Дазотралин
Химическое соединение

Фармацевтическая смесь
Дазотралин
Идентификаторы
  • (1 R ,4 S )-4-(3,4-Дихлорфенил)-1,2,3,4-тетрагидро-1-нафталинамин
Номер CAS
  • 675126-05-3 проверятьИ
CID PubChem
  • 9947999
ChemSpider
  • 8123611 ☒Н
УНИИ
  • 4D28EY0L5T
КЕГГ
  • Д10700 проверятьИ
ChEMBL
  • ChEMBL3301595
Панель инструментов CompTox ( EPA )
  • DTXSID20217855
Химические и физические данные
ФормулаС16Н15Cl2N​​​​​​
Молярная масса292,20  г·моль −1
3D модель ( JSmol )
  • Интерактивное изображение
  • C1C[C@H](C2=CC=CC=C2[C@@H]1C3=CC(=C(C=C3)Cl)Cl)N
  • InChI=1S/C16H15Cl2N/c17-14-7-5-10(9-15(14)18)11-6-8-16(19)13-4-2-1-3-12(11)13/h1-5,7,9,11,16H,6,8,19H2/t11-,16+/m0/s1
  • Ключ:SRPXSILJHWNFMK-MEDUHNTESA-N
 ☒НпроверятьИ (что это?) (проверить)  

Дазотралин ( INN ; [1] прежнее кодовое название разработки SEP-225,289 ) — ингибитор обратного захвата серотонина-норэпинефрина-дофамина (SNDRI), который разрабатывался компанией Sunovion для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и компульсивного переедания (BED). [2] [3] [4] [5] Структурно дазотралин представляет собой стереоизомер десметилсертралина ( ДМС ), который является активным метаболитом продаваемого селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) антидепрессанта сертралина (Золофт).

Побочные эффекты

В ходе первой фазы клинических испытаний синдрома дефицита внимания и гиперактивности испытуемые сообщили о следующих побочных эффектах: [6]

История

В 2017 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США приняло заявку на регистрацию нового препарата (NDA) компании Sunovion для рассмотрения в качестве средства для лечения СДВГ; [7] однако NDA в конечном итоге было отклонено со ссылкой на необходимость дополнительных исследований для определения эффективности и переносимости. [8] [9] [10] В июле 2019 года заявка NDA компании Sunovion на регистрацию препарата для лечения BED была принята с ожидаемой датой вступления в силу в мае 2020 года. [11] В мае 2020 года компания Sunovion остановила свою программу разработки препарата дазотралин, отозвав обе заявки NDA для лечения СДВГ и BED. [12]

Закон

Финляндия

Дазотралин совершенно не регламентирован.

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ "Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН)" (PDF) . Информация о лекарственных средствах ВОЗ . 27 (4). ВОЗ. 2013 . Получено 4 ноября 2014 г. .
  2. ^ Chen Z, Skolnick P (сентябрь 2007 г.). «Ингибиторы тройного захвата: терапевтический потенциал при депрессии и не только». Мнение экспертов по исследуемым препаратам . 16 (9): 1365–77 . doi :10.1517/13543784.16.9.1365. PMID  17714023. S2CID  20271918.
  3. ^ DeLorenzo C, Lichenstein S, Schaefer K, Dunn J, Marshall R, Organisak L, et al. (Июль 2011 г.). "SEP-225289 серотонин и дофамин транспортер занятость: исследование ПЭТ". Журнал ядерной медицины . 52 (7): 1150– 5. doi :10.2967/jnumed.110.084525. PMC 3856248. PMID  21680689 . 
  4. ^ Ziegler L, Küffer G, Euler E, Wilhelm K (август 1990). "[Артрографическая визуализация ганглиев руки]" [Артрографическая визуализация ганглиев руки]. RöFo (на немецком языке). 153 (2): 143– 6. doi :10.1055/s-2008-1033352. PMID  2168068. S2CID  260312446.
  5. ^ Guiard B, Chenu F, El Mansari M, Blier P (2009). "P.1.c.059 Электрофизиологические свойства тройного ингибитора обратного захвата SEP 225289 на моноаминергических нейронах". Европейская нейропсихофармакология . 19 : S285. doi :10.1016/S0924-977X(09)70419-5. S2CID  54263757.
  6. ^ Koblan KS, Hopkins SC, Sarma K, Jin F, Goldman R, Kollins SH, Loebel A (ноябрь 2015 г.). «Дазотралин для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, подтверждающее концепцию исследование у взрослых». Neuropsychopharmacology . 40 (12): 2745– 52. doi :10.1038/npp.2015.124. PMC 4864650 . PMID  25948101. 
  7. ^ "Sunovion объявляет о принятии FDA к рассмотрению новой заявки на препарат дазотралин для лечения СДВГ" (пресс-релиз). Мальборо, Массачусетс: Sunovion. Business Wire. 10 ноября 2017 г. Архивировано из оригинала 2018-05-01 . Получено 2018-05-01 .
  8. ^ "FDA выпускает полное ответное письмо на новую заявку на препарат дазотралин для лечения СДВГ". Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. 31 августа 2018 г. Архивировано из оригинала 13 октября 2019 г. Получено 13 октября 2019 г.
  9. ^ "Pipeline Report: Brand Drugs" (PDF) . Welldyne. Февраль 2018. С. 1, 4 . Получено 1 мая 2018 .
  10. ^ Номер клинического исследования NCT02276209 для "Исследования Дазотралина у взрослых с СДВГ" на ClinicalTrials.gov
  11. ^ "Sunovion объявляет о принятии Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) новой заявки на препарат дазотралин для лечения взрослых с умеренно-тяжелым компульсивным перееданием". Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. 30 июля 2019 г. Архивировано из оригинала 13 октября 2019 г. Получено 13 октября 2019 г.
  12. ^ "Sunovion прекращает программу Dasotraline". www.businesswire.com . 13 мая 2020 г. . Получено 27 июня 2020 г. .

Дальнейшее чтение

Патент Лайминг Шао
  • Заявка США 2007203111, Shao L, Wang F, Malcolm SC, Hewitt MC, Bush LR, Ma J, Varney MA, Campbell U, Engel SR, Hardy LW, Koch P, Campbell JE, «Циклоалкиламины как ингибиторы обратного захвата моноаминов», опубликована 30 августа 2007 г., передана Sepracor Inc. 
Патент на асимметрию
  • Патент США 7129378, Han X, Krishnamurthy D, Senanayake CH, Lu ZH, "Способ приготовления стереоизомеров аминов", опубликован 28 июля 2005 г., передан Apsinterm LLC 
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Dasotraline&oldid=1268899409"