Тирзепатид
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Произношение | / t ɜː r ˈ z ɛ p ə t aɪ d / tur- ZEP -ə-tyde |
| Торговые наименования | Монджаро, Зепбаунд |
| Другие имена | LY3298176, ГИП/ГЛП-1 РА |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а622044 |
| Данные лицензии |
|
Категория беременности |
|
| Пути введения | Подкожный |
| Класс наркотиков | Противодиабетическое средство , агонист рецептора GLP-1 |
| код АТС | |
| Правовой статус | |
| Правовой статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | 80% |
| Связывание с белками | Альбумин |
| Метаболизм | Протеолитическое расщепление , β-окисление жирной двухосновной кислоты и гидролиз амида |
| Период полувыведения | 5 дней |
| Выделение | Моча и фекалии |
| Идентификаторы | |
| |
| Номер CAS |
|
| CID PubChem |
|
| ИУФАР/БПС |
|
| DrugBank |
|
| ChemSpider |
|
| УНИИ |
|
| КЕГГ |
|
| ЧЭБИ |
|
| ChEMBL |
|
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 225 Н 348 Н 48 О 68 |
| Молярная масса | 4 813 .527 г·моль −1 |
| |
| |
Тирзепатид — противодиабетический препарат, используемый для лечения диабета 2 типа [10] [13] [14] [15] и для снижения веса . [11] [16] Тирзепатид вводится посредством подкожных инъекций (под кожу). [10] [13] Он продается под торговыми марками Mounjaro для лечения диабета [10] и Zepbound для снижения веса. [11]
Тирзепатид — это желудочный ингибирующий полипептидный аналог и агонист рецептора GLP-1 . [11] Наиболее распространенные побочные эффекты включают тошноту , рвоту , диарею , снижение аппетита , запор , дискомфорт в верхней части живота и боль в животе . [10] [13] [17]
Тирзепатид был одобрен для лечения диабета в Соединенных Штатах в мае 2022 года, [10] [13] в Европейском союзе в сентябре 2022 года, [12] в Канаде в ноябре 2022 года, [18] и в Австралии в декабре 2022 года. [2] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . [19] [20] Он был одобрен FDA для снижения веса в ноябре 2023 года. [16] [21] В ноябре 2023 года Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании пересмотрело показания к применению тирзепатида, включив в него лечение снижения веса. [8] [22]
Медицинское применение
Тирзепатид показан для улучшения контроля уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям. [10] [13]
Тирзепатид также показан в качестве дополнения к диете с пониженным содержанием калорий и повышенной физической активности для хронического контроля веса . [11] [16]
Тирзепатид продемонстрировал значительные преимущества у пациентов с ожирением и распространенным типом сердечной недостаточности, сохраненной фракцией выброса (HFpEF) в исследовании фазы 3. [23] [24] За два года тирзепатид снизил риск серьезных осложнений, включая неотложные визиты к врачу по поводу сердечной недостаточности, госпитализации, увеличение лечения диуретиками и сердечно-сосудистые смерти, на 38% по сравнению с плацебо. [25] Это делает тирзепатид вторым препаратом GLP-1, показавшим положительные результаты в этой области после семаглутида на сегодняшний день.
