Результаты, сообщенные пациентами
Часть серии о пациентах
Пациенты
Концепции
Согласие
Права
Подходы
Злоупотреблять
Медицинская социология

Результат , сообщенный пациентом ( PRO ), — это результат для здоровья, непосредственно сообщенный пациентом , который его испытал. Он отличается от результата, сообщенного кем-то другим, например, результата, сообщенного врачом , результата, сообщенного медсестрой и т. д. Методы PRO, такие как анкеты , используются в клинических испытаниях или других клинических условиях , чтобы помочь лучше понять эффективность или результативность лечения. Использование оцифрованных PRO или электронных результатов, сообщенных пациентом (ePRO), растет в современных условиях исследований в области здравоохранения.

Терминология

PRO не следует путать с PCO или результатами, ориентированными на пациента . Последнее подразумевает использование анкеты, охватывающей вопросы и проблемы, которые являются специфическими для пациента. Вместо этого, результаты, сообщенные пациентом, относятся к ситуациям сообщения, в которых только пациент предоставляет информацию, связанную с определенным лечением или состоянием; эта информация может или не может быть интересна пациенту. [ необходима цитата ]

Кроме того, PRO не следует путать с PREM (измерения опыта, сообщаемого пациентами), которые больше фокусируются на общем опыте пациента, а не на конкретных результатах лечения. Термин PRO все больше становится синонимом термина «измерения результатов, сообщаемых пациентами» (PROM). [ необходима цитата ]

Обзор

PRO — это обобщающий термин , который охватывает целый ряд потенциальных измерений, но конкретно относится к «самоотчету» пациента. Данные PRO могут быть собраны с помощью самостоятельно заполняемых анкет, которые пациент заполняет сам, или с помощью интервью с пациентами. Однако последнее будет квалифицироваться как PRO только в том случае, если интервьюер получает мнение пациента и не использует ответы для профессиональной оценки или суждения о влиянии лечения на состояние пациента. Таким образом, PRO используются как средство сбора мнений пациента, а не клинических или других результатов. Мнение пациента может быть важным активом при получении одобрения лечения или препарата . [1] [2]

У пациентов нет никаких стимулов сообщать данные о результатах лечения, кроме как «отдать долг обществу» и помочь системе здравоохранения предотвратить ненужные страдания других пациентов. [ необходима цитата ]

Характеристики

Хорошо разработанный опросник PRO должен оценивать либо одну базовую характеристику, либо, если он касается нескольких характеристик, должен представлять собой ряд шкал, каждая из которых касается одной характеристики. Эти измерительные «характеристики» называются конструктами , а опросники, используемые для их сбора, называются инструментами , мерами , шкалами или средствами . [3] [4] Обычно инструменты PRO должны проходить обширную проверку и тестирование. [5] [6]

Анкета, которая измеряет одну конструкцию, описывается как одномерная . Элементы (вопросы) в одномерной анкете могут быть добавлены для получения единой шкалы оценок. Однако нельзя предполагать, что анкета является одномерной просто потому, что автор задумал ее такой. Это должно быть продемонстрировано эмпирически (например, с помощью подтверждающего факторного анализа или анализа Раша ). Анкета, которая измеряет несколько конструкций, называется многомерной. Многомерная анкета используется для получения профиля оценок; то есть каждая шкала оценивается и сообщается отдельно. Можно создать общую (единую сводную) оценку из многомерной меры, используя факторный анализ или методы, основанные на предпочтениях, но некоторые могут посчитать это похожим на сложение яблок и апельсинов. [7]

Опросники могут быть общими (разработанными для использования в любой группе больных и охватывающими широкий аспект измеряемой конструкции) или ориентированными на состояние (разработанными специально для измерения тех аспектов результата, которые имеют значение для людей с определенным заболеванием). [ необходима ссылка ]

Наиболее часто используемые опросники PRO оценивают одну из следующих конструкций: [ необходима ссылка ]

  • Симптомы (нарушения) и другие аспекты благополучия
  • Функционирование (инвалидность)
  • Состояние здоровья
  • Общие представления о здоровье
  • Качество жизни (КЖ)
  • Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
  • Отчеты и рейтинги здравоохранения.

