Генная терапия Sio
Американская фармацевтическая компания
Sio Gene Therapies, Inc.
РаньшеГенная терапия Axovant
Тип компанииПубличный
Nasdaq : SIOX
ПромышленностьБиофармацевтический
ОснованОктябрь 2014 ; 10 лет назад ( 2014-10 )
ОсновательВивек Рамасвами
Несуществующий5 апреля 2023 г. ( 2023-04-05 )
Штаб-квартираНью-Йорк Сити
Ключевые люди
Паван Черуву ( генеральный директор )
ВладелецРойвант Сайнсиз (25%)
Веб-сайтsiogtx.com

Sio Gene Therapies, Inc. (ранее известная как Axovant Gene Therapies ) была фармацевтической компанией клинической стадии , которая разрабатывала генную терапию для лечения неврологических расстройств. Штаб-квартира компании находилась в Нью-Йорке , а зарегистрирована она была в Базеле, Швейцария . Компания была основана бывшим аналитиком хедж-фондов и кандидатом на пост президента от Республиканской партии 2024 года Вивеком Рамасвами [1] в октябре 2014 года как дочерняя компания Roivant Sciences , которая сама была основана в мае 2014 года. [2]

История

В декабре 2014 года компания Axovant приобрела права на препарат интепирдин у компании GlaxoSmithKline . [3] Интепирдин является потенциальным дополнительным средством лечения к донепезилу для пациентов с болезнью Альцгеймера и пациентов с деменцией с тельцами Леви . [4] [1] [5] Компания GlaxoSmithKline продала права на Axovant всего за 5 миллионов долларов, что является очень небольшой суммой в фармацевтической отрасли, поскольку четыре клинических испытания закончились неудачей. [6] [7] Интепирдин был единственным продуктом компании Axovant. [8]

Хотя клинических разработок не проводилось, Axovant провела IPO в июне 2015 года и привлекла 315 миллионов долларов США [4] , что стало крупнейшим IPO в биотехнологической отрасли за всю историю [9] на основе новых испытаний фазы IIB, которые оказались более многообещающими. [10] Период блокировки против перепродажи акций был сокращен до необычно коротких 90 дней для хедж-фондов , проявивших интерес к IPO. [11]

В июле 2017 года компания Axovant объявила, что результаты испытаний фазы III показали, что препарат неэффективен для лечения болезни Альцгеймера. [12] [13] Акции Axovant потеряли 75 процентов своей стоимости за один день. [14] Компанию обвиняли в использовании схемы «накачки и сброса» . [15] [16] [17] [18]

Компания также начала клинические испытания для лечения деменции с тельцами Леви , [19] которые также не увенчались успехом. В результате Axovant объявила в 2018 году, что прекратила разработку интепирдина. [20]

По состоянию на 2016 год Axovant также разрабатывала второе соединение, нелотансерин . Axovant приобрела глобальные права на нелотансерин у своей бывшей материнской компании Roivant, которая ранее купила эти права у Arena Pharmaceuticals [5] и намеревалась разработать его в качестве средства для лечения деменции с тельцами Леви . [21] Однако в конце 2018 года компания объявила, что нелотансерин не достиг своей основной конечной точки — снижения частоты эпизодов расстройства поведения во время быстрого сна (RBD) в небольшом клиническом исследовании фазы 2 для лечения RBD у пациентов с LBD, и препарат будет прекращен. [22]

В 2016 году Axovant объединилась с вещателем NFL Solomon Wilcots для повышения осведомленности о клинических испытаниях болезни Альцгеймера [23] [24] В том же году компания также спонсировала постановки в нескольких городах США пьесы «Forget Me Not» Гаррета Дэвиса о семье афроамериканцев, борющейся с болезнью Альцгеймера, [23] с целью повышения осведомленности о своих клинических испытаниях в этом сообществе, поскольку афроамериканцы в два раза чаще заболевают болезнью Альцгеймера, чем белые американцы, но исторически были недостаточно представлены в клинических исследованиях. [25]

