Законы и политика в отношении стволовых клеток в Соединенных Штатах

Законы и политика в отношении стволовых клеток в Соединенных Штатах имеют сложную юридическую и политическую историю.

Научный фон

Стволовые клетки — это клетки, которые встречаются во всех многоклеточных организмах. Они были выделены у мышей в 1981 году, а у людей — в 1998 году. [1] У людей существует множество типов стволовых клеток, каждый из которых обладает различной степенью активности. Активность — это мера потенциала дифференциации клетки или количества других типов клеток, которые могут быть получены из этой стволовой клетки. Эмбриональные стволовые клетки — это плюрипотентные стволовые клетки, полученные из внутренней клеточной массы бластоцисты . Эти стволовые клетки могут дифференцироваться во все другие клетки человеческого организма и являются предметом многих научных исследований. Однако, поскольку они должны быть получены из ранних человеческих эмбрионов , их производство и использование в исследованиях является предметом горячих споров.

Лечение стволовыми клетками — это тип клеточной терапии, при котором новые клетки вводятся во взрослые тела для возможного лечения рака , диабета , неврологических расстройств и других заболеваний. Стволовые клетки использовались для восстановления тканей, поврежденных болезнью или возрастом. [2] Клонирование также может осуществляться с помощью стволовых клеток. Плюрипотентные стволовые клетки также могут быть получены путем переноса ядра соматической клетки , который является лабораторной техникой, при которой клонированный эмбрион создается из донорского ядра. Перенос ядра соматической клетки также строго регулируется в разных странах.

До недавнего времени основным источником человеческих эмбриональных стволовых клеток были эмбрионы, пожертвованные из клиник по лечению бесплодия . В январе 2007 года исследователи из Университета Уэйк Форест сообщили, что «стволовые клетки, полученные из амниотической жидкости, пожертвованной беременными женщинами, имеют многообещающие возможности, как и эмбриональные стволовые клетки». [1]

В 2000 году Национальный институт здравоохранения под руководством президента Билла Клинтона выпустил «руководящие принципы, позволяющие федеральное финансирование исследований эмбриональных стволовых клеток». [1]

Политические начинания

В 1973 году дело Роу против Уэйда легализовало аборты в Соединенных Штатах. Пять лет спустя первое успешное искусственное оплодотворение человека привело к рождению Луизы Браун в Англии. Эти события побудили федеральное правительство создать правила, запрещающие использование федеральных фондов для исследований, в которых экспериментировали с человеческими эмбрионами. [3] В 1995 году Группа по исследованию эмбрионов человека NIH посоветовала администрации президента Билла Клинтона разрешить федеральное финансирование исследований эмбрионов, оставшихся после лечения бесплодия in vitro , а также рекомендовала федеральное финансирование исследований эмбрионов, специально созданных для экспериментов. В ответ на рекомендации группы администрация Клинтона, сославшись на моральные и этические соображения, отказалась финансировать исследования эмбрионов, созданных исключительно в исследовательских целях, [4] , но согласилась финансировать исследования эмбрионов, оставшихся после лечения бесплодия in vitro . В этот момент вмешался Конгресс и принял поправку Дики-Уикера в 1995 году (окончательный законопроект, включающий поправку Дики, был подписан Биллом Клинтоном), которая запрещала использовать любое федеральное финансирование Департамента здравоохранения и социальных служб для исследований, которые приводят к уничтожению эмбриона, независимо от источника этого эмбриона. В 1998 году финансируемые из частных источников исследования привели к прорывному открытию эмбриональных стволовых клеток человека (hESC).

Федеральный закон

Ни один федеральный закон не запрещал исследования стволовых клеток в Соединенных Штатах, а лишь накладывал ограничения на финансирование и использование в рамках полномочий Конгресса по расходованию средств. [5]

В феврале 2001 года Джордж Буш-младший запросил пересмотр руководящих принципов NIH и после обсуждения политики в кругу своих сторонников в августе того же года внедрил политику ограничения количества линий эмбриональных стволовых клеток, которые могли бы использоваться для исследований. [1] (Хотя он утверждал, что 78 линий будут соответствовать требованиям федерального финансирования, фактически было доступно только 19 линий. [1] )

В апреле 2004 года 206 членов Конгресса , включая многих умеренных республиканцев , подписали письмо, призывающее президента Буша расширить федеральное финансирование исследований эмбриональных стволовых клеток сверх того, что Буш уже поддержал.

