Тип компании | Публичный |
---|---|
| |
ISIN | IE00BBGT3753 |
Промышленность | Фармацевтическая |
Основан | 1867 (1867) |
Штаб-квартира |
|
Ключевые люди |
|
Доход | 1,87 млрд долларов США (2023) [1] |
− 538 миллионов долларов США (2023) [1] | |
− 1,67 млрд долларов США (2023) [1] | |
Всего активов | 3,73 млрд долларов США (2023) [1] |
Общий капитал | 1,16 млрд долларов США (2023) [1] |
Количество сотрудников | 2800 (2023) [1] |
Веб-сайт | mallinckrodt.com |
Mallinckrodt Pharmaceuticals plc — американо-ирландский производитель специализированных фармацевтических препаратов (а именно адренокортикотропного гормона ), дженериков и средств визуализации. [2] В 2017 году 90% продаж компании пришлось на систему здравоохранения США. Хотя штаб-квартира Mallinckrodt находится в Ирландии в целях налогообложения, ее операционная штаб-квартира находится в США. [3] Налоговая инверсия Mallinckrodt в Ирландии в 2013 году вызвала споры, когда было показано, что Acthar был самым дорогим препаратом Medicaid . [4]
Mallinckrodt приобретает (для переоценки), производит и распространяет продукцию, используемую в диагностических процедурах и при лечении боли и связанных с ней состояний. Это включает в себя приобретение, производство и распространение специальных фармацевтических препаратов, активных фармацевтических ингредиентов, контрастных продуктов и радиофармацевтических препаратов. [5] В компании работает 5500 человек, а чистый объем продаж в 2017 году составил 3,2 млрд долларов, из которых 2,9 млрд долларов поступили из системы здравоохранения США. [5]
Компания была замешана в качестве одного из главных виновников скандала с рецептурными опиоидами, связанного с чрезмерным назначением оксикодона в Соединенных Штатах. [6]
В 1867 году три брата Маллинкродт, Густав, Отто и Эдвард-старший, основали компанию G. Mallinckrodt & Co. в Сент-Луисе . [7] Семья Маллинкродт иммигрировала из Германии. Отто и Эдвард временно вернулись в Германию, которая тогда была лидером в области химических исследований и образования, для повышения квалификации. [8] Братья Густав и Отто умерли в 1870-х годах, оставив Эдварда (1845–1928) единоличным ответственным за семейный бизнес. Mallinckrodt Chemical Works была зарегистрирована 15 лет спустя, в 1882 году.
К 1898 году компания зарекомендовала себя как поставщик фармацевтических препаратов, а в 1913 году стала первой, кто представил сульфат бария в качестве контрастного вещества для рентгеновских лучей. [7] Отчасти благодаря ранним успехам в производстве рентгенологических агентов и по поручению хирурга Эвартса Грэма Эдвард Маллинкродт-старший поручил одному из ведущих химиков компании принять участие в разработке первого рентгенографического агента для визуализации желчного пузыря и желчных протоков . [9]
В апреле 1942 года к Эдварду Маллинкродту обратилась группа из Металлургической лаборатории Манхэттенского проекта , в частности Артур Холли Комптон . [10] Комптону срочно требовался источник очищенного урана. Химическая компания уже работала с эфиром, который теоретически мог использоваться в процессе очистки, но который представлял свои собственные риски при обращении. С крайней поспешностью и жесткими ограничениями безопасности Маллинкродт разработал новую технологию от теоретической концепции до эксперимента и полного производства. Компания представила тестовые материалы к середине мая, поставила материал для первой самоподдерживающейся реакции в декабре и выполнила весь заказ проекта на первые шестьдесят тонн еще до того, как контракт с правительством был подписан.
С 1942 по 1957 год Mallinckrodt перерабатывал урановую руду в оружейный уран на заводе к северу от центра Сент-Луиса. [11] Ядерные отходы с завода и других объектов были захоронены в стальных бочках на участке площадью 21,7 акра недалеко от Ламберт-Филд . [12] Радиоактивные отходы с участка просочились в Колдвотер-Крик . [13] В 1989 году Агентство по охране окружающей среды обозначило этот район как участок Суперфонда . [14] [15]
Компания выпустила публичные акции в 1954 году. [16] Рассматриваемая как привлекательная цель поглощения в эпоху выкупа с использованием заемных средств, Mallinckrodt была куплена Avon Products в 1982 году и в значительной степени сохранена как коммерческая организация. Всего четыре года спустя она была продана International Minerals and Chemical Corporation . После ребрендинга, отделения и других изменений корпоративной идентичности [17] Mallinckrodt была снова продана в 2000 году Tyco International .
