Исследование профилактики коронарных заболеваний на западе Шотландии

Исследование профилактики коронарных заболеваний на западе Шотландии
Исследование профилактики коронарных заболеваний на западе Шотландии
Тип исследования	рандомизированное контролируемое исследование
Даты	набор с февраля 1989 г. по сентябрь 1991 г. с последующим наблюдением в течение 4,9 лет
Места	Запад Шотландии, Глазго
Опубликовано	1995
Статья	Шепард, Джеймс и др. (16 ноября 1995 г.). «Профилактика ишемической болезни сердца с помощью правастатина у мужчин с гиперхолестеринемией». New England Journal of Medicine . 333 (20): 1301– 1308. doi :10.1056/NEJM199511163332001.

Фармацевтическое клиническое исследование

Исследование профилактики коронарных заболеваний в Западной Шотландии (также известное как WOSCOPS ) было знаковым ^[1] рандомизированным контролируемым исследованием , опубликованным в 1995 году, в котором изучалось влияние правастатина , препарата, снижающего уровень холестерина , на первичную профилактику ишемической болезни сердца (ИБС) у мужчин с гиперхолестеринемией . Проведенное в начале 1990-х годов, это исследование предоставило важные доказательства преимуществ статинов в снижении сердечно-сосудистых событий у лиц без истории ИБС. В нем сделан вывод, что лечение статинами снизило события ИБС на 31% после почти пяти лет лечения. ^[2]

Фон

Сердечно-сосудистые заболевания, в частности ИБС, являются основной причиной смерти во всем мире. Высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) является общепризнанным фактором риска развития ИБС. В то время как предыдущие исследования ^[3]^[4]^[5] продемонстрировали преимущества гиполипидемических средств у пациентов с существующей ИБС, WOSCOPS стало одним из первых крупномасштабных исследований по оценке эффективности статинов для первичной профилактики у лиц без предшествующей истории сердечно-сосудистых событий. ^[2]

Дизайн исследования

WOSCOPS было многоцентровым, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием, проведенным в Шотландии. В исследовании приняли участие 6595 мужчин в возрасте от 45 до 64 лет (в среднем 55 лет) с повышенным уровнем общего холестерина (в среднем 272 мг/дл) и уровнем холестерина ЛПНП (в среднем 192 мг/дл) и без предшествующего инфаркта миокарда в анамнезе. Период регистрации длился с февраля 1989 года по сентябрь 1991 года. Участникам случайным образом назначали либо правастатин (40 мг в день), либо плацебо. Первичной конечной точкой была частота нефатального инфаркта миокарда и смерть от ИБС. Вторичные конечные точки включали смертность от всех причин, процедуры коронарной реваскуляризации и инсульт. Пациенты наблюдались в среднем в течение 4,9 лет после регистрации. Для определения клинических результатов использовались медицинские карты пациентов и национальный реестр смертности. ^[2]^[6]

Основные выводы

Результаты исследования WOSCOPS, опубликованные в 1995 году ^[2], продемонстрировали ряд существенных преимуществ терапии правастатином для первичной профилактики ИБС:

Снижение частоты возникновения ИБС: у мужчин, принимавших правастатин, риск нефатального инфаркта миокарда или смерти от ИБС снизился на 31% по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Снижение смертности от всех причин: в группе правастатина наблюдалось снижение смертности от всех причин на 22%.
Меньше процедур реваскуляризации: в группе правастатина потребность в аортокоронарном шунтировании (АКШ) или чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ) снизилась на 37%.
Снижение частоты инсультов: терапия правастатином была связана с тенденцией к снижению частоты инсультов, но это не считалось статистически значимым.

Клинические последствия

Результаты WOSCOPS имели существенное значение для профилактики ИБС. Это исследование добавило доказательства того, что заболеваемость ИБС может быть снижена с помощью терапии статинами. ^[7] Долгосрочное наблюдение показало устойчивое снижение смертности и коронарных событий. ^[8]

Долгосрочное воздействие

WOSCOPS было ключевым испытанием, которое способствовало более широкому принятию и использованию статинов в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Его результаты были подтверждены последующими исследованиями и метаанализами, подтвердившими роль статинов в снижении риска ИБС в различных группах населения. ^[9]

