфанного препарата для лечения мезотелиомы в Соединенных Штатах. [118] В феврале 2016 года компания AstraZeneca объявила, что клиническое исследование тремелимумаба в качестве средства лечения мезотелиомы не достигло своей первичной конечной точки. [119]
По состоянию на 2008 год Дэвиду Бреннану было выплачено 1 574 144 доллара США за его роль генерального директора. [120]
26 апреля 2012 года было объявлено, что Бреннан уйдет на пенсию в начале июня того же года. [121] В августе 2012 года Паскаль Сорио был назначен генеральным директором AstraZeneca. [122]
Также было объявлено, что Лейф Йоханссон сменит Луи Швейцера на посту неисполнительного председателя 1 июня 2012 года, на три месяца раньше, чем было объявлено ранее, и станет председателем Комитета по выдвижению кандидатур и управлению после годового общего собрания 2012 года. [121]
Неисполнительными директорами совета директоров компании являются Филип Бродли, Юан Эшли , Мишель Демаре, Дебора ДиСанзо, Диана Лейфилд, Шери Маккой , Тони Мок, Назнин Рахман, Андреас Раммельт и Маркус Валленберг . [123]
AstraZeneca является членом Коалиции персонализированной медицины, группы по защите интересов медицинских исследований, которая лоббирует интересы фармацевтической промышленности . [124]
Репутация AstraZeneca в Китае была запятнана после того, как ее китайская дочерняя компания не смогла своевременно пожертвовать средства на ликвидацию последствий землетрясения в провинции Сычуань в 2008 году . [125] : 121 Обычно пожертвования на ликвидацию последствий стихийных бедствий в Китае делаются через фонды, созданные Министерством гражданских дел Китая и его подчиненной организацией Обществом Красного Креста Китая . [125] : 121 У AstraZeneca было корпоративное правило, запрещающее иностранным дочерним компаниям делать пожертвования местным органам власти, и компания истолковала это правило как запрещающее пожертвования на ликвидацию последствий землетрясения в провинции Сычуань. [125] : 121 Китайская дочерняя компания AstraZeneca получила серьезную негативную реакцию из-за своей неспособности сделать пожертвование. [125] : 121 Хотя в конечном итоге корпоративное одобрение на пожертвование китайской дочерней компании было дано, одобрение пришло после долгой задержки. [125] : 121
В апреле 2010 года AstraZeneca урегулировала иск qui tam , поданный Стефаном П. Крушевски на сумму 520 миллионов долларов США, чтобы урегулировать обвинения в том, что компания обманывала Medicare , Medicaid и другие финансируемые правительством программы здравоохранения в связи с ее маркетинговой и рекламной практикой для блокбастера атипичного антипсихотика Seroquel . Согласно соглашению об урегулировании, AstraZeneca нацелила свой незаконный маркетинг антипсихотика Seroquel на врачей, которые обычно не лечат шизофрению или биполярное расстройство, например, врачей, которые лечат пожилых людей, врачей первичной медико-санитарной помощи, педиатрических и подростковых врачей, а также в учреждениях длительного ухода и тюрьмах. [126]
В марте 2011 года компания AstraZeneca урегулировала судебный процесс в Соединенных Штатах на общую сумму 68,5 млн долларов США, которая была разделена между 38 штатами. [127]
Наиболее коммерчески успешным лекарством компании является эзомепразол (Нексиум). Основные области применения — лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни , лечение и поддержание эрозивного эзофагита , лечение язв двенадцатиперстной кишки , вызванных Helicobacter pylori , профилактика язв желудка у тех, кто находится на хронической терапии НПВП , и лечение желудочно-кишечных язв, связанных с болезнью Крона . При производстве получается смесь двух зеркально отраженных молекул , R и S. За два года до истечения срока действия патента на омепразол, AstraZeneca запатентовала S-омепразол в чистой форме, указав, что, поскольку некоторые люди медленно метаболизируют R-омепразол, лечение чистым S-омепразолом даст более высокую эффективность дозы и меньшую вариабельность между людьми. [128] В марте 2001 года компания начала продавать Нексиум , как совершенно новый препарат. [129]
