Коваксин
Вакцина против COVID-19

Фармацевтическая смесь
Коваксин
Флакон Коваксина
Описание вакцины
ЦельSARS-CoV-2
Тип вакциныИнактивированный
Клинические данные
Торговые наименованияКоваксин
Пути
введения		Внутримышечно
код АТС
Правовой статус
Правовой статус
Идентификаторы
Номер CAS
  • 2501889-19-4 [1]
DrugBank
  • DB15847
УНИИ
  • 76JZE5DSN6
Часть серии о
COVID-19 пандемия
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
Научно точная атомная модель внешней структуры SARS-CoV-2. Каждый «шарик» — это атом.
Хронология
2019
2020
2021
2022
2023
Места
По странам и территориям
Посредством перевозки
Международный ответ
Национальные ответы
Медицинский ответ
Вакцина
Текущие вакцины
Варианты
Варианты беспокойства
Другие варианты
Экономическое воздействие и рецессия
По стране
По виду спорта
Воздействия
Долгий COVID
Общество
Politics
virus icon COVID-19 portal

Коваксин ( название разработки , BBV152 ) — это вакцина против COVID-19 на основе цельного инактивированного вируса, разработанная Bharat Biotech в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований — Национальным институтом вирусологии . [2]

3 ноября 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила вакцину для экстренного использования, став первой вакциной от COVID, разработанной в Индии, которая была одобрена. [3] [4] К 31 января 2022 года вакцина Covaxin получила одобрение на экстренное использование в 13 странах. [5]

Медицинское применение

Эффективность

Вакцина обычно считается эффективной, если оценка составляет ≥50% с >30% нижней границей 95% доверительного интервала . [6] Обычно ожидается, что эффективность будет медленно снижаться с течением времени. [7]

Начальная эффективность по варианту
ДозыТяжесть заболеванияДельта
1Симптоматический−1% (−51 до33% ) [А] [8]
ГоспитализацияНе сообщается
2Симптоматический50% (33 –62% ) [8]
ГоспитализацияНе сообщается
  1. ^ Доверительный интервал включает ноль, поэтому возможно, что вакцинация не оказала никакого эффекта.

Эффективность

Клиническое исследование фазы 3 с участием 25 798 человек показало, что вакцина64% (95% ДИ ,29 –82% ) эффективен против бессимптомных случаев,78% (65 –86% ) эффективны против симптоматических заболеваний,93% (57 –100% ) эффективны против тяжелых заболеваний, и65% (33 –83% ) эффективен против варианта Дельта . [9]

Производство

В качестве инактивированной вакцины Covaxin использует более традиционную технологию, которая похожа на инактивированную вакцину против полиомиелита . Первоначально образец SARS-CoV-2 был выделен Национальным институтом вирусологии Индии и использовался для выращивания больших количеств вируса с использованием клеток Vero . С этого момента вирусы замачиваются в бета-пропиолактоне (BPL), который дезактивирует их, связываясь с их генами, оставляя другие вирусные частицы нетронутыми. Полученные инактивированные вирусы затем смешиваются с адъювантом на основе алюминия Alhydroxiquim-II. [2] [10] [11]

Вакцина производится с помощью собственной платформы производства клеток Vero компании Bharat Biotech [12] , которая способна доставить около 300 миллионов доз. [13] Компания находится в процессе создания второго завода на своем предприятии Genome Valley в Хайдарабаде для производства Covaxin. Фирма в сотрудничестве с правительством Одиши создает еще один завод в Odisha Biotech Park в Бхубанешваре , чтобы начать производство Covaxin к июню 2022 года. [14] [15]

В декабре 2020 года Ocugen заключила партнерство с Bharat Biotech для совместной разработки и эксклюзивной коммерциализации Covaxin на рынке США; [16] [17] в июне 2021 года партнерство было расширено и охватило Канаду. [18] В январе 2021 года Precisa Medicamentos заключила соглашение с Bharat Biotech о поставках Covaxin в Бразилию. [19] Контракт был расторгнут в июле 2021 года после того, как бразильское правительство приостановило закупки для расследования обвинений в нарушениях в ценообразовании. [20]

