Предварительная регистрация — это практика регистрации гипотез, методов или анализов научного исследования до его проведения. [1] [2] Регистрация клинических испытаний похожа, хотя может не требовать регистрации протокола анализа исследования. Наконец, зарегистрированные отчеты включают рецензирование и в принципе принятие протокола исследования до сбора данных. [3]
Предварительная регистрация может иметь ряд различных целей, [4] включая (a) содействие и документирование исследовательских планов, (b) выявление и сокращение сомнительных исследовательских практик и предвзятости исследователей, [5] (c) разграничение подтверждающего и разведывательного анализа, [6] (d) прозрачную оценку серьезности проверок гипотез, [7] и, в случае зарегистрированных отчетов, (e) содействие слепому рецензированию результатов и (f) сокращение предвзятости публикации. [8]
Ряд исследовательских практик, таких как p-hacking , предвзятость публикации , выемка данных , ненадлежащие формы постфактум-анализа и HARKing могут увеличить вероятность неверных заявлений. Хотя идея предварительной регистрации стара, [9] практика предварительной регистрации исследований приобрела известность для смягчения некоторых проблем, которые, как считается, лежат в основе кризиса репликации . [1]
Типы
Стандартная предварительная регистрация
В стандартном формате предварительной регистрации исследователи готовят документ протокола исследования до проведения своего исследования. В идеале этот документ указывает исследовательские гипотезы, процедуру выборки, размер выборки, дизайн исследования, условия тестирования, стимулы, меры, метод кодирования и агрегации данных, критерии исключения данных и статистический анализ, включая потенциальные вариации этих анализов. Затем этот документ предварительной регистрации размещается на общедоступном веб-сайте, таком как Open Science Framework или AsPredicted. Затем проводится предварительно зарегистрированное исследование, и отчет об исследовании и его результатах представляется для публикации вместе с доступом к документу предварительной регистрации. Этот подход предварительной регистрации позволяет рецензентам и последующим читателям перекрестно ссылаться на документ предварительной регистрации с опубликованной исследовательской статьей, чтобы выявить наличие любых нераскрытых отклонений предварительной регистрации. Отклонения от предварительной регистрации возможны и распространены на практике, но о них следует сообщать прозрачно, а последствия для серьезности теста должны быть оценены. [10]
Зарегистрированные отчеты
Формат зарегистрированного отчета требует от авторов предоставления описания методов исследования и анализа до сбора данных. [11] [12] После того, как теоретическое введение, метод и план анализа прошли экспертную оценку (экспертная оценка на этапе 1), публикация результатов временно гарантируется (в принципе принято). Затем выполняется предлагаемое исследование, и исследовательский отчет представляется на экспертную оценку на этапе 2. Экспертная оценка на этапе 2 подтверждает, что фактические методы исследования соответствуют предварительно зарегистрированному протоколу, что пороговые значения качества соблюдены (например, проверки манипуляции подтверждают обоснованность экспериментальной манипуляции) и что выводы следуют из данных. Поскольку исследования принимаются к публикации независимо от того, являются ли результаты статистически значимыми, зарегистрированные отчеты предотвращают смещение публикации. Мета-научные исследования показали, что процент незначимых результатов в зарегистрированных отчетах существенно выше, чем в стандартных публикациях. [13] [14]
Специализированная предварительная регистрация
Предварительную регистрацию можно использовать в отношении различных исследовательских проектов и методов, включая:
Количественные исследования в психологии (Bosnjak et al., 2021) [15]
Качественное исследование (Haven & Van Grootel, 2019) [16]
Существующие ранее данные (Mertens & Krypotosm, 2019; Weston et al., 2019; van den Akker et al., 2021) [17] [18] [19]
Конструкции отдельных корпусов (Джонсон и Кук, 2019) [20]
Исследование электроэнцефалограммы (Пол и др., 2021) [21]
Выборка опыта (Киртли и др., 2019) [22]
Поисковое исследование (Dirnagl, 2020) [23]
Исследования на животных (Берт и др., 2019) [24]
Регистрация клинических испытаний
Регистрация клинических испытаний — это практика документирования клинических испытаний до их проведения в реестре клинических испытаний с целью борьбы с предвзятостью публикаций и выборочной отчетностью . [25] Регистрация клинических испытаний является обязательной в некоторых странах и все больше стандартизируется. [26] Некоторые ведущие медицинские журналы публикуют только результаты испытаний, которые были предварительно зарегистрированы. [27]
Реестр клинических испытаний — это платформа, которая каталогизирует зарегистрированные клинические испытания. ClinicalTrials.gov , управляемый Национальной медицинской библиотекой США (NLM), был первым онлайн-реестром клинических испытаний и остается крупнейшим и наиболее широко используемым. Помимо борьбы с предвзятостью, реестры клинических испытаний служат для повышения прозрачности и доступа общественности к клиническим испытаниям. Реестры клинических испытаний часто доступны для поиска (например, по заболеванию/показанию, препарату, местоположению и т. д.). Испытания регистрируются фармацевтической, биотехнологической или медицинской компанией (спонсором) или больницей или фондом, которые спонсируют исследование, или другой организацией, такой как контрактная исследовательская организация (CRO), которая проводит исследование.
Правительства и международные организации, особенно с 2005 года, прилагают усилия, чтобы сделать информацию о клинических испытаниях более доступной и стандартизировать реестры и процессы регистрации. Всемирная организация здравоохранения работает над «достижением консенсуса как по минимальным, так и по оптимальным стандартам работы для регистрации испытаний». [28]
Создание и развитие
В течение многих лет ученые и другие лица беспокоились о предвзятости отчетности, например, о том, что отрицательные или нулевые результаты начатых клинических испытаний могут быть опубликованы с меньшей вероятностью, чем положительные результаты, тем самым искажая литературу и наше понимание того, насколько хорошо работают вмешательства. [29] Это беспокойство было международным и о нем писали более 50 лет. [30] Одним из предложений по устранению этой потенциальной предвзятости был всеобъемлющий реестр начатых клинических испытаний, который информировал бы общественность о том, какие испытания были начаты. [31] Этические вопросы были теми, которые, по-видимому, интересовали общественность больше всего, поскольку участники испытаний (включая тех, которые имели потенциальную коммерческую выгоду) получали выгоду от тех, кто зарегистрировался в испытаниях, но не были обязаны «отдавать», рассказывая общественности о том, что они узнали.
