Осирис Терапевтика
Медицинская исследовательская компания
Осирис Терапевтика
ПромышленностьФармацевтика
Штаб-квартира
Колумбия, Мэриленд
,
Соединенные Штаты
Ключевые люди
Питер Фридли
(председатель)
Грег Лоу
(финансовый директор)
Фрэнк Чворка
(операционный директор)
Алла Данилкович (
директор по вопросам безопасности)
Джеймс Бернс (соучредитель)
Доктор Арнольд Каплан (соучредитель)
Кевин Кимберлин (соучредитель)
ПродукцияGrafix, Stravix, Cartiform, BIO4, Osteocel, Prochymal
Веб-сайтwww.osiris.com 

Osiris Therapeutics, Inc. была американской компанией, основанной в марте 1993 года после идентификации мезенхимальных стволовых клеток (МСК) доктором Арнольдом Капланом и его коллегами из Университета Кейс Вестерн Резерв в Кливленде , штат Огайо. [1] Доктор Каплан предоставил лицензию на определенную технологию и присоединился к Кевину Кимберлину , Джеймсу С. Бернсу, венчурному капиталисту в области биотехнологий , [2] [3] и Питеру Фридли в качестве ведущего инвестора для запуска Osiris, названного в честь египетского бога плодородия, воскрешения и загробной жизни. [4] Раннее финансирование было предоставлено рядом организаций, включая Friedli Corporate Finance, [5] Three Arch Bay Health Sciences Fund и Spencer Trask & Co. [1] К 1994 году штат Мэриленд предоставил заем и инвестиции в акционерный капитал, чтобы переманить компанию из Огайо в 1995 году.

Аналогичная компания StemCells появилась в 1995 году в Калифорнии и сосредоточилась на регенерации нейронов, но с использованием технологии стволовых клеток, разработанной в лаборатории Ирвинга Вайсмана в Стэнфордском университете . [6]

История

В 1997 году Osiris начала многомиллионное исследовательское и лицензионное соглашение с Novartis , которая приобрела 8% компании. Novartis выделила 65 сотрудников на разработку методов лечения стволовыми клетками заболеваний костей и хрящей, таких как остеопороз и артрит . [1] Единственным прямым конкурентом Osiris в то время было подразделение Novartis, Systemix, которое занималось лечением стволовыми клетками рака. Systemix не входила в сферу действия сделки, которую Osiris заключила с Novartis. [1] Osiris также владела контрольным пакетом акций в Gryphon, фирме по технологии стволовых клеток крови, выделенной из Медицинской школы Джонса Хопкинса . [1]

Первым генеральным директором (CEO) компании был соучредитель Джеймс Бернс, который занимал эту должность с момента основания компании по крайней мере до 1999 года. [1] [7] Финансовым директором компании в то время был Майкл Демчук-младший . [1] В апреле 1999 года журнал Science опубликовал характеристику МСК и данные, полученные учеными Osiris, подтверждающие способность МСК дифференцироваться in vitro в костную, хрящевую и жировую ткани. [8] По состоянию на август 2024 года эта статья была процитирована 29 678 раз. [9]

В 2006 году, когда в компании работало 84 сотрудника, Jeffries and Lazard Capital Markets вывели Osiris на биржу NASDAQ, предложив 13% компании в виде акций и собрав 38,5 млн долларов США, из которых средства предназначались для исследований, разработки продукта, обслуживания кредитов и расходов на клинические испытания. Генеральным директором был C. Randall Mills. К моменту IPO Osiris выпускала на рынок первый коммерческий продукт в Соединенных Штатах, содержащий взрослые стволовые клетки. [10] Выпускаемый для слияния, он назывался Osteocel. [11] Компания продала Osteocel компании NuVasive в 2009 году за авансовый платеж в размере 35 млн долларов США при закрытии сделки и дополнительные 50 млн долларов США в виде поэтапных платежей. [12]

Исследовать

В мае 2012 года Osiris получила первое в мире разрешение регуляторов на системно вводимый препарат на основе стволовых клеток [13] , названный Prochymal или remestemcel-L, [14] , который был одобрен для лечения болезни «трансплантат против хозяина» (GvHD) у детей. Впоследствии он был одобрен в Японии для лечения болезни Крона и в Европейском союзе для лечения перианальных свищей . [15] В 2013 году Osiris продала свой препарат MSC и связанные с ним патенты компании Mesoblast of Australia и переименовала препарат в Ryoncil . [16] Доходы от этой продажи позволили компании сосредоточиться на своей линейке продуктов для заживления ран. [17]

