Дэвид Грэм (эпидемиолог)
Дэвид Дж. Грэм — американский эпидемиолог , заместитель директора Управления по безопасности лекарственных средств Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами .
Грэм провел свою карьеру в FDA, изучая безопасность лекарств, многие из которых были одобрены с использованием данных медицинских страховых компаний. Он утверждает, что добился успеха в удалении с рынка США небезопасных лекарств: антибиотика Омнифлокса , средства для лечения диабета Резулина , препаратов для снижения веса Фен-Фена и Редукса , а также безрецептурного противоотечного средства фенилпропаноламина , а также в ограничении использования антибиотика Трована в больницах. Он также принимал участие в удалении Лотронекса , Байкола , Селдана и Пропульсида .
18 ноября 2004 года доктор Грэм дал показания перед Комитетом по финансам Сената США об отзыве компанией Merck популярного противовоспалительного препарата Vioxx месяцем ранее из-за серьезных проблем с безопасностью. В своих показаниях он заявил о своей личной убежденности в том, что политика Управления по контролю за продуктами и лекарствами США недостаточна для защиты населения от препаратов, которые несут неприемлемые риски, заявив: «Я бы сказал, что FDA в его нынешнем составе неспособно защитить Америку от еще одного Vioxx. Мы фактически беззащитны». [1] [2]
После своих показаний Грэм подвергся публичной критике со стороны FDA. Он связался с некоммерческой организацией Government Accountability Project , организацией по защите осведомителей, за советом о том, как опубликовать свои выводы по Vioxx, несмотря на возражения его начальников.
В интервью 2005 года доктору Грэму был задан вопрос: «Что конкретно, по вашему мнению, неисправно в FDA и что нужно сделать, чтобы это исправить? Что нужно сделать, чтобы улучшить систему проверки лекарств?». Он ответил: «FDA изначально предвзято относится к фармацевтической промышленности. Оно рассматривает промышленность как своего клиента, интересы которого оно должно представлять и продвигать. Своей главной миссией оно считает одобрение как можно большего количества лекарств, независимо от того, безопасны ли они или необходимы» [3] [4]
В 2010 году Грэм и одна из его коллег из FDA, Кейт Гелперин, призвали к изъятию с рынка популярного препарата для лечения диабета Авандия . Их исследование препарата обнаружило возможные доказательства увеличения смертности; однако они не обнаружили никаких признаков увеличения риска сердечного приступа, в отличие от других опубликованных исследований. [5]
Ссылки
- ^ Дэвид Бранкаччио (7 января 2005 г.) Интервью с доктором Дэвидом Грэмом. Сейчас на PBS Transcript. Получено 26 августа 2013 г.
- ↑ Мэтью Херпер (13 декабря 2004 г.) Лицо года: Дэвид Грэм. Forbes . Получено 26 августа 2013 г.
- ^ ДИК КАРОЦЦА (сентябрь/октябрь 2005 г.) FDA неспособно защитить США, утверждает ученый. Статья на обложке журнала Fraud Magazine . Получено 26 августа 2013 г.
- ^ ДИК КАРОЦЦА (сентябрь/октябрь 2005 г.) FDA неспособно защитить США, утверждает ученый. Архивировано 31 июля 2012 г. на Wayback Machine . Национальная федерация здравоохранения (полная версия оригинального интервью доступна с разрешения Fraud Magazine). Получено 26 августа 2013 г.
- ^ Препарат для лечения диабета Avandia подвергся критике из-за своей безопасности. ABC News , 23.02.2010.
Внешние ссылки
- «Судья приказывает осведомителю FDA дать показания», Associated Press , 15 марта 2006 г.
- «Плохое лекарство» — интервью с Дэвидом Грэмом, транслировавшееся на канале PBS NOW 7 января 2005 г.
- Лицо года: Дэвид Грэм - Forbes , 13 декабря 2004 г.
- Конгресс сообщил FDA о провале публичного заявления о препарате Vioxx - Reuters , 18 ноября 2004 г.
- Защитники осведомителей утверждают, что должностные лица FDA пытались подорвать авторитет критика - San Francisco Chronicle , 24 ноября 2004 г.
- Попытка дискредитировать предполагаемого информатора Washington Post . 23 ноября 2004 г.
- Показания Грэма в Сенате в 2004 году
