StomaphyX — это эндоскопическая система наложения швов , разработанная для лечения пациентов , перенесших ранее операцию желудочного шунтирования по Ру . После этой операции у некоторых пациентов увеличиваются желудочный мешок и выходное отверстие желудка ( стома ). Устройство StomaphyX можно использовать для ограничения размера стомы, не подвергая пациента дополнительному хирургическому риску. [1]
Хотя в некоторых исследованиях наблюдается первоначальная потеря веса после процедуры, есть сомнения относительно того, сохраняются ли такие результаты в долгосрочной перспективе. [2]
Устройство StomaphyX было запатентовано компанией EndoGastric Solutions.
StomaphyX использовался бариатрическими хирургами для дальнейшего уменьшения объема малого желудочного мешочка, созданного при операциях по шунтированию желудка. Многие пациенты испытывают повторный набор веса из-за растяжения малого желудочного мешочка с течением времени. Использование эндоскопической процедуры для исправления этой проблемы является привлекательным, поскольку в случае успеха она может снизить риск для пациента, который может быть связан с более инвазивными хирургическими процедурами. [1]
Доступ к пищеводу и желудку осуществляется с помощью фиброгастроскопа (похожего на колоноскоп для толстой кишки). Устройство StomaphyX предназначено для спуска в желудок вместе с гастроскопом. После того, как оно попадает в желудочный мешок, складки формируются с помощью полипропиленовых застежек, чтобы сделать мешок меньше. [2]
Ранние неконтролируемые клинические исследования, инициированные исследователями с небольшими группами пациентов, продемонстрировали краткосрочную потерю веса у некоторых пациентов. Например, исследование 27 пациентов показало, что большинство достигало потери веса в течение первых шести месяцев после процедуры. [3] Однако рандомизированное плацебо-контролируемое исследование было прекращено в 2011 году, поскольку устройство не смогло достичь целевого снижения индекса массы тела (ИМТ) исследования на 15% у 50% пациентов, прошедших лечение. [4]