В мае 2005 года Палата представителей проголосовала 238-194 за ослабление ограничений на финансируемые из федерального бюджета исследования эмбриональных стволовых клеток — разрешив использовать финансируемые правительством исследования на излишках замороженных эмбрионов из клиник экстракорпорального оплодотворения для исследований стволовых клеток с разрешения доноров — несмотря на обещание Буша наложить вето в случае принятия. [6] 29 июля 2005 года лидер большинства в Сенате Уильям Х. Фрист (республиканец от Теннесси ) объявил, что он также выступает за ослабление ограничений на федеральное финансирование исследований эмбриональных стволовых клеток. [7] 18 июля 2006 года Сенат принял три различных законопроекта, касающихся исследований стволовых клеток. Сенат принял первый законопроект, 63-37, который сделал бы законным для федерального правительства тратить федеральные деньги на исследования эмбриональных стволовых клеток, в которых используются эмбрионы, оставшиеся после процедур экстракорпорального оплодотворения. 19 июля 2006 года президент Буш наложил вето на этот законопроект. Второй законопроект делает незаконным создание, выращивание и абортирование плодов в исследовательских целях. Третий законопроект будет поощрять исследования, которые изолируют плюрипотентные, т.е. эмбриональные, стволовые клетки без разрушения человеческих эмбрионов.

Национальные институты здравоохранения предлагают сотни возможностей финансирования для исследователей, интересующихся эмбриональными стволовыми клетками человека. [8] В 2005 году NIH профинансировал исследования стволовых клеток на сумму 607 миллионов долларов, из которых 39 миллионов долларов были направлены специально на эмбриональные стволовые клетки человека. [9]

Во время второго срока Буша , в июле 2006 года, он использовал свое первое президентское вето на Закон о расширении исследований стволовых клеток . Закон о расширении исследований стволовых клеток был названием двух похожих законопроектов, и оба были наложены вето президентом Джорджем Бушем-младшим и не были приняты в качестве закона. Конгрессмен от Нью-Джерси Крис Смит написал Закон о терапии и исследованиях стволовых клеток 2005 года , который был подписан президентом Бушем. Он предоставил 265 миллионов долларов на терапию стволовыми клетками взрослых, лечение пуповинной кровью и костным мозгом и одобрил 79 миллионов долларов на сбор стволовых клеток пуповинной крови.

Указом президента от 9 марта 2009 года президент Барак Обама снял некоторые ограничения на федеральное финансирование исследований, связанных с новыми линиями эмбриональных стволовых клеток человека. [10] До указа президента Обамы федеральное финансирование было ограничено исследованиями неэмбриональных стволовых клеток и исследованиями эмбриональных стволовых клеток, основанными на линиях эмбриональных стволовых клеток, существовавших до 9 августа 2001 года. Федеральное финансирование, происходящее из текущих ассигнований Министерству здравоохранения и социальных служб (включая Национальные институты здравоохранения ) в соответствии с Законом об ассигнованиях Omnibus 2009 года , остается запрещенным поправкой Дики-Уикера для (1) создания человеческого эмбриона в исследовательских целях; или (2) исследований, в которых человеческий эмбрион или эмбрионы уничтожаются, выбрасываются или заведомо подвергаются риску травмы или смерти, превышающему тот, который разрешен для исследований на плодах в утробе матери.

В своей речи перед подписанием указа президент Обама отметил следующее:

Президент Обама снимает ограничения на федеральное финансирование исследований стволовых клеток.

Сегодня, с указом, который я собираюсь подписать, мы внесем изменения, на которые так много ученых и исследователей; врачей и новаторов; пациентов и близких надеялись и за которые боролись последние восемь лет: мы снимем запрет на федеральное финансирование перспективных исследований эмбриональных стволовых клеток. Мы будем энергично поддерживать ученых, которые занимаются этими исследованиями. И мы будем стремиться к тому, чтобы Америка стала мировым лидером в открытиях, которые она когда-нибудь может сделать. [11]

В 2011 году окружной суд США «отклонил иск, оспаривающий использование федеральных средств на исследования эмбриональных стволовых клеток». [12] Решение было принято по делу, находящемуся на рассмотрении Апелляционного суда США по округу Колумбия . [12] [13]

Закон штата

Легализация и финансирование

S1909/A2840 — законопроект, принятый законодательным собранием Нью-Джерси в декабре 2003 года и подписанный губернатором Джеймсом Макгриви 4 января 2004 года, который разрешает клонирование человека с целью разработки и сбора человеческих стволовых клеток. В частности, он легализует процесс клонирования человеческого эмбриона и имплантацию клона в матку при условии, что клон затем будет абортирован и использован для медицинских исследований. Поправка к конституции штата Миссури 2 (2006) ( Поправка 2 к конституции штата Миссури ) — закон 2006 года, легализовавший определенные формы исследований эмбриональных стволовых клеток в штате.

Калифорнийские избиратели в ноябре 2004 года одобрили Предложение 71 , создав финансируемый налогоплательщиками штата институт по исследованию стволовых клеток стоимостью 3 миллиарда долларов США , Калифорнийский институт регенеративной медицины . Он надеется предоставлять 300 миллионов долларов в год. Однако по состоянию на 6 июня 2006 года были задержки в реализации калифорнийской программы, и считается, что задержки будут продолжаться в значительном будущем. [2] 21 июля 2006 года губернатор Арнольд Шварценеггер (республиканец от Калифорнии) санкционировал предоставление Институту займов на сумму 150 миллионов долларов США в попытке подтолкнуть процесс финансирования исследований. [14]

Несколько штатов, которые изначально считались национальной миграцией исследователей биотехнологий в Калифорнию, [15] проявили интерес к предоставлению собственной финансовой поддержки исследованиям эмбриональных и взрослых стволовых клеток. К этим штатам относятся Коннектикут [3] [ постоянная мертвая ссылка ‍ ] , Флорида , Иллинойс , Массачусетс [4] [ постоянная мертвая ссылка ‍ ] , Миссури , Нью-Гемпшир , Нью-Йорк , Пенсильвания , Техас [5] Around The Area, Вашингтон и Висконсин .

