Закон 2007 года «О скрининге новорожденных спасаются жизни»

Эта статья чрезмерно опирается на ссылки на первичные источники . Пожалуйста, улучшите эту статью, добавив вторичные или третичные источники . Найти источники:  «Закон о скрининге новорожденных спасает жизни 2007 года» – новости  · газеты  · книги  · ученый  · JSTOR ( март 2012 г. ) ( Узнайте, как и когда удалить это сообщение )

Закон 2007 года «О скрининге новорожденных спасаются жизни»

Длинное название	Закон, инициирующий создание федеральных рекомендаций по скринингу новорожденных.
Акронимы (разговорные)	НБССЛА
Принят	110- й Конгресс США
Эффективный	24 апреля 2008 г.
Цитаты
Публичное право	110-204
Статуты в целом	122 Стат. 705, 706, 707, 708, 709, 710, 711 и 712.
Кодификация
Акты с внесенными поправками	Закон о службе общественного здравоохранения
Названия изменены	42
Разделы USC изменены	42 USC 300b 42 USC 300b-10 42 USC 300b-8 42 USC 300b-9
История законодательства
Внесен в Сенат под номером S.1858 сенатором Крисом Доддом ( демократ от Коннектикута ) 23 июля 2007 г. Рассмотрение комитета в сенатском комитете по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям , энергетике и торговле , а также подкомитете по здравоохранению Принят Сенатом 13 декабря 2007 г. ( единогласное согласие ) Принят Палатой представителей 8 апреля 2008 г. ( голосование ) Подписан президентом Джорджем Бушем- младшим 24 апреля 2008 г.

Президент Джордж Буш-младший подписал Закон о скрининге новорожденных спасает жизни 2007 года (Pub.L.110-204) (NBSSLA) 24 апреля 2008 года, за день до Дня ДНК . Закон внес поправки в Закон о службе общественного здравоохранения , чтобы создать программы грантов, касающиеся образования и пропаганды скрининга новорожденных , поскольку родители часто не знают, что проводится скрининг новорожденных, а количество и типы скрининга различаются в разных штатах. ^[1] Он также создал программы грантов для координации последующего ухода после проведения скрининга новорожденных. Закон также повторно авторизовал программы в соответствии с частью A раздела XI Закона о службе общественного здравоохранения . В своем вступительном слове сенатор Крис Додд заявил, что законодательство «защищает наиболее уязвимых членов нашего общества: новорожденных». ^[2] Скрининг новорожденных — это проверенный спасающий жизни и эффективный инструмент общественного здравоохранения, используемый для выявления тысяч детей в США, рожденных с генетическими , метаболическими и врожденными заболеваниями . На момент принятия закона только 15 штатов, а также округ Колумбия требовали, чтобы новорожденные проходили скрининг на 29 основных заболеваний, как рекомендовано в отчете 2004 года Управления по ресурсам и услугам здравоохранения / Американского колледжа медицинской генетики . ^[1]

Этот раздел нуждается в дополнительных цитатах для проверки . Пожалуйста, помогите улучшить эту статью , добавив ссылки на надежные источники в этом разделе. Неподтвержденный материал может быть оспорен и удален. ( Март 2012 ) ( Узнайте, как и когда удалять это сообщение )

Этот законопроект, S. 1858, был двухпартийным законопроектом, спонсируемым сенатором Крисом Доддом , сенатором Оррином Хэтчем и сенатором Хиллари Клинтон . Он был принят Сенатом США единогласно 13 декабря 2007 года. Законопроект был принят Палатой представителей Соединенных Штатов голосованием 8 апреля 2008 года. