Гардасил
Вакцина против вируса папилломы человека

Гардасил
Гардасил квадривалентный ВПЧ [типы 6, 11, 16, 18]
Описание вакцины
ЦельДля Гардасила 9: вирус папилломы человека, типы 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58
Тип вакциныСубъединица белка
Клинические данные
Торговые наименованияГардасил, Гардисил, Силгард, другие
AHFS / Drugs.comМонография
МедлайнПлюса607016
Данные лицензии

Категория беременности
  • AU : B2 [1]
Пути
введения		Внутримышечная инъекция
код АТС
Правовой статус
Правовой статус
  • AU : S4 (только по рецепту) [2]
  • CA : только ℞ [3]
  • Великобритания : POM (только по рецепту) [4]
  • США : только ℞ [5] [6]
  • ЕС : только по рецепту [7] [8] [9]
  • В целом: ℞ (Только по рецепту)
Идентификаторы
PubChem SID
  • 135626910
DrugBank
  • DB10299
  • DB10300
ChemSpider
  • никто
УНИИ
  • 61746O90DY
  • Z845VHQ61P
КЕГГ
  • Д10192
 ☒НпроверятьИ (что это?) (проверить)  

Гардасил — это вакцина против ВПЧ , используемая для профилактики определенных штаммов вируса папилломы человека (ВПЧ). [10] [7] [8] [9] [11] Она была разработана компанией Merck & Co. [12] Генитальная инфекция вируса папилломы человека высокого риска (ВПЧ-ВПЧ) является наиболее распространенной инфекцией, передающейся половым путем среди женщин. [13] Штаммы ВПЧ, от которых защищает Гардасил, передаются половым путем, [14] в частности, типы ВПЧ 6, 11, 16 и 18. [15] [16] Типы ВПЧ 16 и 18 вызывают примерно 70% случаев рака шейки матки , [17] [18] и ответственны за большинство случаев рака ануса , [19] вульвы , влагалища , [20] и полового члена, вызванных ВПЧ . [19] Типы ВПЧ 6 и 11 вызывают примерно 90% случаев генитальных бородавок . [21] ВПЧ типа 16 является причиной почти 90% случаев рака ротоглотки, вызванных ВПЧ , [22] и его распространенность выше среди мужчин, чем среди женщин. [22] Хотя Гардасил не лечит существующую инфекцию, вакцинация все равно рекомендуется для ВПЧ-положительных лиц, поскольку она может защитить от одного или нескольких различных штаммов заболевания. [23]

Вакцина была одобрена для медицинского применения в Соединенных Штатах в 2006 году [24] [25] , первоначально для использования среди девочек в возрасте 9–26 лет. [26] В 2007 году Консультативный комитет по практике иммунизации рекомендовал Гардасил для плановой вакцинации девочек в возрасте 11 и 12 лет. [27] По состоянию на август 2009 года вакцинация была рекомендована как для мальчиков, так и для девочек до подросткового возраста и начала потенциальной половой жизни. [15] [6] [28] К 2011 году вакцина была одобрена в 120 других странах. [29]

В 2014 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило девятивалентную версию, Гардасил 9, для защиты от заражения штаммами, охватываемыми первым поколением Гардасила, а также пятью другими штаммами ВПЧ, ответственными за 20% случаев рака шейки матки (типы 31, 33, 45, 52 и 58). [6] [30] [31] В 2018 году FDA одобрило расширенное использование Гардасила 9 для лиц в возрасте от 27 до 45 лет. [32]

Типы

Гардасил выпускается в виде вакцины Гардасил, которая защищает от 4 типов ВПЧ (6, 11, 16, 18), и Гардасил 9, которая защищает еще от 5 типов (31, 33, 45, 52, 58). [5] [6] [8] [9] [33]

Медицинское применение

В Соединенных Штатах Гардасил показан для: [34]

  • девочкам и женщинам в возрасте от 9 до 45 лет для профилактики следующих заболеваний: [34]
    • Рак шейки матки, вульвы, влагалища, ануса, ротоглотки и другие виды рака головы и шеи, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ) типов 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. [34]
    • Генитальные бородавки (остроконечные кондиломы), вызванные ВПЧ типов 6 и 11. [34]
  • девочки и женщины в возрасте от 9 до 45 лет со следующими предраковыми или диспластическими поражениями, вызванными ВПЧ типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58: [34]
    • Цервикальная интраэпителиальная неоплазия (CIN) 2/3 степени и цервикальная аденокарцинома in situ (AIS). [34]
    • Цервикальная интраэпителиальная неоплазия (ЦИН) 1 степени. [34]
    • Интраэпителиальная неоплазия вульвы (VIN) 2-й и 3-й степени. [34]
    • Вагинальная интраэпителиальная неоплазия (VaIN) 2-й и 3-й степени. [34]
    • Анальная интраэпителиальная неоплазия (АИН) 1, 2 и 3 степени. [34]
  • мальчики и мужчины в возрасте от 9 до 45 лет для профилактики следующих заболеваний: [34]
    • Анальный, ротоглоточный и другие виды рака головы и шеи, вызванные ВПЧ типов 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. [34]
    • Генитальные бородавки (остроконечные кондиломы), вызванные ВПЧ типов 6 и 11. [34]
  • мальчики и мужчины в возрасте от 9 до 45 лет на следующие предраковые или диспластические поражения, вызванные ВПЧ типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58: [34]
    • Анальная интраэпителиальная неоплазия (АИН) 1, 2 и 3 степени. [34]

В Европейском Союзе Гардасил показан для активной иммунизации лиц с девятилетнего возраста против следующих заболеваний ВПЧ: [8]

  • Предраковые заболевания и рак шейки матки, вульвы, влагалища и ануса, вызванные вакцинными типами ВПЧ [8]
  • Генитальные бородавки (остроконечные кондиломы), вызванные определенными типами ВПЧ. [8]

Гардасил — это вакцина для профилактики ВПЧ, которая для достижения максимального эффекта рекомендуется для людей до того, как они начнут половую жизнь. [23] Более того, данные подтверждают вывод о том, что женщины, которые уже были инфицированы одним или несколькими из четырех типов ВПЧ, на которые нацелена вакцина (типы ВПЧ 6, 11, 16 или 18), были защищены от клинического заболевания, вызванного оставшимися типами ВПЧ в вакцине. [23] [ не удалось проверить ] Типы ВПЧ 16 и 18 вызывают примерно 70% случаев рака шейки матки , [17] [18] и ответственны за большинство случаев анального рака, вызванного ВПЧ. [19] Гардасил также защищает от рака вульвы и влагалища, вызванного типами ВПЧ 16 и 18, [20] а также от большинства видов рака полового члена, вызванных этими двумя типами ВПЧ. [35]

Кроме того, защита от ВПЧ типов 6 и 11 может устранить до 90% случаев генитальных бородавок . [21] Обычные подошвенные бородавки , например, вызванные ВПЧ типов 1, 2 и 4 [36] , не предотвращаются этой вакциной.