Запреты и ограничения

Другие штаты имеют (или проявили интерес) дополнительные ограничения или даже полный запрет на исследования эмбриональных стволовых клеток. К этим штатам относятся Арканзас , Айова , Канзас , Луизиана , Небраска , Северная Дакота , Южная Дакота и Вирджиния . (Штаты догоняют по стволовым клеткам, USA Today , декабрь 2004 г.) Арканзас , Индиана , Луизиана , Мичиган (впоследствии отмененный поправкой к конституции), Северная Дакота и Южная Дакота приняли законы, «запрещающие создание или уничтожение человеческих эмбрионов для медицинских исследований». [5]

Запреты и ограничения в отношении соответствующих споров о стволовых клетках/клонировании

Государства, в которых действуют законы, прямо запрещающие репродуктивное и терапевтическое клонирование человека

  • Арканзас, [2003 SB 185]; Кодекс Арканзаса § 20-16-1001 и далее (2004)
  • Индиана, Индиана. Кодекс § 1 6-18-2-5.5. -56.5, -128.5, -183.5 (2005)
  • Мичиган, Мичиган. Законы штата Мичиган §§ 333.26401-06, 333.16274, 16275, 20197, 750.430a (2004), отмененные поправкой к конституции в предложении 2008-02.
  • Северная Дакота, [2003 HB 1424]; Свод законов Северной Дакоты §§ 12.1-39-01, 12.1-39-02 (2004)
  • Южная Дакота, 2004 SB 184
  • Virginia, Va. Code Ann. §§ 32.1-162.21- .22 (2004) (неясно, включено ли в запрет терапевтическое клонирование)

Штаты, в которых действуют законы, прямо запрещающие репродуктивное клонирование человека

  • Айова, Кодекс Айовы §§ 707C (2007) [16]
  • Мэриленд, 2006 SB 144

Государства, запрещающие использование государственного финансирования для репродуктивного и/или терапевтического клонирования

  • Аризона, HB 2221 (2005) (репродуктивное и терапевтическое клонирование человека)
  • Миссури, штат Миссури, § 1.217 (2004) (репродуктивное клонирование человека)

Штаты, в которых законы прямо разрешают терапевтическое клонирование

  • Калифорния, Cal. Bus. & Prof. §§ 16004, 16105; Cal. Health & Safety §§24185-24187 (2004)
  • Миссури, Миссури, преподобный Стат. § 1.217 (2004 г.)
  • Нью-Джерси, [2003 SB 1909/2003 AB 2840]; Стат. Нью-Джерси. § 2C:11A-1 (2004)
  • Род-Айленд, Род-Айленд Общие законы §§ 23-16.4-1 - .4-4 (2004) (Истекает из положения: 7 июля 2010 г.)
  • Коннектикут, Государственный акт 05-149 (2005)

Политические позиции политических партий и политиков

Политические позиции различных политических лидеров в США в отношении исследований стволовых клеток не всегда были предсказуемыми.

Как правило, большинство лидеров Демократической партии и высокопоставленных сторонников и даже рядовых членов продвигали законы и политику, почти исключительно благоприятствующие исследованиям эмбриональных стволовых клеток. [17] Президент Билл Клинтон поддержал руководящие принципы NIH в 2000 году. [1] Оба основных кандидата в 2008 году поддержали законопроекты 2005 и 2007 годов, в частности Хиллари Родэм Клинтон , первая леди Билла Клинтона , тогдашний сенатор США от Нью-Йорка , [18] и Барак Обама , тогдашний сенатор США от Иллинойса, который обещал подписать EFCA в качестве закона и был соавтором таких законопроектов. [19] Губернатор Массачусетса Деваль Патрик также является сторонником исследований эмбриональных стволовых клеток. Были некоторые демократы, которые просили установить границы использования человеческих эмбрионов. Например, Кэролин Маккарти публично заявила, что она поддерживает использование только человеческих эмбрионов, «которые будут отброшены». [20] [21]

Республиканцы в основном выступают против исследований эмбриональных стволовых клеток в пользу исследований взрослых стволовых клеток, которые уже дали лекарства и методы лечения, например, рака и паралича, но есть некоторые громкие исключения, которые предлагают квалифицированную поддержку некоторым исследованиям эмбриональных стволовых клеток. [5] Известные лидеры республиканцев, выступающие против исследований эмбриональных стволовых клеток, включают Сару Пэйлин , Джима Талента , Рика Санторума и Сэма Браунбэка . [5] В июле 2001 года:

Сенатор Билл Фрист (республиканец от Теннесси) и сенатор Оррин Хэтч (республиканец от Юты), ярый противник абортов , призвали ограничить федеральное финансирование исследований эмбриональных стволовых клеток.... Спикер Палаты представителей Деннис Хастерт (республиканец от Иллинойса) и другие лидеры Республиканской партии в Палате представителей выступили против федерального финансирования исследований эмбриональных стволовых клеток.