Те, кто был особенно обеспокоен двойным стандартом, были систематическими рецензентами, теми, кто обобщает то, что известно из клинических испытаний. Если литература искажена, то результаты систематического обзора, вероятно, также будут искажены, возможно, в пользу тестового вмешательства, когда на самом деле накопленные данные этого не показывают, если все данные были обнародованы.
ClinicalTrials.gov изначально был разработан в основном в результате лоббирования потребителей рака груди, что привело к разрешению формулировки в Законе о модернизации FDA 1997 года (Food and Drug Administration Modernization Act of 1997. Pub L No. 105-115, §113 Stat 2296), но закон не предусматривал ни финансирования, ни механизма обеспечения. Кроме того, закон требовал, чтобы ClinicalTrials.gov включал только испытания серьезных и опасных для жизни заболеваний.
Затем в 2004 году произошло два события, которые повысили осведомленность общественности о проблемах предвзятости в отчетности. Во-первых, тогдашний генеральный прокурор штата Нью-Йорк Элиот Спитцер подал в суд на GlaxoSmithKline (GSK), потому что они не раскрыли результаты испытаний, показывающих, что некоторые антидепрессанты могут быть вредными. [32]
Вскоре после этого Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) объявил, что их журналы не будут публиковать отчеты об испытаниях, если они не зарегистрированы. Действия ICMJE, вероятно, были самым важным мотиватором регистрации испытаний, поскольку исследователи хотели сохранить возможность публикации своих результатов в престижных журналах, если они этого захотят.
Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) постановил, что с 1 июля 2005 года никакие испытания не будут рассматриваться для публикации, если они не включены в реестр клинических испытаний. [33] [34] Всемирная организация здравоохранения начала продвигать регистрацию клинических испытаний с инициирования Международной платформы регистрации клинических испытаний . Также были предприняты действия со стороны фармацевтической промышленности, которая опубликовала планы сделать данные клинических испытаний более прозрачными и общедоступными. Выпущенная в октябре 2008 года пересмотренная Хельсинкская декларация гласит, что «Каждое клиническое испытание должно быть зарегистрировано в общедоступной базе данных до набора первого субъекта». [35] [36]
Всемирная организация здравоохранения поддерживает международный портал регистра по адресу http://apps.who.int/trialsearch/. [37] ВОЗ заявляет, что миссия международного регистра заключается в том, чтобы «обеспечить, чтобы полный обзор исследований был доступен всем, кто участвует в принятии решений в области здравоохранения. Это улучшит прозрачность исследований и в конечном итоге усилит обоснованность и ценность научной доказательной базы». [38]
С 2007 года Международный комитет редакторов медицинских журналов ICMJE принимает все основные регистры в сети ВОЗ в дополнение к clinicaltrials.gov. Регистрация клинических испытаний в других регистрах, за исключением ClinicalTrials.gov, увеличилась независимо от дизайна исследования с 2014 года. [39]
Отчетность о соответствии
Различные исследования измеряли степень соответствия различных испытаний стандартам отчетности их реестра. [40] [41] [42] [43] [44]
Обзор реестров клинических испытаний
Во всем мире растет число регистров. Исследование 2013 года [45] выявило следующие пять ведущих регистров (цифры обновлены по состоянию на август 2013 года):
1.
ClinicalTrials.gov
150,551
2.
ЕС регистр
21,060
3.
Сеть японских реестров (JPRN)
12,728
4.
ISRCTN
11,794
5.
Австралия и Новая Зеландия (ANZCTR)
8,216
Обзор реестров доклинических исследований
Подобно клиническим исследованиям, предварительная регистрация может помочь улучшить прозрачность и качество исследовательских данных в доклинических исследованиях. [46] [47] В отличие от клинических исследований, где предварительная регистрация является обязательной для значительной части, она все еще является новой в доклинических исследованиях. Большая часть доклинических и базовых биомедицинских исследований основана на экспериментах на животных. Непубликация результатов, полученных в результате экспериментов на животных, не только искажает состояние исследования, усиливая предвзятость публикации, но и представляет собой этическую проблему. [48] [49] Предварительная регистрация обсуждается как мера, которая могла бы противодействовать этой проблеме. Следующие реестры подходят для предварительной регистрации доклинических исследований.
Более 200 журналов предлагают возможность подачи зарегистрированных отчетов (Центр открытой науки, 2019) [50] , а число журналов, принимающих зарегистрированные отчеты, примерно удваивается каждый год (Чэмберс и др., 2019) [51] .
Psychological Science поощряет предварительную регистрацию исследований и сообщение о размерах эффекта и доверительных интервалах. [52] Главный редактор такжеотметил, что редакция будет просить о повторении исследований с неожиданными результатами, полученными в ходе обследований с использованием небольших выборок, прежде чем разрешить публикацию рукописей.
Nature Human Behaviour приняла зарегистрированный формат отчета, поскольку он «переносит акцент с результатов исследования на вопросы, которые направляют исследование, и методы, используемые для ответа на них» [53] .
European Journal of Personality определяет этот формат: «В зарегистрированном отчете авторы создают предложение по исследованию, которое включает теоретические и эмпирические предпосылки, исследовательские вопросы/гипотезы и пилотные данные (если таковые имеются). После подачи это предложение будет рассмотрено до сбора данных, и если оно будет принято, статья, полученная в результате этой рецензируемой процедуры, будет опубликована, независимо от результатов исследования». [54]
Обратите внимание, что лишь очень небольшая часть академических журналов по психологии и нейронаукам прямо заявила, что они приветствуют представление исследований по репликации в их целях и объеме или инструкций для авторов. [55] [56] Это явление не поощряет сообщения или даже попытки исследований по репликации.