(R)-энантиомер омепразола метаболизируется исключительно ферментом CYP2C19, который экспрессируется в очень низких количествах у 3% населения. При лечении нормальной дозой энантиомерной смеси у этих людей уровень в крови будет в пять раз выше, чем у людей с нормальной выработкой CYP2C19. Напротив, эзомепразол метаболизируется как CYP2C19, так и CYP3A4, обеспечивая менее изменчивое воздействие препарата. [130] В то время как омепразол одобрен только в дозах до 20 мг для лечения гастроэзофагеального рефлюкса, [131] эзомепразол одобрен в дозах до 40 мг. [132]
В 2007 году Марсия Энджелл , бывший главный редактор New England Journal of Medicine и преподаватель социальной медицины в Гарвардской медицинской школе , заявила в Stern , еженедельном новостном журнале на немецком языке, что ученые AstraZeneca исказили результаты своих исследований эффективности препарата, заявив: «Вместо того, чтобы использовать предположительно сопоставимые дозы [каждого препарата], ученые компании использовали Нексиум в более высоких дозировках. Они сравнили 20 и 40 мг Нексиума с 20 мг Прилосека . Поскольку карты были помечены таким образом, Нексиум выглядел как улучшение, которое, однако, было лишь небольшим и было показано только в двух из трех исследований». [133]
4 февраля 1998 года Astra USA подала в суд на Ларса Билдмана, своего бывшего президента и главного исполнительного директора, требуя 15 миллионов долларов США за мошенничество с компанией. [134] Сумма включала 2,3 миллиона долларов США из фондов компании, которые он якобы использовал для ремонта трех своих домов, а также деньги, выплаченные компанией в результате расследования EEOC. В иске Astra утверждалось, что Билдман сексуально домогался и запугивал сотрудников, использовал средства компании для яхт и секс-работников, уничтожал документы и записи и сочинял: «рассказы о заговоре с участием бывших агентов КГБ и конкурентов. Это было последней отчаянной попыткой отвлечь внимание от настоящего преступника, самого Билдмана». Билдман уже признал себя виновным в окружном суде США за то, что не сообщил в своих налоговых декларациях о доходе в размере более 1 миллиона долларов США . [135] Кроме того, несколько сотрудниц подали против Билдмана иски о личных сексуальных домогательствах. [136] В апреле 1998 года Билдман был приговорен к 21 месяцу тюремного заключения через три месяца после того, как он признал себя виновным в подаче ложных федеральных налоговых деклараций. [137] [135]
В феврале 1998 года дочерняя компания AstraZenaca в США, Astra USA, согласилась на урегулирование в размере 10 миллионов долларов после того, как расследование Комиссии по равным возможностям трудоустройства, начатое в мае 1996 года, выявило сексуальные домогательства в отношении сотрудниц. [138] В ходе расследования были опрошены 120 бывших сотрудниц Astra, и около 80 из них были идентифицированы как имеющие право подавать иски. [138] Astra USA также опубликовала заявление с извинениями за враждебную рабочую обстановку. [138]
В деле Astra USA против Bildman , 914 NE2d 36 (Mass. 2009), применив доктрину неверного слуги штата Нью-Йорк , суд постановил, что сотрудник компании, который участвовал в финансовых махинациях и сексуальных домогательствах, должен «лишиться всей своей зарплаты и бонусов за период нелояльности». [139] Суд постановил, что это имело место даже в том случае, если сотрудник «иным образом оказал ценные услуги», и что сотрудник не имел права на возмещение стоимости этих других услуг. [139] [140] Решение привлекло большое внимание юридических комментаторов. [141]