Переход Osiris от исследования продукта к коммерциализации начался с введения Graphix, Stravix и Chondrogen. В 2014 году рецензируемый журнал International Wound Journal сообщил об эффективности Grafix для лечения язв диабетической стопы. [18] Генеральный директор Лоде Дебрабандер ушел в отставку в 2016 году в связи с деятельностью, которая привела к. Временному исключению компании из листинга на фондовой бирже NASDAQ после того, как компания не выполнила требования биржи, включая подачу годового отчета . [19] [20] Дебрабандера сменил главный коммерческий директор компании Дуэйн Монтгомери, а затем Линда Пальчук, ранее работавшая в AstraZeneca . Компания была повторно размещена на NASDAQ в августе 2018 года. [21] [22]

Выручка компании за 2018 год составила 142 миллиона долларов. В 2019 году Osiris была приобретена за 660 миллионов долларов компанией Smith & Nephew plc , глобальным бизнесом в сфере медицинских технологий. [23] [24] Ожидалось, что все 360 сотрудников останутся в фирме, которая будет работать как дочерняя компания своей материнской компании. [24]

Препарат Ryoncil был испытан в пилотном исследовании в марте 2020 года в больнице Mount Sinai в Нью-Йорке на пациентах с COVID-19 на поздней стадии, находящихся на искусственной вентиляции легких и страдающих острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС). [25] На основании результатов Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило исследование фазы 2/3 с участием 240 пациентов в 30 центрах по всей территории США. Исследование провела сеть кардиоторакальных хирургических исследований, которое финансировалось Национальными институтами здравоохранения , а компания Mesoblast (владелец продукта) начала исследование 5 мая 2020 года. [26]

В декабре 2024 года FDA одобрило препарат Ryoncil ( remestemcel-L ) в качестве первой терапии мезенхимальными стромальными клетками (МСК) для детей с острой рефрактерной к стероидам реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ). [27]

Публикации

Все авторы были связаны с Osiris, если не указано иное.

  • Pittenger MF, Mackay AM, Beck SC, Jaiswal RK, Douglas R, Mosca JD, Moorman MA, Simonetti DW, Craig S, Marshak DR (2 апреля 1999 г.). "Мультилинейный потенциал мезенхимальных стволовых клеток взрослого человека". Science . 284 (5411): 143– 7. Bibcode :1999Sci...284..143P. doi :10.1126/science.284.5411.143. PMID  10102814.
    • В этой статье описывается метод сбора стволовых клеток взрослого человека, который обеспечил Osiris конкурентное преимущество перед другими фирмами, дав им возможность продуктивно поддерживать клинические испытания. [6] : 234 