В мае 2021 года компания Haffkine Bio-Pharmaceutical Corporation Limited из Института Хаффкина заключила меморандум о взаимопонимании (MoU) с Bharat Biotech и объявила, что производство Covaxin начнется после получения поддержки от правительства штата Махараштра и одобрения от правительства Индии [21] , тогда как Indian Immunologicals Limited (IIL) подписала коммерческое соглашение с Bharat Biotech на производство лекарственного вещества, важнейшего компонента вакцины [22]. Bharat Immunologicals and Biologicals Corporation (BIBCOL) также будет производить вакцину. [23]

1 апреля 2022 года Bharat Biotech объявила о сокращении производства из-за снижения спроса. 2 апреля ВОЗ заявила, что проверка объектов, используемых для производства Covaxin, в марте 2022 года выявила недостатки надлежащей производственной практики . [24]

История

Клинические испытания

Испытания фазы I и II

В мае 2020 года Национальный институт вирусологии Индийского совета медицинских исследований ( ICMR ) одобрил и предоставил штаммы вируса для разработки индийской вакцины от COVID-19 . [25] [26] В июне 2020 года компания получила разрешение на проведение испытаний на людях фазы I и фазы II разрабатываемой вакцины от COVID-19 под кодовым названием BBV152 от Генерального контролера по наркотикам Индии ( DCGI ) правительства Индии . [27] Всего Индийским советом медицинских исследований было выбрано 12 мест для рандомизированных, двойных слепых и плацебо-контролируемых клинических испытаний фазы I и II вакцины-кандидата. [28] [29] [30]

В январе 2021 года компания опубликовала результаты испытаний фазы I в журнале The Lancet . [31] 8 марта 2021 года результаты фазы II были опубликованы в журнале The Lancet . Исследование показало, что испытания фазы II имели более высокий иммунный ответ и индуцировали ответ Т-клеток из-за разницы в режиме дозирования по сравнению с фазой I. Дозы в фазе II вводились с интервалом в 4 недели, а не с интервалом в 2 недели в фазе I. Нейтрализующий ответ вакцины был обнаружен значительно выше в фазе II. [32]

Испытания фазы III

В ноябре 2020 года Covaxin получил одобрение на проведение испытаний III фазы на людях [33] после завершения фаз I и II. [34] Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование среди добровольцев в возрасте 18 лет и старше началось 25 ноября и охватило около 26 000 добровольцев из 22 центров в Индии. [35] [36] [37] Уровень отказов для испытаний III фазы был намного выше, чем для фаз I и II. В результате к 22 декабря было набрано всего 13 000 добровольцев, а к 5 января их число увеличилось до 23 000. [38] [39]

На одном из испытательных полигонов в Бхопале были зарегистрированы многочисленные нарушения этических норм , что потенциально может повлиять на качество общих данных. [40] [41] [42] [43]

Испытание фазы II/III иммуномостовой и бустерной терапии в США

В марте 2022 года компания Ocugen зарегистрировала испытание фазы 2/3 для 400 человек в США, чтобы сравнить иммунные реакции с реакциями людей в индийском испытании фазы 3, а также безопасность и переносимость. [44] Испытание также направлено на оценку вакцины в качестве бустера после других вакцин от COVID, используемых в США. Компания Ocugen приостановила переходное испытание Covaxin в апреле 2022 года, сославшись на результаты инспекции ВОЗ. [45]

Испытания IV фазы

В июне 2021 года компания Bharat Biotech объявила о начале испытаний IV фазы для оценки эффективности вакцины в реальных условиях. [46] Исследование эффективности и сомнений среди работников здравоохранения группы больниц Max в Нью-Дели от Covaxin и Covishied находится на стадии испытаний. [47]

Судебные процессы над несовершеннолетними

В мае 2021 года Генеральный контролер по наркотикам Индии (DCGI) одобрил клинические испытания в возрастной группе от 2 до 18 лет. [48] Испытания проводятся в AIIMS Дели и Патне. [49] В AIIMS Патне зарегистрировались 54 ребенка . [50] Всего в исследовании, согласно данным клинических испытаний , приняли участие 525 человек. [51]