Логотип Axovant с 2014 по 2020 год

Также в 2016 году Axovant начал сотрудничать с мобильным сервисом совместных поездок Lyft для перевозки пациентов, участвующих в исследованиях болезни Альцгеймера, в клинические учреждения. [26]

В 2017 году Дэвид Хунг присоединился к компании в качестве генерального директора. [27]

В 2018 году Дэвид Хунг ушел в отставку, и новым генеральным директором стал Паван Черуву. [28]

В декабре 2018 года компания Axovant добавила две программы генной терапии [ какие? ] для лечения ганглиозидоза GM1 и болезней Тея-Сакса и Сандхоффа. [29] [30]

В июне 2019 года компания Axovant объявила о стратегическом партнерстве с Yposkesi, ведущей организацией по контрактной разработке и производству, с целью расширения производственных мощностей генной терапии компании Axovant. [31]

В августе 2019 года компания Axovant готовилась предоставить данные по всем трем программам клинической стадии за четвертый квартал 2019 года, включая результаты второй когорты исследования AXO-LENTI-PD и данные по дополнительным детям, получавшим дозы AXO-AAV-GM1 и AXO-AAV-GM2.

В ноябре 2020 года компания Axovant была переименована в Sio Gene Therapies. [32]

5 апреля 2023 года акционеры Sio Gene Therapies проголосовали за ликвидацию и роспуск компании. [33]

