Реплиген
Биотехнологическая компания
Корпорация Реплиген
Тип компанииПубличный
Nasdaq :
компонент RGEN S&P 400
ПромышленностьФармацевтическая промышленность
Основан1981 ; 43 года назад ( 1981 )
ОснователиАлександр Рич
Пол Шиммель
Штаб-квартира
Уолтем, Массачусетс
,
Соединенные Штаты
Ключевые люди
Тони Дж. Хант ( президент и генеральный директор )
ПродукцияМатериалы, используемые при производстве биологических препаратов
ДоходУвеличивать68 миллионов долларов США (2014)
Увеличивать23 миллиона долларов США (2014)
Всего активовУвеличивать119 миллионов долларов США (2014)
Общий капиталУвеличивать104 миллиона долларов США (2014)
Количество сотрудников
116 (2014)
Веб-сайтrepligen.com

Repligen Corporation — американская компания, занимающаяся разработкой и производством материалов, используемых в производстве биологических препаратов . 2014 Компания базируется в Уолтеме, штат Массачусетс , в 2014 году и была зарегистрирована в Делавэре в 1981 году. [1] Repligen — публичная компания , акции которой котируются на бирже NASDAQ под символом RGEN. [2] В феврале 2014 года в Repligen работало 116 человек, около 50% из которых находились в Швеции. [3]

Бизнес-модель

До 2012 года Repligen сохраняла двойные возможности в разработке фармацевтических терапевтических средств (разработка и открытие лекарств) и разработке материалов для производства биологических препаратов (биотехнологический бизнес). [4] В 2012 году было принято решение сосредоточиться на биотехнологическом бизнесе и сократить расходы на исследования и разработки. [5] В период с 2010 по 2013 год большая часть продаж компании была сосредоточена на одной линейке продуктов Protein A. [6]

Продажи и выручка

Repligen использует модель прямых продаж пользователям своей продукции в Соединенных Штатах, а также некоторые продажи через посредников на «определенных зарубежных рынках». [7] Более 80% продаж было осуществлено клиентам в Соединенных Штатах и ​​Швеции в период с 2010 по 2013 год. [7] С основными клиентами продукции Protein A были заключены долгосрочные соглашения о поставках , которые истекают в период с 2016 по 2021 год без возможности повторных переговоров. [8]

В результате аут-лицензирования, приносящего роялти, доход от роялти от Bristol-Myers Squibb составил от 27% до 37% от общего дохода в период с 2010 по 2013 год; по сравнению с доходом от продаж, на долю крупнейшего клиента приходилось от 35% до 45% дохода за тот же период. [3]

В результате текущей деятельности около одной трети доходов, расходов и издержек номинированы в шведских кронах , а оставшиеся две трети — в долларах США ; это представляет риск для бизнеса, связанный с непредсказуемыми колебаниями валютных курсов . [9]

Интеллектуальная собственность

Предложения компании, связанные с белком А, поддерживаются фирменной технологией, коммерческими секретами и патентными заявками. [3] Один патент был выдан в апреле 2010 года и был продлен таким образом, чтобы он оставался в силе до 2028 года. [3] [10] Патенты находятся на рассмотрении на элементы линии хроматографической продукции OPUS, [3] а обеспечивающая технология была лицензирована у BioFlash Partners. [6] Repligen сохраняет за собой исключительную лицензию на интеллектуальную собственность, принадлежащую Мичиганскому университету, в отношении продукта Orencia, переданного Bristol-Myers Squibb. [7] [11]

Удобства

Штаб-квартира компании Repligen находится вместе с ее производственным предприятием в Уолтеме, штат Массачусетс. [12]

Repligen имеет производственные мощности в Уолтеме, Массачусетс , и Лунде, Швеция . [1] Продукция факторов роста и нативная форма протеина А производятся в Швеции; рекомбинантные формы протеина А производятся как в США, так и в Швеции; сборка линии хроматографической продукции OPUS осуществляется в США. [8]

Аренда основного объекта в Уолтеме продлена до 2023 года. [12] Второй, меньший объект в Уолтеме был сдан в аренду до конца 2012 года и теперь сдается на ежемесячной основе. [13] В Лунде четыре здания находятся в аренде, три из которых истекают в середине 2017 года, а четвертое продлевается до конца 2019 года. [13]

Корпоративная история и управление

Александр Рич был соучредителем Repligen и занимал должность почетного председателя [14] совета директоров Repligen . Рич был членом совета с 1981 года. [15] Пол Шиммель также является соучредителем Repligen, он является профессором Эрнеста и Джин Хан в Институте химической биологии Скаггса в Научно-исследовательском институте Скриппса . Раньше он был профессором биохимии и биофизики Джона Д. и Кэтрин Т. Макартур на кафедре биологии Массачусетского технологического института .

По состоянию на 2015 год президентом и генеральным директором[обновлять] компании является Тони Дж. Хант.