Противопоказания
Тирзепатид противопоказан к применению у людей с личным или семейным анамнезом медуллярного рака щитовидной железы или у людей с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа . [13]
Побочные эффекты
Доклинические, фазовые и фазовые клинические испытания показали, что тирзепатид проявляет побочные эффекты, аналогичные таковым других известных агонистов рецептора ГПП-1, таких как дулаглутид . Эти эффекты возникают в основном в желудочно-кишечном тракте. [26] Наиболее часто наблюдаемыми являются тошнота, диарея и рвота, частота которых увеличивается с увеличением дозировки (то есть, чем выше доза, тем выше вероятность побочных эффектов). Количество пациентов, прекративших прием тирзепатида, также увеличивается с увеличением дозировки, при этом у пациентов, принимавших 15 мг, частота прекращения приема составила 25% против 5,1% у пациентов, принимавших 5 мг, и 11,1% у дулаглутида. [27] [ необходимо разъяснение ] В несколько меньшей степени пациенты также сообщали о снижении аппетита. [26] Другими побочными эффектами, о которых сообщалось, были диспепсия , запор, боль в животе, головокружение и гипогликемия . [28] [29]
Фармакология
Тирзепатид — аналог желудочного ингибиторного полипептида (ГИП), человеческого гормона, который стимулирует высвобождение инсулина из поджелудочной железы . Тирзепатид — это линейный полипептид из 39 аминокислот , который был химически модифицирован путем липидизации для улучшения его усвоения клетками и его устойчивости к метаболизму . [30] Он завершил III фазу испытаний во всем мире в 2021 году. [31] [32]
Механизм действия
Тирзепатид имеет большее сродство к рецепторам GIP , чем к рецепторам GLP-1 , и было показано, что это поведение двойного агониста приводит к большему снижению гипергликемии по сравнению с селективным агонистом рецептора GLP-1. [14] Исследования сигнализации показали, что тирзепатид имитирует действие естественного GIP на рецепторе GIP. [33] Однако на рецепторе GLP-1 тирзепатид демонстрирует смещение в сторону генерации цАМФ (мессенджера, связанного с регуляцией метаболизма гликогена, сахара и липидов), а не набора β-аррестина . Это сочетание предпочтения к рецептору GIP и различных сигнальных свойств на GLP-1 предполагает, что этот смещенный агонизм увеличивает секрецию инсулина. [33] Сообщалось, что тирзепатид повышает уровень адипонектина , адипокина, участвующего в регуляции как метаболизма глюкозы, так и липидного обмена , с максимальным увеличением на 26% от исходного уровня через 26 недель при дозировке 10 мг. [14]
Химия
Структура
Тирзепатид — аналог человеческого гормона ГИП с присоединенной частью жирной дикислоты C 20 , используемой для оптимизации усвоения и метаболизма соединения. [30] Часть жирной дикислоты (эйкозандиовая кислота) связана через глутаминовую кислоту и две единицы (2-(2-аминоэтокси)этокси)уксусной кислоты с боковой цепью остатка лизина. Такое расположение обеспечивает гораздо более длительный период полураспада, увеличивая время между дозами из-за его высокого сродства к альбумину . [34]
Синтез
Синтез тирзепатида был впервые раскрыт в патентах, поданных Eli Lilly and Company . [35] При этом используется стандартный твердофазный пептидный синтез с аллилоксикарбонильной защитной группой на лизине в положении 20 линейной цепи аминокислот, что позволяет осуществить конечный набор химических превращений, в которых амин боковой цепи этого лизина дериватизируется с помощью фрагмента, содержащего липид.
Для этого соединения были зарегистрированы крупномасштабные производственные процессы. [36]
История
Eli Lilly and Company впервые подала заявку на патент на метод гликемического контроля с использованием тирзепатида в начале 2016 года. [35] Патент был опубликован в конце того же года. После прохождения фазы III клинических испытаний Eli Lilly подала заявку на одобрение FDA в октябре 2021 года с ваучером на приоритетное рассмотрение . [37]
После завершения исследования SURPASS-2 (NCT03987919) в апреле 2022 года компания объявила, что тирзепатид успешно достиг своих конечных точек у пациентов с ожирением и избыточным весом без диабета. [38]
В финансируемых промышленностью предварительных испытаниях, сравнивающих тирзепатид с существующим лекарством от диабета семаглутидом (инъекционный аналог гормона GLP-1), тирзепатид показал незначительное улучшение снижения (2,01%–2,30% в зависимости от дозировки) в тестах на гликированный гемоглобин по сравнению с семаглутидом (1,86%). [39] Доза в 10 мг также показала эффективность в снижении резистентности к инсулину, со снижением примерно на 8% от исходного уровня, измеренного с помощью HOMA2-IR (вычисляется с инсулином натощак). [14] Уровни связывающих белков IGF, таких как IGFBP1 и IGFBP2, натощак увеличились после лечения тирзепатидом, что увеличило чувствительность к инсулину. [14]