—  История NPR . [1]

Кандидат в президенты от Республиканской партии 2008 года Джон Маккейн был членом Республиканского партнерства Main Street и поддерживал исследования эмбриональных стволовых клеток, [5] несмотря на его более раннее противодействие. [22] В июле 2008 года он сказал: «В настоящий момент я поддерживаю исследования стволовых клеток [из-за] потенциала, который они имеют для лечения некоторых из самых страшных болезней, поражающих человечество». [23] В 2007 году, в том, что он описал как «очень мучительное и трудное решение», он проголосовал за разрешение исследований с использованием человеческих эмбрионов, оставшихся после лечения бесплодия. [24] Бывшая первая леди Нэнси Рейган и сенатор Оррин Хэтч также поддерживают исследования стволовых клеток, после того как впервые выступили против этого вопроса. [5] Бывший сенатор Фрист также поддерживает исследования стволовых клеток, несмотря на то, что изначально поддерживал прошлые ограничения на исследования эмбриональных стволовых клеток. Кандидат на пост вице-президента 2008 года Пэйлин выступала против исследований эмбриональных стволовых клеток, которые, по ее словам, приводят к разрушению жизни, поэтому эти исследования не соответствуют ее позиции сторонников жизни , и она их не поддерживает. [25]

Несколько умеренных или либертарианцев поддерживают такие исследования с ограничениями. Линкольн Чейфи поддерживал федеральное финансирование исследований эмбриональных стволовых клеток. Рон Пол , республиканский конгрессмен, врач , либертарианец и независимый кандидат на пост президента, спонсировал множество законопроектов и занимал довольно сложные позиции .

Влияние изменений в политике финансирования на науку и инновации

Несколько исследований изучили влияние изменения политики финансирования на научные исследования в США и разработку новых клеточных терапий в промышленности. Например, исследования выявили немедленное и значительное падение исследовательской производительности американских исследователей по сравнению с исследователями из других стран в течение нескольких лет после принятия в августе 2001 года федеральных ограничений на финансирование исследований, связанных с новыми линиями эмбриональных стволовых клеток. [26] [27] [28] [29] Производство знаний в США в области эмбриональных стволовых клеток человека упало на 35–40 процентов ниже ожидаемых уровней, и, измеряемое с точки зрения прямых ссылок на основные исследовательские публикации в этой области, последующая работа в США в области исследований эмбриональных стволовых клеток человека снизилась почти на 59 процентов по сравнению с исследованиями за пределами США за период 2001–2003 годов. [26] В этот период компании, базирующиеся в США, также с меньшей вероятностью запускали новые проекты по разработке терапевтических продуктов в области клеточной терапии, чем компании за пределами США, и с большей вероятностью прекращали клинические испытания новых клеточных терапий, которые уже проводились. [30] Все эти эффекты были обращены вспять, поскольку условия финансирования исследований стволовых клеток в США стали более благоприятными во второй половине 2000-х годов.

Руководящие принципы национальных академий по исследованию эмбриональных стволовых клеток человека

В 2005 году Национальная академия США опубликовала свои Руководящие принципы по исследованию эмбриональных стволовых клеток человека . Эти Руководящие принципы были подготовлены для повышения целостности исследований эмбриональных стволовых клеток человека в восприятии общественности и в действительности путем поощрения ответственной практики проведения этих исследований. Впоследствии Национальная академия назвала Консультативный комитет по исследованию эмбриональных стволовых клеток человека для поддержания Руководящих принципов в актуальном состоянии. [31]

Руководящие принципы сохраняют два основных принципа. Во-первых, исследования эмбриональных стволовых клеток человека имеют потенциал для улучшения нашего понимания здоровья человека и открытия новых способов лечения болезней. Во-вторых, лица, которые жертвуют эмбрионы, должны делать это свободно, с добровольного и осознанного согласия. Руководящие принципы реализуют указ 13505 и применяются к исследованиям эмбриональных стволовых клеток человека, получающим финансирование от NIH. Руководящие принципы подробно описывают меры защиты лиц, которые жертвуют, путем получения осознанного согласия и защиты их личности. Кроме того, руководящие принципы содержат несколько разделов, применимых к эмбрионам, пожертвованным в США и за рубежом, как до, так и после даты вступления руководящих принципов в силу. [32]

Руководящие принципы NIH определяют, какие исследования hESC имеют право на получение финансирования NIH посредством ряда правил, которых должны придерживаться заявители на финансирование. Заявители, предлагающие исследования, могут использовать линии стволовых клеток, размещенные в реестре NIH, или могут предоставить гарантию соответствия разделу II руководящих принципов. Раздел II применим к стволовым клеткам, полученным из человеческих эмбрионов. [32]

