Вальнева СЭ
Французская биотехнологическая вакцинная компания
Вальнева СЭ
Тип компанииSocietas Europaea
Euronext Paris : VLA
CAC Mid 60
ISINFR0004056851
ПромышленностьБиотехнология
ПредшественникСлияние Intercell и Vivalis SA
Основан2013
Штаб-квартира
Сен-Эрблен
,
Франция
Ключевые люди
Томас Лингельбах ( генеральный директор ) , Фредерик Гримо ( председатель наблюдательного совета )
ПродукцияРазработка вакцин
Веб-сайтwww.valneva.com

Valneva SE — французская биотехнологическая компания со штаб-квартирой в Сен-Эрблене , Франция, которая разрабатывает и продает вакцины от инфекционных заболеваний. У нее есть производственные площадки в Ливингстоне , Шотландия; Сольна , Швеция, и Вене , Австрия; а также другие офисы во Франции, Канаде и США. [1] [2] [3]

Фон

Компания Valneva была основана в 2013 году в результате слияния австрийской компании Intercell и французской компании Vivalis SA. [4] [5] С 28 мая 2013 года ее акции котируются на бирже Euronext Paris в Париже, а ранее она котировалась на Венской фондовой бирже . [ требуется ссылка ]

Продукция

Выпущенные вакцины

Вакцины, продаваемые компанией Valneva, включают Ixiaro , вакцину против японского энцефалита (одобренную в Европе, Америке и Австралии) [6] и Dukoral, вакцину против холеры (одобренную в Европе и Австралии). [7]

Неудачные разработки

Некоторые из его кандидатов не прошли клинические испытания: VLA43, терапевтическая вакцина против Pseudomonas aeruginosa , [8] V710, терапевтическая вакцина против Staphylococcus aureus (в сотрудничестве с Merck ), [9] и IC41, терапевтическая вакцина против гепатита C. [ 10]

COVID-19 вакцина

Valneva совместно с Dynavax Technologies [11] разработали кандидатную инактивированную цельновирусную вакцину против COVID-19 , VLA2001, [12] полученную из ее вакцины Ixiaro от японского энцефалита, которая прошла испытание фазы 1/2 в Соединенном Королевстве. [13] [14] В испытании фазы 1/2 приняли участие 150 человек, которые тестировали три уровня доз на безопасность, переносимость и иммуногенность. Ожидалось, что испытание будет завершено к 15 февраля 2021 года, а полный отчет будет готов к августу 2021 года. [15]

Компании Valneva и dynavax technologies [16] достигли соглашения с правительством Великобритании о поставке до 100 миллионов доз для производства на своем предприятии в Ливингстоне , Шотландия. Правительство Великобритании предварительно заказало 60 миллионов доз. [12] [13] Испытания были поддержаны Национальным институтом исследований в области здравоохранения Великобритании и четырьмя британскими университетами. [15] Благодаря поддержке правительства, Valneva немедленно перейдет к испытаниям фазы 3 и разовьет производственные мощности до полной оценки испытания фазы 1/2, а не к традиционному более медленному последовательному подходу, который имеет меньший финансовый риск. [17]

Производственное предприятие компании в Ливингстоне , Шотландия, производит вакцину VLA2001. [18] [19]

В сентябре 2021 года компания Valneva объявила, что правительство Великобритании отменило свой заказ на вакцину. [20] Причина отмены официально не была названа, но, по-видимому, была связана с трудностями получения строительных материалов из-за Brexit [21] , а не с качеством вакцины.

14 апреля 2022 года Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило вакцину, став первым в мире, кто сделал это. [22]

17 мая 2022 года Европейская комиссия отменила соглашение о предварительной закупке вакцины, в рамках которого компания Valneva должна была поставить 60 миллионов доз в течение двух лет. [23]

Другие вакцины в стадии разработки

Вальнева также работает над четырьмя другими вакцинами: [ необходима ссылка ]

20 июня 2022 года американская биотехнологическая компания Pfizer объявила об инвестициях в размере 90,5 млн евро (95,24 млн долларов США), купив 8,1% акций Valneva в рамках партнерства по борьбе с болезнью Лайма. [26]

