МорфоСис
Немецкая биофармацевтическая компания
MorphoSys AG
Тип компанииПубличный
ПромышленностьБиотехнология
Основан1992 ; 32 года назад ( 1992 )
Штаб-квартира
Планегг
,
Германия
Ключевые люди
Доктор Жан-Поль Кресс ( генеральный директор )
Сунг Ли ( финансовый директор )
Доктор Мальте Петерс (директор по исследованиям и разработкам)
Доктор Роланд Ванделер ( коммерческий директор )
Доктор Марк Клузель ( председатель наблюдательного совета )
ПродукцияИммунотерапия
Доход327,7 млн ​​евро (2020) [1]
27,4 млн евро (2020) [1]
97,9 млн евро (2020) [1]
Всего активов1 659,5 млн евро (на конец 2020 г.) [1]
Общий капитал621,3 млн евро (на конец 2020 г.) [1]
Количество сотрудников
615 (конец 2020 г.) [1]
Веб-сайтmorphosys.com

MorphoSys AG — немецкая биофармацевтическая компания, основанная в 1992 году. Штаб-квартира компании находится недалеко от Мюнхена , Германия , а дочерняя компания MorphoSys US Inc. находится в Бостоне , штат Массачусетс, США. Компания располагает различными технологиями антител , белков и пептидов , которые она использует для обнаружения и разработки как собственных, так и партнерских препаратов. В более широком портфеле компании находится более 100 препаратов, которые исследуются для лечения различных заболеваний. [1] [2] [3] Хотя многие из них разрабатываются в партнерстве с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, у MorphoSys также есть собственный портфель с упором на рак и аутоиммунные заболевания .

MorphoSys AG котировалась на Франкфуртской фондовой бирже и на фондовой бирже США Nasdaq . Novartis согласилась приобрести компанию в феврале 2024 года. [4]

История

Компания была основана в 1992 году. В 1999 году акции MorphoSys котируются на Франкфуртской фондовой бирже под тикером «MOR».

В 2004 году MorphoSys и Novartis заключили стратегическое партнерство по исследованиям и разработкам биофармацевтических препаратов, которое было расширено в 2007 году. [1] Дополнительные партнерства по исследованиям включали: Bayer (1999), Roche (2000), Centocor (теперь Janssen Biotech , 2000), Schering AG (2001) и Pfizer (2003).

В 2008 году первое запатентованное антитело компании MOR103 (теперь отилимаб) вошло в клиническую разработку. [5] После публикации многообещающих результатов по ревматоидному артриту MorphoSys подписала лицензионное соглашение с GlaxoSmithKline на отилимаб. [6] В 2019 году GlaxoSmithKline инициировала программу клинической разработки фазы 3 с отилимабом (теперь GSK3196165). [7]

В 2010 году MorphoSys подписала лицензионное соглашение с Xencor Inc. на MOR208 (теперь тафаситамаб ). [8]

В июле 2017 года первый из препаратов платформы MorphoSys получил одобрение на маркетинг в США . Гуселькумаб (торговая марка Tremfya ), который был разработан и выводится на рынок компанией Janssen Biotech, дочерней компанией Johnson & Johnson , был впервые одобрен для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза в Соединенных Штатах, Европейском союзе и Канаде. [9] [10]

В апреле 2018 года после первичного публичного размещения акций в США , в ходе которого компания привлекла 239 миллионов долларов, американские депозитарные акции MorphoSys начали торговаться на фондовой бирже Nasdaq , также под символом «MOR». [11] [12]

В 2018 году компания основала дочернюю компанию в США, полностью принадлежащую ей, MorphoSys US Inc.

В декабре 2019 года на основании положительных результатов клинических испытаний компания подала в FDA заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для тафаситамаба в сочетании с леналидомидом для лечения рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы . [13] Заявка была принята к подаче в феврале 2020 года, а решение по подаче ожидается в августе 2020 года. [14]

В январе 2020 года MorphoSys и Incyte Corporation подписали соглашение о сотрудничестве и лицензировании для глобальной разработки и коммерциализации тафаситамаба. [15] 3 марта 2020 года соглашение получило антимонопольное одобрение и, таким образом, вступило в силу. [16]

В марте 2020 года компания MorphoSys объявила, что FDA приняло заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для подачи и предоставило приоритетное рассмотрение тафаситамабу, установив целевую дату в соответствии с Законом о плате за рецептурные препараты (PDUFA) — 30 августа 2020 года. [17]