FDA одобрило тирзепатид на основании доказательств, полученных в ходе девяти клинических испытаний с участием 7769 участников с диабетом 2 типа, из которых 5415 из этих участников получали тирзепатид. [40] Испытания проводились в 673 центрах в 24 странах, включая Аргентину, Австралию, Бразилию, Канаду, Индию, Израиль, Японию, Мексику, Российскую Федерацию, Южную Корею, Тайвань, Европейский союз и США (включая Пуэрто-Рико). [40] Все девять испытаний использовались для оценки безопасности, а пять из этих испытаний использовались для оценки эффективности тирзепатида. [40] Пять испытаний, использованных для оценки эффективности, включали 6263 взрослых участников с диабетом 2 типа. [40] Четыре дополнительных испытания (NCT #03131687, NCT #03311724 NCT #03861052, NCT #03861039) были включены в оценку безопасности, в общей сложности 7769 взрослых участников с диабетом 2 типа; поэтому количество участников, представляющих результаты эффективности, может отличаться от количества участников, представляющих результаты безопасности, из-за разных пулов участников исследования, проанализированных на эффективность и безопасность. [40] Преимущества тирзепатида для лечения взрослых участников с диабетом 2 типа в первую очередь оценивались в пяти клинических испытаниях. [40] В двух из этих испытаний (NCT #03954834 и NCT #04039503) участники были случайным образом распределены для получения инъекций тирзепатида или плацебо еженедельно. [40] Ни пациент, ни поставщик медицинских услуг не знали, какое лечение назначается, пока испытания не были завершены. [40] Лечение проводилось в течение 40 недель. [40] В трех других испытаниях (NCT #3987919, 03882970 и 03730662) участники были случайным образом распределены для получения либо тирзепатида, либо другого противодиабетического препарата, и пациент и поставщик знали, какой препарат им давали. [40] Лечение проводилось в течение 40–104 недель. [40] В каждом испытании HbA1c измерялся с начала испытания до конца испытания и сравнивался между группой тирзепатида и другими группами. [40]
Эффективность тирзепатида для хронического контроля веса (снижение и поддержание веса) в сочетании с диетой с пониженной калорийностью и повышенной физической активностью была установлена в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях взрослых с ожирением или избыточным весом, имеющих по крайней мере одно состояние, связанное с весом. [16] В этих исследованиях измерялось снижение веса через 72 недели в общей сложности у 2519 участников, которые получали 5 мг, 10 мг или 15 мг тирзепатида один раз в неделю, и в общей сложности у 958 участников, которые получали инъекции плацебо один раз в неделю. [16] В обоих исследованиях после 72 недель лечения участники, которые получали тирзепатид во всех трех дозах, испытали статистически значимое снижение веса тела по сравнению с теми, кто получал плацебо, и большая доля участников, которые получали тирзепатид, достигла по крайней мере 5% снижения веса по сравнению с плацебо. [16]
В августе 2024 года трехлетнее исследование SURMOUNT-1 (период лечения 176 недель) показало, что тирзепатид снизил риск развития диабета 2 типа на 94% у взрослых с преддиабетом и ожирением или избыточным весом . [41]
Мета-анализ
Метаанализ 2021 года показал, что в течение года клинического применения тирзепатид продемонстрировал преимущество перед дулаглутидом, семаглутидом, деглудеком и инсулином гларгином в отношении гликемической эффективности и снижения ожирения. [42]
В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании III фазы, проведенном при поддержке Eli Lilly, взрослые, не страдающие диабетом, с индексом массы тела 30 или более или 27 или более и по крайней мере одним осложнением, связанным с весом, за исключением диабета, были рандомизированы для получения один раз в неделю подкожно тирзепатида (5 мг, 10 мг или 15 мг) или плацебо. Средний процент изменения веса на 72 неделе составил −15,0% (95% доверительный интервал [ДИ], −15,9 до −14,2) при еженедельных дозах тирзепатида 5 мг, −19,5% (95% ДИ, −20,4 до −18,5) при дозах 10 мг и −20,9% (95% ДИ, −21,8 до −19,9) при дозах 15 мг. Изменение веса в группе плацебо составило −3,1% (95% ДИ, −4,3 до −1,9). [43] [44] [45]
Общество и культура
Правовой статус
FDA удовлетворило заявку на приоритетное рассмотрение тирзепатида. [13] FDA одобрило использование Mounjaro в Соединенных Штатах в 2022 году. [13]
В июле 2022 года Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Mounjaro, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа. [46] Тирзепатид был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в сентябре 2022 года. [12] [47]
Названия брендов
Тирзепатид — международное непатентованное наименование (МНН). [48]
Тирзепатид продается под торговыми марками Mounjaro [1] [10] [12] и Zepbound. [11]
Ссылки
- ^ abc "Australian recipe medicine decision summarys: Mounjaro". Therapeutic Goods Administration. Архивировано из оригинала 5 февраля 2023 г. Получено 28 февраля 2023 г.
- ^ ab "Mounjaro tirzepatide 15 мг/0,5 мл раствор для инъекций, предварительно заполненная ручка (379334)". Therapeutic Goods Administration. Архивировано из оригинала 3 января 2023 г. Получено 28 февраля 2023 г.