Варианты

В декабре 2020 года в Великобритании был выявлен вариант Alpha или линия B.1.1.7. [52] Было проведено исследование этого варианта in vitro , и предварительные результаты показывают, что Covaxin эффективен в нейтрализации этого штамма. [53]

В апреле 2021 года Индийский совет медицинских исследований сообщил, что вакцина показала многообещающие результаты в нейтрализации штамма B.1.617 . [54] [55]

В мае 2021 года совместное исследование ученых Национального института вирусологии показало, что вакцина эффективна в нейтрализации варианта Zeta или линии P.2 (ранее известной как B.1.1.28). [56]

В июне 2021 года группа исследователей из Национального института вирусологии (NIV) Индии собрала сыворотку у выздоровевших пациентов и людей, которым был введен Коваксин. Они обнаружили, что вакцина эффективна в нейтрализации вариантов Дельта ( B.1.617.2 ) и Бета ( B.1.351 ). [57] [58] Позднее Национальный институт здравоохранения США также одобрил результаты, в которых использованный адъювант был разработан совместно с финансированием от NIH . [59] [11]

Разрешения

  Полная авторизация
  Аварийное разрешение
  Разрешено для поездок
 Получатель,  имеющий право на получение COVAX

Индия

Флакон с препаратом Коваксин, используемый в частной больнице в Бангалоре, Индия.

6 декабря 2020 года компания Bharat Biotech обратилась в Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (DCGI) с просьбой о выдаче разрешения на экстренное использование. [60] Это была третья фирма после Serum Institute of India и Pfizer, которая подала заявку в соответствии с таким положением. [61]

2 января 2021 года Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) рекомендовала разрешение, [62] которое было предоставлено на следующий день. [63] Коваксин должен был использоваться в «режиме клинического испытания», т. е. кампания по вакцинации населения должна была быть открытым клиническим испытанием с одной группой. [64] Это экстренное одобрение, предоставленное без учета данных испытаний фазы III относительно эффективности и безопасности, вызвало широкую критику. [65] [66] [67] 12 октября 2021 года Коваксин компании Bharat Biotech был одобрен для использования у детей в возрасте от 2 до 18 лет. [68]

Другие нации

Вакцина также была одобрена для экстренного использования в Иране и Зимбабве. [69] [70] Непал выдал разрешение на использование в экстренных случаях для Covaxin 19 марта 2021 года. [71] 7 апреля Мексика выдала разрешение на использование в экстренных случаях для Covaxin. [72] 19 апреля 2021 года Филиппины выдали разрешение на использование в экстренных случаях для Covaxin. [73] Кроме того, Covaxin получил разрешение на использование в экстренных случаях в Гватемале, Никарагуа, Гайане, Венесуэле и Ботсване. [74]

31 марта бразильский регулятор здравоохранения Anvisa отклонил заявку Bharat Biotech на поставку Covaxin в страну из-за несоблюдения производственных норм. Bharat Biotech заявила, что подаст повторную заявку после выполнения требований. [75] 4 июня Anvisa одобрила исключительный импорт Covaxin, наложив условия, которые ограничивают его в основном здоровыми взрослыми и ограничивают его всего 1% населения страны, чтобы управлять рисками посредством контроля и надзора за побочными эффектами. Anvisa сослалась в качестве основных проблем на незавершенное исследование фазы III, короткое 45-дневное наблюдение, которое должно составлять 60 дней для соответствия международному консенсусу, и новый имидазохинолиновый адъювант , который может увеличить вероятность развития аутоиммунного заболевания. [76] [77] [78] 30 июня бразильские регуляторы приостановили сделку, и федеральные прокуроры начали расследование по ней для проверки обвинений в нарушении. [79] Anvisa отменила продолжающееся клиническое испытание вакцины 26 июля [80] и приостановила временное разрешение и разрешение на импорт и распространение 27 июля. [81]

Маврикий получил первую коммерческую поставку Коваксина 18 марта 2021 года. [82]

29 марта 2021 года Парагвай получил 100 000 доз вакцины «Коваксин». [83]

В июне 2021 года Аргентина согласилась закупить 10 миллионов доз Коваксина и ввести их своим гражданам. [84]

