Ферменты поджелудочной железы (лекарства)
Смесь амилазы, липазы и протеазы

Фармацевтическая смесь
Ферменты поджелудочной железы
Комплекс липазы с колипазой
Клинические данные
Торговые наименованияКреон, Панкреаза, Пертзи, другие [1]
AHFS / Drugs.comМонография
МедлайнПлюса604035
Пути
введения		Через рот
код АТС
Правовой статус
Правовой статус
  • AU : S4 (только по рецепту)
  • ЕС : только по рецепту [2]
  • В целом: ℞ (Только по рецепту)
Идентификаторы
Номер CAS
  • 53608-75-6
DrugBank
  • DB00085
ChemSpider
  • никто
УНИИ
  • FQ3DRG0N5K
Панель инструментов CompTox ( EPA )
  • DTXSID801009839
Информационная карта ECHA100.053.309

Ферменты поджелудочной железы , также известные как поджелудочные железы или панкрелипаза и панкреатин , представляют собой коммерческие смеси амилазы , липазы , протеазы и лактазы . [3] [4] Они используются для лечения синдрома мальабсорбции , вызванного определенными проблемами поджелудочной железы . [3] Эти проблемы поджелудочной железы могут быть вызваны кистозным фиброзом , хирургическим удалением поджелудочной железы , длительным панкреатитом , раком поджелудочной железы или MODY 5 и другими. [3] [5] Препарат принимается внутрь. [3]

Распространенные побочные эффекты включают рвоту , боли в животе, запоры и диарею . [3] Другие побочные эффекты включают раздражение перианальной области и повышенное содержание мочевой кислоты в крови . [5] Ферменты получены от свиней . [5] Считается, что использование безопасно во время беременности . [5] Компоненты представляют собой пищеварительные ферменты, аналогичные тем , которые обычно вырабатываются поджелудочной железой человека . [6] Они помогают человеку переваривать жиры, крахмалы и белки. [5]

Ферменты поджелудочной железы использовались в качестве лекарств по крайней мере с 1800-х годов. [7] Они включены в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [8] В 2022 году это было 253-е наиболее часто назначаемое лекарство в Соединенных Штатах, с более чем 1  миллионом рецептов. [9] [10]

Медицинское применение

Панкрелипазы обычно являются первым подходом в лечении экзокринной недостаточности поджелудочной железы и других расстройств пищеварения, сопровождающих муковисцидоз , осложняющих хирургическую панкреатэктомию или возникающих в результате хронического панкреатита . Препараты обычно представляют собой твердые капсулы, заполненные гастрорезистентными гранулами. Панкрелипазы и панкреатины похожи, за исключением того, что панкрелипазы имеют повышенный липазный компонент. [ необходима цитата ]

Панкреатин представляет собой смесь нескольких пищеварительных ферментов, вырабатываемых экзокринными клетками поджелудочной железы . Он состоит из амилазы , липазы и протеазы . [11] Эта смесь используется для лечения состояний, при которых наблюдается дефицит секреции поджелудочной железы, таких как хирургическая панкреатэктомия , панкреатит и муковисцидоз . [11] [12] Было заявлено, что он помогает при пищевых аллергиях, целиакии, аутоиммунных заболеваниях, раке и потере веса. Панкреатин иногда называют «панкреатической кислотой», хотя он не является ни одним химическим веществом, ни кислотой. [ необходима цитата ]

Подобная смесь ферментов продается как панкрелипаза, которая содержит более активный фермент липазы, чем панкреатин. Трипсин, обнаруженный в панкреатине, гидролизует белки в олигопептиды; амилаза гидролизует крахмалы в олигосахариды и дисахарид мальтозу; а липаза гидролизует триглицериды в жирные кислоты и глицерины. Панкреатин является эффективной ферментной добавкой для замены отсутствующих ферментов поджелудочной железы и помогает перевариванию пищи в случаях недостаточности поджелудочной железы. [13]

Панкреатин снижает всасывание железа из пищи в двенадцатиперстной кишке во время пищеварения. [14]

Некоторые растворы для очистки контактных линз содержат экстракты свиного панкреатина, способствующие процессу удаления белка. [15]

Побочные эффекты

Высокие дозы в течение длительного периода времени связаны с фиброзирующей колонопатией . [16] В связи с этой связью рекомендуется максимальная доза 10 000 МЕ липазы на килограмм в день. [17]