- ^ "Общедоступное резюме: раствор тирзепатида Муньяро 15 мг/0,5 мл для инъекций, предварительно заполненная ручка". Управление по контролю за терапевтическими товарами. Архивировано из оригинала 18 ноября 2023 г. Получено 28 февраля 2023 г.
- ^ "Mounjaro (Eli Lilly Australia Pty Ltd)". Управление по контролю за товарами терапевтического назначения (TGA) . 13 сентября 2024 г. Получено 15 сентября 2024 г.
- ^ "Подробности: Mounjaro". Health Canada . 24 ноября 2022 г. Архивировано из оригинала 10 марта 2024 г. Получено 3 марта 2024 г.
- ^ "Уведомление: множественные дополнения к списку рецептурных препаратов (PDL) [2023-03-08]". Health Canada . 8 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 22 марта 2023 г. Получено 21 марта 2023 г.
- ^ "Summary Basis of Decision - Mounjaro". Health Canada . 17 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 25 апреля 2023 г. Получено 24 апреля 2023 г.
- ^ ab "Mounjaro 5mg solution for injection in pre-filled pen". (emc) . 16 ноября 2023 г. Архивировано из оригинала 27 июня 2023 г. Получено 17 ноября 2023 г.
- ^ "Mounjaro 2,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке". (emc) . 16 ноября 2023 г. Архивировано из оригинала 6 августа 2023 г. Получено 17 ноября 2023 г.
- ^ abcdefgh "Mounjarotirzepatide injection, solution". DailyMed . 13 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 3 июля 2022 г. Получено 27 мая 2022 г.
- ^ abcdef "Zepbound- tirzepatide injection, solution". DailyMed . 9 ноября 2023 г. Архивировано из оригинала 20 ноября 2023 г. Получено 20 ноября 2023 г.
- ^ abcd "Mounjaro EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 18 июля 2022 г. Архивировано из оригинала 12 декабря 2022 г. Получено 2 января 2023 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ abcdefgh «FDA одобряет новый двухцелевой метод лечения диабета 2 типа». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 13 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 13 мая 2022 г. Получено 13 мая 2022 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии . - ^ abcde Thomas MK, Nikooienejad A, Bray R, Cui X, Wilson J, Duffin K и др. (январь 2021 г.). «Двойной агонист рецепторов GIP и GLP-1 тирзепатид улучшает функцию бета-клеток и чувствительность к инсулину при диабете 2 типа». Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 106 (2): 388–396. doi : 10.1210/clinem/dgaa863 . PMC 7823251. PMID 33236115 .
- ^ Coskun T, Sloop KW, Loghin C, Alsina-Fernandez J, Urva S, Bokvist KB и др. (декабрь 2018 г.). «LY3298176, новый двойной агонист рецепторов GIP и GLP-1 для лечения сахарного диабета 2 типа: от открытия до клинического подтверждения концепции». Молекулярный метаболизм . 18 : 3–14. doi : 10.1016/j.molmet.2018.09.009 . PMC 6308032. PMID 30473097 .
- ^ abcdef "FDA одобряет новый препарат для контроля хронического веса". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 8 ноября 2023 г. Архивировано из оригинала 8 ноября 2023 г. Получено 9 ноября 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
- ^ Forzano I, Varzideh F, Avvisato R, Jankauskas SS, Mone P, Santulli G (ноябрь 2022 г.). «Tirzepatide: A Systematic Update». Int J Mol Sci . 23 (23): 14631. doi : 10.3390/ijms232314631 . PMC 9741068. PMID 36498958 .
- ^ «Drug and Health Product Submissions Under Review (SUR): New drug submissions performed». Министерство здравоохранения Канады . 10 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 5 января 2023 г. Получено 5 января 2023 г.
- ^ «Улучшение здоровья через инновации: одобрение новых лекарственных препаратов 2022». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 10 января 2023 г. Архивировано из оригинала 21 января 2023 г. Получено 22 января 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
- ^ New Drug Therapy Approvals 2022 (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (Отчет). Январь 2024 г. Архивировано из оригинала 14 января 2024 г. Получено 14 января 2024 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
- ^ Kolata G (8 ноября 2023 г.). «FDA одобряет новый препарат от ожирения Tirzepatide, который будет конкурировать с Wegovy». The New York Times . Архивировано из оригинала 9 ноября 2023 г. Получено 9 ноября 2023 г.
- ^ "MHRA разрешает использовать лекарство от диабета Mounjaro (тирзепатид) для контроля веса и снижения веса". GOV.UK (пресс-релиз). 8 ноября 2023 г. Архивировано из оригинала 16 ноября 2023 г. Получено 17 ноября 2023 г.