Для целей раздела II руководств NIH должны быть выполнены следующие требования. Во-первых, hESC должны быть получены из эмбрионов, созданных с использованием процедуры экстракорпорального оплодотворения в репродуктивных целях, и больше не нужны для этой цели. Во-вторых, доноры, которые обратились за репродуктивным лечением, дали письменное согласие на использование эмбрионов в исследовательских целях. В-третьих, должны быть предоставлены все письменные формы согласия и другая документация. [32]

Необходимо предоставить документацию по следующим вопросам: Все варианты, доступные медицинскому учреждению в отношении рассматриваемых эмбрионов, были разъяснены лицу, обратившемуся за репродуктивным лечением. Никакие платежи за пожертвованные эмбрионы не могут быть предложены. В учреждении, где были пожертвованы эмбрионы, должны быть приняты политики и процедуры, гарантирующие, что ни пожертвование, ни отказ от пожертвования не повлияют на качество медицинской помощи, получаемой пациентом. [32]

Также должно быть четкое различие между решением донора создать эмбрионы для репродуктивных целей и решением пожертвовать эмбрионы для исследований. Это обеспечивается рядом следующих правил. Во-первых, решение создать эмбрионы для репродуктивных целей должно было быть принято без влияния исследователей, предлагающих использовать эмбрионы для получения эмбриональных стволовых клеток человека в исследовательских целях. Согласие на пожертвование эмбрионов должно было быть дано во время пожертвования. Наконец, доноры должны были быть проинформированы о том, что они имеют право отозвать свое согласие в любое время до получения стволовых клеток из эмбриона или до тех пор, пока личность донора не перестанет быть связанной с эмбрионом. [32]

При получении согласия от донора, он должен быть проинформирован о том, что станет с его пожертвованием. Донора необходимо проинформировать о том, что эмбриональные стволовые клетки будут получены из эмбрионов в исследовательских целях. Донора также необходимо проинформировать о процедурах, которым подвергнется эмбрион в процессе получения, и о том, что линии стволовых клеток, полученные из эмбриона, могут храниться в течение многих лет. Кроме того, доноры должны быть проинформированы о том, что пожертвование не осуществляется с указанием относительно предполагаемого использования полученных стволовых клеток, и исследование не направлено на предоставление донору прямой медицинской выгоды. Донора также следует проинформировать о том, что в результате проведенного исследования может возникнуть коммерческий потенциал, и что донор не должен получать выгоду от коммерческой разработки в результате пожертвования. Донора также следует уведомить, если исследователям будет доступна информация, которая может раскрыть его личность. [32]

Кандидаты, желающие использовать линии стволовых клеток, созданные до даты вступления в силу руководящих принципов, могут использовать линии, опубликованные в реестре NIH, или подтвердить право на участие, выполнив перечисленные выше требования. В качестве альтернативы исследователи могут представить материалы рабочей группе Консультативного комитета при директоре. Рабочая группа рассмотрит представленные материалы и представит рекомендации Консультативному комитету, который, в свою очередь, даст рекомендации директору NIH. Окончательное решение относительно права на финансирование затем принимает директор NIH. [32]

Материалы, представленные рабочей группе, должны демонстрировать, что стволовые клетки были получены из эмбрионов, созданных для репродуктивных целей, и больше не нужны. Также материалы должны демонстрировать, что стволовые клетки были пожертвованы донорами, которые дали добровольное письменное согласие. [32]

Исследования, не подлежащие финансированию NIH, как предписано в руководящих принципах, включают исследования, в которых эмбриональные стволовые клетки человека вводятся в бластоцисты нечеловеческих приматов. Исследования по разведению животных, в которых эмбриональные стволовые клетки человека могут способствовать зародышевой линии, также не подлежат финансированию. Финансирование NIH получения стволовых клеток из человеческих эмбрионов запрещено ежегодным запретом на ассигнования на финансирование исследований человеческих эмбрионов. Исследования с использованием эмбриональных стволовых клеток человека, полученных из других источников, также не подлежат финансированию. [32]

