Оникс Фармасьютикалс

Оникс Фармасьютикалс Инкорпорейтед
Тип компанииДочерняя компания
ПромышленностьБиотехнология
Основан1992
Штаб-квартираЮжный Сан-Франциско Калифорния Соединенные Штаты
Ключевые люди
Н. Энтони (Тони) Коулз (генеральный директор)
ПродукцияСорафениб (Нексавар)
Количество сотрудников
500
РодительАмджен
Веб-сайтwww.amgen.com

Onyx Pharmaceuticals Inc. — биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Южном Сан-Франциско , Калифорния . Компания разрабатывала и продавала лекарства для лечения рака. Onyx была основана в 1992 году Кевином Дж. Кинселлой и Фрэнком МакКормиком, доктором философии, FRS. [1] МакКормик занимал должность главного научного сотрудника до 1998 года, [1] в то время как Кинселла был председателем фирмы . [2] В 2009 году компания приобрела Proteolix, Inc. , частную биотехнологическую компанию, за 276 миллионов долларов наличными плюс дополнительные поэтапные платежи. [3] [ требуется лучший источник ] В январе 2012 года компания была названа «главной целью для поглощения в области биотехнологий в 2012 году» по результатам отраслевого опроса. [4] Президент и главный исполнительный директор (CEO) Onyx Н. Энтони Коулз сказал, что Onyx нравятся ее перспективы как независимой компании, и она сосредоточена на предоставлении новых методов лечения пациентам. [5] Однако в конце августа 2013 года Amgen объявила о приобретении Onyx в рамках согласованной сделки на сумму 10,4 млрд долларов США. [6]

Первоначальное финансирование для создания Onyx поступило от биотехнологической фирмы Chiron Corporation (предоставившей 43% акций новой компании) и венчурных инвесторов: Avalon Ventures, Institutional Venture Partners , JH Whitney & Company и Kleiner Perkins Caufield & Byers . [2] Маккормик работал над лечением рака в Chiron, прежде чем его выбрали вице-президентом по исследованиям в недавно созданной компании, возглавив исследовательскую программу компании. [2] Исполняющим обязанности президента фирмы на момент ее основания был Сэмюэл Д. Колелла, партнер Institutional Venture Partners (первоначальный спонсор Onyx). [2]

Продукция и разработка

Сорафениб , совместно разработанный и продаваемый с Bayer и продаваемый под торговым названием Нексавар, является препаратом, одобренным в США для лечения прогрессирующего почечно-клеточного рака (рака почки) в 2005 году и для лечения неоперабельного гепатоцеллюлярного рака , наиболее распространенной формы рака печени, в 2007 году. [7] [8] Сорафениб также оценивался при других типах рака, включая рак щитовидной железы (как последнее средство лечения) и молочной железы (по сравнению с капецитабином ). [9] [10]

Карфилзомиб (продаваемый под торговым названием Кипролис) был одобрен FDA 20 июня 2012 года для использования у пациентов с множественной миеломой, которые получили по крайней мере две предшествующие терапии, включая лечение бортезомибом и иммуномодулирующую терапию, и продемонстрировали прогрессирование заболевания в течение 60 дней после завершения последней терапии. [11] [12] Карфилзомиб также оценивается на других стадиях множественной миеломы. Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями (частота ≥ 30%) являются усталость, анемия, тошнота, тромбоцитопения, одышка, диарея и пирексия. [12]

Регорафениб (продается под торговым наименованием Stivarga) в настоящее время изучается как потенциальный вариант лечения при нескольких типах опухолей. [13] 27 сентября 2012 года FDA одобрило регорафениб для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком (КРР), которые ранее проходили лечение химиотерапией на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, анти-VEGF-терапией и, если KRAS дикого типа, анти-EGFR-терапией. [14] 25 февраля 2013 года FDA одобрило регорафениб по второму показанию для лечения пациентов с местнораспространенной, неоперабельной или метастатической желудочно-кишечной стромальной опухолью (GIST), которые ранее проходили лечение иматинибом мезилатом и сунитинибом малатом. [15] Регорафениб — это соединение, разработанное компанией Bayer. Наиболее распространенными побочными реакциями (>/=20%) являются астения/усталость, ЛПС, диарея, снижение аппетита/потребления пищи, гипертония, мукозит, дисфония и инфекция, боль (не указанная отдельно), снижение веса, желудочно-кишечные и абдоминальные боли, сыпь, лихорадка и тошнота. [16] В 2011 году Bayer заключила соглашение с Onyx, по которому Onyx получит 20-процентный роялти от любых будущих глобальных чистых продаж регорафениба в онкологии. Bayer и Onyx совместно продвигают Stivarga в Соединенных Штатах. [17]