3 ноября 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила вакцину для использования в экстренных случаях. [3] [4] Последующая проверка производственных объектов привела к тому, что в апреле 2022 года ВОЗ приостановила закупку Коваксина через агентства ООН. [24]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ «Отчет о патентном ландшафте вакцин и терапевтических средств, связанных с COVID-19» (PDF) .
  2. ^ ab Hotez PJ, Bottazzi ME (январь 2022 г.). «Цельноинактивированные вирусные и белковые вакцины COVID-19». Annual Review of Medicine . 73 (1): 55– 64. doi : 10.1146/annurev-med-042420-113212 . PMID  34637324. S2CID  238747462.
  3. ^ ab Mitra AK, Singh S (3 ноября 2021 г.). «Первый отечественный препарат от COVID-19 в Индии включен в список ВОЗ для экстренного использования». Reuters . Получено 8 ноября 2021 г.
  4. ^ ab "ВОЗ выпускает список экстренного использования восьмой вакцины от COVID-19". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз) . Получено 3 ноября 2021 г.
  5. ^ "Covaxin получил разрешение на экстренное использование в 13 странах, правительство информирует парламент". India Today . Получено 4 февраля 2022 г.
  6. ^ Krause P, Fleming TR, Longini I, Henao-Restrepo AM, Peto R, Dean NE и др. (12 сентября 2020 г.). «Испытания вакцины против COVID-19 должны иметь достойную эффективность». The Lancet . 396 (10253): 741– 743. doi :10.1016/S0140-6736(20)31821-3. ISSN  0140-6736. PMC 7832749 . PMID  32861315. ВОЗ рекомендует, чтобы успешные вакцины демонстрировали предполагаемое снижение риска не менее чем на половину с достаточной точностью, чтобы сделать вывод о том, что истинная эффективность вакцины превышает 30%. Это означает, что 95% ДИ для результата испытания должен исключать эффективность менее 30%. Действующие рекомендации Управления по контролю за продуктами и лекарствами США включают нижний предел в 30% в качестве критерия для лицензирования вакцины. 
  7. ^ Khoury DS, Cromer D, Reynaldi A, Schlub TE, Wheatley AK, Juno JA и др. (май 2021 г.). «Уровни нейтрализующих антител в высокой степени предсказывают иммунную защиту от симптоматической инфекции SARS-CoV-2». Nature Medicine . 27 (7): 1205– 1211. doi : 10.1038/s41591-021-01377-8 . ISSN  1546-170X. PMID  34002089. S2CID  234769053.
  8. ^ ab Desai D, Khan AR, Soneja M, Mittal A, Naik S, Kodan P, et al. (23 ноября 2021 г.). «Эффективность инактивированной вирусной вакцины SARS-CoV-2, BBV152, в Индии: исследование случай-контроль с отрицательным результатом теста». The Lancet Infectious Diseases . 22 (3). Таблица 2. doi :10.1016/S1473-3099(21)00674-5. ISSN  1473-3099. PMC 8610201 . PMID  34826383. 
  9. ^ Элла Р., Редди С., Блэквелдер В., Потдар В., Ядав П., Саранги В. и др. (11 ноября 2021 г.). «Эффективность, безопасность и иммуногенность от партии к партии инактивированной вакцины SARS-CoV-2 (BBV152): промежуточные результаты рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования фазы 3». The Lancet . 398 (10317): 2173– 2184. doi :10.1016/S0140-6736(21)02000-6. ISSN  0140-6736. PMC 8584828 . PMID  34774196. 
  10. ^ Corum J, Zimmer C (26 апреля 2021 г.). «Как работает вакцина Bharat Biotech». The New York Times . Получено 29 апреля 2021 г.
  11. ^ ab «Адъювант, разработанный при финансировании NIH, повышает эффективность индийской вакцины от COVID-19». Национальные институты здравоохранения (NIH) . 29 июня 2021 г.