Ссылки

  1. ^ abcdefg Guidera, Mark (29 июня 1997 г.). «Из клеток возникает Осирис». The Baltimore Sun. стр. D1, D2 . Получено 15 августа 2022 г. – через Newspapers.com.
    Вторая часть статьи: «Исследования клеток привели к созданию Osiris Therapeutics»
  2. ^ «Из клеток возникает компания Osiris, основанная четыре года назад в новой области медицины; новаторское открытие; фирма обрела мощного союзника благодаря инвестициям Novartis». Baltimore Sun. 1997-06-29 . Получено 2025-01-31 .
  3. ^ "Инвестиции, меняющие правила игры в здравоохранении (виртуально)". Ассоциация выпускников HBS Healthcare . Получено 31.01.2025 .
  4. ^ Белл, Джули (26 сентября 2002 г.). «Новый генеральный директор Osiris трудится, пока тикают часы». The Baltimore Sun. С. C1, C9 (недоступно) . Получено 14 августа 2002 г.
  5. ^ "Osiris Therapeutics объявляет о частном размещении на сумму 20 миллионов долларов". SEC.gov . 2007-06-06 . Получено 2025-01-15 .
  6. ^ ab Hall, Stephen S. (2003). Торговцы бессмертием . США: Houghton Mifflin . ISBN 0-618-09524-1. Получено 17 августа 2022 г. – через Open Library .
  7. ^ Guidera, Mark (11 апреля 1999 г.). «Компании Мэриленда близки к регенерации тканей, костей». The Baltimore Sun. стр. D1, D8 . Получено 15 августа 2022 г. – через Newspapers.com.
    Часть 2 статьи: «Компании Мэриленда увеличивают свою роль в регенерации клеток»
  8. ^ Pittenger, Mark F.; Mackay, Alastair M.; Beck, Stephen C.; Jaiswal, Rama K.; Douglas, Robin; Mosca, Joseph D.; Moorman, Mark A.; Simonetti, Donald W.; Craig, Stewart; Marshak, Daniel R. (1999-04-02). "Мультилинейный потенциал взрослых человеческих мезенхимальных стволовых клеток". Science . 284 (5411): 143– 147. Bibcode :1999Sci...284..143P. doi :10.1126/science.284.5411.143. ISSN  0036-8075. PMID  10102814.
  9. ^ Pittenger MF, Mackay AM, Beck SC, Jaiswal RK, Douglas R, Mosca JD, Moorman MA, Simonetti DW, Craig S, Marshak DR (апрель 1999). "Мультилинейный потенциал взрослых человеческих мезенхимальных стволовых клеток". Science . 284 (5411): 143– 7. Bibcode :1999Sci...284..143P. doi :10.1126/science.284.5411.143. PMID  10102814.
  10. ^ "Использование стволовых клеток как часть терапии". Baltimore Sun. 2005-09-23 . Получено 2025-01-15 .
  11. ^ Аммерман, Джошуа М.; Либриц, Джозеф; Аммерман, Мэтью Д. (2013). «Роль Osteocel Plus в качестве субстрата для сращения при минимально инвазивном инструментальном трансфораминальном поясничном межтеловом спондилодезе». Клиническая неврология и нейрохирургия . 115 (7): 991– 994. doi :10.1016/j.clineuro.2012.10.013. PMID  23182179.
  12. ^ "Osiris переводит Osteocel в NuVasive; британская биотехнологическая отрасль продолжает страдать;". FierceBiotech . 30 марта 2009 г. Получено 15 августа 2022 г.
  13. ^ Osiris Therapeutics, Inc. Заявление о регистрации по форме S-1 в соответствии с Законом о ценных бумагах 1933 года за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2012 года, Комиссия по ценным бумагам и биржам США
  14. ^ Ратту, Петра (22 мая 2012 г.). «Прохимал — первый одобренный препарат на основе стволовых клеток». Medical News Today . Получено 13 августа 2020 г.
  15. ^ El-Nakeep S, Shawky A, Abbas SF, Abdel Latif O (май 2022 г.). «Трансплантация стволовых клеток для индукции ремиссии при лекарственно рефрактерной болезни Крона». Cochrane Database Syst Rev. 2022 ( 5): CD013070. doi :10.1002/14651858.CD013070.pub2. PMC 9099217. PMID  35556242 . 
  16. ^ Вальц, Эмили (2013-12-01). «Mesoblast приобретает бизнес стволовых клеток Osiris». Nature Biotechnology . 31 (12): 1061. doi : 10.1038/nbt1213-1061 . ISSN  1546-1696. S2CID  32036070.
  17. ↑ Дэнс, Скотт (12 октября 2013 г.). «Osiris Therapeutics продаст препарат на основе стволовых клеток». The Baltimore Sun. стр. 10. Получено 16 августа 2022 г. – через Newspapers.com.
  18. ^ Lavery LA, Fulmer J, Shebetka KA, Regulski M, Vayser D, Fried D, Kashefsky H, Owings TM, Nadarajah J (октябрь 2014 г.). «Эффективность и безопасность Grafix(®) для лечения хронических диабетических язв стопы: результаты многоцентрового, контролируемого, рандомизированного, слепого, клинического исследования». Int Wound J . 11 (5): 554– 60. doi :10.1111/iwj.12329. PMC 7951030 . PMID  25048468. 
  19. ^ Мирабелла, Лоррейн (23 марта 2016 г.). «Osiris Therapeutics получает уведомление Nasdaq». Business Maryland: Daily Briefing. The Baltimore Sun. стр. 10. Получено 16 августа 2022 г. – через Newspapers.com.
  20. ^ Ирум, Тайеба (10 марта 2017 г.). «Nasdaq исключит Osiris Therapeutics из листинга». S&P Global Market Intelligence . Получено 14 августа 2022 г.
  21. ^ ссылка> «Повторный листинг Osiris на NASDAQ» (PDF) . 2018-08-01.[ пустой URL PDF ] [ постоянная мертвая ссылка ‍ ]
  22. ^ "Osiris получает уведомление о делистинге с NASDAQ" (пресс-релиз). Osiris Therapeutics. 13 марта 2017 г. Получено 14 августа 2022 г.
  23. ^ «Smith & Nephew завершает приобретение Osiris Therapeutics, Inc» (пресс-релиз). Smith+Nephew. 17 апреля 2019 г.
  24. ^ ab Cohn, Meredith (19 апреля 2019 г.). «Продажа биотехнологической компании Columbia завершена». The Baltimore Sun. стр. 10. Получено 16 августа 2022 г. – через Newspapers.com.
  25. ^ Шейх, Кнвул; Томас, Кэти (8 апреля 2020 г.). «Больше вакцин и методов лечения коронавируса приближаются к испытаниям на людях» . The New York Times . Получено 13 августа 2020 г.
  26. ^ Кнапп, Алекс (2 мая 2020 г.). «Скоро начнутся клинические испытания лечения COVID-19 стволовыми клетками компании Mesoblast» . Forbes . Получено 13 августа 2020 г.
  27. ^ "FDA одобряет первую терапию мезенхимальными стромальными клетками". Biopharma-Reporter.com . 2024-12-19 . Получено 2024-12-23 .
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Osiris_Therapeutics&oldid=1273118573"