Ритлецитиниб
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Литфуло |
| Другие имена | ПФ-06651600 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а624015 |
| Данные лицензии |
|
Категория беременности |
|
| Пути введения | Через рот |
| код АТС |
|
| Правовой статус | |
| Правовой статус | |
| Идентификаторы | |
| |
| Номер CAS |
|
| CID PubChem |
|
| ИУФАР/БПС |
|
| DrugBank |
|
| ChemSpider |
|
| УНИИ |
|
| КЕГГ |
|
| ЧЭБИ |
|
| ChEMBL |
|
| Химические и физические данные | |
| Формула | С15Н19Н5О |
| Молярная масса | 285,351 г·моль −1 |
| 3D модель ( JSmol ) |
|
| |
| |
Ритлецитиниб , продаваемый под торговой маркой Litfulo , является лекарственным средством, используемым для лечения тяжелой формы гнездной алопеции ( выпадения волос ). [6] Ритлецитиниб является ингибитором киназы , который ингибирует Янус-киназу 3 и тирозинкиназу . [6] [9] [10]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают головную боль, диарею, угри, сыпь, экзему, лихорадку, язвы во рту, головокружение, опоясывающий лишай и аномальные результаты некоторых лабораторных анализов. [11]
Ритлецитиниб был одобрен для медицинского применения в США в июне 2023 года, [6] [11] [12] в Европейском союзе в сентябре 2023 года, [7] и в Канаде в ноябре 2023 года. [4]
Медицинское применение
Ритлецитиниб показан для лечения тяжелой формы гнездной алопеции у лиц в возрасте двенадцати лет и старше. [6] [7]
История
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ритлецитиниб на основании доказательств, полученных в ходе клинического исследования с участием 718 участников с тяжелой формой гнездной алопеции. [11] Эффективность и безопасность ритлецитиниба оценивались в ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с участием 718 участников в возрасте от двенадцати лет и старше с гнездной алопецией с потерей волос на голове ≥50%, включая тотальную и универсальную алопецию. [11] В ходе исследования 130 участников были рандомизированы в группу ритлецитиниба в дозе 50 мг один раз в день, 131 участник — в группу плацебо и 457 участников — в группу других режимов дозирования ритлецитиниба. [11] Оценка безопасности также была подтверждена двумя плацебо-контролируемыми исследованиями, в которых 80 участников были рандомизированы в группу ритлецитиниба в дозе 200 мг один раз в день в течение четырех недель, а затем в группу 50 мг один раз в день, а 82 участника были рандомизированы в группу плацебо. [11] Испытание проводилось в 128 центрах в 18 странах: Аргентине, Австралии, Канаде, Чили, Китае, Колумбии, Чешской Республике, Германии, Венгрии, Японии, Республике Корея, Мексике, Польше, Российской Федерации, Испании, Тайване, Великобритании и США. [11]
Общество и культура
Правовой статус
В 2023 году ритлецитиниб был одобрен для медицинского применения в США [6] , [11] в Европейском Союзе [7] и в Канаде [4] .
Экономика
Годовая цена ритлецитиниба составляет 49 000 долларов США . [13]
Ссылки
- ^ ab "Litfulo (ритлецитиниб)". Управление по контролю за лекарственными средствами (TGA) . 30 июля 2024 г. Получено 12 октября 2024 г.
- ^ https://www.tga.gov.au/resources/prescription-medicines-registrations/litfulo-pfizer-australia-pty-ltd.
- ^ "Информация о продукте Litfulo". Health Canada . 13 февраля 2024 г. Получено 3 марта 2024 г.
- ^ abc "Summary Basis of Decision for Litfulo". Health Canada . 18 июля 2024 г. Получено 28 августа 2024 г.
- ^ "Regulatory Decision Summary for Litfulo". Health Canada . 29 ноября 2023 г. Получено 2 апреля 2024 г.
- ^ abcdef "Litfuloritlecitinib capsule". DailyMed . Национальная медицинская библиотека США. 23 июня 2023 г. Архивировано из оригинала 29 августа 2023 г. Получено 28 августа 2023 г.
- ^ abcd "Litfulo EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 18 сентября 2023 г. Архивировано из оригинала 19 сентября 2023 г. Получено 20 сентября 2023 г.
- ^ "Информация о продукте Litfulo". Единый реестр лекарственных средств . 18 сентября 2023 г. Архивировано из оригинала 1 октября 2023 г. Получено 1 октября 2023 г.
- ^ "Ритлецитиниб". Inxight Drugs . Архивировано из оригинала 25 июня 2023 г. Получено 24 июня 2023 г.
- ^ Ramírez-Marín HA, Tosti A (февраль 2022 г.). «Оценка терапевтического потенциала ритлецитиниба для лечения очаговой алопеции». Drug Design, Development and Therapy . 16 : 363–374 . doi : 10.2147/DDDT.S334727 . PMC 8860347. PMID 35210753 .
- ^ abcdefgh "Drug Trials Snapshots: Litfulo". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 23 июня 2023 г. Получено 29 апреля 2024 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии . - ^ «FDA одобряет препарат Litfulo (Ritlecitinib) компании Pfizer для взрослых и подростков с тяжелой очаговой алопецией» (пресс-релиз). Pfizer. 23 июня 2023 г. Архивировано из оригинала 25 июня 2023 г. Получено 24 июня 2023 г. – через Business Wire.
- ^ Канштайнер Ф (26 июня 2023 г.). «Препарат Litfulo от Pfizer выходит на сцену в лечении алопеции у подростков, чтобы конкурировать с препаратом Olumiant от Lilly». Fierce Pharma . Архивировано из оригинала 8 июля 2023 г. Получено 18 сентября 2023 г.
Дальнейшее чтение
- Guttman-Yassky E, Pavel AB, Diaz A, Zhang N, Del Duca E, Estrada Y и др. (апрель 2022 г.). «Ритлецитиниб и брепоцитиниб демонстрируют значительное улучшение биомаркеров очаговой алопеции на коже головы». Журнал аллергии и клинической иммунологии . 149 (4): 1318– 1328. doi : 10.1016/j.jaci.2021.10.036 . PMID 34863853. S2CID 244824663.
- King B, Zhang X, Harcha WG, Szepietowski JC, Shapiro J, Lynde C и др. (май 2023 г.). «Эффективность и безопасность ритлецитиниба у взрослых и подростков с гнездной алопецией: рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы 2b-3». Lancet . 401 (10387). Лондон, Англия: 1518– 1529. doi :10.1016/S0140-6736(23)00222-2. PMID 37062298. S2CID 258114404.
Внешние ссылки
- Номер клинического исследования NCT03732807 для "PF-06651600 для лечения гнездной алопеции (ALLEGRO-2b/3)" на ClinicalTrials.gov