Хронология

  • 1993 г. — В соответствии с Законом о возрождении Национальных институтов здравоохранения Конгресс и президент Билл Клинтон впервые предоставляют Национальным институтам здравоохранения прямые полномочия по финансированию исследований человеческих эмбрионов. [33]
  • 1995 - Конгресс США принимает законопроект об ассигнованиях, к которому прилагается дополнение - поправка Дики-Уикера , запрещающая использовать федерально ассигнованные средства на исследования, в ходе которых человеческие эмбрионы либо создаются, либо уничтожаются. Президент Клинтон подписывает законопроект. Это предшествует созданию первых линий человеческих эмбриональных стволовых клеток.
  • 1999 - После создания первых линий эмбриональных стволовых клеток человека в 1998 году Джеймсом Томсоном из Университета Висконсина , Харриет Рабб, главный юрист Департамента здравоохранения и социальных служб, выпускает юридическое заключение, которое задает курс политики администрации Клинтона. Федеральные средства, очевидно, не могут быть использованы для получения линий стволовых клеток (потому что получение включает разрушение эмбриона). Однако она приходит к выводу, что поскольку эмбриональные стволовые клетки человека «не являются эмбрионом человека в соответствии с установленным законом определением», поправка Дики-Уикера к ним не применяется. Поэтому NIH был свободен предоставлять федеральное финансирование экспериментам с участием самих клеток. Президент Клинтон решительно поддерживает новые руководящие принципы, отмечая, что исследования эмбриональных стволовых клеток человека обещают «потенциально ошеломляющие выгоды». И с введением руководящих принципов NIH начинает принимать заявки на гранты от ученых. [33]
  • 2001–2006 — 9 августа 2001 года президент США Джордж Буш- младший подписывает указ, который ограничивает финансируемые из федерального бюджета исследования эмбриональных стволовых клеток уже полученными клеточными линиями. Он поддерживает федеральное финансирование исследований эмбриональных стволовых клеток уже существующих линий в размере около 100 миллионов долларов, 250 миллионов долларов на исследования взрослых и животных стволовых клеток и создает Президентский совет по биоэтике во главе с доктором Леоном Кассом из Чикагского университета для «мониторинга исследований стволовых клеток, рекомендации соответствующих руководств и положений и рассмотрения всех медицинских и этических последствий биомедицинских инноваций».
  • 2 ноября 2004 г. — избиратели Калифорнии одобряют Предложение 71 , которое предусматривает выделение 3 миллиардов долларов из государственного бюджета в течение десяти лет на исследования эмбриональных стволовых клеток человека.
  • 5 мая 2006 г. — сенатор Рик Санторум вносит в Сенат США законопроект номер S. 2754, или Закон об улучшении альтернативной терапии плюрипотентными стволовыми клетками .
  • 18 июля 2006 г. — Сенат США принимает Закон об улучшении исследований стволовых клеток HR 810 и отклоняет законопроект сенатора Санторума S. 2754.
  • 19 июля 2006 г. - Президент Джордж Буш-младший накладывает вето на резолюцию Палаты представителей 810 «Закон о расширении исследований стволовых клеток» , законопроект, который отменил бы поправку Дики-Уикера, делавшую незаконным использование федеральных средств на исследования, в которых стволовые клетки получаются путем разрушения эмбриона.
  • 7 ноября 2006 г. — Жители американского штата Миссури приняли Поправку 2 , которая разрешает использование любых исследований и терапии стволовых клеток, разрешенных федеральным законом, но запрещает репродуктивное клонирование человека. [34]
  • 16 февраля 2007 г. – Калифорнийский институт регенеративной медицины стал крупнейшим финансовым спонсором исследований эмбриональных стволовых клеток человека в Соединенных Штатах, выделив около 45 миллионов долларов в виде исследовательских грантов. [35]
  • 4 ноября 2008 г. — Жители американского штата Мичиган приняли предложение 08-2 , позволяющее исследователям Мичигана создавать культуры эмбриональных стволовых клеток из избыточных эмбрионов, полученных в результате лечения бесплодия. [36]
  • 23 января 2009 г. — Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобряет клинические испытания терапии эмбриональными стволовыми клетками человека. [37]
  • 9 марта 2009 г. — Президент Барак Обама подписывает указ, отменяющий федеральное противодействие исследованиям эмбриональных стволовых клеток. [38]
  • Август 2010 г. — судья Окружного суда США по округу Колумбия Ройс Ламберт вынес временный запрет, запрещающий федеральному правительству внедрять текущие руководящие принципы NIH, «...постановив, что эксперименты с такими клетками подпадают под «недвусмысленный» закон Конгресса 1996 г., запрещающий федеральное финансирование исследований, разрушающих человеческие эмбрионы». Этот новый запрет не заблокирует новое финансирование, но также помешает исследованиям, разрешенным администрацией Буша [39]
  • Апрель 2011 г. — см. Поправку Дики–Уикера . «В решении 2–1 от 29 апреля 2011 г. апелляционная комиссия заявила, что поправка Дики–Уикера «неоднозначна» и что Национальные институты здравоохранения «обоснованно пришли к выводу», что, хотя федеральные средства не могут быть использованы для прямого уничтожения эмбриона, поправка не запрещает финансирование исследовательского проекта с использованием эмбриональных стволовых клеток. Это важное различие в соответствии с законом, поскольку федеральные средства могут использоваться напрямую для поддержки уничтожения эмбрионов».