Измерения симптомов могут быть сосредоточены на ряде нарушений или на конкретном нарушении, таком как депрессия или боль. Измерения функционирования оценивают такие виды деятельности, как уход за собой, повседневная деятельность и двигательная активность. Инструменты качества жизни, связанного со здоровьем, обычно представляют собой многомерные анкеты, оценивающие комбинацию аспектов нарушений и/или инвалидности и отражающие состояние здоровья пациента. Напротив, QoL выходит за рамки нарушений и инвалидности, спрашивая о способности пациента удовлетворять свои потребности, а также об его эмоциональной реакции на свои ограничения.

Недавно было предложено новое поколение коротких и простых в использовании инструментов для мониторинга результатов лечения пациентов на регулярной основе. [8] Эти инструменты быстрые, эффективные и простые для понимания, поскольку они позволяют пациентам оценивать свое состояние здоровья и опыт полуструктурированным образом и соответственно агрегировать входные данные, автоматически отслеживая их физиоэмоциональную чувствительность. В рамках инициативы «Дорожная карта» Национального института здравоохранения Информационная система измерения сообщаемых пациентами результатов (PROMIS) использует современные достижения в области психометрии, такие как теория ответов на пункты (IRT) и компьютеризированное адаптивное тестирование (CAT), для создания высоконадежных и проверенных инструментов измерения. В литературе предлагается повышение согласованности рекомендаций по выбору PROM для клинических испытаний. [9]

Проверка и оценка качества

Важно, чтобы инструмент PRO соответствовал определенным стандартам разработки, психометрии и масштабирования, если он должен предоставлять полезную информацию (например, [10] ). В частности, меры должны иметь надежную теоретическую основу и должны быть актуальны для группы пациентов, с которыми они будут использоваться. Они также должны быть надежными и валидными (включая реагирование на основные изменения), а структура шкалы (независимо от того, обладает ли она одним или несколькими доменами) должна быть тщательно протестирована с использованием соответствующей методологии, чтобы оправдать использование шкалы или сводных оценок. Валидация мер PRO должна включать не только краткосрочный, но и долгосрочный успех, чтобы иметь возможность отражать устойчивость вмешательств. [11] Классические примеры таких инструментов и методов отмечены в широко используемых инструментах онкологии, таких как инструменты FACT или EORTC. [12] [13] [14] [15] [16]

Эти стандарты должны поддерживаться для всех целевых языковых групп населения. Чтобы гарантировать, что стандарты развития согласованы в переведенных версиях инструмента PRO, переведенный инструмент проходит процесс, известный как лингвистическая проверка , в ходе которого предварительный перевод адаптируется для отражения культурных и языковых различий между различными целевыми группами населения. [ необходима цитата ]

Основанный на предпочтениях

PRO на основе предпочтений можно использовать для расчета года жизни с поправкой на качество . PRO на основе предпочтений имеет алгоритм, прикрепленный к инструменту PRO, который может «взвешивать» результаты, сообщаемые пациентами, в соответствии с предпочтениями относительно результатов здоровья группы лиц, таких как широкая общественность или группы пациентов. Цель этого «взвешивания» — убедиться, что элементы здоровья, которые очень важны, получают больший вес при расчете суммарных баллов. Например, люди могут считать проблемы с настроением более важными, чем ограничения в обычной деятельности. Примерами общих PRO на основе предпочтений являются индекс полезности здоровья и EQ-5D . Также существуют PRO на основе предпочтений, ориентированные на состояние, но есть некоторые вопросы относительно их сопоставимости с общими PRO при использовании для расчета лет жизни с поправкой на качество. [17]

Примеры

Многие из общих инструментов PRO оценивают качество жизни, связанное со здоровьем, или оценки пациентами медицинской помощи. Например, опрос о состоянии здоровья SF-36 , опрос о состоянии здоровья SF-12, профиль, профиль здоровья Ноттингема , индекс коммунальных услуг здравоохранения, шкала качества благополучия, EuroQol (EQ-5D) и опросник «Оценка поставщиков и систем здравоохранения потребителями » (CAHPS) являются инструментами PRO. [ необходима ссылка ]

Инструменты, ориентированные на состояние, могут охватывать любые из перечисленных выше конструкций в зависимости от цели, для которой они были разработаны. Примерами служат опросник качества жизни взрослых больных астмой (AQLQ), инструмент качества жизни при заболеваниях почек, опросник визуальной функции Национального института глаз, инвентарь хирургии эпилепсии, опросник качества жизни при мигрени (MSQOL) , опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите (ASQoL) и опросник стенокардии в Сиэтле (SAQ) и многие другие. [ необходима цитата ]