Ссылки

  1. ^ "Производство и услуги". Valneva . Получено 11 января 2021 г. .
  2. ^ "Маркетинг и дистрибуция". Вальнева . Получено 11 января 2021 г.
  3. ^ "Valneva расширяет свои коммерческие операции с открытием своего французского коммерческого офиса". Valneva . 9 января 2020 г. . Получено 11 января 2021 г. .
  4. ^ "Vivalis купит Intercell AG в ходе слияния европейских биотехнологий за 174 миллиона долларов". BioSpace . 17 декабря 2012 г. Получено 2 февраля 2021 г.
  5. ^ "Vivalis объявляет, что внеочередное общее собрание Intercell AG одобрило предлагаемое слияние равных компаний с Vivalis SA для создания Valneva SE". GlobeNewswire . 28 февраля 2013 г. Получено 2 февраля 2021 г.
  6. ^ "Ixiaro, вакцина против японского энцефалита (инактивированная, адсорбированная)". Европейское агентство по лекарственным средствам . 5 июня 2009 г. Получено 25 апреля 2017 г.
  7. ^ "Dukoral, вакцина против холеры (инактивированная, пероральная)". Европейское агентство по лекарственным средствам. 30 апреля 2009 г. Получено 25 апреля 2017 г.
  8. ^ "Valneva списывает вакцину от внутрибольничных инфекций после промаха PhII/III". FierceBiotech, Questex LLC. 2016-09-01 . Получено 2017-04-25 .
  9. ^ "Merck завершает испытание вакцины MRSA компании Intercell". Reuters. 2011-06-08 . Получено 2017-04-25 .
  10. ^ "Вакцина против межклеточного гепатита С достигает основных конечных точек". Новости FDA. 22 августа 2007 г. Получено 15 августа 2008 г.
  11. ^ «Valneva и Dynavax заключили соглашение с Великобританией о поставках вакцины от COVID-19 на сумму 1,5 млрд долларов».
  12. ^ ab "VLA2001 COVID-19 Vaccine". Precision Vaccinations . 31 декабря 2020 г. Получено 11 января 2021 г.
  13. ^ ab "Covid: клинические испытания начинаются для вакцины Valneva". BBC News . 16 декабря 2020 г. Получено 11 января 2021 г.
  14. ^ "Valneva инициирует клиническое исследование фазы 1/2 инактивированной адъювантной вакцины-кандидата от COVID-19". Valneva SE . 16 декабря 2020 г. . Получено 18 декабря 2020 г. .
  15. ^ ab "Исследование по поиску дозы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности инактивированной адъювантной вакцины-кандидата на основе вируса Sars-Cov-2 против COVID-19 у здоровых взрослых". clinicaltrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 30 декабря 2020 г. . Получено 11 января 2021 г. .
  16. ^ «Valneva и Dynavax объявляют о коммерческом соглашении о поставках инактивированной адъювантной вакцины против COVID-19 – Valneva».
  17. ^ Nawrat, Allie (6 августа 2020 г.). «Q&A с Valneva: UK Government scales up Covid-19 manufacturing». Фармацевтические технологии . Получено 11 января 2021 г.
  18. ^ "Biotech Valneva: Европейский союз закупит '30 миллионов доз уникальной вакцины West Lothian Covid-19'". Edinburgh News. 14 января 2021 г. Получено 18 января 2021 г.
  19. ^ Йоманс, Эмма. «Шотландская фабрика по производству вакцины Valneva Covid». The Times . Получено 18 января 2021 г.(Требуется подписка.)
  20. ^ "Великобритания отказывается от сделки по вакцине от COVID-19 с французской фирмой Valneva". BBC News . 13 сентября 2021 г.
  21. ^ «Великобритания бросила производителя вакцины от COVID под автобус из-за контракта, заявил генеральный директор Valneva». Bloomberg.com . 24 ноября 2021 г.
  22. ^ "Регулятивное одобрение вакцины COVID-19 Valneva". GOV.UK . Получено 2022-04-14 .
  23. ^ Данливи, Кевин (17.05.2022). «Вакцина от COVID-19 компании Valneva сталкивается с неопределенным будущим после того, как Европа отменила контракт на поставку». Fierce Pharma . Получено 21.06.2022 .
  24. ^ Малхи, Сабрина (10 ноября 2023 г.). «FDA одобряет первую вакцину против переносимого комарами вируса чикунгунья». The Washington Post . Получено 13 ноября 2023 г.
  25. ^ Сорго, Оливье (27 ноября 2023 г.). «Valneva заявляет, что регулятор ЕС принимает ее заявку на вакцину от лихорадки чикунгунья». Reuters . Получено 27 ноября 2023 г.
  26. ^ "Pfizer купит 8,1% акций французской компании по производству вакцин Valneva". The Economic Times . Получено 21 июня 2022 г.
  • Официальный сайт
  • Венская фондовая биржа: рыночные данные Valneva SE
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Valneva_SE&oldid=1264797056"