Coca-Cola включает экстракт листьев коки в качестве ингредиента, произведенного Stepan Company в Мэйвуде, штат Нью-Джерси . [18] Завод является единственным коммерческим предприятием в Соединенных Штатах, уполномоченным Управлением по борьбе с наркотиками импортировать листья коки, которые в основном поставляются из Перу через National Coca Company . Завод извлекает кокаин из растений коки и продает его Mallinckrodt для медицинских целей. [19]
По состоянию на 1988 год [update]Mallinckrodt является единственной компанией в США, которой разрешено получать кокаин , который продается как рецептурный препарат для использования в больницах в качестве местного анестетика врачами- офтальмологами и отоларингологами (ЛОР). [20]
На протяжении всей своей истории Вашингтонский университет в Сент-Луисе получал большое количество пожертвований от семьи и корпорации Маллинкродт, включая посмертное пожертвование Эдварда Маллинкродта-младшего от имени своего отца в радиологический факультет Медицинской школы Вашингтонского университета, что привело к созданию Института радиологии Маллинкродта . [21] Эдвард Маллинкродт-старший и Эдвард Маллинкродт-младший были членами Совета попечителей Вашингтонского университета. Здание студенческого союза и здание исполнительских искусств Вашингтонского университета в Сент-Луисе были переименованы в Центр Маллинкродта в 1976 году. [22]
В 2018 году Mallinckrodt заключил партнерское соглашение с Медицинской школой Вашингтонского университета, предоставив финансирование в размере до 10 миллионов долларов в течение пяти лет для поддержки исследовательских проектов, которые показывают перспективность в разработке новых препаратов для лечения редких заболеваний. [23]
Старший Эдвард также сделал значительные пожертвования своей альма-матер, Гарвардскому университету, и фармацевтическому колледжу Сент-Луиса . [24]
В 2013 году Mallinckrodt осуществила корпоративную налоговую инверсию в Ирландии, чтобы избежать корпоративных налогов США, приобретя ирландскую Cadence Pharma за 1,3 миллиарда долларов. [25] И это несмотря на то, что почти все доходы Mallinckrodt поступают с рынка США (см. таблицу ниже). В 2015 году Mallinckrodt была одной из нескольких налоговых инверсий в США, о которых The Wall Street Journal сообщила, что они использовали более низкую налоговую платформу для приобретения дополнительных фармацевтических компаний США, например, приобретение Questor за 5,6 миллиарда долларов в 2014 году. [26] В декабре 2015 года The Irish Times сообщила, что генеральный директор заявил, что «должно быть довольно радикальное изменение налогового кодекса США», чтобы Mallinckrodt вернулась в США, и что «мы уже имеем иностранный домицилий, так что мы можем в полной мере воспользоваться этим». [27]
В феврале 2018 года Mallinckrodt сообщила Wall Street Journal , что получит налоговые льготы в размере от 450 до 500 миллионов долларов США по Закону о сокращении налогов и создании рабочих мест 2017 года (TCJA), но некоторые из этих льгот будут компенсированы антиинверсионными положениями TCJA. [28] В апреле 2018 года ирландская налоговая инверсия Mallinckrodt подверглась дальнейшему вниманию, когда выяснилось, что основной препарат Mallinckrodt, Acthar, был одним из самых дорогих расходов, связанных с лекарственными средствами, для программы Medicare США. [29]
Область | Продажи (млн. долл. США) | Распределение (%) |
---|---|---|
НАС | 2,899.0 | 90.3 |
Европа, Ближний Восток и Африка | 242.3 | 7.5 |
Другой | 80.3 | 2.2 |
Общий | 3,211.6 | 100.0 |
В декабре 2012 года The New York Times в статье об основном препарате Mallinckrodt HP Acthar Gel [a] сообщила: «То, как цена на этот препарат выросла так быстро, является историей для этих смутных времен в американском здравоохранении — рассказом об агрессивном маркетинге, сомнительной медицине и, не в последнюю очередь, о неконтролируемых расходах». [31] В январе 2017 года Financial Times сообщила, что Mallinckrodt заключила соглашение на сумму 100 миллионов долларов с Федеральной торговой комиссией США (FTC) в связи с антимонопольными расследованиями в отношении Acthar, и процитировала FTC следующее заявление: «Questcor [дочерняя компания Mallinckrodt] воспользовалась своей монополией, чтобы неоднократно повышать цену Acthar с 40 долларов за флакон в 2001 году до более чем 34 000 долларов за флакон сегодня — рост на 85 000 процентов». [32] Город Рокфорд, штат Иллинойс , теперь подает в суд на Mallinckrodt и компанию по управлению фармацевтическими пособиями Express Scripts за их неспособность снизить цену на Acthar. [33]