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ abcdefg Джон Идсти и Джо Палка, «Эмбриональные стволовые клетки, созданные без эмбрионов», NPR , 21 ноября 2007 г., найдено на сайте NPR в статье от 21 ноября 2009 г. Получено 8 апреля 2009 г.
  2. ↑ Джо Нил и Джоанн Силбернер «Стволовые клетки, используемые при пересадке трахеи у женщины», All Things Considered , 18 ноября 2009 г., найдено в статье NPR от 18 ноября 2008 г. Получено 8 апреля 2009 г.
  3. ^ Mlsna, Lucas J. (2010). «Лечение на основе стволовых клеток и новые соображения относительно законодательства о пунктах совести». Indiana Health Law Review . 8 (2). Соединенные Штаты: Юридическая школа Роберта Х. МакКинни Университета Индианы : 471–496 . ISSN : 1549-3199. LCCN : 2004212209. OCLC : OCLC  54703225.
  4. ^ «Комментарии президента Клинтона о NIH и исследованиях человеческого эмбриона». Национальный архив США . 2 декабря 1994 г. Архивировано из оригинала 13 августа 2011 г. Получено 19 июля 2006 г.
  5. ^ abcdef Кристин Вестал, штатный автор Stateline.org, «Исследования стволовых клеток на стыке религии и политики», статья Pew Forum, 17 июля 2008 г., размещена на веб-сайте Pew Forum. Доступ 13 апреля 2009 г.
  6. ^ "На шаг ближе к раю стволовых клеток". Wired News . 24 мая 2005 г. Архивировано из оригинала 1 января 2007 г.
  7. ^ Коннолли, Сеси (30 июля 2005 г.). «Несмотря на вето Буша, исследования стволовых клеток изобилуют». The Washington Post . стр. A01 . Получено 21 июля 2006 г.
  8. ^ «Руководство NIH: все возможности активного финансирования (RFA и PA)».
  9. ^ "NIH - Estimates of Funding for Various Diseases, Conditions, Research Areas". Архивировано из оригинала 11 октября 2007 г. Получено 21 января 2008 г.
  10. ↑ Обама отменяет политику Буша в отношении стволовых клеток на CNN, добавлено 14 апреля 2009 г.,
  11. ^ ""Долг благодарности стольким неутомимым сторонникам"". whitehouse.gov . 9 марта 2009 г.
  12. ^ ab Ariane de Vogue (27 июля 2011 г.). "Стволовая клетка: судья ФРС отклонил иск о человеческом эмбрионе" . Получено 28 июля 2011 г.
  13. ↑ Sherley v. Sebelius , № 10-5287, DC Cir. 29 апреля 2011 г.), найдено на веб-сайте Апелляционного суда США по округу Колумбия.
  14. ↑ Gledhill, Lynda (21 июля 2006 г.). «Губернатор одобрил финансирование исследований стволовых клеток. Шварценеггер санкционирует ссуды на 150 миллионов долларов». San Francisco Chronicle. стр. B–1 . Получено 29 июля 2006 г.
  15. ^ Статья на chron.com больше не доступна. Невозможно получить доступ, 11 апреля 2007 г.
  16. ^ "Архивная копия" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 15 декабря 2013 г. . Получено 15 декабря 2013 г. .{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия как заголовок ( ссылка )
  17. ^ [1]. В своей платформе 2004 года Джон Керри подтвердил свою поддержку финансируемого из федерального бюджета исследования эмбриональных стволовых клеток «в соответствии со строжайшими этическими нормами», заявив: «Мы не упустим шанса спасти жизни и уменьшить человеческие страдания». «Национальная платформа Демократической партии 2004 года» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 3 июля 2009 года. (111 КБ)
  18. ^ Клинтон поддержала федеральное финансирование исследований эмбриональных стволовых клеток и проголосовала за Закон о расширении исследований стволовых клеток 2005 года , который был принят Конгрессом, но на него наложил вето президент Буш, Хиллари Родэм Клинтон, сенатор от Нью-Йорка: сенатор Клинтон призывает к расширению исследований стволовых клеток, а также проголосовала за законопроект 2007 года с тем же названием, принятый Конгрессом.
  19. ^ Обама осудил вето Буша, заявив: «Демократы хотят, чтобы этот законопроект был принят. Консервативные республиканцы, выступающие за сохранение жизни, хотят, чтобы этот законопроект был принят. По большому счету, американский народ хочет, чтобы этот законопроект был принят. Только Белый дом стоит на пути прогресса — стоит на пути стольких потенциальных лекарств». Заявление Барака Обамы о поддержке исследований стволовых клеток Архивировано 19 декабря 2008 года на Wayback Machine . См. также статью NY Times о вето на стволовые клетки 2007 года.