В 2010 году Гардасил был одобрен FDA для профилактики анального рака и связанных с ним предраковых поражений, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18 у людей в возрасте от 9 до 26 лет. [37]

Инфекции ВПЧ, особенно ВПЧ 16, способствуют возникновению некоторых видов рака головы и шеи (ВПЧ обнаруживается примерно в 26–35% случаев плоскоклеточного рака головы и шеи). [38] [39] В принципе, вакцины против ВПЧ могут помочь снизить заболеваемость такими видами рака, вызванными ВПЧ, но это не было продемонстрировано. [40] [ требуется обновление ] В июне 2020 года FDA одобрило использование Гардасила для профилактики рака головы и шеи. [41] [42]

FDA одобрило Гардасил 9 для женщин и мужчин в возрасте от 27 до 45 лет на основании того, что вакцина на 88% эффективна против персистирующих инфекций ВПЧ, которые вызывают определенные типы генитальных бородавок и рака у женщин. Эффективность вакцины для мужчин в этой возрастной группе была выведена. [32]

Эффективность

Продольное исследование 2020 года, в котором в течение одиннадцати лет отслеживалось более 1,6 миллиона шведских девочек и женщин, выявило вдвое меньше случаев рака шейки матки среди всех женщин, которые были вакцинированы, а среди женщин, которые были вакцинированы до 17 лет, было отмечено снижение рака шейки матки на 78%, «существенно сниженный риск инвазивного рака шейки матки на уровне популяции» [43] .

Альтернативная вакцина, известная как Церварикс, защищает от двух онкогенных штаммов ВПЧ, 16 и 18. [44]

Национальный институт рака сообщает: «На сегодняшний день установлено, что защита от целевых типов ВПЧ сохраняется не менее 10 лет при использовании Гардасила, не менее 9 лет при использовании Церварикса и не менее 6 лет при использовании Гардасила 9. Долгосрочные исследования эффективности вакцины, которые все еще продолжаются, помогут ученым лучше понять общую продолжительность защиты». [45]

Было показано, что Гардасил частично эффективен (приблизительно 38%) в профилактике рака шейки матки, вызванного десятью другими типами ВПЧ высокого риска. [46]

Уровни антител на 3-м месяце (через месяц после дозы номер два) значительно выше, чем на 24-м месяце (через 18 месяцев после дозы номер три), что позволяет предположить, что защита достигается к 3-му месяцу и, возможно, раньше. [6] В 2014 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала странам предлагать вакцину по двухдозовой схеме девочкам в возрасте до 15 лет, с интервалом между дозами не менее шести месяцев. [21] [47] Соединенное Королевство, Швейцария , Мексика и провинция Квебек в Канаде входят в число стран или территорий, которые внедрили это по состоянию на июнь 2015 года [обновлять]. CDC рекомендовал вводить вакцины двумя дозами в течение шести месяцев. [48]

Мужчины

Гардасил также эффективен у мужчин, обеспечивая защиту от генитальных бородавок, анальных бородавок, анального рака и некоторых потенциально предраковых поражений , вызванных некоторыми типами ВПЧ. [16] [49] [50] Было показано, что вакцина Гардасил снижает риск заражения генитальными бородавками у молодых мужчин. [51] В Соединенных Штатах FDA одобрило введение вакцины Гардасил мужчинам в возрасте от 9 до 26 лет в 2009 году. [52] [53] FDA одобрило введение вакцины Гардасил 9 мужчинам в возрасте от 9 до 15 лет в 2014 году и расширило возрастные показания, включив мужчин в возрасте от 16 до 26 лет, в 2015 году. [54] [55] [56] В Великобритании вакцины против ВПЧ лицензированы для мужчин в возрасте от 9 до 15 лет и для женщин в возрасте от 9 до 26 лет. [57]

Мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ), особенно подвержены риску заболеваний, связанных с типами ВПЧ 6, 11, 16 и 18; заболевания и виды рака, которые имеют более высокую заболеваемость среди МСМ, включают анальные интраэпителиальные неоплазии, анальный рак и генитальные бородавки. ВПЧ типа 16 также ответственен за почти 90% ВПЧ-положительных орофарингеальных плоскоклеточных карцином (OPSCC), [22] формы рака, которая поражает рот, миндалины и горло ; [22] [58] распространенность ВПЧ-положительных орофарингеальных раков выше у мужчин, чем у женщин. [22] Исследование 2005 года показало, что 95% ВИЧ -инфицированных геев также имели анальную инфекцию ВПЧ, из которых 50% имели предраковые поражения, вызванные ВПЧ. [59]

Администрация

Гардасил вводится тремя инъекциями в течение шести месяцев. Вторая инъекция делается через два месяца после первой, а третья — через шесть месяцев после первой инъекции. [15] [6] В качестве альтернативы, в некоторых странах вакцину вводят двумя инъекциями с интервалом не менее шести месяцев между ними для лиц в возрасте от 9 до 13 лет включительно. [4] [60]

Побочные эффекты

По состоянию на апрель 2014 года [обновлять]по всему миру было распространено более 170 миллионов доз Гардасила. [61] Вакцина была протестирована на тысячах женщин (в возрасте от 9 до 26 лет). [62] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) считают вакцину безопасной. Она не содержит ртути , тиомерсала , живых вирусов или мертвых вирусов, а содержит вирусоподобные частицы, которые не могут размножаться в организме человека. [62]