Хотя об этом никогда не сообщалось, теоретически существует риск вирусной инфекции, поскольку они происходят от свиней. [18]

Общество и культура

Названия брендов

Торговые марки включают Creon, [19] Pancreaze, Pertzye, Sollpura [20] (Liprotamase [21] [примечание 1] ), Ultresa, [22] и Zenpep. [23]

В некоторых странах препарат Креон продаётся компанией Viatris после того, как Upjohn объединилась с Mylan и создала Viatris. [24] [25]

Соединенные Штаты

Давно известные препараты для замены ферментов поджелудочной железы (PERP), некоторые из которых используются уже столетие или более, подпадают под требование FDA 2006 года о том, что фармацевтические компании, производящие продукты PERP из свинины, должны подавать заявку на новый препарат (NDA) для каждого; Creon (AbbVie Inc.), первый из коммерческих продуктов PERP, одобренных после директивы FDA, вышел на рынок в 2009 году. [19]

Конкретное требование и обоснование директивы FDA заключались в том, что производители должны были представить Стратегию оценки и смягчения рисков (REMS) и Руководство по лекарственным препаратам, чтобы гарантировать, что пациенты будут надлежащим образом информированы о потенциальных рисках, связанных с введением высоких доз продуктов PERP, полученных из свинины, особенно в отношении «теоретического риска передачи вирусного заболевания от свиней к пациентам», риск которого (наряду с другими побочными эффектами) снижается за счет соблюдения пациентом инструкций по дозировке, указанных на этикетке. [19]

Дефицит и альтернативы

Из-за непостоянных поставок панкреатина, получаемого от свиней, на разных рынках наблюдался дефицит этого вещества. [26] [27] [28]

Это привело к изучению и коммерциализации альтернативных источников ферментов, в основном бактериального или грибкового происхождения. [29] [30]

Примечания

  1. ^ Не прошел 3-ю фазу испытаний.