PROMS в AJRR

Американский реестр эндопротезирования суставов (AJRR) запустил платформу результатов, сообщаемых пациентами (PRO) уровня III в ноябре 2015 года [18] и перешел на новую версию, созданную и размещенную Ortech Systems в 2016 году. AJRR импортирует данные PRO в систему Demand Reporting & Electronic Dashboard AJRR. Клинический персонал может получить доступ к данным пациентов, а также иметь возможность управлять опросами PRO в электронном виде через защищенный портал для пациентов. Система AJRR Dashboard также может извлекать отчеты пациентов по конкретным участкам и сводные результаты для каждого показателя PRO, поддерживаемого в системе AJRR. [18]

AJRR сотрудничал с несколькими ортопедическими организациями, чтобы определить конкретные меры, которые AJRR должен рекомендовать и которые могут использоваться в качестве национальных ориентиров. Несмотря на то, что рекомендуются конкретные меры, AJRR понимает, что некоторые учреждения могут иметь давно существующий процесс сбора данных PRO. Участвующие больницы могут подавать и получать эти альтернативные меры, но для них не будут доступны национальные ориентиры. [18]

PROM в NHS

С 1 апреля 2009 года все поставщики услуг, финансируемых Национальной службой здравоохранения (NHS) в Англии, обязаны предоставлять сообщаемые пациентами показатели результатов (PROMs) по четырем плановым хирургическим процедурам: замена тазобедренного сустава, замена коленного сустава, операция по поводу варикозного расширения вен и операция по поводу грыжи. [19] [20] Пациентов просят заполнить анкету перед хирургической процедурой; затем через несколько недель или месяцев пациенту отправляется последующая анкета. [21] Однако участие пациента не является обязательным. [22]

В декабре 2013 года группа из Лондонской школы гигиены и тропической медицины рассмотрела данные NHS PROMs за первые три года, в которых были собраны ответы более 50 000 пациентов, перенесших операцию по удалению паховой грыжи, операцию по удалению варикозного расширения вен или замену тазобедренного или коленного сустава. Они не нашли «никаких оснований предполагать, что нам следует начать сокращать объем хирургических операций, которые мы проводим». [23]

В отношении лицензирования лекарственных препаратов и претензий к этикеткам

Результаты, сообщаемые пациентами, важны в контексте регулирования. Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) выпустило официальное Руководство для промышленности по PRO в заявлениях на этикетках [24] , а Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подготовило аналитический документ по HRQoL. [25] Растущее число заявок на регулирующие органы на новые препараты предоставляет данные PRO для поддержки заявлений. ДеМуро и др. (2013) [26] рассмотрели одобрения лекарств за 2006–2010 годы. Они показали, что из 75 препаратов, одобренных обоими агентствами, 35 (47%) имели по крайней мере одно заявление, связанное с PRO, одобренное EMA, по сравнению с 14 (19%) для FDA. FDA с большей вероятностью одобряло заявления об уменьшении симптомов, в то время как EMA одобряло относительно больше заявлений об улучшении функционирования или HrQoL. [ необходима цитата ]

PROM в мультимодальной терапии боли

Операционная эффективность мультимодальной терапии боли является сложной задачей и до сих пор характеризуется огромной неоднородностью. [27] Предпринимаются попытки определить основные наборы переменных результатов, имеющих отношение к пациенту, которые будут измеряться в клинических испытаниях в целом [28] и для мультимодальной терапии боли. [29] Между тем, основной набор показателей результатов на основе PROMS был разработан с использованием обычных данных и проверен для операционализации успеха мультимодальной терапии боли. [30] Исследования по валидации также предполагают пригодность для описания долгосрочного успеха в смысле устойчивости эффектов лечения. [11]

PROM при эпилепсии в сельской местности Махараштры, Индия

Эпилепсия составляет значительную долю мирового бремени болезней, поражая 1% населения [31] [ круговая ссылка ] к 20 годам и 3% населения к 75 годам. Распространенность эпилепсии в Махараштре оценивается в 1 миллион человек. Фонд эпилепсии Индии [32] предоставляет бесплатную диагностику и лечение людям, живущим с эпилепсией, в сельской местности Махараштры с 2011 года. С 2018 года они используют услуги MedEngage для сбора PRO от тысяч пациентов по всему штату. Пациенты используют бесплатную горячую линию, чтобы каждые 2–3 месяца сообщать о результатах, связанных с приверженностью, доступностью лекарств, частотой приступов, качеством жизни, связанным со здравоохранением , и несколькими другими параметрами. Все PROM анализируются [33] , чтобы помочь направлять государственную политику и оптимизировать распределение ресурсов для людей, живущих с эпилепсией в Махараштре.