В мае 2017 года Wall Street Journal сообщил, что американский инвестор Джим Чанос обвинил Mallinckrodt в отношении Acthar в том, что он является «компанией с одним продуктом» [34] , а Irish Times процитировал Чаноса в Bloomberg, заявив, что между Mallinckrodt и дистрибьютором Express Scripts, который является единственным дистрибьютором Acthar, сложился «скрытый альянс», и что «Acthar является олицетворением чрезмерных цен на лекарства». [30] В сентябре 2017 года Журнал Американской медицинской ассоциации (JAMA) опубликовал исследование, показывающее, что Acthar был одним из самых дорогих препаратов в системе Medicaid и Medicare США , но что большинство продаж Acthar были «частично обусловлены относительно небольшой группой врачей, которые выписывали его в больших количествах», и что были доступны альтернативы по цене в одну пятидесятую от цены Acthar. [4] [35]
В апреле 2018 года в иске осведомителя утверждалось, что Acthar, который никогда не проходил современную процедуру FDA , поскольку Acthar был доступен в течение 60 лет и, таким образом, был принят по «дедушкиным» правилам FDA, имел неизвестную формулу и эффективность. [b] [29] В иске утверждалось, что эта ситуация не будет устойчивой без поддержки Express Scripts. [29] [37]
В 2018 году осведомитель подал иск qui tam , утверждая, что Mallinckrodt не выплатила правильные скидки Medicaid на Acthar, нарушив федеральные и государственные законы о ложных исках . [38] Правила Medicaid требовали от Mallinckrodt вернуть сумму, на которую она подняла цену на Achtar выше уровня инфляции. [39] Чтобы избежать выполнения своих увеличенных обязательств по скидкам, Mallinckrodt начала сообщать о базовой AMP Acthar, как будто она была одобрена в 2010 году (после огромного повышения цен). [40]
В октябре 2020 года Mallinckrodt подала заявление о банкротстве, что приостановило рассмотрение дела о ложных исках. [41] 2 марта 2022 года суд по делам о банкротстве утвердил план реорганизации Mallinckrodt, который включал урегулирование иска осведомителя на сумму 234 миллиона долларов. [42]
База данных Управления по борьбе с наркотиками США (DEA), отслеживающая каждую проданную в США с 2006 по 2012 год опиоидную таблетку, была обнародована в 2019 году. База данных «приписала подавляющее большинство из 76 миллиардов опиоидных таблеток, произведенных и отправленных с 2006 по 2012 год, трем компаниям», одной из которых была SpecGx, дочерняя компания Mallinckrodt. В те годы SpecGx поставила 28,9 миллиарда таблеток оксикодона, более 80 на каждого человека в США и более 2 миллиардов таблеток только во Флориде. [6]
В 2011 году DEA пожаловалось Mallinckrodt на проблему чрезмерных поставок рецептурных опиоидов в аптеки. Чиновники DEA показали компании сотни миллионов доз оксикодона, которые она отправляла дистрибьюторам, и соответственно большое количество арестов, произведенных за хранение и продажу оксикодона в этих областях. Последовали переговоры между DEA и Mallinckrodt, и в 2017 году Mallinckrodt заплатила штраф в размере 35 миллионов долларов, чтобы урегулировать жалобы DEA на то, что она неадекватно отреагировала на подозрительные заказы на опиоиды, признав, что «некоторые аспекты системы Mallinckrodt по мониторингу и обнаружению подозрительных заказов не соответствовали» стандартам DEA. [6]
Mallinckrodt объявила в апреле 2019 года о плане изменить свое название на Sonorant Therapeutics и выделить «Mallinckrodt Inc.» в отдельную компанию для своего бизнеса дженериков. Юридические обязательства, возникающие в результате судебных разбирательств по опиоидам, «остаются у Mallinckrodt Inc. или ее дочерних компаний после разделения». [6]
В феврале 2020 года компания заключила сделку на сумму 1,6 миллиарда долларов с Флоридой и десятками других штатов для урегулирования судебных исков, касающихся ее роли в опиоидном кризисе в США. [43]
В октябре 2020 года Mallinckrodt подала заявление о защите от банкротства в соответствии с главой 11 , столкнувшись с судебными издержками в размере более 1 миллиарда долларов США из-за судебных исков, связанных с ее ролью в разжигании опиоидного кризиса. [44]
2 июня 2023 года Mallinckrodt объявила, что рассмотрит возможность подачи второго заявления о защите от банкротства по Главе 11 после того, как кредиторы компании выразили обеспокоенность по поводу предстоящего платежа в размере 200 миллионов долларов, связанного с судебным разбирательством по опиоидам, который должен был быть произведен в ближайшие недели. [45] Однако 16 июня Mallinckrodt получила отсрочку платежа в размере 200 миллионов долларов с новой датой платежа — 23 июня 2023 года. [46] 23 июня, в день, когда должен был быть произведен платеж, Mallinckrodt добилась того, что дата платежа была продлена во второй раз — до 30 июня 2023 года. [47] Позже она была отложена до 7 июля 2023 года, а затем снова до 14 июля 2023 года. [48]