    Общественное достояние В статье использованы материалы, являющиеся общественным достоянием, с веб-сайтов или документов Национальных институтов здравоохранения .
  12. ^ Хоксема Ф., Карпилов Дж., Лютьенс А., Лагерверф Ф., Хавенга М., Гроотуизен М. и др. (апрель 2018 г.). «Усиление производства вирусных вакцин с использованием нокаутных линий клеток Vero - второй взгляд». Вакцина . 36 (16): 2093–2103 . doi : 10.1016/j.vaccine.2018.03.010 . ПМК 5890396 . ПМИД  29555218. 
  13. ^ «Обновление о вакцине от коронавируса: запуск препарата Covaxin от Bharat Biotech, вероятно, состоится во втором квартале 2021 года, информации о ценах пока нет». www.businesstoday.in . India Today Group . Получено 13 декабря 2020 г. .
  14. ^ "Odisha устанавливает крайний срок в июне 2022 года для начала производства Covaxin в Andharua". mint . 7 мая 2021 г. Получено 19 мая 2021 г.
  15. ^ "Бхубанешвар: "Ускорьте строительство биотехнологического парка рядом с городом", - говорит CS Suresh Chandra Mohapatra - Times of India". The Times of India . 7 мая 2021 г. Получено 21 мая 2021 г.
  16. ^ "Ocugen будет совместно разрабатывать вакцину-кандидат от COVID-19 компании Bharat Biotech для США" Reuters . 22 декабря 2020 г. Получено 5 января 2021 г.
  17. ^ "Bharat Biotech, Ocugen будут совместно разрабатывать Covaxin для рынка США". The Economic Times . Получено 5 января 2021 г.
  18. ^ Swati B (3 июня 2021 г.). «Вакцина Covaxin: после выхода на рынок США Bharat Biotech объединяется с Ocugen для продажи Covaxin в Канаде». The Times of India . Получено 3 июля 2021 г.
  19. ^ "Bharat Biotech подписывает соглашение с Precisa Med о поставках Covaxin в Бразилию". mint . 12 января 2021 г.
  20. ^ Рагхаван П. (24 июля 2021 г.). «Bharat Biotech аннулирует договор о поставках Covaxin с Precisa в Бразилии». Indian Express.
  21. ^ ««Будет иметь возможность производить 22,8 крор доз вакцины в год», — говорит управляющий директор Института Хавкина». The Hindu Business Line . 29 апреля 2021 г.
  22. ^ Бхарадвадж С. (29 апреля 2021 г.). «Covid-19 душит конкуренцию в Телангане: производители вакцин BB и IIL объединяют усилия». The Times of India .
  23. ^ «BIBCOL будет производить 2 крор доз Covaxin ежемесячно в Уттар-Прадеше». The Financial Express . 14 мая 2021 г.
  24. ^ ab Pulla P (7 апреля 2022 г.). «Экспорт индийской вакцины от COVID-19 остановлен после того, как ВОЗ обнаружила проблемы на заводе-изготовителе». Science . doi :10.1126/science.abq4311.
  25. ^ "ICMR объединяется с Bharat Biotech для разработки вакцины от COVID-19". Livemint . 9 мая 2020 г.
  26. ^ Чакрабарти А (10 мая 2020 г.). «Индия разработает «полностью местную» вакцину от COVID в партнерстве с ICMR и Bharat Biotech». ThePrint .
  27. ^ «Первый кандидат на вакцину от COVID-19 в Индии одобрен для испытаний на людях». The New York Times . 29 июня 2020 г.
  28. ^ «В AIIMS начались клинические испытания на людях потенциальной вакцины от COVID-19 «Коваксин»». DD News . Прасар Бхарати, Министерство промышленности и торговли, Правительство Индии. 25 июля 2020 г.
  29. ^ "Asia Today: На фоне нового всплеска заболеваемости Индия тестирует потенциальную вакцину". The Washington Post . 25 июля 2020 г. Получено 17 декабря 2020 г.
  30. ^ "Дели: 30-летний мужчина первым получил дозу пробного препарата Коваксин". The Indian Express . 25 июля 2020 г.