31 июля 2020 года препарат Монджуви (тафаситамаб-cxix) был одобрен FDA США в сочетании с леналидомидом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ДЛВКЛ), не указанных отдельно, включая ДЛВКЛ, возникающую из лимфомы низкой степени злокачественности, и которые не подходят для аутологичной трансплантации стволовых клеток (АТСК). [18] [19]

В июне 2021 года Morphosys объявила о приобретении компании Constellation Pharma, занимающейся клиническими биотехнологиями, за 1,7 млрд долларов США. [20]

В феврале 2024 года Novartis согласилась приобрести Morphosys за €2,7 млрд. [4] В июне 2024 года Morphosys объявила о намерении исключить свои акции из листинга Франкфуртской фондовой биржи и объединиться с Novartis. Слияние было одобрено в августе 2024 года. [4] [21] [22]

Трубопровод

По состоянию на декабрь 2020 года у MorphoSys было 116 кандидатов на лекарственные препараты, разработанных MorphoSys и другими фармацевтическими компаниями, 28 из которых находились в стадии клинической разработки. Два антитела, разработанных MorphoSys, уже одобрены и поступили в продажу. [1] [3]

Тафаситамаб (MOR208) — гуманизированное моноклональное антитело, направленное против CD19, находящееся в стадии клинической разработки для лечения злокачественных новообразований В-клеток . [2] [23] Тафаситамаб оценивается в нескольких клинических испытаниях, как отдельно, так и в сочетании с другими противораковыми препаратами. [1] [3] [23]

Фельзартамаб (MOR202) — гуманизированное моноклональное антитело, направленное против CD38, для лечения анти-PLA2R-положительной мембранозной нефропатии , аутоиммунного заболевания, поражающего почки. [2] В 2017 году MorphoSys заключила региональное лицензионное соглашение с I-Mab Biopharma для разработки и коммерциализации Фельзартамаба (называемого I-Mab TJ202) в Большом Китае . [24] Фельзартамаб (MOR202/TJ202) в настоящее время изучается I-Mab в трех клинических испытаниях. [25]

Отилимаб (MOR103/GSK3196165) — это полностью человеческое моноклональное антитело, направленное против GM-CSF . [2] Программа лицензирована GlaxoSmithKline . [5] [6] В настоящее время Отилимаб исследуется в исследовании фазы 3 при ревматоидном артрите , которое началось в июле 2019 года. [7]
2 марта 2023 года MorphoSys объявила, что компания завершит свои доклинические исследовательские программы и прекратит всю связанную с ними деятельность. Согласно пресс-релизу, этот шаг оправдан проблемами на фармацевтическом рынке, которые вынуждают компанию оптимизировать структуру затрат и сосредоточить все ресурсы на онкологических продуктах на средней и поздней стадии разработки. [26]

Технологии

Компания MorphoSys открыла ряд технологий на основе антител, которые используются для разработки лекарственных препаратов.

Основная технология MorphoSys — HuCAL (Human Combinatorial Antibody Library), представляющая собой коллекцию из более чем десяти миллиардов полностью человеческих антител в форме банка фаговых дисплеев и систему их оптимизации. [27]

Другая недавно разработанная технология — это технология биспецифических антител OkapY. Технология OkapY компании MorphoSys — это новый запатентованный формат биспецифических антител «2+1» с физико-химическими свойствами, упрощающими разработку и крупномасштабное производство таких молекул. [1] [28]