Вакцина имеет в основном незначительные побочные эффекты, такие как боль в области инъекции. [62] Обмороки чаще встречаются у подростков, получающих вакцину Гардасил, чем при других видах вакцинации. Пациенты должны оставаться в положении сидя в течение 15 минут после вакцинации против ВПЧ. [6] Были сообщения о том, что укол более болезненный, чем другие распространенные вакцины, и производитель Merck частично приписывает это вирусоподобным частицам в вакцине. [63] Общие побочные эффекты укола могут включать боль в суставах и мышцах, усталость, физическую слабость и общее недомогание. [6] [64]

FDA и CDC заявили, что при миллионах вакцинаций «случайно некоторые серьезные побочные эффекты и смертельные случаи» произойдут в период времени после вакцинации, но они не имеют никакого отношения к вакцине. [65] Более двадцати женщин, получивших вакцину Гардасил, умерли, но эти смерти не были причинно связаны с прививкой, поскольку корреляция не подразумевает причинно-следственную связь . [65] Там, где была доступна информация, причина смерти объяснялась другими факторами. [66] [67] Аналогичным образом, небольшое количество случаев синдрома Гийена-Барре (СГБ) было зарегистрировано после вакцинации Гардасилом, хотя нет никаких доказательств связи СГБ с вакциной. [28] [68] [69] Неизвестно, почему у человека развивается СГБ или что инициирует заболевание. [70]

FDA и CDC отслеживают события, чтобы увидеть, есть ли закономерности или более серьезные события, чем можно было бы ожидать от одной лишь случайности. [66] Большинство (68%) данных о побочных эффектах были сообщены производителем, но примерно в 90% случаев, о которых сообщил производитель, не было предоставлено никакой последующей информации, которая была бы полезна для дальнейшего расследования события. [71] В феврале 2009 года Министерство здравоохранения Испании приостановило использование одной партии Гардасила после того, как органы здравоохранения в регионе Валенсия сообщили, что две девочки заболели после инъекции. Merck заявила, что нет никаких доказательств того, что Гардасил был ответственен за эти два заболевания. [72]

Ингредиенты

Ниже приведены ингредиенты, входящие в состав различных вакцин против ВПЧ: [73]

Биотехнология

Основной капсидный белок ВПЧ , L1, может спонтанно самоорганизовываться в вирусоподобные частицы (VLP), которые напоминают аутентичные вирионы ВПЧ . Гардасил содержит рекомбинантные VLP, собранные из белков L1 типов ВПЧ 6, 11, 16 и 18. Поскольку в VLP отсутствует вирусная ДНК , они не могут вызывать рак. Однако они вызывают реакцию антител , которая защищает реципиентов вакцины от заражения типами ВПЧ, представленными в вакцине. Белки L1 производятся путем отдельных ферментаций в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae и самоорганизуются в VLP. [74]

Здравоохранение

Национальный институт рака пишет:

Широко распространенная вакцинация против ВПЧ может снизить заболеваемость раком шейки матки во всем мире на целых 90%. Кроме того, вакцины могут снизить потребность в скрининге и последующей медицинской помощи, биопсиях и инвазивных процедурах, связанных с последующим наблюдением после аномального скрининга шейки матки, тем самым помогая снизить расходы на здравоохранение и беспокойство, связанное с последующими процедурами. [45]

Долгосрочное воздействие и экономическая эффективность

Независимо от того, являются ли эффекты временными или пожизненными, широкомасштабная вакцинация может оказать существенное влияние на общественное здравоохранение. По состоянию на 2018 год исследования доказали, что показатели рака шейки матки значительно снизились с момента введения Гардасила. [75] До введения Гардасила в 2006 году в 2002 году от рака шейки матки во всем мире умерло 270 000 женщин. [76] По состоянию на 2014 год уровень смертности от рака шейки матки снизился на 50% по сравнению с 1975 годом, что связано с вакцинацией Гардасилом и повышенным вниманием к скринингу шейки матки. [77] Исполняющий обязанности администратора FDA Эндрю фон Эшенбах сказал, что вакцина окажет «драматическое влияние» на здоровье женщин во всем мире. [78] Гардасил является важным инструментом в снижении показателей рака шейки матки даже в странах, где программы скрининга являются рутинными. Национальный институт рака подсчитал, что в 2006 году у 9700 женщин разовьется рак шейки матки, а 3700 умрут. [79]

Ожидается, что Merck и CSL Limited [ требуется обновление ] будут продвигать Гардасил как вакцину от рака, а не как вакцину от ЗППП . В первые годы внедрения Гардасила было неясно, насколько широко будет использоваться серия из трех прививок, отчасти из-за ее прейскурантной цены в 525 долларов (по 175 долларов за каждую за три прививки). [80] Но по состоянию на 2013 год охват вакцинацией растет. [75] В 2013 году около 55% девочек в возрасте 13–17 лет получили хотя бы одну дозу вакцины, что выше, чем 29% в 2007 году. Охват женщин в возрасте 18–34 лет также значительно увеличился с 2007 года. [75]

Исследования с использованием различных фармакоэкономических моделей предсказывают, что вакцинация молодых женщин Гардасилом в сочетании с программами скрининга может быть более экономически эффективной, чем скрининг в одиночку. [81] Эти результаты были важны для принятия решений многими странами о начале программ вакцинации. [82] Например, канадское правительство одобрило 300 миллионов долларов на закупку вакцины против ВПЧ в 2008 году после того, как по результатам исследований было решено, что вакцина будет экономически эффективной, особенно при иммунизации молодых женщин. [83] Марк Стебен, исследователь вакцины, написал, что финансовое бремя рака, связанного с ВПЧ, для канадцев уже составляло 300 миллионов долларов в год в 2005 году, поэтому вакцина может снизить это бремя и стать экономически эффективной. [84]

Поскольку рак полового члена и анального канала встречается гораздо реже, чем рак шейки матки, вакцинация против ВПЧ молодых мужчин, вероятно, будет гораздо менее экономически эффективной, чем вакцинация молодых женщин, однако она все равно рекомендуется из-за существующего риска (включая рак полости рта). [65]

В выпуске журнала Американской медицинской ассоциации за август 2009 года была опубликована статья, в которой вновь подчеркивалась безопасность Гардасила [68], а также другая, в которой ставились под сомнение способы представления вакцины врачам и родителям.