Ссылки

  1. ^ ab Karerat, Raif (12 июня 2015 г.). «Axovant Sciences, основанная индийско-американским Вивеком Рамасвами, провела крупнейшее в США IPO в области биотехнологий». The American Bazaar . Джермантаун, Мэриленд: Global Media Holding.
  2. ^ "10-K за финансовый год, закончившийся 31 марта 2016 года". Axovant через SEC Edgar. 6 июня 2016 года.
  3. ^ Поллак, Эндрю (11 июня 2015 г.). «Акции Axovant, разработчика лекарств от болезни Альцгеймера, резко выросли после дебюта на торгах». New York Times .
  4. ^ ab Staff (12 июня 2015 г.). «Axovant удваивает стоимость после IPO на $315 млн». Pharmaceutical Processing . Associated Press.
  5. ^ ab Кроу, Дэвид (2015-11-02). "Axovant готовится начать испытания двух препаратов от слабоумия". Financial Times . ISSN  0307-1766 . Получено 07.01.2016 .
  6. ^ "Axovant отказывается от еще одного препарата от слабоумия после неудачного испытания". BioSpace . Получено 2023-09-14 .
  7. ^ Вайсман, Джонатан; Роббинс, Ребекка; Фаррелл, Морин (27.06.2023). «Как Вивек Рамасвами разбогател, подпитывая свою президентскую гонку». The New York Times . ISSN  0362-4331 . Получено 14.09.2023 .
  8. ^ https://www.fiercebiotech.com/biotech/why-axovant-s-315m-ipo-bonanza-should-scare-hell-out-of-you
  9. ^ Стивенсон, Эбигейл (11.06.2015). «Крупнейшее IPO биотехнологической компании в истории — и генеральному директору 29 лет!». CNBC . Получено 14.09.2023 .
  10. ^ https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1636050/000163605016000042/a3311610k.htm
  11. ^ Фейерштейн, Адам (2015-06-08). «Внутри клуба хедж-фондов, представляющих IPO нового препарата от болезни Альцгеймера». TheStreet . Получено 2023-09-14 .
  12. ^ Гард, Дамиан (26 сентября 2017 г.). «Еще один провал в лечении болезни Альцгеймера: препарат Axovant провалился на поздней стадии испытаний». STAT .
  13. ^ Херпер, Мэтью (26 сентября 2017 г.). «Лекарство от болезни Альцгеймера Аксовант не помогает пациентам». Forbes .
  14. ^ Вайсман, Джонатан; Роббинс, Ребекка; Фаррелл, Морин (27.06.2023). «Как Вивек Рамасвами разбогател, подпитывая свою президентскую гонку». The New York Times . ISSN  0362-4331 . Получено 14.09.2023 .
  15. ^ "Дым и зеркала: я веду дебаты с Вивеком Рамасвами уже 2 года. Вот как я преодолел его отвлекающие маневры". Fortune . Получено 14.09.2023 .
  16. ^ «Вивек Рамасвами угрожает тяжеловесам Республиканской партии в опросах, но его деловая репутация не оправдывает шумихи». Fortune . Получено 14.09.2023 .
  17. ^ Пайпер, Джессика (14.05.2023). «Как Вивек Рамасвами разбогател, прежде чем заняться политикой». POLITICO . Получено 14.09.2023 .
  18. ^ Вайсман, Джонатан; Роббинс, Ребекка; Фаррелл, Морин (27.06.2023). «Как Вивек Рамасвами разбогател, подпитывая свою президентскую гонку». The New York Times . ISSN  0362-4331 . Получено 14.09.2023 .
  19. ^ "Исследование оценки интепирдина (RVT-101) у субъектов с деменцией с тельцами Леви: исследование HEADWAY-DLB - Полный текстовый просмотр - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov . Получено 14.09.2023 .
  20. ^ «Axovant падает, отказываясь от лидирующего препарата интепирдин». Fierce Biotech. 8 января 2018 г.
  21. ^ Гровер, Натали (28 апреля 2016 г.). «Одобрение препарата Acadia может открыть путь для терапии слабоумия Axovant». Reuters .
  22. ^ "Axovant сообщает о результатах разведывательного клинического исследования фазы 2 нелотансерина у пациентов с деменцией с тельцами Леви, испытывающих расстройство поведения во время быстрого сна". Sio Gene Therapies. 10 декабря 2018 г. Получено 7 мая 2023 г.
  23. ^ ab Henriques, Carolina (26 января 2016 г.). «Кампания «Сплотитесь ради болезни Альцгеймера» поощряет участие в клинических испытаниях». Новости об болезни Альцгеймера сегодня . Получено 14 ноября 2016 г.
  24. ^ Леути, Рон (9 февраля 2016 г.). «На крупнейшей спортивной сцене разработчики лекарств используют связи спортсменов». San Francisco Business Times . Получено 14 ноября 2016 г.
  25. ^ Kunkle, Frederick (23 ноября 2014 г.). «Риск болезни Альцгеймера выше у афроамериканцев, но многие опасаются клинических исследований». The Washington Post . Получено 14 ноября 2016 г.
  26. ^ Рокофф, Джонатан (18 июля 2016 г.). «Компании пробуют новые способы привлечения пациентов к испытаниям лекарств». The Wall Street Journal . Получено 14 ноября 2016 г.
  27. ^ Тейлор, Ник Пол (10 апреля 2017 г.). «Акции Axovant подскочили после того, как основатель Medivation занял пост генерального директора». FierceBiotech .
  28. ^ "Axovant Sciences объявляет об изменениях в составе руководства и совета директоров | Axovant Sciences, Inc". Axovant Sciences, Inc. Получено 12.02.2018 .
  29. ^ Keown, Alex (14 декабря 2018 г.). «Axovant лицензирует две генные терапии, направленные на болезни Тея–Сакса и Сандхоффа». BioSpace (пресс-релиз).
  30. ^ Тейлор, Ник Пол (14 декабря 2018 г.). «Axovant покупает больше генной терапии, готовясь к насыщенному 2019 году». FierceBiotech (пресс-релиз).
  31. ^ "Yposkesi вступает в стратегическое партнерство с целью расширения производственных мощностей генной терапии Axovant" . Получено 2020-03-18 .
  32. ^ Гельман, Макс. «Мы не вант»: Axovant стремится забыть прошлое, поскольку компания меняет название на Sio Gene Therapies». Endpoints News .
  33. ^ «Сио генная терапия».
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Sio_Gene_Therapies&oldid=1232771175"