Ссылки

  1. ^ abcdefghijk "Годовой отчет 2020". MorphoSys . Получено 29 апреля 2021 г. .
  2. ^ abcd "Терапевтический конвейер MorphoSys". MorphoSys.
  3. ^ abc "Форма 20-F". Комиссия по ценным бумагам и биржам США.
  4. ^ abc "Novartis приобретет компанию MorphoSys, занимающуюся лечением рака, за 2,9 млрд долларов". Reuters. 2024-02-05.
  5. ^ ab "otilimab (MOR103/GSK3196165)". MorphoSys. 2014-10-27 . Получено 2018-06-23 .
  6. ^ ab "MorphoSys подписывает глобальное лицензионное соглашение с GlaxoSmithKline на противовоспалительную программу MOR103". MorphoSys. 2013-06-03 . Получено 2020-04-29 .
  7. ^ ab "Партнер по лицензированию MorphoSys GSK начинает клиническую программу фазы 3 с Отилимабом (MOR103/GSK3196165) при ревматоидном артрите". dgap.de. 2019-07-03 . Получено 2020-04-29 .
  8. ^ "MorphoSys и Xencor подписывают лицензионное соглашение и соглашение о сотрудничестве для программы клинических антител". MorphoSys. 2010-06-27 . Получено 2020-04-29 .
  9. ^ "Лицензиат MorphoSys Janssen получает японское одобрение на препарат Tremfya для лечения умеренных и тяжелых форм псориаза и псориатического артрита". pharmabiz.com . Получено 05.06.2018 .
  10. ^ Письмо об одобрении Гуселькумаба BLA
  11. ^ "Nasdaq приветствует MorphoSys AG (Nasdaq: MOR) на фондовом рынке Nasdaq". Nasdaq. 2018-04-19 . Получено 2020-04-29 .
  12. ^ "MorphoSys объявляет о закрытии первичного публичного размещения акций Nasdaq посредством предложения акций ADS и реализации опциона андеррайтеров на покупку дополнительных акций ADS, что приведет к общему валовому доходу в размере 239 миллионов долларов США". dgap.de. 2018-04-24 . Получено 2020-04-29 .
  13. ^ "MorphoSys объявляет о подаче заявки на получение лицензии на биологический препарат Тафаситамаб при р/р DLBCL в FDA". dgap.de. 2019-12-30 . Получено 2020-04-29 .
  14. ^ "MorphoSys инициирует программу расширенного доступа к тафаситамабу в США" dgap.de. 2020-01-13 . Получено 2020-04-29 .
  15. ^ "MorphoSys и Incyte подписывают глобальное соглашение о сотрудничестве и лицензировании, включая права на совместную коммерциализацию в США и права на коммерциализацию за пределами США, для тафаситамаба". dgap.de. 2020-01-13 . Получено 2020-04-29 .
  16. ^ "MorphoSys и Incyte объявляют о получении антимонопольного разрешения на глобальное сотрудничество и лицензионное соглашение по тафаситамабу". dgap.de. 2020-03-03 . Получено 2020-04-29 .
  17. ^ "FDA принимает заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) от MorphoSys и предоставляет приоритетное рассмотрение тафаситамаба и леналидомида для лечения рецидивирующей/рефрактерной DLBCL". dgap.de. 2020-03-02 . Получено 2020-04-29 .
  18. ^ "FDA одобряет Monjuvi(R) (tafasitamab-cxix) в сочетании с леналидомидом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL)". dgap.de. 2020-08-01 . Получено 2021-04-30 .
  19. ^ "FDA предоставило ускоренное одобрение тафаситамаба-cxix для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы". FDA.gov. 2020-08-03 . Получено 2021-04-30 .
  20. ^ Натан-Казис, Джош (2021-06-02). «MorphoSys покупает Constellation Pharma за 1,7 млрд долларов. Биотехнологические слияния и поглощения возвращаются?». Barron's .
  21. ^ "MorphoSys и Novartis подписывают соглашение о делистинге и намерены осуществить слияние и вытеснение миноритарных акционеров MorphoSys – Объявление компании - FT.com". markets.ft.com . Получено 21.06.2024 .
  22. ^ "Merge Squeeze-Out of MorphoSys Minority Shareholders Approved at the Annual General Meeting 2024". Morphosys de . Получено 28.08.2024 .
  23. ^ аб "тафаситамаб". МорфоСис.
  24. ^ "MorphoSys подписывает региональное лицензионное соглашение на антитело MOR202 с I-Mab". dgap.de. 2017-11-30 . Получено 2020-04-29 .
  25. ^ "Терапевтический портфель I-Mab Biopharma". I-Man Biopharma.
  26. ^ "MorphoSys прекращает работу и операции по программам доклинических исследований" . Получено 2023-03-02 .
  27. ^ "HuCaL". MorphoSys.
  28. ^ MorphoSys (13 января 2021 г.). Engineering theMedicinesofTomorrow (PDF) (Речь). JP Morgan HealthcareConference . Получено 29 апреля 2021 г.
  • Официальный сайт
  • MorphoSys US Inc.
  • Xencor Inc.
  • I-Mab Биофарма
  • Лантио Фарма Б.В.
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=MorphoSys&oldid=1242712690"