Новая вакцина против 4 типов вируса папилломы человека (ВПЧ), Гардасил, как и другие виды иммунизации, по-видимому, является экономически эффективным вмешательством с потенциалом улучшения как здоровья подростков, так и качества их взрослой жизни. Однако сообщения и методы, с помощью которых была прорекламирована вакцина, представляют собой серьезные проблемы для врачебной практики и медицинского профессионализма. Сделав целевым заболеванием вакцины рак шейки матки, половая передача ВПЧ была сведена к минимуму, угроза рака шейки матки для подростков была максимизирована, а наиболее подверженные риску субпопуляции практически игнорировались. Производитель вакцины также предоставил образовательные гранты профессиональным медицинским ассоциациям (ПМА), занимающимся вопросами здоровья подростков и женщин и онкологии. Финансирование побудило многие ПМА создать образовательные программы и бюро спикеров по конкретным продуктам для пропаганды использования вакцин. Однако большая часть материала не затрагивала всю сложность вопросов, связанных с вакциной, и не давала сбалансированных рекомендаций по рискам и преимуществам. Как бы важно и уместно ни было для ПМА выступать за вакцинацию как общественное благо, их рекомендации должны соответствовать целесообразному и экономически эффективному использованию. [85]

По данным CDC, по состоянию на 2012 год использование вакцины против ВПЧ снизило уровень инфицирования ВПЧ-6, -11, -16 и -18 вдвое среди американских подростков (с 11,5% до 4,3%) и на треть среди американских женщин в возрасте около двадцати лет (с 18,5% до 12,1%). [86]

История

Результаты исследований, которые стали пионерами в разработке вакцины, начались в 1991 году исследователями Цзянь Чжоу и Яном Фрейзером в Университете Квинсленда , Австралия. Исследователи из UQ нашли способ формирования неинфекционных вирусоподобных частиц (VLP), которые также могли сильно активировать иммунную систему. Впоследствии вакцина была разработана параллельно исследователями из Медицинского центра Джорджтаунского университета , Университета Рочестера , Университета Квинсленда в Австралии и Национального института рака США . [87] MedImmune , GSK и Merck & Co. усовершенствовали эти технологии и провели клинические испытания. [88]

В декабре 2014 года FDA одобрило вакцину Гардасил 9, которая защищает от девяти штаммов ВПЧ. [89] [90]

Общество и культура

Соединенные Штаты

Несколько консервативных групп, таких как Совет по исследованиям семьи (FRC), выразили опасения, что вакцинация Гардасилом может дать девочкам ложное чувство безопасности в отношении секса и привести к беспорядочным половым связям, [78] [91] [92] [93] но нет никаких доказательств, позволяющих предположить, что вакцинированные девочки стали заниматься большей сексуальной активностью, чем непривитые девочки. [94] Merck, производитель вакцины, лоббировал, чтобы правительства штатов сделали вакцинацию Гардасилом обязательной для посещения школы, [95] что расстроило некоторые консервативные и либертарианские группы. [78] [96] [91]

Губернатор Техаса Рик Перри издал указ о добавлении Гардасила в обязательный список вакцин штата, который позже был отменен законодательным собранием Техаса. Несмотря на то, что Перри также позволил родителям легче отказаться от программы, приказ Перри подвергся критике со стороны других кандидатов в президенты Рика Санторума и Мишель Бахманн во время президентских дебатов Республиканской партии 2012 года как превышение полномочий штата в решении, которое по праву оставалось за родителями. [97]

Япония

В июне 2013 года правительство Японии выпустило уведомление о том, что «вакцинация от рака шейки матки больше не должна рекомендоваться девочкам в возрасте от 12 до 16 лет», пока проводится расследование определенных побочных эффектов, включая боль и онемение у 38 девочек. [98] Вакцины, продаваемые в Японии, — это Cervarix, производимая GSK plc (ранее GlaxoSmithKline) из Соединенного Королевства, и Gardasil, производимая Merck Sharp & Dohme. По оценкам, вакцинацию прошли 3,28 миллиона человек; было зарегистрировано 1968 случаев возможных побочных эффектов. [99] В январе 2014 года Комитет по рассмотрению побочных реакций на вакцины пришел к выводу, что нет никаких доказательств, позволяющих предположить причинно-следственную связь между вакциной против ВПЧ и зарегистрированными побочными эффектами, но не восстановил упреждающие рекомендации по ее использованию. [100] Исследование, проведенное среди девочек в Саппоро, показало, что с тех пор, как правительство Японии приостановило рекомендации вакцины, показатели завершения полного курса вакцинации снизились до 0,6%. [100] 26 ноября 2021 года Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии официально опубликовало заявление о возобновлении активных рекомендаций по вакцинации против ВПЧ после 8,5 лет приостановки, и ожидается, что муниципалитеты возобновят такие активные рекомендации с апреля 2022 года. [101]