- ^ Chen E (1 августа 2024 г.). «Лекарство от ожирения Zepbound компании Eli Lilly показывает преимущества у пациентов с сердечной недостаточностью». STAT . Получено 1 августа 2024 г.
- ^ «Компания Eli Lilly заявляет, что тирзепатид снижает риск сердечной недостаточности». NBC News . 1 августа 2024 г. Получено 1 августа 2024 г.
- ^ «Тирзепатид компании Lilly успешно продемонстрировал преимущества в исследовании фазы 3 у взрослых с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и ожирением». Eli Lilly and Company. 1 августа 2024 г.
- ^ ab Min T, Bain SC (январь 2021 г.). «Роль тирзепатида, двойного агониста рецепторов ГИП и ГПП-1, в лечении диабета 2 типа: клинические испытания SURPASS». Терапия диабета . 12 (1): 143–157. doi : 10.1007/s13300-020-00981-0 . PMC 7843845. PMID 33325008 .
- ^ Frias JP, Nauck MA, Van J, Kutner ME, Cui X, Benson C и др. (ноябрь 2018 г.). «Эффективность и безопасность LY3298176, нового двойного агониста рецепторов GIP и GLP-1, у пациентов с диабетом 2 типа: рандомизированное, плацебо-контролируемое и контролируемое активным компаратором исследование фазы 2». The Lancet . 392 (10160): 2180–2193. doi : 10.1016/S0140-6736(18)32260-8 . PMID 30293770.
- ^ Frias JP, Nauck MA, Van J, Benson C, Bray R, Cui X и др. (июнь 2020 г.). «Эффективность и переносимость тирзепатида, двойного глюкозозависимого инсулинотропного пептида и агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 у пациентов с диабетом 2 типа: 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки различных режимов повышения дозы». Диабет, ожирение и метаболизм . 22 (6): 938–946. doi : 10.1111/dom.13979 . PMC 7318331. PMID 31984598 .
- ^ Dahl D, Onishi Y, Norwood P, Huh R, Bray R, Patel H и др. (февраль 2022 г.). «Влияние подкожного тирзепатида против плацебо, добавленного к титрованному инсулину гларгину, на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа: рандомизированное клиническое исследование SURPASS-5». JAMA . 327 (6): 534–545. doi :10.1001/jama.2022.0078. PMC 8826179 . PMID 35133415.
- ^ ab Ahangarpour M, Kavianinia I, Harris PW, Brimble MA (январь 2021 г.). «Фотоиндуцированная радикальная тиол-еновая химия: универсальный набор инструментов для разработки лекарств на основе пептидов». Chemical Society Reviews . 50 (2). Королевское химическое общество: 898–944. doi :10.1039/d0cs00354a. PMID 33404559. S2CID 230783854.
- ^ «Тирзепатид значительно снизил уровень A1C и массу тела у людей с диабетом 2 типа в двух исследованиях фазы 3 программы SURPASS компании Lilly» (пресс-релиз). Eli Lilly and Company. 17 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 28 октября 2021 г. Получено 28 октября 2021 г. – через PR Newswire.
- ^ "Lilly: Результаты исследования тирзепатида фазы 3 демонстрируют превосходное снижение уровня A1C и веса при диабете 2 типа". Business Insider . RTTNews. 19 октября 2021 г. Архивировано из оригинала 28 октября 2021 г. Получено 28 октября 2021 г.
- ^ ab Willard FS, Douros JD, Gabe MB, Showalter AD, Wainscott DB, Suter TM и др. (сентябрь 2020 г.). «Тирзепатид — это несбалансированный и предвзятый двойной агонист рецепторов GIP и GLP-1». JCI Insight . 5 (17). doi : 10.1172/jci.insight.140532 . PMC 7526454 . PMID 32730231.
- ^ Остергаард С., Паулссон Дж. Ф., Кофоед Дж., Зосель Ф., Олсен Дж., Джеппесен CB и др. (октябрь 2021 г.). «Влияние ацилирования двухжирных кислот человеческого PYY3-36 на эффективность рецептора Y2 и период полураспада у мини-свиней». Научные отчеты . 11 (1): 21179. Бибкод : 2021NatSR..1121179O. дои : 10.1038/s41598-021-00654-3 . ПМЦ 8551270 . ПМИД 34707178.
