Велаглюцераза альфа

Велаглюцераза альфа
Клинические данные
Торговые наименования	Вприв
AHFS / Drugs.com	Монография
Данные лицензии	US DailyMed : Велаглюцераза альфа;
Пути ; введения	Внутривенно
код АТС	A16AB10 ( ВОЗ );
Правовой статус
Правовой статус	AU : S4 (только по рецепту); США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту; В целом: ℞ (Только по рецепту);
Фармакокинетические данные
Биодоступность	Н/Д
Период полувыведения	Плазма : 5–12 минут (поглощается макрофагами )
Идентификаторы
Номер CAS	884604-91-5 И;
DrugBank	DB06720 И;
ChemSpider	никто;
УНИИ	23HYE36B0I;
КЕГГ	Д09029;
ChEMBL	ChEMBL1201865 Н;
Химические и физические данные
Формула	С 2532 Н 3850 С 672 О 711 Ю 16
Молярная масса	55 593 .61 г·моль −1
	НИ (что это?) (проверить)

Фармацевтический препарат

Фармацевтическая смесь

Велаглюцераза альфа , продаваемая под торговой маркой Vpriv , является лекарственным средством, используемым для лечения болезни Гоше 1-го типа. ^[1] Это гидролитический лизосомальный глюкоцереброзид -специфический фермент, который является рекомбинантной формой глюкоцереброзидазы . Он имеет идентичную аминокислотную последовательность с естественным ферментом. ^[2] Он производится компанией Shire plc .

Наиболее распространенные побочные эффекты включают боль в животе, головную боль, головокружение, боль в костях, артралгию (боль в суставах), боль в спине, реакции, связанные с инфузией, астению (слабость) или утомляемость (утомляемость), а также пирексию (лихорадку) или повышение температуры тела. ^[3]

Велаглюцераза альфа была одобрена для медицинского применения в Соединенных Штатах в феврале 2010 года ^[4]^[5] и в Европейском Союзе в августе 2010 года ^[3].

Медицинское применение

Велаглюцераза альфа показана для длительной ферментозаместительной терапии (ФЗТ) у людей с болезнью Гоше 1-го типа. ^[3]^[1]

Ссылки

^ abc "Vpriv-velaglucerase alfa injection, powder, lyophilized, for solution". DailyMed . 18 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 24 марта 2021 г. Получено 13 августа 2020 г.
^ Burrow TA, Grabowski GA (февраль 2011 г.). «Велаглюцераза альфа в лечении болезни Гоше 1-го типа». Клинические исследования . 1 (2): 285–293 . doi :10.4155/cli.10.21. PMC 3172711. PMID 21927713 .
^ abc "Vpriv EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 29 октября 2020 г. Получено 13 августа 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ "Shire объявляет об одобрении FDA препарата Vpriv (велаглюцераза альфа для инъекций) для лечения болезни Гоше 1-го типа". Medical News Today . 27 февраля 2010 г. Архивировано из оригинала 13 июня 2011 г. Получено 6 марта 2010 г.
^ "Пакет одобрения препарата: Vpriv (Velaglucerase alfa) NDA #022575". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 24 февраля 2010 г. Архивировано из оригинала 3 апреля 2021 г. Получено 17 февраля 2023 г.

[Vpriv_FDA_label-1] "Vpriv-velaglucerase alfa injection, powder, lyophilized, for solution". DailyMed . 18 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 24 марта 2021 г. Получено 13 августа 2020 г.

[pmid21927713-2] Burrow TA, Grabowski GA (февраль 2011 г.). «Велаглюцераза альфа в лечении болезни Гоше 1-го типа». Клинические исследования . 1 (2): 285–293 . doi :10.4155/cli.10.21. PMC 3172711. PMID 21927713 .

[Vpriv_EPAR-3] "Vpriv EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 29 октября 2020 г. Получено 13 августа 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[4] "Shire объявляет об одобрении FDA препарата Vpriv (велаглюцераза альфа для инъекций) для лечения болезни Гоше 1-го типа". Medical News Today . 27 февраля 2010 г. Архивировано из оригинала 13 июня 2011 г. Получено 6 марта 2010 г.

[5] "Пакет одобрения препарата: Vpriv (Velaglucerase alfa) NDA #022575". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 24 февраля 2010 г. Архивировано из оригинала 3 апреля 2021 г. Получено 17 февраля 2023 г.