Ссылки

  1. ^ "Использование вакцины против вируса папилломы человека во время беременности". Drugs.com . 11 февраля 2019 г. Архивировано из оригинала 5 апреля 2020 г. Получено 3 апреля 2020 г.
  2. ^ "Рецептурные лекарства: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2015". Управление по контролю за лекарственными средствами (TGA) . 21 июня 2022 г. Получено 10 апреля 2023 г.
  3. ^ "Health Canada New Drug Authorizations: 2015 Highlights". Health Canada . 4 мая 2016 г. Получено 7 апреля 2024 г.
  4. ^ ab "Gardasil 9 Suspension for injection - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc) . 24 января 2020 г. Архивировано из оригинала 6 апреля 2020 г. Получено 3 апреля 2020 г.
  5. ^ ab "Гардасил-вакцина против вируса папилломы человека четырехвалентная-типы 6, 11, 16 и 18, рекомбинантная инъекция, суспензия". DailyMed . 2 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 21 апреля 2022 г. Получено 31 марта 2022 г.
  6. ^ abcdefghi "Gardasil 9- human papillomavirus 9-valent vaccine, recombinant injection, suspension". DailyMed . 20 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 5 апреля 2020 г. Получено 31 марта 2022 г.
  7. ^ ab "Silgard EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 6 апреля 2020 г. Получено 3 апреля 2020 г.
  8. ^ abcdef "Gardasil 9 EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 6 апреля 2020 г. Получено 3 апреля 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  9. ^ abc "Gardasil EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам. 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 11 июня 2022 г. Получено 6 июля 2022 г.
  10. ^ "Silgard European Public Assessment Report". Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 сентября 2009 г. Архивировано из оригинала 25 декабря 2008 г. Получено 5 декабря 2009 г.
  11. ^ Waknine Y (2 октября 2006 г.). «Международные одобрения: Singulair и Gardasil/Silgard». Medscape Today . Архивировано из оригинала 20 мая 2013 г. Получено 18 декабря 2008 г.
  12. ^ Richwine L (20 августа 2009 г.). «Чиновники здравоохранения США поддерживают безопасность вакцины Merck». Reuters . Архивировано из оригинала 27 августа 2009 г. Получено 12 ноября 2009 г.
  13. ^ Gizzo S, Noventa M, Nardelli GB (сентябрь 2013 г.). «Введение Гардасила женщинам с положительным статусом ВПЧ и их партнерам». Trends in Pharmacological Sciences . 34 (9): 479–80. doi :10.1016/j.tips.2013.07.001. PMID  23896431.
  14. ^ "Генитальная ВПЧ-инфекция - информационный бюллетень". www.cdc.gov . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Архивировано из оригинала 11 сентября 2012 года . Получено 18 апреля 2020 года .
  15. ^ abc Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, Lawson HW, Chesson H, Unger ER и др. (Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP), Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)) (март 2007 г.). "Четырехвалентная вакцина против папилломавируса человека: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)" (PDF) . MMWR. Рекомендации и отчеты . 56 (RR-2): 1–24. PMID  17380109. Архивировано (PDF) из оригинала 24 сентября 2015 г.
  16. ^ ab Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (май 2010 г.). «Лицензирование FDA четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека (HPV4, Gardasil) для использования у мужчин и руководство Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 59 (20): 630–2. PMID  20508594. Архивировано (PDF) из оригинала 24 сентября 2015 г.
  17. ^ ab Lowy DR, Schiller JT (май 2006 г.). «Профилактические вакцины против вируса папилломы человека». Журнал клинических исследований . 116 (5): 1167–73. doi : 10.1172/JCI28607 . PMC 1451224. PMID  16670757 . 
  18. ^ ab Muñoz N, Bosch FX, Castellsagué X, Díaz M, de Sanjose S, Hammouda D, et al. (август 2004 г.). «Против каких типов вируса папилломы человека мы должны проводить вакцинацию и скрининг? Международная перспектива». International Journal of Cancer . 111 (2): 278–85. doi : 10.1002/ijc.20244 . PMID  15197783.
  19. ^ abc Gao G, Smith DI (2016). «Human Papillomavirus and the Development of Different Cancers». Cytogenetic and Genome Research . 150 (3–4): 185–193. doi : 10.1159/000458166 . PMID  28245440. Архивировано из оригинала 17 июля 2020 г. Получено 19 апреля 2020 г.
  20. ^ ab "FDA одобряет расширенное применение Гардасила, включая профилактику некоторых видов рака вульвы и влагалища" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 12 сентября 2008 г. Архивировано из оригинала 6 марта 2010 г. Получено 11 ноября 2009 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  21. ^ abc "Вакцины против вируса папилломы человека: позиционный документ ВОЗ, май 2017 г.". Weekly Epidemiological Record . 92 (19): 241–268. Май 2017 г. hdl :10665/255353. PMID  28530369.
  22. ^ abcde Anjum F, Zohaib J (4 декабря 2020 г.). "Плоскоклеточная карцинома ротоглотки". Определения (обновленное издание). Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. doi : 10.32388/G6TG1L. PMID  33085415. S2CID  229252540. Идентификатор книжной полки: NBK563268. Архивировано из оригинала 11 июня 2021 г. Получено 7 февраля 2021 г. – через NCBI . {{cite book}}: |work=проигнорировано ( помощь )
  23. ^ abc "Вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ)". Национальный институт рака . Архивировано из оригинала 21 июня 2008 года . Получено 18 апреля 2020 года .
  24. ^ "Гардасил". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 15 июня 2017 г. Архивировано из оригинала 22 июля 2017 г. Получено 3 апреля 2020 г.
  25. ^ "FDA лицензирует новую вакцину для профилактики рака шейки матки и других заболеваний у женщин, вызванных вирусом папилломы человека" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 8 июня 2006 г. Архивировано из оригинала 19 октября 2009 г. Получено 13 ноября 2009 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  26. ^ "Гардасил" . Britannica Academic . Апрель 2018. Архивировано из оригинала 13 апреля 2020 . Получено 7 мая 2019 .
  27. ^ Moro PL, Zheteyeva Y, Lewis P, Shi J, Yue X, Museru OI и др. (январь 2015 г.). «Безопасность четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека (Гардасил) при беременности: нежелательные явления среди сообщений непроизводителей в Системе сообщений о нежелательных явлениях вакцин, 2006–2013 гг.». Вакцина . 33 (4): 519–22. doi :10.1016/j.vaccine.2014.11.047. PMC 6524774 . PMID  25500173. Архивировано из оригинала 13 апреля 2020 г. . Получено 7 мая 2019 г. . 
  28. ^ ab "Безопасность вакцины Гардасил". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 20 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 3 мая 2019 г. Получено 21 октября 2019 г.
  29. ^ Haupt RM, Sings HL (ноябрь 2011 г.). «Эффективность и безопасность четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека 6/11/16/18 гардасил». Журнал здоровья подростков . 49 (5): 467–75. doi :10.1016/j.jadohealth.2011.07.003. PMID  22018560.
  30. ^ "Gardasil 9". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 10 октября 2018 г. Архивировано из оригинала 23 апреля 2019 г. Получено 3 апреля 2020 г.