- ^ ab патент США 9474780, Bokvist BK, Coskun T, Cummins RC, Alsina-Fernandez J, "GIP and GLP-1 co-agonist components", выдан 25 октября 2016 г., передан Eli Lilly and Co
- ^ Frederick MO, Boyse RA, Braden TM, Calvin JR, Campbell BM, Changi SM и др. (2021). «Производство тирзепатида в килограммовых масштабах по GMP с использованием гибридного подхода SPPS/LPPS с непрерывным производством». Organic Process Research & Development . 25 (7): 1628–1636. doi :10.1021/acs.oprd.1c00108. S2CID 237690232.
- ^ Sagonowsky E (26 октября 2021 г.). «Поскольку Lilly готовится к ключевым запускам 2022 года, Trulicity, Taltz и другие обеспечивают солидный рост». Fierce Pharma . Архивировано из оригинала 14 мая 2022 г. Получено 9 апреля 2022 г.
- ^ Kellaher C (28 апреля 2022 г.). «Tirzepatide компании Eli Lilly соответствует основным конечным точкам в исследовании ожирения 3 фазы». MarketWatch . Dow Jones Newswires . Архивировано из оригинала 29 апреля 2022 г. . Получено 29 апреля 2022 г. .
- ^ Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, Pérez Manghi FC, Fernández Landó L, Bergman BK и др. (август 2021 г.). «Тирзепатид против семаглутида один раз в неделю у пациентов с диабетом 2 типа». The New England Journal of Medicine . 385 (6): 503–515. doi : 10.1056/NEJMoa2107519 . PMID 34170647. S2CID 235635529.
- ^ abcdefghijkl "Drug Trials Snapshots: Mounjaro". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 13 июня 2023 г. Архивировано из оригинала 9 ноября 2023 г. Получено 14 июня 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
- ^ «Тирзепатид снизил риск развития диабета 2 типа на 94% у взрослых с преддиабетом и ожирением или избыточным весом».
- ^ Дутта Д., Сурана В., Сингла Р., Аггарвал С., Шарма М. (ноябрь–декабрь 2021 г.). «Эффективность и безопасность нового твинкретина тирзепатида, двойного агониста рецепторов ГИП и ГПП-1, при лечении диабета 2 типа: метаанализ Кокрейна». Индийский журнал эндокринологии и метаболизма . 25 (6): 475–489. doi : 10.4103/ijem.ijem_423_21 . PMC 8959203. PMID 35355921 .
- ^ Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B и др. (4 июня 2022 г.). «Тирзепатид один раз в неделю для лечения ожирения». NEJM . 387 (3): 205–216. doi : 10.1056/NEJMoa2206038 . PMID 35658024. S2CID 249385412.
- ^ Dee JE (6 июня 2022 г.). «Снижение веса более чем на 20% у лиц с ожирением». Йельский факультет внутренней медицины . Архивировано из оригинала 10 июня 2022 г. Получено 12 июня 2022 г.
- ^ Davis N (5 июня 2022 г.). «Лекарство от диабета приводит к заметной потере веса у людей с ожирением – исследование». The Guardian . Архивировано из оригинала 11 июня 2022 г. . Получено 12 июня 2022 г. .
- ^ "Mounjaro: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам . 22 июля 2022 г. Архивировано из оригинала 28 июля 2022 г. Получено 30 июля 2022 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ "Mounjaro Product information". Единый реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 8 февраля 2023 г. Получено 3 марта 2023 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН): рекомендуемые МНН: список 81». WHO Drug Information . 33 (1). hdl : 10665/330896 .
Дальнейшее чтение
- Bhagavathula AS, Vidyasagar K, Tesfaye W (сентябрь 2021 г.). «Эффективность и безопасность тирзепатида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: систематический обзор и метаанализ рандомизированных испытаний фазы II/III». Pharmaceuticals . 14 (10): 991. doi : 10.3390/ph14100991 . PMC 8537322 . PMID 34681215.
- Frías JP (ноябрь 2020 г.). «Тирзепатид: глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP) и двойной агонист глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), разрабатываемый для лечения диабета 2 типа». Expert Rev Endocrinol Metab . 15 (6): 379–394. doi :10.1080/17446651.2020.1830759. PMID 33030356. S2CID 222213936.
- Райан Д. Х. (сентябрь 2021 г.). «Препараты против ожирения нового поколения: сетмеланотид, семаглутид, тирзепатид и бимагрумаб: что они означают для клинической практики?». J Obes Metab Syndr . 30 (3): 196–208. doi :10.7570/jomes21033. PMC 8526285. PMID 34518444 .
