Инсулин ультраленте
Пролонгированная форма инсулина

Инсулин Ultralente был формой инсулина длительного действия . Он имеет начало от 4 до 6 часов, пик от 14 до 24 часов и продолжительность от 28 до 36 часов. [1] Инсулин Ultralente, наряду с инсулином lente , были сняты с производства в США производителями в середине 2000-х годов. Одной из причин прекращения производства было снижение использования в пользу инсулина NPH и других новых продуктов инсулина. [2] FDA отозвало одобрение продуктов инсулина Ultralente к 2011 году. [3]

История

Инсулин, который был извлечен из животных источников, использовался в качестве лекарства еще в 1922 году. [4] Эти ранние препараты инсулина требовали многократных ежедневных инъекций из-за короткой продолжительности действия и быстрого распада белка инсулина. По этой причине исследователи начали изучать, как продлить действие инъекционного инсулина. В 1952 году группа в Novo Terapeutisk под руководством К. Халлас-Мёллера обнаружила, что при добавлении цинка к суспензиям инсулина образуются кристаллы разных размеров. [5] Более крупные кристаллы инсулина дольше растворяются в кровотоке при инъекции в организм и, как таковые, имеют гораздо более длительную продолжительность действия, чем аморфные или мелкие кристаллы инсулина. Инсулин Ultralente считался «длительно действующим» инсулином, который можно было использовать один раз в день для обеспечения базального уровня инсулина, аналогично некоторым препаратам, содержащим протамин . [6]

Первоначально инсулин выделяли из коровьего или свиного сырья, но с появлением технологии рекомбинантной ДНК в 1980-х годах человеческий инсулин можно было массово производить в дрожжах или бактериях. [7] К середине 1990-х годов инсулин ультраленте готовили из рекомбинантного человеческого инсулина вместо инсулина, полученного из животных. [8] Появление аналогов инсулина и продолжающееся использование инсулина НПХ привело к прекращению производства инсулина ультраленте в середине 2000-х годов, а одобрение FDA на продажу в США было отозвано к 2011 году. [2] [9] [10]

Инсулин ленте представлял собой комбинацию инсулина ультраленте и аморфного или простого инсулина в фиксированной процентной комбинации. Инсулин ультраленте составляет 65% препарата инсулина ленте Vetsulin®/Caninsulin®, который производится компанией Merck Animal Health для ветеринарного использования. [11]

Побочные эффекты

Гипогликемия

Основным побочным эффектом любого инсулинового продукта является гипогликемия , или низкий уровень сахара в крови. Гипогликемия может проявляться в виде головокружения, дезориентации, затрудненной речи и изменений психического состояния. В тяжелых случаях гипогликемия может привести к потере сознания, если ее не лечить. [12] Поскольку инсулин ленте продолжает всасываться в организме в течение нескольких часов после использования, эти признаки и симптомы могут быть отсрочены с момента введения и начаться с небольшим или полным отсутствием предупреждения. [ необходима цитата ]

Гиперчувствительность

Инсулин ленте представляет собой комбинацию свиного и бычьего инсулина, которые фильтруются и смешиваются с цинком для образования суспензии. Даже продукт, который фильтруется очень хорошо, все равно имеет животное происхождение, и есть вероятность, что организм может распознать чужеродный белок как таковой и сформировать антитела против него. Эти реакции немного более вероятны с инсулином ленте, чем с инсулином, полученным из одного источника, поскольку инсулин ленте содержит бычий инсулин, который более иммуногенен, чем свиной инсулин. [13]

Общество и культура

Исторические торговые марки инсулина Ультраленте, все из которых в настоящее время сняты с производства, включают Ультратард HM, [14] Хумулин U и Новолин U.

Ссылки

  1. ^ Gomella LG, Haist SA. Глава 22. Часто используемые лекарства. В: Gomella LG, Haist SA, ред. Clinician's Pocket Reference: The Scut Monkey. 11-е изд. Нью-Йорк: McGraw-Hill; 2007. http://www.accessmedicine.com/content.aspx?aID=2696124. Доступ 4 февраля 2012 г.
  2. ^ ab Прекращение приема Humulin®U ULTRALENTE в Wayback Machine (архивировано 1 декабря 2011 г.)
  3. ^ «Список отозванных заявок на биологические продукты, которые были удалены из Оранжевой книги FDA 23 марта 2020 года». fda.gov . Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США . Получено 18 мая 2020 года .
  4. ^ Quianzon, Celeste C.; Cheikh, Issam (16 июля 2012 г.). «История инсулина». Журнал Community Hospital Internal Medicine Perspectives . 2 (2): 18701. doi : 10.3402 /jchimp.v2i2.18701 . PMC 3714061. PMID  23882369. 
  5. ^ Hallas-Moller, K.; Petersen, K.; Schlichtkrull, J. (10 октября 1952 г.). «Кристаллические и аморфные соединения инсулина и цинка с пролонгированным действием». Science . 116 (3015): 394– 398. Bibcode :1952Sci...116..394H. doi :10.1126/science.116.3015.394. PMID  12984132.
  6. ^ Халлас-Мо, К. (1 января 1956 г.). «Ленте инсулины». Диабет . 5 (1): 7– 14. doi :10.2337/diab.5.1.7. PMID  13294001. S2CID  84960159.
  7. ^ Ладиш, Майкл Р.; Кольманн, Карен Л. (ноябрь 1992 г.). «Рекомбинантный человеческий инсулин». Биотехнологический прогресс . 8 (6): 469–478 . doi : 10.1021/bp00018a001. PMID  1369033. S2CID  11674368.
  8. ^ Риччио, А.; Авогаро, А.; Валерио, А.; Заппелла, А.; Тиенго, А.; Прато, С.Д. (1 июня 1994 г.). «Улучшение базальной продукции глюкозы в печени при гипергликемии натощак у пациентов с диабетом I типа, леченных человеческим рекомбинантным инсулином Ультраленте». Diabetes Care . 17 (6): 535– 540. doi :10.2337/diacare.17.6.535. PMID  8082521. S2CID  39297137.
  9. ^ Федеральный регистр, документ E9-2901
  10. ^ Федеральный регистр, документ 2011-14164
  11. ^ "Инсулин Vetsulin для домашних животных". www.merck-animal-health-usa.com . Merck Animal Health USA . Получено 18 мая 2020 г. .
  12. ^ "Гипогликемия". Национальный институт диабета, болезней органов пищеварения и почек . Октябрь 2008 г. Архивировано из оригинала 1 июля 2015 г.
  13. ^ Декерт, Т. (1 сентября 1980 г.). «Препараты инсулина средней продолжительности действия: НПХ и Ленте». Diabetes Care . 3 (5): 623– 626. doi :10.2337/diacare.3.5.623. PMID  7192205. S2CID  22310080.
  14. ^ Холман, RR; Стимсон, J; Дарлинг, P; Ривз, WG; Тернер, RC (3 марта 1984 г.). «Человеческий ультраленте инсулин». BMJ . 288 (6418): 665– 668. doi : 10.1136/bmj.288.6418.665 . PMC 1444374 . PMID  6421424. 
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Сверхтонкий_инсулин&oldid=1187754665"