Ссылки

  1. ^ «Применение панкрелипазы, побочные эффекты и предупреждения».
  2. ^ "Микразим и связанные с ним названия". Европейское агентство по лекарственным средствам . 21 марта 2024 г. Получено 13 июня 2024 г.
  3. ^ abcde "Pancrelipase". Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 18 января 2017 г. Получено 8 января 2017 г.
  4. ^ "Панкреатин". Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 18 января 2017 года . Получено 8 января 2017 года .
  5. ^ abcde Британский национальный формуляр: BNF 69 (69-е изд.). Британская медицинская ассоциация. 2015. стр.  82–83 . ISBN 978-0-85711-156-2.
  6. ^ Stuhan MA (2013). Понимание фармакологии для специалистов аптек. ASHP. стр. 597. ISBN 978-1-58528-360-6. Архивировано из оригинала 14 сентября 2017 года.
  7. ^ Banik SP, Khowala S, Pal C, Mukherjee S (2015). «Протеомные подходы к выявлению новых терапевтических средств и нутрицевтиков из нитчатых грибов: перспективы и проблемы». В Bagchi D, Swaroop A, Bagchi M (ред.). Genomics, Proteomics and Metabolomics in Nutraceuticals and Functional Foods . John Wiley & Sons. стр. 274. ISBN 978-1-118-93046-5. Архивировано из оригинала 18 сентября 2017 года.
  8. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl :10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  9. ^ "Топ-300 2022 года". ClinCalc . Архивировано из оригинала 30 августа 2024 года . Получено 30 августа 2024 года .
  10. ^ "Статистика использования лекарств панкрелипазы амилазы; панкрелипазы липазы; панкрелипазы протеазы, США, 2013-2022". ClinCalc . Получено 30 августа 2024 г. .
  11. ^ ab Whitehead AM (февраль 1988 г.). «Исследование для сравнения активности фермента, кислотоустойчивости и характеристик растворения имеющихся в настоящее время препаратов панкреатических ферментов». Pharmaceutisch Weekblad. Scientific Edition . 10 (1): 12– 16. doi :10.1007/BF01966429. PMID  2451209. S2CID  41763055.
  12. ^ Löhr JM, Hummel FM, Pirilis KT, Steinkamp G, Körner A, Henniges F (сентябрь 2009 г.). «Свойства различных препаратов панкреатина, используемых при недостаточности экзокринной поджелудочной железы». European Journal of Gastroenterology & Hepatology . 21 (9): 1024– 1031. doi :10.1097/MEG.0b013e328328f414. PMID  19352190. S2CID  13480750.
  13. ^ Thorat V, Reddy N, Bhatia S, Bapaye A, Rajkumar JS, Kini DD и др. (сентябрь 2012 г.). «Рандомизированное клиническое исследование: эффективность и безопасность минимикросфер с энтеросолюбильным покрытием панкреатина (Creon 40000 MMS) у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие хронического панкреатита — двойное слепое плацебо-контролируемое исследование». Alimentary Pharmacology & Therapeutics . 36 (5): 426– 436. doi : 10.1111/j.1365-2036.2012.05202.x . PMC 3528066 . PMID  22762290. PDF-версия
  14. ^ Смит RS (август 1965). «Дефицит железа и перегрузка железом». Архив детских болезней . 40 (212): 343–363 . doi :10.1136/adc.40.212.343. PMC 2019287. PMID  14329251 . 
  15. ^ Baines MG, Cai F, Backman HA (ноябрь 1990 г.). «Адсорбция и удаление белка, связанного с гидрогелевыми контактными линзами». Optometry and Vision Science . 67 (11): 807– 810. doi :10.1097/00006324-199011000-00003. PMID  2250887. S2CID  29228849.
  16. ^ Lloyd-Still JD, Beno DW, Kimura RM (июнь 1999). «Кистозная фиброзная колонопатия». Current Gastroenterology Reports . 1 (3): 231– 237. doi :10.1007/s11894-999-0040-4. PMID  10980955. S2CID  37595322.
  17. ^ Schibli S, Durie PR, Tullis ED (ноябрь 2002 г.). «Правильное использование панкреатических ферментов». Current Opinion in Pulmonary Medicine . 8 (6): 542– 546. doi :10.1097/00063198-200211000-00010. PMID  12394164. S2CID  8935747.
  18. ^ "CREON® (панкрелипаза) Капсулы с отложенным высвобождением | Официальный сайт". www.creon.com . Получено 10 октября 2019 г. .
  19. ^ abc Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (7 мая 2009 г.). «FDA одобряет препарат для замены ферментов поджелудочной железы для продажи в США: препарат Креон предназначен для помощи больным муковисцидозом и другим с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы». Новости и события, пресс-релиз FDA . Получено 20 июля 2014 г.
  20. ^ Адамс Б. (12 марта 2018 г.). «Sollpura от Anthera закрыта после провала фазы 3, акции падают». Fierce Biotech . Получено 23 октября 2021 г. .
  21. ^ "Комитет FDA отказался рекомендовать липротамазу для EPI". Фонд Бумера Эсиасона . 19 марта 2019 г. Получено 22 мая 2021 г.
  22. ^ "Ultresa - Результаты поиска. Страница 1 из примерно 39 результатов". Drugs.com . Получено 22 мая 2021 г. .
  23. ^ "Зенпеп: информация о применении, дозировке и побочных эффектах". Drugs.com . Получено 22 мая 2021 г. .
  24. ^ "Pfizer завершает сделку по объединению своего бизнеса Upjohn с Mylan". Pfizer. 16 ноября 2020 г. Получено 17 июня 2024 г. – через Business Wire.
  25. ^ "Бренды". Viatris . 16 ноября 2020 . Получено 17 июня 2024 .
  26. ^ Действие по раку поджелудочной железы (21 апреля 2020 г.). "Временная нехватка креона (панкреатина) 25 тыс.". Новости о раке поджелудочной железы . Получено 15 июля 2020 г.
  27. ^ Mylan (1 февраля 2019 г.). "Pancreatin - Cambridgeshire and Peterborough CCG" (PDF) . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. . Получено 15 июля 2020 г. .
  28. ^ Greater Glasgow and Clyde Medicines (июль 2016 г.). «Medicines Update Primary Care». Архивировано из оригинала 15 июля 2020 г. Получено 15 июля 2020 г.
  29. ^ Layer P, Keller J (январь 2003 г.). «Терапия добавками липазы: стандарты, альтернативы и перспективы». Поджелудочная железа . 26 (1): 1– 7. doi :10.1097/00006676-200301000-00001. PMID  12499909. S2CID  12365426.
  30. ^ Roxas M (декабрь 2008 г.). «Роль приема ферментных добавок при расстройствах пищеварения». Alternative Medicine Review . 13 (4): 307–314 . PMID  19152478.
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Панкреатические_ферменты_(лекарство)&oldid=1261606568"