  31. ^ Элла Р., Вадреву К. М., Джогданд Х., Прасад С., Редди С., Саранги В. и др. (май 2021 г.). «Безопасность и иммуногенность инактивированной вакцины против SARS-CoV-2, BBV152: двойное слепое рандомизированное исследование фазы 1». The Lancet. Инфекционные заболевания . 21 (5): 637– 646. doi : 10.1016 /S1473-3099(20)30942-7. PMC 7825810. PMID  33485468. 
  32. ^ Элла Р., Редди С., Джогданд Х., Саранги В., Ганнеру Б., Прасад С. и др. (март 2021 г.). «Безопасность и иммуногенность инактивированной вакцины против SARS-CoV-2, BBV152: промежуточные результаты двойного слепого рандомизированного многоцентрового исследования фазы 2 и 3-месячного наблюдения за двойным слепым рандомизированным исследованием фазы 1». The Lancet. Инфекционные заболевания . 21 (7): 950–961 . doi : 10.1016/S1473-3099(21)00070-0 . PMC 8221739. PMID  33705727 . 
  33. ^ «Испытание III фазы Коваксина, ноябрь» . Индус . 23 октября 2020 г.
  34. ^ Ганнеру Б., Джогданд Х., Дарам В.К., Дас Д., Молугу Н.Р., Прасад С.Д. и др. (апрель 2021 г.). «Искаженный Th1 иммунный ответ на цельновирионную инактивированную вакцину против SARS CoV 2 и оценку ее безопасности». iScience . 24 (4): 102298. Бибкод : 2021iSci...24j2298G. doi : 10.1016/j.isci.2021.102298. ПМЦ 7944858 . ПМИД  33723528. 
  35. ^ "Bharat Biotech начинает испытания Covaxin Phase III". The Indian Express . 18 ноября 2020 г.
  36. ^ «Эффективность и безопасность клинических испытаний вакцины против COVID-19 (BBV152) на взрослых добровольцах». clinicaltrials.gov (Реестр). Национальная медицинская библиотека США . NCT04641481 . Получено 26 ноября 2020 г.
  37. ^ Сен М (2 декабря 2020 г.). «Список штатов, которые начали 3-ю фазу испытаний первой в Индии вакцины от COVID». mint .
  38. ^ "70%-80% снижение участия в испытаниях коваксина 3 фазы: официально". NDTV . 17 декабря 2020 г.
  39. ^ «Препарат Covaxin компании Bharat Biotech получил условное одобрение на основании неполных данных результатов испытаний фазы 3». The Print . 3 января 2021 г.
  40. ^ Pulla P (9 февраля 2021 г.). «Объяснение: являются ли данные с Бхопальской площадки испытаний Covaxin испорченными?». TheQuint . Получено 18 мая 2021 г.
  41. ^ Бхуян А (14 января 2021 г.). «Как участники испытания Covaxin в Бхопале были введены в заблуждение». The Wire Science . Получено 18 мая 2021 г.
  42. ^ Эша Митра и Джулия Холлингсворт (26 февраля 2021 г.). «Более дюжины жителей трущоб в индийском городе заявили, что не знали, что они являются частью клинического испытания вакцины». CNN . Получено 18 мая 2021 г.
  43. ^ Bmj IC (январь 2021 г.). «Индия: врачи призывают расследовать обвинения в нарушении этических норм при испытании вакцины от COVID-19». BMJ . 372 : n131. doi : 10.1136/bmj.n131 . PMID  33446480.
  44. ^ Номер клинического исследования NCT05258669 для «Исследования иммуносвязующего и расширяющего действия цельной инактивированной вакцины COVID-19 BBV152 у здоровых взрослых» на ClinicalTrials.gov
  45. ^ "Ocugen, Inc. представляет обновленную информацию о фазе 2/3 исследования COVAXIN™ (BBV152)". Ocugen. 12 апреля 2022 г.
  46. ^ «Bharat Biotech планирует испытания четвертой фазы Covaxin, заявляет, что они будут соответствовать «всем научным стандартам»». CNBC TV18 . 10 июня 2021 г. Получено 3 июля 2021 г.
  47. ^ «Проспективное, продольное, наблюдательное, постлицензионное исследование оценки вакцины для оценки эффективности вакцины от COVID-19 среди работников здравоохранения группы больниц Max». ctri.nic.in . Реестр клинических испытаний Индии . 24 июня 2021 г. CTRI/2021/01/030782 . Получено 3 июля 2021 г. .