PROM в физиотерапевтической практике, Индия

Показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROMs), все чаще используются в области физиотерапии в Индии, и они в первую очередь используются для определения клинического улучшения у пациентов после вмешательства. Отсутствие инструментов в неанглоязычных странах является существенной проблемой. Более того, понимание профессионалами конструкции, разработки и психометрической валидации PROMs неопределенно. Кросс-культурная адаптация требует процесса перевода на основе критериев, а также оценки психометрических характеристик на целевом языке. Реальные проблемы включают культурную адаптацию элементов, а не дословный перевод [ необходима цитата ]

Связь с другими данными

Термин «данные о состоянии здоровья, сообщаемые пациентами» также был введен в 2018 году для включения данных, сообщаемых пациентами, которые не являются результатами лечения (например, сообщаемые пациентами сопутствующие заболевания, принимаемые лекарства, госпитализации).

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ Marquis P, Caron M, Emery MP и др. (2011). «Роль данных о качестве жизни, связанном со здоровьем, в процессах одобрения лекарств в США и Европе: обзор руководящих документов и разрешений на лекарственные средства с 2006 по 2010 год». Pharm Med . 25 (3): 147– 60. doi : 10.1007/bf03256856. S2CID  31174846. Архивировано из оригинала 2012-06-14 . Получено 2011-10-19 .
  2. ^ Bottomley, Andrew; Jones, Dave; Claassens, Lily (февраль 2009 г.). «Результаты, сообщаемые пациентами: оценка и текущие перспективы руководств Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами и аналитической записки Европейского агентства по лекарственным средствам». European Journal of Cancer . 45 (3): 347–353 . doi :10.1016/j.ejca.2008.09.032. ISSN  1879-0852. PMID  19013787.
  3. ^ Pugliese, Patrizia; Perrone, Maria; Nisi, Enrica; Garufi, Carlo; Giannarelli, Diana; Bottomley, Andrew; Terzoli, Edmondo (2006). «Комплексная психологическая стратегия для пациентов с запущенным колоректальным раком». Здоровье и качество жизни. Результаты . 4 : 9. doi : 10.1186/1477-7525-4-9 . ISSN  1477-7525. PMC 1409769. PMID 16460566  .  Значок открытого доступа
  4. ^ Кулиш, Дагмара; Арнотт, Мария; Граймель, Эльфрида Р.; Боттомли, Эндрю; Коллер, Майкл (июнь 2011 г.). «Тенденции в запросах на перевод и возникающие проблемы, связанные с культурной адаптацией». Экспертный обзор исследований фармакоэкономики и результатов . 11 (3): 307– 314. doi :10.1586/erp.11.27. ISSN  1744-8379. PMID  21671700. S2CID  27945868.
  5. ^ Боттомли, Эндрю (2002). «Пациент, больной раком, и качество жизни». Онколог . 7 (2): 120– 125. doi : 10.1634/theoncologist.7-2-120 . ISSN  1083-7159. PMID  11961195. S2CID  20903110.
  6. ^ Скотт, Нил В.; Файерс, Питер М.; Ааронсон, Нил К.; Боттомли, Эндрю; де Графф, Александр; Гроенволд, Могенс; Коллер, Майкл; Петерсен, Мортен А.; Шпрангерс, Мирьям АГ (август 2008 г.). «На связь между общим качеством жизни и его подизмерениями повлияла культура: анализ международной базы данных». Журнал клинической эпидемиологии . 61 (8): 788– 795. doi :10.1016/j.jclinepi.2007.08.015. ISSN  0895-4356. PMID  18359194.
  7. ^ Скотт, Н. В.; и др. (2010). «Анализ дифференциального функционирования пунктов (DIF) инструментов оценки качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием логистической регрессии». Здоровье и результаты качества жизни . Здоровье и результаты качества жизни 8:81. 8 : 81. doi : 10.1186/1477-7525-8-81 . PMC 2924271 . PMID  20684767. 