  31. ^ "FDA одобряет Гардасил 9 для профилактики некоторых видов рака, вызванных пятью дополнительными типами ВПЧ" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 10 декабря 2014 г. Архивировано из оригинала 10 января 2015 г. Получено 28 февраля 2015 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  32. ^ ab "FDA одобряет расширенное использование Gardasil 9 для лиц в возрасте от 27 до 45 лет" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 5 октября 2018 г. Архивировано из оригинала 14 октября 2019 г. Получено 14 октября 2018 г.
  33. ^ "14. Вакцины". Британский национальный формуляр (BNF) (82-е изд.). Лондон: BMJ Group и Pharmaceutical Press. Сентябрь 2021 г. – март 2022 г. стр. 1362–1390. ISBN 978-0-85711-413-6.
  34. ^ abcdefghijklmno "Gardasil 9". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 12 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 15 октября 2019 г. Получено 15 июня 2020 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  35. ^ Wang JW, Roden RB (февраль 2013 г.). «Вирусоподобные частицы для профилактики злокачественных новообразований, связанных с вирусом папилломы человека». Expert Review of Vaccines . 12 (2): 129–41. doi :10.1586/erv.12.151. PMC 3835148. PMID 23414405  . 
  36. ^ "Humanitas Papiloma Virus". Архивировано из оригинала 28 февраля 2017 года . Получено 26 февраля 2018 года .
  37. ^ "FDA: Гардасил одобрен для профилактики анального рака" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 22 декабря 2010 г. Архивировано из оригинала 18 декабря 2014 г. Получено 4 января 2011 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  38. ^ Goon PK, Stanley MA, Ebmeyer J, Steinsträsser L, Upile T, Jerjes W и др. (октябрь 2009 г.). «ВПЧ и рак головы и шеи: описательное обновление». Head & Neck Oncology . 1 (1): 36. doi : 10.1186/1758-3284-1-36 . PMC 2770444. PMID  19828033 . 
  39. ^ Vousden KH (1994). Трансформация клеток вирусами папилломы человека . Нью-Йорк: Издательство Кембриджского университета. С. 27–46. ISBN 9780521454728. {{cite book}}: |work=проигнорировано ( помощь )
  40. ^ Мастерс С (11 мая 2007 г.). «Оральный секс может повысить риск рака ВПЧ». Время . Архивировано из оригинала 4 апреля 2020 г.
  41. ^ "FDA одобряет вакцину Gardasil 9 компании Merck для профилактики некоторых видов рака головы и шеи, связанных с ВПЧ". Merck (пресс-релиз). 12 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2021 г. Получено 15 июня 2020 г.
  42. ^ "Gardasil Supplement Accelerated Approval" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 12 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 16 июня 2020 г. Получено 15 июня 2020 г.
  43. ^ Lei J, Ploner A, Elfström KM, Wang J, Roth A, Fang F и др. (октябрь 2020 г.). «Вакцинация против ВПЧ и риск инвазивного рака шейки матки». The New England Journal of Medicine . 383 (14): 1340–1348. doi : 10.1056/NEJMoa1917338 . PMID  32997908.
  44. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (май 2010 г.). «Лицензирование FDA двухвалентной вакцины против вируса папилломы человека (HPV2, Cervarix) для использования у женщин и обновленные рекомендации по вакцинации против ВПЧ от Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 59 (20): 626–9. PMID  20508593. Архивировано (PDF) из оригинала 24 сентября 2015 г. . Получено 9 сентября 2017 г. .
  45. ^ ab "Вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ)". Национальный институт рака (NCI). 9 сентября 2019 г. Архивировано из оригинала 4 апреля 2020 г. Получено 3 апреля 2020 г.
  46. ^ Schieszer J (ноябрь 2007 г.). «Вакцина против ВПЧ защищает от 10 «других» штаммов». Internal Medicine World Report . Архивировано из оригинала 4 декабря 2008 г.
  47. ^ Всемирная организация здравоохранения (апрель 2014 г.). «Резюме встречи SAGE в апреле 2014 г.». Архивировано из оригинала 31 июля 2015 г. Получено 2 июня 2015 г.
  48. ^ "CDC рекомендует только две прививки от ВПЧ для младших подростков" (пресс-релиз). Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 19 октября 2016 г. Архивировано из оригинала 23 марта 2017 г. Получено 7 октября 2017 г.
  49. ^ Giuliano AR, Palefsky JM, Goldstone S, Moreira ED, Penny ME, Aranda C и др. (февраль 2011 г.). «Эффективность четырехвалентной вакцины против ВПЧ-инфекции и заболеваний у мужчин». The New England Journal of Medicine . 364 (5): 401–11. doi : 10.1056/NEJMoa0909537 . PMC 3495065. PMID  21288094 . 
  50. ^ Carter M (7 февраля 2011 г.). «Гардасил безопасен и эффективен у молодых мужчин». aidsmap.com . NAM aidsmap. Архивировано из оригинала 24 января 2022 г. Получено 24 января 2022 г.
  51. ^ "Геи ищут вакцину от ВПЧ". Cancer Research UK . 23 февраля 2007 г. Архивировано из оригинала 24 марта 2010 г. Получено 12 ноября 2009 г.
  52. ^ "FDA одобряет новое показание для Gardasil для профилактики генитальных бородавок у мужчин и мальчиков" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 16 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 24 октября 2009 г. Получено 12 ноября 2009 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  53. ^ "16 октября 2009 г. Письмо об одобрении – Гардасил". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 16 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 24 октября 2009 г. Получено 12 ноября 2009 г.
  54. ^ "FDA лицензирует 9-валентную вакцину против вируса папилломы человека для мужчин в возрасте 16–26 лет" (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 14 декабря 2015 г. Архивировано (PDF) из оригинала 30 января 2017 г. . Получено 10 октября 2016 г. .
  55. ^ "Информация о поставщике: Гардасил 9 VIS" (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Декабрь 2015 г. Архивировано (PDF) из оригинала 11 февраля 2017 г. . Получено 10 октября 2016 г. .
  56. ^ "Highlights of Prescribing InformationI: Gardasil 9" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 14 декабря 2015 г. Архивировано (PDF) из оригинала 10 октября 2016 г. Получено 10 октября 2016 г.
  57. ^ Робертс М. (23 февраля 2007 г.). «Геи ищут прививку от женского рака». BBC News Online . Архивировано из оригинала 30 января 2009 г. Получено 12 ноября 2009 г.
  58. ^ Д'Суза Г., Креймер А.Р., Вискиди Р., Павлита М., Фахри С., Кох В.М. и др. (май 2007 г.). «Исследование случай-контроль вируса папилломы человека и рака ротоглотки». Медицинский журнал Новой Англии . 356 (19): 1944–56. doi : 10.1056/NEJMoa065497 . ПМИД  17494927.
  59. ^ Bernard EJ (29 августа 2005 г.). «HAART не снижает риск анального рака у геев». AIDSmap . Архивировано из оригинала 19 июня 2006 г. Получено 8 июня 2006 г.
  60. ^ "Гардасил суспензия для инъекций - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)". (emc) . 7 мая 2019 г. Архивировано из оригинала 4 апреля 2020 г. Получено 3 апреля 2020 г.
  61. ^ McNeil Jr DJ (31 марта 2014 г.). «Расширение использования вакцины от рака». The New York Times . Архивировано из оригинала 6 февраля 2016 г. Получено 20 декабря 2019 г.
  62. ^ abc "Информация о вакцине против ВПЧ для молодых женщин". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Архивировано из оригинала 28 июня 2009 года . Получено 14 июня 2009 года .
  63. ^ Stobbe M (9 февраля 2009 г.). «Уколы от рака шейки матки приобретают репутацию болезненных». ABC News . Associated Press . Архивировано из оригинала 12 ноября 2020 г. . Получено 4 апреля 2020 г. .
  64. ^ Fagan A (10 июля 2008 г.). «Merck, FDA расширяют предупреждения о Гардасиле». The Washington Times . Архивировано из оригинала 17 июля 2008 г.