  48. ^ Бхадури А (18 мая 2021 г.). «Испытания коваксина среди детей от 2 до 18 лет начнутся через 10–12 дней, говорит член Niti Aayog». Hindustan Times .
  49. ^ Jaswal M (6 июня 2021 г.). «Covaxin: AIIMS Дели начнет испытания на детях с завтрашнего дня, говорится в отчете». mint .
  50. ^ Кумар Р. (1 июня 2021 г.). «Испытания коваксина на детях начинаются в AIIMS-Патна». Hindustan Times .
  51. ^ "Фаза II/III, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности, реактогенности и иммуногенности цельновирионной инактивированной вакцины SARS-CoV-2 (COVAXIN®) у здоровых добровольцев в возрасте от ≤18 до ≥ 2 лет". ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 26 мая 2021 г. NCT04918797 . Получено 3 июля 2021 г. .
  52. ^ «Внутри варианта коронавируса B.1.1.7». The New York Times . 18 января 2021 г. Получено 29 января 2021 г.
  53. ^ Sapkal GN, Yadav PD, Ella R, Deshpande GR, Sahay RR, Gupta N и др. (июнь 2021 г.). «Инактивированная вакцина COVID-19 BBV152/COVAXIN эффективно нейтрализует недавно появившийся вариант B.1.1.7 SARS-CoV-2». Journal of Travel Medicine . 28 (4). doi : 10.1093/jtm/taab051 . PMC 8083765. PMID  33772577. 
  54. ^ Маскаренас А (21 апреля 2021 г.). «Коваксин нейтрализует двойной мутантный штамм SARS-CoV-2: исследование ICMR». The Indian Express .
  55. ^ Ядав PD, Сапкал GN, Авраам P, Элла R, Дешпанде G, Патил DY и др. (Май 2021 г.). «Нейтрализация исследуемого варианта B.1.617 с сыворотками вакцинированных BBV152». Клинические инфекционные заболевания . 74 (2): 366– 368. doi :10.1093/cid/ciab411. PMID  33961693.
  56. ^ Sapkal G, Yadav PD, Ella R, Abraham P, Patil DY, Gupta N и др. (май 2021 г.). «Нейтрализация варианта B.1.1.28 P2 сыворотками естественной инфекции SARS-CoV-2 и реципиентов инактивированной вакцины COVID-19 Covaxin». Journal of Travel Medicine . 28 (7). doi : 10.1093/jtm/taab077 . PMC 8194512. PMID  34002240 . 
  57. ^ Саркар С. (9 июня 2021 г.). «Коваксин эффективен в нейтрализации дельта- и бета-вариантов Covid-19: исследование». Hindustan Times .
  58. ^ Ядав ПД, Сапкал ГН, Элла Р, Сахай РР, Ньяянит ДА, Патил ДЮ и др. (7 июня 2021 г.). «Нейтрализация против B.1.351 и B.1.617.2 с сыворотками выздоровевших от COVID-19 и вакцинированных BBV152». bioRxiv 10.1101/2021.06.05.447177 . 
  59. ^ «Индийский коваксин эффективно нейтрализует дельта-вариант Covid: Национальный институт здравоохранения США». The Indian Express . 30 июня 2021 г.
  60. ^ Ghosh N (7 декабря 2020 г.). «Bharat Biotech добивается разрешения на экстренное использование вакцины от COVID-19». Hindustan Times .
  61. ^ «После SII Bharat Biotech добивается одобрения DCGI для Коваксина» . Индус . 7 декабря 2020 г.
  62. ^ «Экспертная группа рекомендует предоставить разрешение на ограниченное экстренное использование препарата Covaxin компании Bharat Biotech». The Indian Express . 2 января 2021 г.
  63. ^ "Коронавирус: Индия одобряет вакцины от Bharat Biotech и Oxford/AstraZeneca". BBC News . 3 января 2021 г. . Получено 3 января 2021 г. .
  64. ^ Мукунт В. (29 января 2021 г.). «В информационном листке испытания Covaxin пропущены упоминания о двух редких, но известных рисках». The Wire Science . Получено 18 мая 2021 г.
  65. ^ «Споры усиливаются, но правительство безрассудно намерено выпустить вакцины-кандидаты». The Wire . 12 января 2021 г.