В целом, число участвующих журналов увеличивается, как указывает Центр открытой науки , который ведет список журналов, поощряющих подачу зарегистрированных отчетов. [57]
Преимущества
В нескольких статьях изложено обоснование предварительной регистрации (например, Lakens, 2019; Nosek et al., 2018; Wagenmakers et al., 2012). [6] [58] [1] Основная цель предварительной регистрации — повысить прозрачность сообщаемых проверок гипотез, что позволяет читателям оценить, в какой степени решения, принятые во время анализа данных, были заранее спланированы (сохранение контроля статистических ошибок) или обусловлены данными (увеличение частоты ошибок типа 1 или типа 2).
Мета-научные исследования выявили дополнительные преимущества. Исследователи указывают, что предварительная регистрация исследования приводит к более тщательно продуманной исследовательской гипотезе, экспериментальному дизайну и статистическому анализу. [59] [60] Кроме того, было показано, что предварительная регистрация способствует лучшему изучению концепций открытой науки, и студенты чувствовали, что они понимают свою диссертацию, и это улучшило ясность написания рукописи, способствовало строгости и с большей вероятностью избегало сомнительных исследовательских практик. [61] [62] Кроме того, это становится инструментом, который руководители могут использовать для формирования у студентов навыков борьбы с любыми сомнительными исследовательскими практиками. [63]
Исследование 2024 года, опубликованное в журнале «Журнал политической экономии: предварительная регистрация микроэкономики в экономических журналах», показало, что предварительная регистрация не снижает p-хакерство и предвзятость публикаций, если только предварительная регистрация не сопровождалась планом предварительного анализа. [64]
Критика
Сторонники предварительной регистрации утверждают, что это «метод повышения достоверности опубликованных результатов» (Nosek & Lakens, 2014), что она «делает вашу науку лучше, повышая достоверность ваших результатов» (Centre for Open Science), и что она «улучшает интерпретируемость и достоверность результатов исследований» (Nosek et al., 2018, p. 2605). [1] [65] Этот аргумент предполагает, что незарегистрированные предварительно разведочные анализы менее «достоверны» и/или «интерпретируемы», чем предварительно зарегистрированные подтверждающие анализы, поскольку они могут включать «круговые рассуждения», в которых гипотезы post hoc основываются на наблюдаемых данных (Nosek et al., 2018, p. 2600). [1] Однако критики утверждают, что предварительная регистрация не является необходимой для выявления круговых рассуждений во время разведочных анализов (Rubin, 2020). Круговое рассуждение можно выявить, проанализировав рассуждение как таковое, без необходимости знать, было ли это рассуждение предварительно зарегистрировано. Критики также отметили, что идея о том, что предварительная регистрация повышает достоверность исследования, может удержать исследователей от проведения непредварительно зарегистрированных разведочных анализов (Coffman & Niederle, 2015; см. также Collins et al., 2021, Study 1). [66] [67] В ответ сторонники предварительной регистрации подчеркнули, что разведочные анализы разрешены в предварительно зарегистрированных исследованиях и что результаты этих анализов сохраняют некоторую ценность по отношению к генерации гипотез, а не к проверке гипотез. Предварительная регистрация просто делает различие между подтверждающим и разведочным исследованием более четким (Nosek et al., 2018; Nosek & Lakens, 2014; Wagenmakers et al., 2012). [1] [6] [65] Следовательно, хотя предварительная регистрация должна сокращать степень свободы исследователя на этапе анализа данных, она также должна быть «планом, а не тюрьмой» (Dehaven, 2017). [68] Однако критики возражают, что если предварительная регистрация должна быть только планом, а не тюрьмой, то исследователи должны свободно отклоняться от этого плана и проводить исследовательский анализ, не опасаясь обвинений в низкой достоверности исследования из-за круговых рассуждений и ненадлежащих исследовательских практик, таких как p -хакинг и несообщаемое многократное тестирование , которое приводит к завышенным показателям ошибок по семействам (например, Navarro, 2020). [69] Опять же, они указали, что предварительная регистрация не является необходимой для решения таких проблем. Например, проблемы с p -хакингом и несообщаемым множественным тестированием могут быть решены, если исследователи будут заниматься другими открытыми научнымипрактики, такие как (a) открытые данные и исследовательские материалы и (b) анализ надежности или мультивселенной (Rubin, 2020; Steegen et al., 2016; для нескольких других подходов см. Srivastava, 2018). [70] [71] [72] Наконец, и что более принципиально, критики утверждают, что различие между подтверждающим и исследовательским анализом неясно и/или неуместно (Devezer et al., 2020; Rubin, 2020; Szollosi & Donkin, 2019), [73] [70] [74] и что опасения по поводу завышенных показателей ошибок по семействам неоправданны, когда эти показатели ошибок относятся к абстрактным, атеоретическим гипотезам по исследованиям, которые не проверяются (Rubin, 2020, 2021; Szollosi et al., 2020). [70] [75] [76]
Также существуют опасения по поводу практической реализации предварительной регистрации. Многие предварительно зарегистрированные протоколы оставляют много места для p -хакинга (Bakker et al., 2020; Heirene et al., 2021; Ikeda et al., 2019; Singh et al., 2021; Van den Akker et al., 2023), [77] [78] [79] [80] [81] и исследователи редко следуют точным методам исследования и анализам, которые они предварительно регистрируют (Abrams et al., 2020; Claesen et al., 2019; Heirene et al., 2021; см. также Boghdadly et al., 2018; Singh et al., 2021; Sun et al., 2019). [82] [83] [84] [85] [79] [80] Например, предварительно зарегистрированные исследования имеют более высокое качество, чем незарегистрированные исследования, только если первые имеют анализ мощности и больший размер выборки, чем последние, но в остальном они, по-видимому, не предотвращают p-hacking и HARKing, поскольку как доля положительных результатов, так и размеры эффекта одинаковы между предварительно зарегистрированными и незарегистрированными исследованиями (Van den