11 июля 2023 года Mallinckrodt был подан в суд за то, что он якобы вводил в заблуждение инвесторов, искажая данные о своей финансовой устойчивости до пропущенных выплат жертвам опиоидов и держателям облигаций. [49] 14 июля выплата Mallinckrodt опиоидной зависимости в размере 200 миллионов долларов была снова продлена до 21 июля. [50] 17 июля она была снова продлена до 15 августа. [51]
27 июля 2023 года Mallinckrodt объявила, что ведет переговоры о полном отказе от выплаты опиоидных платежей жертвам. Если этот план окажется успешным, жертвы опиоидных платежей могут потерять максимум до 1 миллиарда долларов, а деньги могут в конечном итоге пойти фондам и инвесторам. [52] 15 августа 2023 года Mallinckrodt объявила, что готовится подать второе заявление о банкротстве по Главе 11 за три года после того, как не произвела запланированные платежи своим кредиторам и кредиторам по опиоидам с июня, сославшись на многочисленные краткосрочные продления своего платежа в течение последних двух месяцев. В настоящее время Mallinckrodt ведет переговоры о заключении соглашения о поддержке реструктуризации со своими заинтересованными сторонами, и платеж также был снова продлен до следующей недели. Mallinckrodt заявила, что не будет гарантированного возмещения для держателей ее обыкновенных акций в случае подачи заявления о банкротстве. [53]
23 августа, потеряв около 92% стоимости своих акций в 2023 году, Mallinckrodt официально объявила о своем намерении подать заявление на защиту по главе 11 в ближайшие дни, чтобы сократить размер долгосрочной задолженности перед жертвами опиоидного кризиса и сократить свои долговые обязательства. Компания также заключила новое соглашение о реструктуризации со своими кредиторами и трастом жертв опиоидов. [54] 28 августа 2023 года Mallinckrodt и некоторые из ее аффилированных должников подали добровольное ходатайство в соответствии с главой 11 Свода законов США в Окружной суд США по округу Делавэр во второй раз за три года, пытаясь резко сократить свою долговую нагрузку и сократить масштабное урегулирование по опиоидам. [55] Сразу после объявления NYSE остановила акции Mallinckrodt, и вскоре после этого ее акции были исключены из листинга Нью-Йоркской фондовой биржи и начали торговаться на внебиржевых рынках . [56]
14 ноября 2023 года Mallinckrodt сократила свой общий финансируемый долг примерно на 1,9 млрд долларов после того, как в октябре получила одобрение своего плана банкротства, чтобы обеспечить достаточную ликвидность для выполнения стратегических приоритетов, и объявила, что завершила вторую реорганизацию по Главе 11 и вышла из банкротства. Право собственности на Mallinckrodt будет передано кредиторам и держателям облигаций, а все оставшиеся продажи акций прекратятся. [57]
В декабре 2018 года компания объявила, что выделит свой специализированный дженериковый бизнес в отдельную публичную компанию, изначально принадлежавшую существующим акционерам Mallinckrodt. Подразделение принесло 840 миллионов долларов в 2017 году, и сделка также будет включать препарат от запора Amitiza . Главный финансовый директор Мэтью Харбо возглавит новую компанию, которая сохранит название Mallinckrodt. Оставшийся бизнес специализированных брендовых продуктов будет переименован и возглавлен нынешним генеральным директором Марком Трюдо. [79] Ожидается, что правовые обязательства, возникающие в результате судебных разбирательств по опиоидам, будут возложены на Mallinckrodt Inc. или ее дочерние компании после разделения. [6]
У Mallinckrodt есть две основные линейки продукции. [80]
В четвертом квартале 2014 года доля Specialty Pharmaceuticals составила 74% от чистых продаж. Основные специализированные фармацевтические продукты включают: [80]
Mallinckrodt специализируется на производстве дженериков контролируемых веществ и соединений. Их продукция включает: [80] [84]
К продуктам медицинской визуализации относятся Optiray ( инъекция йоверсола ), контрастное вещество на основе йодида для компьютерной томографии, и Optimark (инъекция гадоверсетамида), контрастное вещество на основе гадолиния, используемое при магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга или печени.