  65. ^ abc Rosenthal E (19 августа 2008 г.). «Drug Makers' Push Leads to Cancer Vaccines' Fast Rise». The New York Times . Архивировано из оригинала 9 апреля 2009 г. Получено 20 августа 2008 г.
  66. ^ ab "Информация от FDA и CDC о Гардасиле и его безопасности (архив)". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 22 июля 2008 г. Архивировано из оригинала 2 сентября 2013 г. Получено 9 сентября 2017 г.
  67. ^ «Отчеты о проблемах со здоровьем после вакцинации от ВПЧ». Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 26 октября 2010 г. Архивировано из оригинала 17 сентября 2013 г.
  68. ^ ab Slade BA, Leidel L, Vellozzi C, Woo EJ, Hua W, Sutherland A и др. (август 2009 г.). «Послелицензионный надзор за безопасностью четырехвалентной рекомбинантной вакцины против вируса папилломы человека». ДЖАМА . 302 (7): 750–7. дои : 10.1001/jama.2009.1201. ПМИД  19690307.
  69. ^ "Вакцина против ВПЧ – вопросы и ответы для общественности". 18 июля 2008 г. Архивировано из оригинала 6 марта 2008 г. Получено 22 августа 2008 г.
  70. ^ "Информационный бюллетень о синдроме Гийена–Барре". Национальный институт неврологических расстройств и инсульта (NINDS). 6 мая 2010 г. Архивировано из оригинала 5 августа 2016 г.
  71. ^ Chustecka Z (18 августа 2009 г.). "Вакцина против ВПЧ: дебаты о преимуществах, маркетинге и новых данных о побочных эффектах". Medscape Today . Архивировано из оригинала 14 ноября 2010 г. Получено 27 августа 2009 г.
  72. ^ Кастильо Р. (10 февраля 2009 г.). «Испания останавливает партию препарата Гардасил компании Merck». Reuters . Архивировано из оригинала 13 февраля 2009 г. Получено 10 февраля 2009 г.
  73. ^ Harper DM, DeMars LR (июль 2017 г.). «Вакцины против ВПЧ — обзор первого десятилетия». Gynecologic Oncology . 146 (1): 196–204. doi : 10.1016/j.ygyno.2017.04.004 . PMID  28442134. Архивировано из оригинала 11 декабря 2021 г. Получено 19 апреля 2020 г.
  74. ^ "Gardasil Product Monograph" (PDF) . Merck Canada Inc. Архивировано (PDF) из оригинала 4 апреля 2020 г. . Получено 3 апреля 2020 г. .
  75. ^ abc Jenco M (9 августа 2018 г.). «Снижение заболеваемости раком шейки матки после введения вакцины против ВПЧ». AAP News . Архивировано из оригинала 14 апреля 2021 г. Получено 2 октября 2018 г.
  76. ^ Cohen J (апрель 2005 г.). «Общественное здравоохранение. Большие надежды и дилеммы относительно вакцины против рака шейки матки». Science . 308 (5722): 618–21. doi :10.1126/science.308.5722.618. PMID  15860602. S2CID  31712160.
  77. ^ "Рак шейки матки: Статистика". Январь 2018 г. Архивировано из оригинала 27 сентября 2021 г. Получено 2 октября 2018 г.
  78. ^ abc "FDA одобряет первую вакцину от рака шейки матки". NBC News . Associated Press . 16 июня 2006 г. Архивировано из оригинала 6 августа 2020 г. Получено 8 июня 2006 г.
  79. ^ "SEER Stat Fact Sheets: Cervix Uteri". Национальный институт рака . Архивировано из оригинала 6 июля 2014 года . Получено 30 марта 2007 года .
  80. ^ "Health Blue Book". Архивировано из оригинала 11 декабря 2021 г. Получено 15 августа 2012 г.
  81. ^ Стэнли М. (ноябрь 2007 г.). «Стратегии профилактики вируса папилломы человека: эффективность вакцинации». Гинекологическая онкология . 107 (2 Suppl 1): S19-23. doi :10.1016/j.ygyno.2007.07.068. PMID  17938013.
  82. ^ Pallecaros A, Vonau B (декабрь 2007 г.). «Вакцина против вируса папилломы человека — больше, чем вакцина». Current Opinion in Obstetrics & Gynecology . 19 (6): 541–6. doi :10.1097/GCO.0b013e3282f1a91b. PMID  18007131. S2CID  2309744.
  83. ^ Моррис СК, Нгуен СК (2008). «Вакцина против вируса папилломы человека в Канаде». Канадский журнал общественного здравоохранения . 99 (2): 114–6. doi :10.1007/BF03405456. PMC 6975757. PMID  18457284 . 
  84. ^ Steben M (март 2008 г.). «Опровержение: одобряете ли вы трату 300 миллионов долларов на вакцинацию от ВПЧ? Да». Canadian Family Physician . 54 (3): 342, 344. PMC 2278341. PMID  18337521 . 
  85. ^ Ротман SM, Ротман DJ (август 2009 г.). «Маркетинг вакцины против ВПЧ: последствия для здоровья подростков и медицинского профессионализма». JAMA . 302 (7): 781–6. doi :10.1001/jama.2009.1179. PMID  19690311.
  86. ^ Haelle T (23 февраля 2016 г.). «Уровень инфицирования ВПЧ резко упал у молодых женщин из-за вакцины». Forbes . Архивировано из оригинала 26 февраля 2016 г. Получено 23 февраля 2016 г.
  87. ^ Макнил С. (апрель 2006 г.). «Кто изобрел вакцины против рака шейки матки на основе VLP?». Журнал Национального института рака . 98 (7): 433. doi : 10.1093/jnci/djj144 . PMID  16595773.
  88. ^ Инглис С., Шоу А., Кениг С. (31 августа 2006 г.). "Вакцины против ВПЧ: коммерческие исследования и разработки". Вакцина . 24 Приложение 3: S3/99-105. doi :10.1016/j.vaccine.2006.05.119. PMID  16950023.
  89. ^ "FDA одобряет вакцину против ВПЧ компании Merck, GARDASIL 9, для профилактики рака и других заболеваний, вызываемых девятью типами ВПЧ, включая типы, вызывающие около 90% случаев рака шейки матки". Merck (пресс-релиз). 11 декабря 2014 г. Архивировано из оригинала 6 июля 2022 г. Получено 6 июля 2022 г.
  90. ^ "Gardasil 9". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 21 февраля 2020 г. STN: 125508. Архивировано из оригинала 15 октября 2019 г. Получено 4 апреля 2020 г.
  91. ^ ab Fortson D (11 июня 2006 г.). «Моральное большинство критикует GSK и Merck из-за лекарств от рака». The Independent . Архивировано из оригинала 14 июня 2006 г. Получено 12 июня 2006 г.
  92. ^ Barillas M (14 сентября 2006 г.). «Вакцина Гардасил рекламируется в Мичигане». Spero News . Архивировано из оригинала 14 ноября 2006 г. Получено 26 января 2007 г.
  93. ^ Gaul M (2007). «Гардасил: что родители должны знать о новой вакцине против ВПЧ» (PDF) . Family Research Council . Архивировано (PDF) из оригинала 13 июля 2021 г. . Получено 13 сентября 2011 г. .
  94. ^ Bednarczyk RA, Davis R, Ault K, Orenstein W, Omer SB (ноябрь 2012 г.). «Результаты, связанные с сексуальной активностью, после вакцинации от вируса папилломы человека детей в возрасте 11–12 лет». Pediatrics . 130 (5): 798–805. doi : 10.1542/peds.2012-1516 . PMID  23071201.
  95. ^ Pollack A, Saul S (21 февраля 2007 г.). «Merck прекратит лоббирование вакцины для девочек». The New York Times . Архивировано из оригинала 12 апреля 2018 г. Получено 4 июля 2018 г.
  96. ↑ Houppert K (26 марта 2007 г.). «Кто боится Гардасила?». The Nation . Получено 11 ноября 2009 г.
  97. ^ Габриэль Т, Грейди Д (13 сентября 2011 г.). «В республиканской гонке разгорелась жаркая битва за вакцину от ВПЧ». The New York Times . Архивировано из оригинала 14 сентября 2011 г. Получено 14 сентября 2011 г.
  98. ^ "Проблемы вакцинации шейки матки вызывают уведомление о состоянии здоровья". Japan Times . 16 июня 2013 г. Архивировано из оригинала 3 декабря 2013 г. Получено 9 июля 2013 г.
  99. ^ "Министерство здравоохранения отзывает рекомендацию о вакцине против рака шейки матки". The Asahi Shimbun . 15 июня 2013 г. Архивировано из оригинала 19 июня 2013 г. Получено 9 июля 2013 г.
  100. ^ аб Хэнли С.Дж., Ёсиока Э., Ито Ю., Киши Р. (июнь 2015 г.). «Кризис вакцинации против ВПЧ в Японии». Ланцет . 385 (9987): 2571. doi : 10.1016/S0140-6736(15)61152-7 . ПМИД  26122153.
  101. ^ Харуяма Р., Обара Х., Фудзита Н. (февраль 2022 г.). «Япония возобновляет активные рекомендации вакцины против ВПЧ после 8,5 лет приостановки». Lancet Oncology . 23 (2): 197–198. doi :10.1016/S1470-2045(22)00002-X. PMID  35114115. S2CID  246455402.

