Группа клинических испытаний СПИДа

Сеть AIDS Clinical Trials Group (ACTG) является одной из крупнейших организаций по клиническим испытаниям ВИЧ в мире, играющей важную роль в установлении стандартов лечения ВИЧ-инфекции и оппортунистических заболеваний, связанных с ВИЧ и СПИДом в Соединенных Штатах и развивающихся странах . ACTG состоит из ведущих клинических ученых в области терапевтических исследований ВИЧ/СПИДа и руководится ими. ACTG финансируется Департаментом здравоохранения и социальных служб , Национальными институтами здравоохранения через Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний .

Миссия

Благодаря инновационным исследованиям в области лечения инфекции ВИЧ-1 и ее осложнений исследования ACTG сосредоточены на:

Новые методы лечения, основанные на знании клеточных событий и реакций при развитии заболевания (патогенез)
Стратегии лечения, направленные на ограничение репликации ВИЧ-1 и улучшение безрецидивной выживаемости среди инфицированных лиц
Быстрое развитие средств (лекарственных препаратов или методов лечения), которые предотвращают или задерживают осложнения заболеваний, связанных с ВИЧ.
Патогенез ВИЧ-1 с помощью современных лабораторных исследований
Набор и удержание участников клинических испытаний, которые отражают меняющуюся демографическую ситуацию эпидемии СПИДа
Терапевтические подходы, улучшающие качество жизни людей с инфекцией ВИЧ-1

История

ACTG сыграла ключевую роль ^{[ требуется ссылка ]} в предоставлении данных, необходимых для одобрения терапевтических средств, а также стратегий лечения и профилактики многих оппортунистических инфекций и злокачественных новообразований.

В 1986 году Национальными институтами здравоохранения были созданы первые подразделения по лечению и оценке СПИДа.

В 1987 году Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний была создана Группа клинических испытаний СПИДа (ACTG).

В 1991 году ACTG разделила свою деятельность на две группы и создала ACTG для взрослых (AACTG) и ACTG для детей (PACTG).

В 1995 году AACTG реструктурировалась и создала настоящую самоуправляемую структуру с самооценкой сайтов, установлением приоритетов научных исследований, дискреционными расходами. PACTG стала собственной группой, и был создан Консорциум по злокачественным новообразованиям СПИДа при Национальном институте рака.

В 1999 году AACTG подала заявку на продолжение финансирования в качестве группы, возглавляемой и управляемой исследователями.

В 2000 году AACTG начала планирование и разработку международных исследовательских инициатив в развивающихся странах.

В 2005 году ACTG начала свое первое многонациональное клиническое исследование СПИДа в 16 центрах по всему миру «Фаза IV, проспективная, рандомизированная, открытая оценка эффективности терапевтических комбинаций, содержащих ингибиторы протеазы один раз в день и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы один раз в день, для начального лечения лиц, инфицированных ВИЧ-1, в исследовании с ограниченными ресурсами (PEARLS)», результаты которого показали, что мужчины и женщины по-разному реагируют на антиретровирусные препараты. ^[1]

В 2006 году сеть финансировалась как одна из шести сетей клинических испытаний ВИЧ/СПИДа, финансируемых NIAID. ^[2]

Научные достижения

Интегральное участие в разработке новых антиретровирусных препаратов : зидовудин , зальцитабин , диданозин , ставудин , невирапин , делавирдин , индинавир , ампренавир , ритонавир
Установленные стандарты оценки комбинированной антиретровирусной терапии с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы и ингибиторами протеазы

Стратегии последовательности схем или повышения их активности

Оценка подходов к спасительной терапии

Оценка новых иммунологически обоснованных методов лечения с использованием интерферонов , ГМ-КСФ , Г-КСФ , талидомида , ИЛ-2 , ИЛ-12 , циклоспорина (ЦсА), преднизолона , цитотоксических агентов , терапевтической иммунизации

Оценка фармакокинетики новых агентов и важных лекарственных взаимодействий
Установленный стандарт лечения и профилактики оппортунистических осложнений, связанных с ВИЧ-1:

пневмония, вызванная Pneumocystis carinii

Цитомегаловирусный ретинит

Криптококковый менингит

Токсоплазменный энцефалит

Гепатит В и гепатит С

Гистоплазмоз

Инфекции вируса герпеса

Заболевание, вызванное комплексом Mycobacterium avium

Туберкулез

Установленный стандарт лечения злокачественных новообразований, связанных с ВИЧ-1
Оценка неврологических осложнений ВИЧ/СПИДа - слабоумие, сенсорная нейропатия

Ссылки

^ Кэмпбелл, ТБ; Смитон, Л.М.; Кумарасами, Н.; Фланиган, Т.; Клингман, КЛ; Фирнхабер, К.; Гринштейн, Б.; Хоссейнипур, MC; Кумвенда, Дж.; Лаллоо, Ю.; Ривьер, К.; Санчес, Дж.; Мело, М.; Суппаратпиньо, К.; Трипати, С.; Мартинес, А.И.; Наир, А.; Валавандер, А.; Моран, Л.; Чен, Ю.; Сноуден, В.; Руни, Дж. Ф.; Уй, Дж.; Шули, RT; Де Груттола, В.; Хаким, Дж.Г.; для исследовательской группы PEARLS ACTG и исследовательской группы PEARLS ACTGG (2012). Дикс, Стивен Дж. (ред.). «Эффективность и безопасность трех антиретровирусных схем для начального лечения ВИЧ-1: рандомизированное клиническое исследование в различных многонациональных условиях». PLOS Medicine . 9 (8): e1001290. doi : 10.1371/journal.pmed.1001290 . PMC 3419182. PMID 22936892 .
^ "Вопросы и ответы: Руководство для недавно реорганизованного NIAID по ВИЧ/СПИДу". niaid.nih.gov . 29 июня 2006 г. Получено 11 сентября 2012 г.

Внешние ссылки

Официальный сайт

[1] Кэмпбелл, ТБ; Смитон, Л.М.; Кумарасами, Н.; Фланиган, Т.; Клингман, КЛ; Фирнхабер, К.; Гринштейн, Б.; Хоссейнипур, MC; Кумвенда, Дж.; Лаллоо, Ю.; Ривьер, К.; Санчес, Дж.; Мело, М.; Суппаратпиньо, К.; Трипати, С.; Мартинес, А.И.; Наир, А.; Валавандер, А.; Моран, Л.; Чен, Ю.; Сноуден, В.; Руни, Дж. Ф.; Уй, Дж.; Шули, RT; Де Груттола, В.; Хаким, Дж.Г.; для исследовательской группы PEARLS ACTG и исследовательской группы PEARLS ACTGG (2012). Дикс, Стивен Дж. (ред.). «Эффективность и безопасность трех антиретровирусных схем для начального лечения ВИЧ-1: рандомизированное клиническое исследование в различных многонациональных условиях». PLOS Medicine . 9 (8): e1001290. doi : 10.1371/journal.pmed.1001290 . PMC 3419182. PMID 22936892 .

[2] "Вопросы и ответы: Руководство для недавно реорганизованного NIAID по ВИЧ/СПИДу". niaid.nih.gov . 29 июня 2006 г. Получено 11 сентября 2012 г.