Приобретения и лицензирование

В начале 2010 года компания Repligen лицензировала технологию BioFlash, которую впоследствии включила в линейку предварительно упакованных хроматографических колонок OPUS. [6]

В 2011 году Repligen приобрела активы по биопроизводству у Novozymes за 26,4 млн долларов, что удвоило возможности компании по биообработке. [4]

В декабре 2016 года компания приобрела TangenX за 39 миллионов долларов [16]

В сентябре 2023 года Repligen приобрела компанию по управлению жидкостями Metenova. [17]

Отчуждение и выдача лицензий

В 2008 году было достигнуто соглашение о передаче компании Bristol-Myers Squibb определенных прав интеллектуальной собственности на препарат Orencia в обмен на постоянные выплаты роялти до конца 2013 года. [4]

В конце 2012 года Repligen передала лицензию на свою программу по спинальной мышечной атрофии , в частности на препарат-кандидат на основе малых молекул RG3039 , компании Pfizer . [4] Эта продажа включала в себя передачу прав на лицензирование двух патентов компании Pfizer. [8] [18] [19]

В начале 2014 года компания передала лицензию на свою программу атаксии Фридрейха , включая библиотеку соединений- ингибиторов гистондеацетилазы , компании BioMarin Pharmaceutical за 2 000 000 долларов США и будущие поэтапные и лицензионные платежи. [1] [20]

Прекращение и консервация

Разработка визуализирующего агента , обозначенного как RG1068, на основе синтетического человеческого гормона, была остановлена ​​в 2012 году после запроса USFDA дополнительных данных по безопасности и эффективности, помимо тех, которые были предоставлены в заявке на новый препарат (NDA); заявка на получение разрешения на продажу была подана параллельно в EMA . [1]

Продукция и услуги

Repligen является основным поставщиком протеина А , как нативного, так и рекомбинантного, для фармацевтической промышленности. [4] В 2010-2013 годах протеин А составлял большую часть продаж продукции компании. [6] Компания также поставляет факторы роста для повышения производительности клеточного биопроизводства , системы с несколькими чередующимися тангенциальными потоками (ATF) и линию (OPUS) хроматографических колонок, масштабируемых для производства продукта для тестирования в клинических испытаниях . [4]

Линейка продуктов OPUS содержит ряд размеров колонок, размер и состав которых зависят от требований заказчика, отсюда и полное название «Открытая платформа, определяемая пользователем». [5] Меньшие размеры колонок зависят от фирменной технологии, лицензированной у BioFlash Partners, в то время как большие размеры основаны на фирменной технологии, разработанной Repligen. [6]

Примечания

  1. ^ abcd Repligen 2013 10-K 2014, стр. 2.
  2. ^ Nasdaq : RGEN
  3. ^ abcde Repligen 2013 10-K 2014, стр. 6.
  4. ^ abcdef Repligen 2013 10-K 2014, стр. 1.
  5. ^ ab Repligen 2013 10-K 2014, стр. 4.
  6. ^ abcde Repligen 2013 10-K 2014, стр. 3.
  7. ^ abc Repligen 2013 10-K 2014, стр. 5.
  8. ^ abc Repligen 2013 10-K 2014, стр. 7.
  9. ^ Repligen 2013 10-K 2014, стр. 18.
  10. ^ B2 US 7691608 B2  «Нуклеиновые кислоты, кодирующие рекомбинантный белок А»
  11. ^ US 6685941 «Методы лечения аутоиммунных заболеваний с помощью CTLA-4Ig» 
  12. ^ ab Repligen 2013 10-K 2014, стр. 19.
  13. ^ ab Repligen 2013 10-K 2014, стр. 20.
  14. ^ Мотли Фул 2014.
  15. ^ Форбс 2014.
  16. ^ «Repligen приобретает TangenX за 39 миллионов долларов». 15 декабря 2016 г.
  17. ^ "Repligen (RGEN) приобретает компанию по управлению флюидами Metenova". Nasdaq.com . 27 сентября 2023 г.
  18. ^ US 7888366 «2,4-диаминохиназолины при спинальной мышечной атрофии» 
  19. ^ US 7985755 "2,4-ДИАМИНОХИНАЗОЛИНЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СПИНАЛЬНОЙ МЫШЕЧНОЙ АТРОФИИ" 
  20. ^ Ген. Инж. Биотехнологии. Новости 2014.

Ссылки

  • Forbes (2014). "Александр Рич". Профили. Forbes . Архивировано из оригинала 15 марта 2014 года . Получено 15 марта 2014 года .
  • Новости ген. биотехнологии (15 февраля 2014 г.). "Библиотека соединений HDACi от BioMarin Nabs Repligen". Новости: Discovery & Development. Новости ген. биотехнологии (статья). Том 34, № 4. стр. 14.
  • International New York Times (2014). "Repligen Corporation". Business Day. International New York Times . Информация о компании. Архивировано из оригинала 15 марта 2014 года . Получено 15 марта 2014 года .
  • Motley Fool (2014). "Repligen Corp Key Executives RGEN". Motley Fool . Архивировано из оригинала 15 марта 2014 . Получено 15 марта 2014 .
  • "Repligen Corporation, Форма 10-K, 2013", Документы SEC , Форма 10-K , Repligen, 2014, Номер файла Комиссии 000-14656 , получено 16 марта 2014 г.
  • Street Insider (19 сентября 2011 г.). "Repligen (RGEN) заменяет члена совета директоров Алекса Рича на Альфреда Голдберга". Street Insider . Архивировано из оригинала 15 марта 2014 г. . Получено 15 марта 2014 г. .

Официальный сайт

  • Бизнес-данные для Repligen Corporation:
    • Блумберг
    • Google
    • Рейтер
    • Документы SEC
    • Йаху!
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Repligen&oldid=1232206438"