В июне 2013 года Amgen Inc предложила купить акции Onyx Pharmaceuticals по $120 за акцию, что подняло акции примерно на 30% после объявления этой новости. [18] 30 июня 2013 года Onyx объявила, что отклонила незапрошенное предложение Amgen. Совет директоров Onyx уполномочил своего финансового консультанта связаться с потенциальными претендентами. [19] О приобретении было официально объявлено 25 августа 2013 года. [6]

В июле 2014 года компания объявила о провале III фазы комбинированного исследования сорафениба и капецитабина . Комбинация препаратов не смогла увеличить выживаемость без прогрессирования у пациентов с запущенным раком молочной железы. [20]

Ссылки

  1. ^ ab "Frank McCormick Profile". Forbes . Архивировано из оригинала 24 сентября 2011 г. Получено 21 сентября 2011 г.
  2. ^ abcd Поллак, Эндрю (17 марта 1992 г.). «БИЗНЕС-ЛЮДИ; Onyx Pharmaceuticals получает команду руководителей». The New York Times (Транскрипция изображения статьи.). стр. D4.
  3. ^ "Proteolix, Inc. будет приобретена Onyx Pharmaceuticals". FierceBiotech.com . 12 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 6 января 2020 г. Получено 6 января 2020 г.
  4. ^ Флинн, Райан (12 января 2012 г.), Рег Гейл (ред.), Финансовый директор Onyx заявляет, что экспериментальные лекарства делают производителя лекарств «привлекательной» покупкой , Сделки, Bloomberg , получено 15 января 2012 г.
  5. ^ Беллер, Марго Д. (10 января 2012 г.). «Health CEOs: More Confidence, Challenges». CNBC . Энглвуд Клиффс, Нью-Джерси: NBCUniversal. Энтони Коулз, генеральный директор Onyx Pharmaceuticals. Архивировано из оригинала 19 января 2013 г. Получено 27 февраля 2012 г.
  6. ^ ab "Amgen приобретает Onyx Pharmaceuticals по $125 за акцию наличными" (пресс-релиз). Amgen. 25 августа 2013 г.
  7. ^ "FDA одобряет Нексавар для пациентов с неоперабельным раком печени" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 19 ноября 2007 г. Архивировано из оригинала 15 сентября 2011 г. Получено 13 сентября 2011 г.
  8. ^ "Рак печени". Информация о раке . Онкологический центр им. М. Д. Андерсона. 2008. Основы: Типы: Гепатоцеллюлярная карцинома. Архивировано из оригинала 12 сентября 2011 г. Получено 13 сентября 2011 г.
  9. ^ Мэнселл, Питер (27 октября 2009 г.). «Нексавар в фазе III для лечения рака щитовидной железы». PharmaTimes Online . Суррей, Англия: PharmaTimes Media . Получено 3 марта 2020 г.
  10. ↑ Burger, Ludwig (24 февраля 2011 г.). «ОБНОВЛЕНИЕ 1 — Bayer начинает исследование препарата Нексавар III фазы при раке груди». Reuters . Получено 3 марта 2020 г.
  11. ^ "FDA одобряет Кипролис для некоторых пациентов с множественной миеломой". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Получено 29 июля 2013 г.
  12. ^ ab "KYPROLIS (carfilzomib) injection, powder, lyophilized, for solution". Национальная медицинская библиотека США. Национальные институты здравоохранения . Получено 29 июля 2013 г.
  13. ^ «Bayer объявляет о новых данных по портфелю онкологических препаратов, которые будут представлены на конгрессе ECCO-ESMO 2009». {{cite web}}: Отсутствует или пусто |url=( помощь )
  14. ^ "FDA одобряет новое лечение колоректального рака на поздних стадиях". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Получено 29 июля 2013 г.
  15. ^ "FDA одобряет регорафениб (Стиварга) для лечения GIST". CancerNetwork . 26 февраля 2013 г. Получено 29 июля 2013 г.
  16. ^ "Regorafenib Prescribing Information" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Получено 29 июля 2013 г. .
  17. ^ "Securities and Exchange Commission 8K Form". Securities and Exchange Commission . Получено 29 июля 2013 г.
  18. ↑ Кэролайн Хьюмер (28 июня 2013 г.). «Американская биотехнологическая компания Amgen предложила купить Onyx по $120 за акцию: отчет». Reuters.
  19. ^ "Onyx подтверждает, отклоняет предложение Amgen по $120 за акцию". Yahoo! Finance . Получено 30 июня 2013 г.
  20. ^ «Комбинация сорафениба и капецитабина не прошла испытание III фазы». 25 июля 2014 г.
  • «Корпоративный сайт Оникс».
  • «Сайт Nexavar в США».
  • «OnyxTrials.com».
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Onyx_Pharmaceuticals&oldid=1256676776"