  20. ^ Маккарти была сторонницей исследований стволовых клеток , но ограничивалась использованием эмбрионов, которые будут выброшены. В 2007 году она поддержала Закон об улучшении исследований стволовых клеток , который, как утверждалось, делал именно это, был принят как Палатой представителей, так и Сенатом, возглавляемыми демократами, но позже был наложен вето президентом Бушем. "Заявление представителя Маккарти о голосовании по исследованиям стволовых клеток". Кэролин Маккарти . Архивировано из оригинала 31 января 2008 года . Получено 5 февраля 2008 года .
  21. ^ "HR 3: Закон о расширении исследований стволовых клеток 2007 года". GovTrack.us . Получено 5 февраля 2008 г.
  22. ↑ Allen, Jonathan (25 октября 2005 г.). «У претендентов на пост республиканца появится больше времени для оценки голосования по стволовым клеткам». The Hill . Архивировано из оригинала 20 апреля 2006 г. Получено 15 августа 2006 г.
  23. ↑ Лора Меклер, «Маккейн выступает против абортов», Wall Street Journal , 17 июля 2008 г.
  24. ↑ Pew Forum, 2008. Архивировано 17 апреля 2009 г. на Wayback Machine .
  25. ↑ Сара Пэйлин, Эндрю Халкро , Тони Ноулз (7 ноября 2006 г.). Дебаты губернаторов Аляски 2006 г. между Сарой Пэйлин, Эндрю Халкро и Тони Ноулзом (теледебаты). Анкоридж, Аляска: KTOO Television .
  26. ^ ab Furman, Jeffrey L.; Murray, Fiona; Stern, Scott (2012). «Выращивание стволовых клеток: влияние федеральной политики финансирования на научные границы США». Журнал анализа и управления политикой . 31 (3): 661– 705. doi : 10.1002/pam.21644. hdl : 1721.1/75383 . ISSN  1520-6688.
  27. ^ Moon, Seongwuk; Cho, Seong Beom (9 апреля 2014 г.). Covas, Dimas Tadeu (ред.). «Дифференциальное влияние научной политики на подполя исследований эмбриональных стволовых клеток человека». PLOS ONE . 9 (4): e86395. Bibcode : 2014PLoSO...986395M. doi : 10.1371/journal.pone.0086395 . ISSN  1932-6203. PMC 3981698. PMID 24717403  . 
  28. ^ Оуэн-Смит, Джейсон; МакКормик, Дженнифер (апрель 2006 г.). «Международный пробел в исследовании эмбриональных стволовых клеток человека». Nature Biotechnology . 24 (4): 391– 392. doi :10.1038/nbt0406-391. ISSN  1546-1696. PMID  16601713. S2CID  27307253.
  29. ^ Скотт, Кристофер Томас; Маккормик, Дженнифер Б.; ДеРуэн, Минди К.; Оуэн-Смит, Джейсон (10 июня 2011 г.). «Выведенная демократия? Новые траектории в исследовании плюрипотентных стволовых клеток». Cell . 145 (6): 820– 826. doi :10.1016/j.cell.2011.05.032. ISSN  0092-8674. PMC 3933363 . PMID  21663787. 
  30. ^ Хуан, Хсини; Чон, Симча (2019). «Государственное финансирование науки и ценность корпоративных проектов НИОКР; данные, полученные в результате решений о начале и прекращении проектов в клеточной терапии». Журнал исследований управления . 56 (5): 1000–1039 . doi : 10.1111/joms.12423 . hdl : 1887/74625 . ISSN  1467-6486.
  31. ^ "Сайт национальных академий". Архивировано из оригинала 10 октября 2008 г.
  32. ^ abcdefghi "Руководство по исследованию стволовых клеток человека 2009 г. [Информация о стволовых клетках]". Архивировано из оригинала 2 мая 2012 г. Получено 30 апреля 2012 г.
  33. ^ ab "Депеши: Политика стволовых клеток". Nova . PBS .
  34. ^ "Поправка к Конституции Миссури 2". 2006.
  35. ^ "Calif. Awards $45M in Stem Cell Grants". Associated Press. 17 февраля 2007 г. Архивировано из оригинала 26 августа 2014 г.
  36. ^ «Законодательная инициатива по разрешению использования и выращивания марихуаны при определенных медицинских состояниях. (Предложение, представленное в рамках петиции о законодательной инициативе, поданной Государственному секретарю 20 ноября 2007 г.)» (PDF) . www.michigan.gov . Архивировано из оригинала (PDF) 29 января 2022 г.
  37. ^ "Зеленый свет для работы со стволовыми клетками в США". BBC News . 23 января 2009 г. Получено 24 мая 2010 г.
  38. ^ «Обама отменяет политику Буша в отношении стволовых клеток». Associated Press.
  39. ^ . Хсу, Спенсер С.; Леонниг, Кэрол Д. (25 августа 2010 г.). «Судья по стволовым клеткам Ройс Ламберт не чужд противоречиям и независимости». The Washington Post .

Дальнейшее чтение

  • Фрэнк Белломо, «Разделение стволовых клеток: факты, вымысел и страх, движущие величайшие научные, политические и религиозные дебаты нашего времени» (Американская ассоциация менеджмента, Нью-Йорк, 2006 г.) ISBN 978-0-8144-0881-0 . 
  • Пэм Соло и Гасил Грессберг, Перспективы и политика исследований стволовых клеток (Praeger, Вестпорт, Коннектикут, 2007) ISBN 0-275-99038-9 . 
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Stem_cell_laws_and_policy_in_the_United_States&oldid=1257902597"