Akker et al., 2023). [81] Кроме того, обзор 27 предварительно зарегистрированных исследований показал, что исследователи отклонялись от своих предварительно зарегистрированных планов во всех случаях (Claesen et al., 2019). [83] Наиболее частые отклонения были связаны с запланированным размером выборки, критериями исключения и статистической моделью. Следовательно, то, что было задумано как предварительно зарегистрированные подтверждающие тесты, в конечном итоге стало незапланированными исследовательскими тестами. Опять же, сторонники предварительной регистрации утверждают, что отклонения от предварительно зарегистрированных планов приемлемы, если они сообщаются прозрачно и обоснованно. Они также указывают, что даже неопределенные предварительные регистрации помогают сократить степени свободы исследователя и сделать любую остаточную гибкость прозрачной (Simmons et al., 2021, стр. 180). [86] Однако критики утверждают, что бесполезно выявлять или оправдывать отклонения от предварительно зарегистрированных планов, если эти планы не отражают высококачественную теорию и исследовательскую практику . Как объяснил Рубин (2020), «мы должны быть больше заинтересованы в обосновании текущего метода и анализа, чем в обосновании исторических изменений, которые привели к текущему методу и анализу» (стр. 378–379). [70] Кроме того, предварительная регистрация исследования требует тщательного обдумывания гипотез исследования, дизайна исследования и статистического анализа. Это зависит от использования шаблонов предварительной регистрации, которые содержат подробные указания о том, что включать и почему (Боуман и др., 2016; Хейвен и Ван Гроотел, 2019; Ван ден Аккер и др., 2021). [87] [88] [89]Многие шаблоны предварительной регистрации подчеркивают важность анализа мощности, но не только подчеркивают важность того, почему была использована методология. В дополнение к опасениям, высказанным по поводу ее практической реализации в количественных исследованиях, критики также утверждают, что предварительная регистрация менее применима или даже не подходит для качественных исследований. [90] Предварительная регистрация налагает жесткость, ограничивая способность исследователей адаптироваться к появляющимся данным и меняющимся контекстам, которые необходимы для охвата богатства жизненного опыта участников (Souza-Neto & Moyle, 2025). [91] Кроме того, она противоречит индуктивной и гибкой природе построения теории в качественных исследованиях, ограничивая исследовательский подход, который является центральным для этой методологии (Souza-Neto & Moyle, 2025). [91]
Наконец, некоторые комментаторы утверждают, что при некоторых обстоятельствах предварительная регистрация может фактически навредить науке, создавая ложное чувство доверия к исследованиям и анализам (Devezer et al., 2020; McPhetres, 2020; Pham & Oh, 2020; Szollosi et al., 2020). [73] [92] [75] [93] В соответствии с этой точкой зрения, есть некоторые свидетельства того, что исследователи считают зарегистрированные отчеты более достоверными, чем стандартные отчеты по ряду измерений (Soderberg et al., 2020; см. также Field et al., 2020 для неубедительных доказательств), [94] [95] хотя неясно, представляет ли это «ложное» чувство доверия из-за уже существующего положительного отношения сообщества к предварительной регистрации или подлинное причинно-следственное влияние зарегистрированных отчетов на качество исследований.
^ Хардвик, Том Э.; Вагенмейкерс, Эрик-Джан (январь 2023 г.). «Снижение предвзятости, повышение прозрачности и калибровка уверенности с помощью предварительной регистрации». Nature Human Behaviour . 7 (1): 15– 26. doi :10.1038/s41562-022-01497-2. ISSN 2397-3374.
^ abc Wagenmakers, EJ; Wetzels, R.; Borsboom, D.; van der Maas, HL; Kievit, RA (2012). «Повестка дня для чисто подтверждающих исследований». Perspectives on Psychological Science . 7 (6): 632– 638. doi :10.1177/1745691612463078. PMID 26168122. S2CID 5096417.
^ Лейкенс, Даниэль (2019). «Значение предварительной регистрации для психологической науки: концептуальный анализ». Японский психологический обзор . 62 (3): 221– 230. doi :10.24602/sjpr.62.3_221.
^ Чемберс, Кристофер Д.; Цавелла, Лукия (январь 2022 г.). «Прошлое, настоящее и будущее зарегистрированных отчетов». Nature Human Behaviour . 6 (1): 29– 42. doi :10.1038/s41562-021-01193-7. ISSN 2397-3374.
^ Бакан, Дэвид (1966). «Тест значимости в психологических исследованиях». Психологический вестник . 66 (6): 423– 437. doi :10.1037/h0020412. PMID 5974619.
^ Лейкенс, Даниэль (14 мая 2024 г.). «Когда и как отклоняться от предварительной регистрации». Collabra: Psychology . 10 (1). doi :10.1525/collabra.117094.
^ Чемберс, Кристофер Д. (март 2013 г.). «Зарегистрированные отчеты: новая издательская инициатива в Cortex» (PDF) . Cortex . 49 (3): 609– 610. doi :10.1016/j.cortex.2012.12.016.
^ Носек, Брайан А.; Лейкенс, Даниэль (1 мая 2014 г.). «Зарегистрированные отчеты: метод повышения достоверности опубликованных результатов». Социальная психология . 45 (3): 137– 141. doi :10.1027/1864-9335/a000192.
^ Scheel, Anne M.; Schijen, Mitchell RMJ; Lakens, Daniel (апрель 2021 г.). «Избыток положительных результатов: сравнение стандартной психологической литературы с зарегистрированными отчетами». Advances in Methods and Practices in Psychological Science . 4 (2): 251524592110074. doi :10.1177/25152459211007467.
^ Аллен, Кристофер; Мелер, Дэвид MA (1 мая 2019 г.). «Проблемы, преимущества и советы в области открытой науки на начальном этапе карьеры и в дальнейшем». PLOS Biology . 17 (5): e3000246. doi : 10.1371/journal.pbio.3000246 . PMC 6513108. PMID 31042704 .
^ Bosnjak, M.; Fiebach, CJ; Mellor, D.; Mueller, S.; O'Connor, DB; Oswald, FL; Sokol-Chang, RI (2021). [10.31234/osf.io/d7m5r «Шаблон для предварительной регистрации количественных исследований в психологии: отчет рабочей группы по предварительной регистрации объединенных психологических обществ»]. Американский психолог . 77 (4): 602– 615. doi :10.31234/osf.io/d7m5r. PMID 34807636. S2CID 236655778.{{cite journal}}: Проверить |url=значение ( помощь )
^ Haven, TL; Van Grootel, DL (2019). «Предварительная регистрация качественного исследования». Accountability in Research . 26 (3): 229– 244. doi : 10.1080/08989621.2019.1580147 . PMID 30741570.