Фармацевтическая компания Mallinckrodt согласилась купить Questcor Pharmaceuticals за 5,6 млрд долларов (4 млрд евро), чтобы добавить специальные препараты в последнюю отраслевую сделку, которая перемещает американскую компанию в Ирландию для снижения налоговой ставки. Mallinckrodt, со штаб-квартирой, зарегистрированной в Дублине и управляемой из Хейзелвуда, штат Миссури, заплатит 86,08 долларов за акцию за Questcor, базирующуюся в Анахайме, Калифорния.
Результаты операций: Чистые продажи
Horizon и другие инвертированные компании используют свои новые, более низкие налоговые ставки для ускорения корпоративных поглощений. Применение этих ставок, часто в районе середины двадцатых, к прибыли компаний в США, при федеральной корпоративной ставке 35%, может дать дополнительную экономию сверх той, которая традиционно выжимается из слияний. Более того, в отличие от США, Ирландии и большинства других стран, налогом облагается только прибыль, полученная внутри страны, что дает компаниям свободу и стимул переводить доход в юрисдикции с еще более низкими налогами.
Mallinckrodt, имеющая налоговый адрес в Ирландии, заявила, что в 2016 году будет платить налог по ставке от 15 до 17 процентов. Такая низкая налоговая ставка может дать компании преимущество при поиске приобретений, хотя Трюдо сказал, что это не главный стимул для сделок.
Согласно закону, доходы в США будут облагаться налогом по ставке 21%, а не 35%. Ссылаясь на более низкую ставку, Mallinckrodt PLC, фармацевтическая компания, базирующаяся в Великобритании, но имеющая около 90% своих продаж в США, заявила, что ожидает, что закон будет «нейтральным или слегка положительным». Mallinckrodt заявила в недавнем заявлении о ценных бумагах, что получит отложенную налоговую выгоду в размере 450–500 млн долларов США от более низкой корпоративной ставки в США, которая «в основном будет компенсирована» новыми ограничениями на вычеты процентных расходов.
Новый иск от бывшего сотрудника Mallinckrodt Pharmaceuticals утверждает именно это. Препарат, о котором идет речь, называется Acthar. Он стоит около 40 000 долларов и в основном используется для лечения инфантильных спазмов. Однако каким-то образом этот препарат стал одной из крупнейших статей расходов на лекарства для Medicare, государственной программы медицинского страхования для пожилых людей. В 2015 году Medicare потратила на этот препарат 500 миллионов долларов.
В интервью Bloomberg TV в четверг г-н Чанос сказал, что ожидает, что Конгресс в какой-то момент потребует пересмотра ценообразования Mallinckrodt. На просьбу оценить стоимость компании г-н Чанос сказал: "Мы считаем, что она равна нулю". Acthar является самым "вопиющим образом" переоцененным препаратом в Соединенных Штатах, сказал он, добавив, что ожидает, что через 10 лет его заменят дженерики или что цены будут снижены.
Акции фармацевтической компании Mallinckrodt в среду упали почти на 6 процентов после того, как она объявила, что заплатит 100 млн долларов для урегулирования антимонопольных расследований на рынке препарата, который лечит редкое детское судорожное расстройство и другие серьезные заболевания.
Исследование Фармацевтического колледжа Университета штата Орегон показало, что продажи этого препарата-блокбастера на сумму более 1 миллиарда долларов были оплачены в основном Medicare и Medicaid за состояния, которые часто можно было бы лечить менее дорогими кортикостероидами. Расходы Medicare на Acthar увеличились в 10 раз и составили 1,3 миллиарда долларов с 2011 по 2015 год, как выяснилось. Вдобавок ко всему, исследовательское письмо, опубликованное на этой неделе в JAMA Internal Medicine, показало, что рецепты на Acthar часто выписывались относительно небольшим числом часто назначающих врачей, что поднимает вопросы о том, как Mallinckrodt продвигает его среди этих врачей.
{{cite web}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link)