  8. ^ Эрик Камбрия; Тим Бенсон; Крис Экл; Амир Хуссейн (2012). «Sentic PROMs: применение Sentic Computing для разработки новой унифицированной структуры для измерения качества здравоохранения». Экспертные системы с приложениями, Elsevier . doi :10.1016/j.eswa.2012.02.120.
  9. ^ Crossnohere, Norah L.; Brundage, Michael; Calvert, Melanie J.; King, Madeleine; Reeve, Bryce B.; Thorner, Elissa; Wu, Albert W.; Snyder, Claire (2021). «Международное руководство по выбору показателей исходов, сообщаемых пациентами, в клинических испытаниях: обзор» (PDF) . Исследования качества жизни . 30 (1): 21– 40. doi :10.1007/s11136-020-02625-z. ISSN  0962-9343. PMID  32926299. S2CID  221643850.
  10. ^ Чу, Доминик; Попович, Марко; Чоу, Эдвард; Селла, Дэвид; Бомонт, Дженнифер Л.; Лам, Генри; Нгуен, Жасмин; Ди Джованни, Джулия; Пулензас, Натали (сентябрь 2014 г.). «Разработка, характеристики и валидность EORTC QLQ-PR25 и FACT-P для оценки качества жизни пациентов с раком простаты». Журнал исследований сравнительной эффективности . 3 (5): 523– 531. doi :10.2217/cer.14.41. ISSN  2042-6313. PMID  25350803.
  11. ^ ab Донат, Каролин; Гейсс, Криста; Шён, Кристоф (февраль 2018 г.). «Валидация основного набора показателей, сообщаемых пациентами, для операционализации успеха в мультимодальной терапии боли». BMC Health Services Research . 18 (117): 117. doi : 10.1186/s12913-018-2911-6 . PMC 5816476. PMID  29454344 . 
  12. ^ Winstanley, Julie B.; Young, Teresa E.; Boyle, Frances M.; Bergenmar, Mia; Bottomley, Andrew; Burmeister, Bryan; Campana, Luca G.; Garioch, Jennifer J.; King, Madeleine (февраль 2015 г.). «Кросс-культурная разработка показателя качества жизни пациентов с меланомой: фаза 3 тестирования модуля EORTC по меланоме». Melanoma Research . 25 (1): 47– 58. doi :10.1097/CMR.00000000000000122. ISSN  1473-5636. PMID  25325247. S2CID  29893163.
  13. ^ Yekaninejad, Mir S.; Ahmadzadeh, Ahmad; Mosavi, Seyed H.; Saffari, Mohsen; Pakpour, Amir H.; Tolooei, Fatemeh; Chow, Edward; Bottomley, Andrew (февраль 2014 г.). «Надежность и валидность иранской версии опросника Европейской организации по исследованиям и лечению рака по качеству жизни для пациентов с метастазами в костях: EORTC QLQ-BM22». Экспертный обзор исследований фармакоэкономики и результатов . 14 (1): 147– 156. doi : 10.1586/14737167.2014.864559. ISSN  1744-8379. PMID  24328844. S2CID  34129926.
  14. ^ Bottomley, Andrew; Aaronson, Neil K. (10 ноября 2007 г.). «Международная перспектива исследований качества жизни, связанного со здоровьем, в клинических испытаниях рака: опыт Европейской организации по исследованиям и лечению рака». Журнал клинической онкологии . 25 (32): 5082– 5086. doi :10.1200/JCO.2007.11.3183. ISSN  1527-7755. PMID  17991925.
  15. ^ Тафорн, Мартин Дж. Б.; Клаассенс, Лили; Ааронсон, Нил К.; Коэнс, Корнель; Мауэр, Мюриэль; Особа, Дэвид; Стапп, Роджер; Мириманофф, Рене О.; ван ден Бент, Мартин Дж. (апрель 2010 г.). «Международное исследование валидации модуля EORTC по раку мозга (EORTC QLQ-BN20) для оценки качества жизни и симптомов, связанных со здоровьем, у пациентов с раком мозга». Европейский журнал рака . 46 (6): 1033– 1040. doi :10.1016/j.ejca.2010.01.012. ISSN  1879-0852. PMID  20181476.