^ Мертенс, Г .; Крипотос, АМ (2019). «Предварительная регистрация анализов уже существующих данных». Psychologica Belgica . 59 (1): 338–352 . doi : 10.5334/pb.493 . PMC 6706998. PMID 31497308. S2CID 201844047.
^ Уэстон, С. Дж.; Ричи, С. Дж.; Рорер, Дж. М. (2019). «Рекомендации по повышению прозрачности анализа уже существующих наборов данных». Достижения в области методов и практик в психологической науке . 2 (3): 214– 227. doi : 10.1177/2515245919848684 . PMC 7079740. PMID 32190814 .
^ Аккер, Олмо Р. ван ден; Уэстон, Сара; Кэмпбелл, Лорн; Чопик, Билл; Дамиан, Родика; Дэвис-Кин, Памела; Холл, Эндрю; Коси, Джессика; Круз, Эллиотт; Олсен, Джером; Ричи, Стюарт (2021-11-09). «Предварительная регистрация вторичного анализа данных: шаблон и руководство». Мета -психология . 5. doi : 10.15626/MP.2020.2625 . ISSN 2003-2714.
^ Джонсон, AH; Кук, BG (2019). «Предварительная регистрация в исследовании с дизайном одного случая». Exceptional Children . 86 (1): 95–112 . doi : 10.1177/0014402919868529 . S2CID 204363608.
^ Пол, М.; Говарт, ГХ; Скеттино, А. (2021). «Сделать исследования ERP более прозрачными: Руководство по предварительной регистрации». Международный журнал психофизиологии . 164 : 52–63 . doi : 10.31234/osf.io/4tgve . hdl : 21.11116/0000-0008-2B30-2 . PMID 33676957.
^ Киртли, О. Дж.; Лафит, Г.; Ахтерхоф, Р.; Хиеккаранта, А. П.; Майн-Гермейс, И. (2019). «Сделать черный ящик прозрачным: шаблон и руководство по (предварительной) регистрации исследований с использованием методов выборки опыта (ESM)». PsyArXiv . doi : 10.31234/osf.io/seyq7 . S2CID 236657420.
^ Дирнагл, У. (2020). «Предварительная регистрация поисковых исследований: Изучаем золотой век открытий». PLOS Biol . 18 (3): e3000690. doi : 10.1371/journal.pbio.3000690 . PMC 7098547. PMID 32214315 .
^ Берт, Беттина; Хайнл, Селин; Хмелевская, Юстина; Шварц, Франциска; Грюн, Барбара; Хензель, Андреас; Грейнер, Матиас; Шенфельдер, Гилберт (15 октября 2019 г.). «Уточнение исследований на животных: Реестр исследований на животных». ПЛОС Биология . 17 (10): е3000463. дои : 10.1371/journal.pbio.3000463 . ISSN 1545-7885. ПМК 6793840 . ПМИД 31613875.
^ "International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)". Who.int . Архивировано из оригинала 19 июля 2013 г. Получено 2017-06-23 .
^ "ВОЗ | Рабочая группа по передовой практике регистров клинических испытаний (BPG)". Who.int . Архивировано из оригинала 12 октября 2008 г. Получено 2017-06-23 .
^ Барретт, Стивен (13 сентября 2004 г.). «Основные журналы требуют регистрации клинических испытаний». www.quackwatch.org . Получено 22 мая 2019 г. .
^ "ВОЗ - Рабочая группа по передовой практике регистров клинических испытаний (BPG)". www.who.int . Архивировано из оригинала 17 сентября 2008 г.
^ Стерлинг, ТД (1959). «Решения о публикации и их возможное влияние на выводы, сделанные на основе тестов значимости — или наоборот». J Am Stat Assoc . 54 (285): 30–34 . doi :10.1080/01621459.1959.10501497. JSTOR 2282137.
^ Международная группа по сотрудничеству в области регистров клинических испытаний (1993). «Документ с изложением позиции и согласованные рекомендации по регистрам клинических испытаний. Специальная рабочая группа Международной группы по сотрудничеству в области регистров клинических испытаний». Clin Trials Metaanal . 28 ( 4–5 ): 255–266 . PMID 10146333.
^ Дикерсин, К.; Ренни, Д. (2012). «Эволюция реестров испытаний и их использование для оценки клинических испытаний». JAMA . 307 (17): 1861– 4. doi :10.1001/jama.2012.4230. PMID 22550202.
^ "SANCTR > Главная". www.sanctr.gov.za .
^ "ICMJE: Часто задаваемые вопросы о регистрации клинических испытаний". Архивировано из оригинала 2010-07-06 . Получено 2010-07-23 .
^ "Хельсинкская декларация ВМА - Этические принципы медицинских исследований с участием людей в качестве субъектов". Архивировано из оригинала 2011-08-30 . Получено 2010-09-02 .
^ "Международная платформа регистрации клинических испытаний (ICTRP)". Всемирная организация здравоохранения .
^ Банно, М.; Цудзимото, И.; Катаока, И. (2019). «Исследования, зарегистрированные на non-ClinicalTrials.gov, составили растущую долю регистраций протоколов в медицинских исследованиях». Журнал клинической эпидемиологии . 116 : 106–113 . doi :10.1016/j.jclinepi.2019.09.005. PMID 31521723. S2CID 202582999.
^ Андерсон, Моник Л.; Чизуэлл, Карен; Петерсон, Эрик Д.; Тасним, Асба; Топпинг, Джеймс; Калифф, Роберт М. (12 марта 2015 г.). «Соблюдение требований к отчетности о результатах на ClinicalTrials.gov». New England Journal of Medicine . 372 (11): 1031– 1039. doi :10.1056/NEJMsa1409364. PMC 4508873. PMID 25760355 .