  66. ^ Тиагараджан К (апрель 2021 г.). «Что мы знаем об индийской вакцине Covaxin?». BMJ . 373 : n997. doi : 10.1136/bmj.n997 . PMID  33879478.
  67. ^ Pulla P (5 января 2021 г.). «Ученые критикуют «поспешное» одобрение индийской вакцины от COVID-19 без данных об эффективности». Наука | AAAS . Получено 18 мая 2021 г.
  68. ^ "COVID-19: вакцина Covaxin одобрена для детей в возрасте от 2 до 18 лет". The Live Mirror . 12 октября 2021 г. . Получено 12 октября 2021 г. .
  69. ^ Manral K (4 марта 2021 г.). «Зимбабве одобряет Covaxin, первая в Африке, одобрившая индийскую вакцину от COVID-19». Hindustan Times . Получено 6 марта 2021 г.
  70. ^ "Иран выдал разрешение на экстренное использование еще трех вакцин от COVID-19: официально". IRNA English . 17 февраля 2021 г.
  71. ^ Шарма Г (19 марта 2021 г.). «Непал становится третьей страной, которая экстренно одобрила индийскую вакцину COVAXIN». Reuters . Получено 19 марта 2021 г.
  72. ^ "Мексика разрешает экстренное использование индийской вакцины от COVID-19". Reuters . 7 апреля 2021 г. Получено 7 апреля 2021 г.
  73. ^ «Covaxin, Janssen одобрен для экстренного использования при PH». CNN Philippines. 19 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 г. Получено 19 апреля 2021 г.
  74. ^ Бхарадвадж С. (20 апреля 2021 г.). «Covid-19: Bharat Biotech увеличивает мощность производства Covaxin до 700 миллионов доз в год». Times of India.
  75. ^ Som V (31 марта 2021 г.). «Бразилия говорит «нет» коваксину, объясняет Bharat Biotech». NDTV . Получено 18 апреля 2021 г. .
  76. ^ Mcgeever J, Paraguassu L (4 июня 2021 г.). «Anvisa Бразилии одобряет российскую вакцину Sputnik V с условиями». Reuters . Получено 5 июня 2021 г.
  77. ^ «Anvisa одобрена, с ограничениями, исключительный импорт доз da Covaxin e Sputnik V» [Anvisa одобряет импорт доз Covaxin и Sputnik V с ограничениями]. G1 (на португальском языке). Глобо. 4 июня 2021 г. Проверено 4 июня 2021 г.
  78. ↑ Алегретти Л., Барифуз Р. (4 июня 2021 г.). «Covaxin e Sputnik V: O que Muda na vacinação do Brasil com decisão da Anvisa» [Covaxin и Sputnik V: Какие изменения в вакцинации в Бразилии после решения Anvisa]. BBC Brasil (на португальском языке) . Проверено 5 июня 2021 г.
  79. ^ "Бразилия приостановит сделку по вакцине с Индией, поскольку расследуются обвинения во взяточничестве". The Hindu . Reuters. 30 июня 2021 г. Получено 30 июня 2021 г.
  80. ^ "Бразильский регулятор здравоохранения отменяет клиническое исследование вакцины Bharat Biotech". Reuters . 26 июля 2021 г. Получено 16 ноября 2021 г.
  81. ^ "Бразилия приостанавливает действие разрешения на импорт вакцины Bharat Biotech от COVID-19". Reuters . 27 июля 2021 г. Получено 16 ноября 2021 г.
  82. ↑ Редколлегия (19 марта 2021 г.). «Доктор Ягутпал: Une cargaison de 200 000 вакцин Covaxin débarque demain» [Доктор Ягутпал: Завтра прибудет партия 200 000 вакцин Covaxin]. Lexpress.mu (на французском языке). Л'Экспресс.
  83. ^ «Индия поставляет 100 000 доз вакцины «Коваксин» в Парагвай». 30 марта 2021 г.
  84. ^ «Провинция Буэнос-Айрес соглашается закупить 10 миллионов доз вакцины Covaxin». BAT Times. 4 июня 2021 г.
У Схолии есть профиль для Covaxin/BBV152 (Q98703813).
  • Corum J, Zimmer C (4 января 2021 г.). «Как работает вакцина Bharat Biotech». The New York Times .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Covaxin&oldid=1247427480"