Дальнейшее чтение

  • "Silgard" (PDF) . Резюме EPAR для общественности . Европейское агентство по лекарственным средствам. Май 2014 г. Архивировано из оригинала (PDF) 18 июня 2018 г. Получено 4 апреля 2020 г.
  • Shi L, Sings HL, Bryan JT, Wang B, Wang Y, Mach H и др. (февраль 2007 г.). «ГАРДАСИЛ: разработка профилактической вакцины против вируса папилломы человека — от лабораторий до постели больного». Клиническая фармакология и терапия . 81 (2): 259–64. doi :10.1038/sj.clpt.6100055. PMID  17259949. S2CID  21647764.
  • Ирландия С (2006). «Рождение вакцины от рака». Rochester Review . 68 (3). Университет Рочестера .
  • Харрис Г. (30 июня 2006 г.). «Группа единогласно рекомендует вакцину от рака шейки матки для девочек от 11 лет и старше». The New York Times .
  • «Гардасил». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 24 октября 2019 г. STN: 125126.
  • Хеллерстайн М., Аманда Т. (1 февраля 2007 г.). «ВПЧ и вы: девочки узнают о ВПЧ из рекламы, а не в классе». The Indypendent .
  • Макнил-младший, генеральный прокурор (29 августа 2006 г.). «Как поиск вакцины завершился триумфом». The New York Times .
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Гардасил&oldid=1245761993"