^ ДеВито, Николас Дж.; Бэкон, Себ; Голдакр, Бен (февраль 2020 г.). «Соблюдение юридических требований по публикации результатов клинических испытаний на ClinicalTrials.gov: когортное исследование». The Lancet . 395 (10221): 361– 369. doi :10.1016/S0140-6736(19)33220-9. PMID 31958402. S2CID 210704225.
^ Пуллар, Т.; Кумар, С.; Фили, М. (октябрь 1989 г.). «Соблюдение режима лечения в клинических испытаниях». Annals of the Rheumatic Diseases . 48 (10): 871– 5. doi :10.1136/ard.48.10.871. PMC 1003898. PMID 2684057.
^ Миллер, Дженнифер Э.; Корн, Дэвид; Росс, Джозеф С. (12 ноября 2015 г.). «Регистрация клинических испытаний, отчетность, публикация и соответствие требованиям FDAAA: поперечный анализ и ранжирование новых препаратов, одобренных FDA в 2012 г.». BMJ Open . 5 (11): e009758. doi :10.1136/bmjopen-2015-009758. PMC 4654354. PMID 26563214 .
^ Мисета, Эд (9 января 2018 г.). «Поскольку ClinicalTrialsgov исполняется 10 лет, увидим ли мы улучшение соответствия». www.clinicalleader.com .
^ Huser, V.; Cimino, JJ (2013). «Оценка соблюдения политики Международного комитета редакторов медицинских журналов по обязательной своевременной регистрации клинических испытаний». Журнал Американской ассоциации медицинской информатики . 20 (e1): e169–74. doi :10.1136/amiajnl-2012-001501. PMC 3715364. PMID 23396544 .
^ Вешовски, Сюзанна; Сильва, Диего С.; Стреч, Дэниел (10.11.2016). «Реестры исследований на животных: результаты анализа заинтересованных сторон на предмет потенциальных сильных и слабых сторон, факторов, способствующих развитию, и барьеров». PLOS Biology . 14 (11): e2000391. doi : 10.1371/journal.pbio.2000391 . ISSN 1545-7885. PMC 5104355. PMID 27832101 .
^ Киммельман, Джонатан; Андерсон, Джеймс А. (июнь 2012 г.). «Должны ли доклинические исследования быть зарегистрированы?». Nature Biotechnology . 30 (6): 488– 489. doi :10.1038/nbt.2261. ISSN 1546-1696. PMC 4516408. PMID 22678379 .
^ Wieschowski, Susanne; Biernot, Svenja; Deutsch, Susanne; Glage, Silke; Bleich, André; Tolba, René; Strech, Daniel (2019-11-26). "Уровень публикаций в исследованиях на животных. Объем и характеристики опубликованных и неопубликованных исследований на животных, проведенных в двух немецких университетских медицинских центрах". PLOS ONE . 14 (11): e0223758. Bibcode : 2019PLoSO..1423758W. doi : 10.1371/journal.pone.0223758 . ISSN 1932-6203. PMC 6879110. PMID 31770377 .
^ Наальд, Мира ван дер; Венкер, Стивен; Довенданс, Питер А.; Вевер, Кимберли Э.; Шамуло, Стивен Эй Джей (01 августа 2020 г.). «Уровень публикаций в области доклинических исследований: просьба о предварительной регистрации». BMJ Открытая наука . 4 (1): e100051. дои : 10.1136/bmjos-2019-100051. ISSN 2398-8703. ПМЦ 8647586 . ПМИД 35047690.
^ Центр открытой науки. «Зарегистрированные отчеты: рецензирование до того, как станут известны результаты, чтобы согласовать научные ценности и практику».
^ Chambers, CD; Forstmann, B.; Pruszynski, JA (2019). «Наука в движении: зарегистрированные отчеты и не только в Европейском журнале нейронауки». European Journal of Neuroscience . 49 (1): 4– 5. doi : 10.1111/ejn.14319 . PMID 30584679. S2CID 58645509.
^ Линдси, Д. Стивен (2015-11-09). «Репликация в психологической науке». Психологическая наука . 26 (12): 1827– 32. doi : 10.1177/0956797615616374 . ISSN 0956-7976. PMID 26553013.
^ Меллор, Д. (2017). «Повышение воспроизводимости с помощью зарегистрированных отчетов». Nature Human Behaviour . 1 : 0034. doi : 10.1038/s41562-016-0034 . S2CID 28976450.
^ «Упрощенный обзор и зарегистрированные отчеты скоро станут официальными в EJP». 6 февраля 2018 г.
^ Yeung, Andy WK (2017). «Принимают ли журналы по нейронауке повторения? Обзор литературы». Frontiers in Human Neuroscience . 11 : 468. doi : 10.3389/fnhum.2017.00468 . ISSN 1662-5161. PMC 5611708. PMID 28979201 .
^ Мартин, ГН; Кларк, Ричард М. (2017). «Являются ли психологические журналы антирепликаторами? Краткий обзор редакционной практики». Frontiers in Psychology . 8 : 523. doi : 10.3389/fpsyg.2017.00523 . ISSN 1664-1078. PMC 5387793. PMID 28443044 .
^ "Обзор зарегистрированных отчетов". Центр открытой науки . Получено 28.11.2018 .
^ Лейкенс, Д. (2019). «Значение предварительной регистрации для психологической науки: концептуальный анализ» (PDF) . Японский психологический обзор . 62 (3): 221–230 .
^ Тот, Эллисон А.; Бэнкс, Джордж К.; Меллор, Дэвид; О'Бойл, Эрнест Х.; Диксон, Эшли; Дэвис, Дэниел Дж.; ДеХейвен, Алекс; Бочантин, Хайме; Борнс, Джаред (1 августа 2021 г.). «Предварительная регистрация исследования: оценка метода прозрачной отчетности». Журнал бизнеса и психологии . 36 (4): 553– 571. doi :10.1007/s10869-020-09695-3.
^ Сарафоглу, Александра; Ковач, Мартон; Бакос, Бенс; Вагенмакерс, Эрик-Ян; Ачел, Балаж (июль 2022 г.). «Опрос о том, как предварительная регистрация влияет на исследовательский рабочий процесс: лучшая наука, но больше работы». Royal Society Open Science . 9 (7). Bibcode :2022RSOS....911997S. doi :10.1098/rsos.211997. PMC 9257590 . PMID 35814910.