  16. ^ Хольцнер, Бернхард; Эффикаче, Фабио; Бассо, Умберто; Джонсон, Колин Д.; Ааронсон, Нил К.; Аррарас, Хуан И.; Смит, Аллан Б.; Чоу, Эдвард; Обергуггенбергер, Энн С. (март 2013 г.). «Кросс-культурная разработка вопросника EORTC для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком яичек: EORTC QLQ-TC26». Исследования качества жизни . 22 (2): 369– 378. doi :10.1007/s11136-012-0147-1. ISSN  1573-2649. PMC 3576569. PMID 22407356  . 
  17. ^ Верстег, Маттейс; Леунис, Аннемике; Уил-деГрут, Карин; Столк, Элли (май 2012 г.). «Меры, основанные на предпочтениях для конкретного состояния: польза или бремя?». Ценность в здоровье . 15 (3): 503–513 . doi : 10.1016/j.jval.2011.12.003 . ПМИД  22583461.
  18. ^ abc Михалеско, Эрик. «AJRR запускает платформу для сбора данных о результатах лечения, сообщаемых пациентами». ajrr.net . Получено 2016-02-02 .
  19. ^ "Patient Reported Outcomes Measures (PROMs)". Информационный центр NHS . Получено 1 сентября 2012 г.
  20. ^ "Руководство по рутинному сбору показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROMs)". Министерство здравоохранения Англии . Получено 1 сентября 2012 г.
  21. ^ "Что такое PROM?". NHS Choices . Получено 1 сентября 2012 г.
  22. ^ "PROMs: Frequently asked questions". NHS Choices . Получено 1 сентября 2012 г.
  23. ^ «PROMs не показывают никаких признаков ненадлежащей хирургии». Health Service Journal . 9 декабря 2013 г. Получено 15 декабря 2013 г.
  24. ^ "Руководство для промышленности. Показатели результатов, сообщаемых пациентами: использование при разработке медицинских продуктов для подтверждения заявлений на маркировке" (PDF) . Министерство здравоохранения и социальных служб США . Получено 6 августа 2014 г.
  25. ^ "REFLECTION PAPER ON THE REGULATORY GUIDANCE FOR THE APPLICATION OF HEALTHRELATED QUALITY OF LIFE (HRQL) MEASURES IN THE EVALUATION OF MEDICINAL PRODUCTS" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Получено 6 августа 2014 г.
  26. ^ DeMuro C, Clark M, Doward L, Evans E, Mordin M, Gnanasakthy A (2013). «Оценка заявлений о маркировке PRO, предоставленных FDA, по сравнению с EMA (2006-2010)». Value in Health . 16 (8): 1150–5 . doi : 10.1016/j.jval.2013.08.2293 . PMID  24326168.
  27. ^ Декерт, С.; Кайзер, У.; Траутманн, Ф.; Сабатовски, Р.; Шмитт, Дж. (январь 2016 г.). «Систематический обзор результатов, полученных при мультимодальной терапии боли при хронической боли». Европейский журнал боли . 20 (1): 51– 63. doi :10.1002/ejp.721. PMID  26031689. S2CID  4964545.
  28. ^ Prinsen, Cecilia AC; Vohra, Sunita; Rose, Michael R.; King-Jones, Susanne; Ishaque, Sana; Bhaloo, Zafira; Adams, Denise; Terwee, Caroline B. (июнь 2014 г.). "Инициатива основных показателей результатов в испытаниях эффективности (COMET): протокол международного исследования Delphi для достижения консенсуса о том, как выбирать инструменты измерения результатов для результатов, включенных в "основной набор результатов"". Испытания . 15 (247): 247. doi : 10.1186/1745-6215-15-247 . PMC 4082295 . PMID  24962012. 
  29. ^ Кайзер, Ульрике; Копков, Кристиан; Декерт, Стефани; Сабатовски, Райнер; Шмитт, Йохен (ноябрь 2015 г.). «Проверка и применение основного набора релевантных для пациента исходных доменов для оценки эффективности мультимодальной терапии боли (VAPAIN): протокол исследования». BMJ Open . 5 (11): e008146. doi :10.1136/bmjopen-2015-008146. PMC 4636634 . PMID  26547084. 
  30. ^ Донат, Каролин; Доршт, Лиза; Грэссель, Элмар; Ситтл, Рейнхард; Шен, Кристоф (июль 2015 г.). «В поисках успеха: разработка критерия комбинированного результата, сообщаемого пациентом («PRO»), для операционализации успеха в мультимодальной терапии боли». BMC Health Services Research . 15 (272): 272. doi : 10.1186/s12913-015-0939-4 . PMC 4504445. PMID  26184646 . 