Смотрите также

Ссылки

^ Myat, Aung; Gershlick, Anthony H., ред. (2012). Landmark Papers in Cardiovascular Medicine. Oxford University Press . стр. 32. ISBN 978-0-19-959476-4.
^ abcd Шепард, Джеймс; Кобб, Стюарт М.; Форд, Ян; и др. (16 ноября 1995 г.). «Профилактика ишемической болезни сердца с помощью правастатина у мужчин с гиперхолестеринемией». New England Journal of Medicine . 333 (20): 1301– 1308. doi :10.1056/NEJM199511163332001.
^ Heady, JA (май 1981). «Кооперативное исследование первичной профилактики ишемической болезни сердца с использованием клофибрата: некоторые статистические аспекты». Controlled Clinical Trials . 1 (4): 383– 392. doi :10.1016/0197-2456(81)90043-X.
^ Рифкинд, Базиль М. (август 1984 г.). «Исследование первичной профилактики коронарных заболеваний в клиниках исследований липидов: результаты и последствия». Американский журнал кардиологии . 54 (5): 30–34 . doi :10.1016/0002-9149(84)90854-3.
^ Фрик, М. Хейкки; Эло, Олли; Хаапа, Кауко; и др. (12 ноября 1987 г.). «Исследование сердца в Хельсинки: первично-профилактическое исследование с гемфиброзилом у мужчин среднего возраста с дислипидемией». New England Journal of Medicine . 317 (20): 1237– 1245. doi :10.1056/NEJM198711123172001.
^ «Исследование первичной профилактики коронарных заболеваний у шотландских мужчин в возрасте 45–64 лет: дизайн исследования». Журнал клинической эпидемиологии . 45 (8): 849–860 . Август 1992 г. doi :10.1016/0895-4356(92)90068-x.
^ «Исследование профилактики коронарных заболеваний на западе Шотландии: последствия для клинической практики». European Heart Journal . 17 (2): 163– 164. 2 февраля 1996 г. doi :10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a014826.
^ Форд, Ян; Мюррей, Хизер; Паккард, Крис Дж.; и др. (11 октября 2007 г.). «Длительное наблюдение за исследованием профилактики коронарных заболеваний в Западной Шотландии». New England Journal of Medicine . 357 (15): 1477– 1486. doi :10.1056/NEJMoa065994.
^ Кашеф, Мохаммед Амин; Джулиано, Грегори (9 марта 2017 г.). «Эффект наследия статинов: 20-летнее наблюдение за исследованием профилактики коронарных заболеваний на западе Шотландии (WOSCOPS)». Глобальная кардиологическая наука и практика . 2016 (4). doi :10.21542/gcsp.2016.35.

[Myat2012-1] Myat, Aung; Gershlick, Anthony H., ред. (2012). Landmark Papers in Cardiovascular Medicine. Oxford University Press . стр. 32. ISBN 978-0-19-959476-4.

[Shepherd1995-2] Шепард, Джеймс; Кобб, Стюарт М.; Форд, Ян; и др. (16 ноября 1995 г.). «Профилактика ишемической болезни сердца с помощью правастатина у мужчин с гиперхолестеринемией». New England Journal of Medicine . 333 (20): 1301– 1308. doi :10.1056/NEJM199511163332001.

[3] Heady, JA (май 1981). «Кооперативное исследование первичной профилактики ишемической болезни сердца с использованием клофибрата: некоторые статистические аспекты». Controlled Clinical Trials . 1 (4): 383– 392. doi :10.1016/0197-2456(81)90043-X.

[4] Рифкинд, Базиль М. (август 1984 г.). «Исследование первичной профилактики коронарных заболеваний в клиниках исследований липидов: результаты и последствия». Американский журнал кардиологии . 54 (5): 30–34 . doi :10.1016/0002-9149(84)90854-3.

[5] Фрик, М. Хейкки; Эло, Олли; Хаапа, Кауко; и др. (12 ноября 1987 г.). «Исследование сердца в Хельсинки: первично-профилактическое исследование с гемфиброзилом у мужчин среднего возраста с дислипидемией». New England Journal of Medicine . 317 (20): 1237– 1245. doi :10.1056/NEJM198711123172001.

[6] «Исследование первичной профилактики коронарных заболеваний у шотландских мужчин в возрасте 45–64 лет: дизайн исследования». Журнал клинической эпидемиологии . 45 (8): 849–860 . Август 1992 г. doi :10.1016/0895-4356(92)90068-x.

[7] «Исследование профилактики коронарных заболеваний на западе Шотландии: последствия для клинической практики». European Heart Journal . 17 (2): 163– 164. 2 февраля 1996 г. doi :10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a014826.

[8] Форд, Ян; Мюррей, Хизер; Паккард, Крис Дж.; и др. (11 октября 2007 г.). «Длительное наблюдение за исследованием профилактики коронарных заболеваний в Западной Шотландии». New England Journal of Medicine . 357 (15): 1477– 1486. doi :10.1056/NEJMoa065994.

[9] Кашеф, Мохаммед Амин; Джулиано, Грегори (9 марта 2017 г.). «Эффект наследия статинов: 20-летнее наблюдение за исследованием профилактики коронарных заболеваний на западе Шотландии (WOSCOPS)». Глобальная кардиологическая наука и практика . 2016 (4). doi :10.21542/gcsp.2016.35.