^ Pownall, Madeleine; Pennington, Charlotte R.; Norris, Emma; Juanchich, Marie; Smailes, David; Russell, Sophie; Gooch, Debbie; Evans, Thomas Rhys; Persson, Sofia; Mak, Matthew HC; Tzavella, Loukia; Monk, Rebecca; Gough, Thomas; Benwell, Christopher SY; Elsherif, Mahmoud (октябрь 2023 г.). «Оценка педагогической эффективности предварительной регистрации на обучение в диссертации бакалавриата». Advances in Methods and Practices in Psychological Science . 6 (4). doi : 10.1177/25152459231202724. ISSN 2515-2459.
^ Пеннингтон, Шарлотта Р. (2023). Руководство для студентов по открытой науке: использование кризиса репликации для реформирования психологии . Мейденхед: Издательство Открытого университета. ISBN978-0-335-25116-2.
^ Кришна, Ананд; Питер, Себастьян М. (30.08.2018). «Сомнительные исследовательские практики в студенческих выпускных работах — распространенность, установки и роль воспринимаемых установок руководителя». PLOS ONE . 13 (8): e0203470. Bibcode : 2018PLoSO..1303470K. doi : 10.1371/journal.pone.0203470 . ISSN 1932-6203. PMC 6117074. PMID 30161249 .
^ Бродер, Абель; Кук, Николай М.; Хартли, Джонатан С.; Хейес, Энтони (2024). «Снижают ли планы предварительной регистрации и предварительного анализа смещение p-хакерства и публикации? Данные из 15 992 тестовых статистик и предложения по улучшению». Журнал политической экономии микроэкономики . 2 (3): 527– 561. doi : 10.1086/730455. ISSN 2832-9368.
^ ab Nosek, BA; Lakens, D. (2014). «Зарегистрированные отчеты: метод повышения достоверности опубликованных результатов». Социальная психология . 45 (3): 137– 141. doi : 10.1027/1864-9335/a000192 .
^ Коффман, Л.С.; Нидерле, М. (2015). «Планы предварительного анализа имеют ограниченный потенциал роста, особенно там, где репликации возможны». Журнал экономических перспектив . 29 (3): 81–98 . doi : 10.1257/jep.29.3.81 . S2CID 18163762.
^ Коллинз, Х. К.; Уилланс, А. В.; Джон, Л. К. (2021). «Радость и строгость в поведенческой науке». Организационное поведение и процессы принятия решений человеком . 164 : 179– 191. doi : 10.1016/j.obhdp.2021.03.002. S2CID 234848511.
^ Dehaven, A. "Preregistration: A plan, not a prison". Centre for Open Science . Получено 25 сентября 2020 г.
^ Наварро, Д. (2020). «Пути в странных пространствах: комментарий к предварительной регистрации». doi : 10.31234/osf.io/wxn58. S2CID 236797452.{{cite journal}}: Цитировать журнал требует |journal=( помощь )
^ abcd Рубин, М. (2020). «Повышает ли предварительная регистрация достоверность результатов исследования?». Количественные методы в психологии . 16 (4): 376–390 . arXiv : 2010.10513 . doi : 10.20982/tqmp.16.4.p376 . S2CID 221821323.
^ Steegen, S.; Tuerlinckx, F.; Gelman, A.; Vanpaemel, W. (2016). «Повышение прозрачности посредством анализа мультивселенной». Perspectives on Psychological Science . 11 (5): 702– 712. doi : 10.1177/1745691616658637 . PMID 27694465.
^ Шривастава, С. (2018). «Здравый вывод в сложных исследованиях: многостратегический подход». PsyArXiv . doi :10.31234/osf.io/bwr48. S2CID 86539993.
^ аб Девезер, Б.; Наварро, диджей; Вандекерхове, Дж.; Бузбас, Е.О. (2020). «Аргументы в пользу формальной методологии в научной реформе» (PDF) . bioRxiv : 2020.04.26.048306. дои : 10.1101/2020.04.26.048306 . S2CID 218466913.
^ Szollosi, A.; Donkin, C. (2019). «Задержанное развитие теории: ошибочное различие между разведывательными и подтверждающими исследованиями». doi :10.31234/osf.io/suzej.{{cite journal}}: Цитировать журнал требует |journal=( помощь )
^ ab Szollosi, A.; Kellen, D.; Navarro, DJ; Shiffrin, R.; van Rooji, I.; Van Zandt, T.; Donkin, C. (2020). «Стоит ли предварительная регистрация?». Trends in Cognitive Sciences . 24 (2): 94– 95. doi :10.1016/j.tics.2019.11.009. PMID 31892461. S2CID 209500379.
^ Рубин, Марк (2021). «Когда корректировать альфа во время множественного тестирования: рассмотрение дизъюнкции, конъюнкции и индивидуального тестирования». Synthese . 199 ( 3–4 ): 10969–11000 . arXiv : 2107.02947 . doi :10.1007/s11229-021-03276-4. S2CID 235755301.
^ Баккер, М.; Вельдкамп, CLS; ван Ассен, MALM; Кромпвоетс, EAV; Онг, HH; Носек, Б.; Содерберг, CK; Меллор, Д.; Вихертс, Дж. М. (2020). «Обеспечение качества и специфичности предварительных регистраций». PLOS Biol . 18 (12): e3000937. doi : 10.1371/journal.pbio.3000937 . PMC 7725296. PMID 33296358 .
^ Икеда, А.; Сюй, Х.; Фудзи, Н.; Чжу, С.; Ямада, И. (2019). «Сомнительные исследовательские практики после предварительной регистрации». Японский психологический обзор . 62 (3): 281–295 .
^ ab Singh, B.; Fairman, CM; Christensen, JF; Bolam, KA; Twomey, R.; Nunan, D.; Lahart, IM (2021). «Ошибки в отчетности о результатах испытаний онкологических упражнений (OREO): поперечное исследование». medRxiv 10.1101/2021.03.12.21253378 .