  31. ^ Эпидемиология эпилепсии
  32. ^ «Фонд эпилепсии Индии».
  33. ^ «Цифровизация сельских лагерей для больных эпилепсией с круглосуточной телефонной поддержкой пациентов в режиме онлайн — пример из практики».
  • Брэдли К. Важность дифференциации состояния здоровья от качества жизни. Lancet . 2001; 357 (9249):7-8.
  • Фунг Ч., Хейс Р. Д. Перспективы и проблемы использования результатов, сообщаемых пациентами, в клинической практике. Исследования качества жизни . 2008; 17: 1297–302.
  • Doward LC, McKenna SP, Определение результатов, сообщаемых пациентами. Ценность в здравоохранении . 2004; 7(S1): S4-S8.
  • Файерс П., Хейс Р.Д. (ред.) Оценка качества жизни в клинических испытаниях: методы и практика. Оксфорд: Oxford University Press, 2005.
  • Галлахер П., Динг Л., Хэм Х. П., Шор Э. Л., Хейс Р. Д., Клири П. Д. Разработка новой пациентоориентированной меры педиатрической амбулаторной помощи. Педиатрия . 2009; 124: 1348–1354.
  • Hays RD, Reeve BB. Измерение и моделирование качества жизни, связанного со здоровьем. В J. Killewo, HK Heggenhougen & SR Quah (ред.), Epidemiology and Demography in Public Health (стр. 195–205). Elsevier, 2010.
  • Кеннеди Д., дизайнер CRF , Canary Publications, ISBN 0-9531174-7-2 
  • Маккенна С.П., Довард Л.К., Интеграция результатов, сообщаемых пациентами. Ценность в здравоохранении . 2004; 7(S1): S9-S12.
  • Патрик Д.Л., Бергнер М. Измерение состояния здоровья в 1990-х годах. Annu Rev Public Health . 1990; 11: 165–83.
  • Теннант А., Маккенна СП. Концептуализация и определение результата. Br J Rheumatol 1995;34:899-900.
  • Вальдерас Дж. М., Алонсо Дж. Показатели результатов, сообщаемых пациентами: система классификации на основе моделей для исследований и клинической практики. Qual Life Res . 2008; 17: 1125–35.
  • Виклунд И., Оценка результатов клинических испытаний, сообщаемых пациентами: пример качества жизни, связанного со здоровьем, Fundam Clin Pharmacol . 2004 июнь;18(3):351-63.
  • Уилк Р.Дж., Берк Л.Б., Эриксон П., Измерение воздействия лечения: обзор результатов, сообщаемых пациентами, и других конечных точек эффективности в одобренных этикетках продуктов, Контрольные клинические испытания . 2004 г., 25(6):535-52.
  • Группа EuroQol (EQ-5D)
  • Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами
  • Медицинские результаты Trust
  • Опросы здоровья
  • SF-36.org
  • Мапи
  • Mapi Research Trust (некоммерческая организация, занимающаяся вопросами результатов, ориентированных на пациента)
  • ProQolid (База данных инструментов оценки результатов лечения и качества жизни, сообщаемых пациентами)
  • PROLabels (База данных по результатам, сообщаемым пациентами в регистрационных удостоверениях)
  • Оценка клинических результатов Оксфордского университета (Оксфордская шкала оценки тазобедренного сустава, Оксфордская шкала оценки коленного сустава)
  • Информация для членов Центра услуг Medicare и Medicaid (CMS) относительно Оксфордской шкалы оценки состояния тазобедренного и коленного суставов
  • БЕСПЛАТНАЯ оценка по шкале Оксфордского университета для пациентов NHS и Medicare/Medicaid [узурпировано]
  • Vector Psychometric Group, LLC: PRO-консалтинг, разработка и системы доставки
  • Открытый обмен исследованиями: PatientsLikeMe
Получено с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Patient-reported_outcome&oldid=1272826471"