В 2004 году участник исследования Университета Миннесоты Дэн Маркингсон покончил с собой , приняв участие в спонсируемом промышленностью фармацевтическом исследовании, в котором сравнивались три одобренных FDA атипичных антипсихотика: Сероквель (кветиапин) , Зипрекса (оланзапин) и Риспердал (рисперидон) . Профессор биоэтики Университета Миннесоты Карл Эллиотт отметил, что Маркингсон был включен в исследование против воли своей матери, Мэри Вайс, и что он был вынужден выбирать между регистрацией в исследовании и недобровольным помещением в государственную психиатрическую больницу. [142] Расследование FDA 2005 года оправдало университет. Тем не менее, споры вокруг этого дела продолжаются. Статья в Mother Jones [142] привела к тому, что группа преподавателей университета направила публичное письмо в Совет регентов университета, призывая провести внешнее расследование смерти Маркингсона. [143]
В 2010 году компания AstraZeneca согласилась выплатить 505 миллионов фунтов стерлингов для урегулирования налогового спора в Великобритании, связанного с искажением трансфертных цен . [144]
В августе 2020 года компания AstraZeneca заявила Европейской комиссии и государствам-членам ЕС:
Однако государственный секретарь Великобритании по вопросам здравоохранения и социального обеспечения Мэтт Хэнкок заявил в марте 2021 года, что Соединенному Королевству предоставлена «исключительность», а договор ЕС «неполноценен». [146] [147] После размещения заказа на вакцину AstraZeneca Европейская комиссия ошибочно предположила, что у нее достаточно вакцин, и первоначально заказала только 200 миллионов доз у Pfizer–BioNTech, когда производители предложили ЕС 500 миллионов доз в ноябре 2020 года. [148]
Однако контракт, который AstraZeneca заключила с Великобританией, был очень похож на контракт, заключенный с ЕС, и в нем также содержалась фраза «наилучшие разумные усилия»; контракт с Великобританией был подписан 28 августа 2020 года, на следующий день после контракта с ЕС. [149] Ключевое отличие, по-видимому, заключается в том, что AstraZeneca заключила предварительное соглашение с Великобританией еще в мае 2020 года, которое предусматривало «разработку специальной цепочки поставок для Великобритании» [150] Неспособность произвести вакцину в ожидаемых количествах способствовала низким показателям вакцинации уязвимых групп населения Европейского союза в начале вспышки более вирулентных вариантов SARS-CoV-2 в начале 2021 года. [151]
В мае 2023 года президент AstraZeneca в Китае заявил, что компания стремится стать «патриотической» компанией в Китае, которая «любит Коммунистическую партию ». [152]
С 2023 года компания AstraZeneca расширила свою научно-исследовательскую деятельность в Китае и подписала лицензионные соглашения с девятью инновационными биотехнологическими фирмами в Китае на сумму 6,5 млрд долларов США. [153]
30 октября Astrazeneca сообщила, что ее президент в Китае Леон Ван находится под следствием китайских властей. Насколько известно, сейчас он задержан. [154] Китайским бизнесом теперь управляет Майкл Лай, генеральный менеджер. [155]
В ноябре 2024 года было объявлено, что китайские чиновники теперь расширили свое расследование в рамках национальной антикоррупционной кампании, нацеленной на здравоохранение. Среди обвинений бывшие сотрудники Astrazeneca обвиняются в фальсификации генетических тестов для получения возмещения за лекарство компании от рака легких Tagrisso. [156]
Несколько нынешних и бывших руководителей компании также находятся под следствием за возможное нарушение законов о конфиденциальности данных и за предполагаемый незаконный импорт некоторых лекарств от рака — вероятно, включая Enhertu, Imfinzi и Imjudo — из Гонконга. [157]
После вторжения России на Украину в 2022 году компания AstraZeneca подверглась критике за сохранение своей деятельности и продолжение определенных клинических испытаний в России, несмотря на обещание прекратить новые инвестиции в страну. [158] В то время как несколько международных фармацевтических компаний объявили о приостановке новых клинических исследований в России после начала конфликта, AstraZeneca приступила к исследованию нового препарата для профилактики COVID-19, необходимого для его регистрации в России. [159]
{{cite web}}
: |last=
имеет общее название ( помощь )