^ ab Heirene, R.; LaPlante, D.; Louderback, ER; Keen, B.; Bakker, M.; Serafimovska, A.; Gainsbury, SM «Предрегистрационная специфичность и приверженность: обзор предварительно зарегистрированных исследований азартных игр и междисциплинарное сравнение». PsyArXiv . Получено 17 июля 2021 г. .
^ Аб ван ден Аккер, Олмо Р.; ван Ассен, Марсель Алм; Баккер, Марьян; Эльшериф, Махмуд; Вонг, Цз Кеунг; Вихертс, Йелте М. (10 ноября 2023 г.). «Предварительная регистрация на практике: сравнение предварительно зарегистрированных и незарегистрированных исследований по психологии». Методы исследования поведения . 56 (6): 5424–5433 . doi : 10.3758/s13428-023-02277-0 . ISSN 1554-3528. ПМЦ 11335781 . ПМИД 37950113. В данной статье использован текст из этого источника, доступный по лицензии CC BY 4.0.
^ Абрамс, Э.; Либгобер, Дж.; Лист, Дж. А. (2020). «Исследовательские реестры: факты, мифы и возможные улучшения» (PDF) . Рабочие документы NBER . 27250 .
^ ab Claesen, A.; Gomes, S.; Tuerlinckx, F.; Vanpaemel, W.; Leuven, KU (2019). «Предварительная регистрация: сравнение мечты с реальностью». Royal Society Open Science . 8 (10). doi : 10.31234/osf.io/d8wex . PMC 8548785 . PMID 34729209. S2CID 240688291.
^ Богдадли, К. Эл.; Уайлс, МД; Аттон, С.; Бейли, К. Р. (2018). «Соблюдение руководства по регистрации рандомизированных контролируемых испытаний, опубликованных в Anaesthesia». Anaesthesia . 73 (5): 556–563 . doi : 10.1111/anae.14103 . PMID 29292498.
^ Сан, Л. В.; Ли, Д. Д.; Коллинз, Дж. А.; Карлл, ТК; Рамахи, К.; Сэнди, С. Дж.; Унтеринер, Дж. Г.; Вайнберг, Д. В. (2019). «Оценка согласованности между рецензируемыми публикациями и регистрами клинических испытаний». JAMA Ophthalmology . 137 (5): 552–556 . doi : 10.1001/jamaophthalmol.2019.0312 . PMC 6512264. PMID 30946427 .
^ Симмонс, Дж. П.; Нельсон, Л. Д.; Симонсон, У. (2021). «Предварительная регистрация меняет правила игры. Но, как и случайное распределение, она не является ни необходимой, ни достаточной для достоверной науки». Журнал психологии потребителей . 31 (1): 177– 180. doi :10.1002/jcpy.1207. S2CID 230629031.
^ Боуман, Сара Д.; Дехейвен, Александр Карл; Эррингтон, Тимоти М.; Хардвик, Том Элис; Меллор, Дэвид Томас; Носек, Брайан А.; Содерберг, Кортни К. "OSF". osf.io . doi :10.31222/osf.io/epgjd. S2CID 242644091 . Получено 12 ноября 2023 г.
^ Л. Хейвен, Тамаринде; Ван Гротель, доктор Леони (3 апреля 2019 г.). «Предварительная регистрация качественных исследований». Подотчетность в исследованиях . 26 (3): 229–244 . doi : 10.1080/08989621.2019.1580147 . ISSN 0898-9621. ПМИД 30741570.
^ Аккер, Олмо Р. ван ден; Уэстон, Сара; Кэмпбелл, Лорн; Чопик, Билл; Дамиан, Родика; Дэвис-Кин, Памела; Холл, Эндрю; Кози, Джессика; Крузе, Эллиотт; Олсен, Джером; Ричи, Стюарт; Валентин, К.Д.; Вир, Анна ван 'т; Баккер, Марьян (9 ноября 2021 г.). «Предварительная регистрация анализа вторичных данных: шаблон и учебное пособие». Метапсихология . 5 . дои : 10.15626/MP.2020.2625 . ISSN 2003-2714.
^ Фишер, Эйлин; Гузель, Гулай Талтекин (январь 2023 г.). «Дело в пользу качественного исследования». Журнал психологии потребителей . 33 (1): 259– 272. doi :10.1002/jcpy.1300. ISSN 1057-7408.
^ ab Souza-Neto, Valério; Moyle, Brent (2025-04-01). «Предварительная регистрация — не панацея, но почему? Ответ на «внедрение предварительной регистрации в исследования в сфере туризма» Чена и Ли (2024)». Tourism Management . 107 : 105061. doi : 10.1016/j.tourman.2024.105061. ISSN 0261-5177.
^ Макфетрес, Дж. (2020). «Что должна содержать предварительная регистрация?». doi :10.31234/osf.io/cj5mh. S2CID 236855127.{{cite journal}}: Цитировать журнал требует |journal=( помощь )
^ Фам, МТ; О, ТТ (2020). «Предварительная регистрация не является ни достаточной, ни необходимой для хорошей науки». Журнал психологии потребителей . 31 : 163–176 . doi : 10.1002/jcpy.1209 .
^ Field, SM; Wagenmakers, EJ; Kiers, HA; Hoekstra, R.; Ernst, AF; van Ravenzwaaij, D. (2020). «Влияние предварительной регистрации на доверие к результатам эмпирических исследований: результаты зарегистрированного отчета». Royal Society Open Science . 7 (4): 181351. Bibcode :2020RSOS....781351F. doi : 10.1098/rsos.181351 . PMC 7211853 . PMID 32431853.
^ Soderberg, CK; Errington, TM; Schiavone, S R.; Bottesini, J.; Singleton Thorn, F.; Vazire, S.; Esterling, KM; Nosek, BA (2020). «Качество исследований зарегистрированных отчетов по сравнению со стандартной моделью публикации». doi :10.31222/osf.io/7x9vy. S2CID 242155160.{{cite journal}}: Цитировать журнал требует |journal=( помощь )
Внешние ссылки
Ресурсы предварительной регистрации от Центра открытой науки
Руководство по созданию зарегистрированных отчетов Центра открытой науки