Пегинтерферон альфа-2а
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Пегасис, другие |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональные факты о наркотиках |
| МедлайнПлюс | а605029 |
| Данные лицензии |
|
Категория беременности |
|
| Пути введения | Подкожная инъекция |
| код АТС | |
| Правовой статус | |
| Правовой статус |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS |
|
| DrugBank |
|
| ChemSpider |
|
| УНИИ |
|
| КЕГГ |
|
| ChEMBL |
|
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 860 Н 1353 С 227 О 255 Ю 9 |
| Молярная масса | 19 241 .16 г·моль −1 |
 Н И (что это?) (проверить) | |
Пегилированный интерферон альфа-2а , продаваемый под торговой маркой Pegasys , среди прочего, является лекарственным средством, используемым для лечения гепатита C и гепатита B. [ 3] При гепатите C его обычно используют вместе с рибавирином , а показатели излечения составляют от 24 до 92%. [3] [4] При гепатите B его можно использовать отдельно. [5] Он вводится путем инъекции под кожу . [3]
Побочные эффекты распространены. [6] Они могут включать головную боль, чувство усталости, депрессию, проблемы со сном, выпадение волос, тошноту, боль в месте инъекции и лихорадку. [3] Тяжелые побочные эффекты могут включать психоз , аутоиммунные расстройства , образование тромбов или инфекции . [3] Использование с рибавирином не рекомендуется во время беременности . [3] Пегилированный интерферон альфа-2а относится к семейству лекарств альфа-интерферона . [3] Он пегилирован для защиты молекулы от распада. [6]
Пегилированный интерферон альфа-2а был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в 2002 году. [3] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [7]
Медицинское применение
Этот препарат одобрен во всем мире для лечения хронического гепатита С (включая людей с коинфекцией ВИЧ , циррозом печени , «нормальным» уровнем АЛТ ) и недавно был одобрен (в ЕС , США , Китае и многих других странах) для лечения хронического гепатита В. Он также используется при лечении некоторых Т-клеточных лимфом, в частности грибовидного микоза . [ требуется ссылка ]
Пегинтерферон альфа-2а — это интерферон длительного действия. Интерфероны — это белки, которые высвобождаются в организме в ответ на вирусные инфекции . Интерфероны важны для борьбы с вирусами в организме, для регулирования размножения клеток и для регулирования иммунной системы. [8]
Генетические факторы хозяина
Для генотипа 1 гепатита C, леченного пегилированным интерфероном альфа-2a или пегилированным интерфероном альфа-2b в сочетании с рибавирином , было показано, что генетические полиморфизмы вблизи человеческого гена IL28B, кодирующего интерферон лямбда 3, связаны со значительными различиями в ответе на лечение. Это открытие, первоначально опубликованное в Nature , [9] показало, что пациенты с генотипом 1 гепатита C, несущие определенные аллели генетических вариантов вблизи гена IL28B, с большей вероятностью достигают устойчивого вирусологического ответа после лечения, чем другие. Другой отчет в Nature продемонстрировал, что те же генетические варианты также связаны с естественным очищением вируса гепатита C генотипа 1. [10]
Производство
Он пегилирован с разветвленной цепью ПЭГ плотностью 40 кг/моль. [11]
Общество и культура
Доступность
Пегинтерферон альфа-2а выпускается под торговой маркой Pegasys. В 2021 году Roche Pharmaceuticals продала всемирные права на Pegasys (за исключением Китая и Японии) компании zr pharma& GmbH (pharma&). [12] [13] [14] [15] [16] В мае 2022 года Roche Australia передала продажи и маркетинг Pegasys компании Echo Therapeutics Pty Ltd. [17]
Исследовать
Cochrane Review стремился определить, может ли интерферон альфа-2a использоваться в качестве лечения для людей с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией . Они не нашли никаких доказательств улучшения остроты зрения с потенциальным вредом. [18]
Ссылки
- ^ «Список всех препаратов с предупреждениями в черном ящике, составленный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»). nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 г. .
- ^ "Pegasys EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 20 июня 2002 г. Получено 5 сентября 2024 г.
- ^ abcdefgh "Пегинтерферон альфа-2а (профессиональный совет пациенту)". drugs.com . Архивировано из оригинала 16 января 2017 г. . Получено 12 января 2017 г. .
- ^ "Pegasys 135 мкг и 180 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке - Краткое описание характеристик продукта (SPC) - (eMC)". medicines.org.uk . Архивировано из оригинала 13 января 2017 г. . Получено 12 января 2017 г. .
- ^ Британский национальный формуляр: BNF 69 (69-е изд.). Британская медицинская ассоциация. 2015. стр. 639. ISBN 9780857111562.
- ^ ab "Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис) - Лечение - Гепатит С Онлайн". lymphaticc.uw.edu . Архивировано из оригинала 23 декабря 2016 . Получено 12 января 2017 .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ "Интерферон альфа-2а: применение, побочные эффекты и предупреждения". Drugs.com . Получено 10 января 2020 г. .
- ^ Ge D, Fellay J, Thompson AJ и др. (2009). «Генетическая вариация IL28B предсказывает вирусную элиминацию, вызванную лечением гепатита C». Nature . 461 (7262): 399– 401. Bibcode :2009Natur.461..399G. doi :10.1038/nature08309. PMID 19684573. S2CID 1707096.
- ^ Thomas DL, Thio CL, Martin MP и др. (2009). «Генетическая изменчивость IL28B и спонтанное очищение от вируса гепатита C». Nature . 461 (7265): 798– 801. Bibcode :2009Natur.461..798T. doi :10.1038/nature08463. PMC 3172006 . PMID 19759533.
- ^ Раджендер Редди К, Моди МВ, Педдер С (июнь 2002 г.). «Использование пегинтерферона альфа-2а (40 кДа) (Пегасис) для лечения гепатита С». Advanced Drug Delivery Reviews . 54 (4): 571– 86. doi :10.1016/s0169-409x(02)00028-5. PMID 12052715.
- ^ "Pegasys (peginterferon alfa-2a)". Genentech. Архивировано из оригинала 8 января 2023 г. Получено 8 января 2023 г.
- ^ "Verzichtserklärung der Zulassung - Mittelfristig läuft Pegasys aus" (PDF) (на немецком языке). Рош. Архивировано из оригинала (PDF) 4 декабря 2021 года . Проверено 4 декабря 2021 г.
- ^ «Пегасис (Пегинтерферон альфа-2а) langfristig weiterhin erhältlich» (PDF) (на немецком языке). Рош. Архивировано из оригинала (PDF) 4 декабря 2021 года . Проверено 4 декабря 2021 г.
- ^ "pharma& portfolio". zr pharma& GmbH . Получено 4 декабря 2021 г. .
- ^ "Half-Year Report 2021, p.20" (PDF) . Roche. Архивировано из оригинала (PDF) 24 ноября 2021 г. . Получено 4 декабря 2021 г. .
- ^ "Pegasys". Roche Australia . Получено 8 января 2023 г.
- ^ Reddy U, Krzystolik M (2006). «Антиангиогенная терапия интерфероном альфа при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации». База данных систематических обзоров Cochrane . 1 (1): CD005138. doi :10.1002/14651858.CD005138.pub2. PMID 16437522.
Внешние ссылки
- Pegasys в рубриках медицинских предметов Национальной медицинской библиотеки США (MeSH)
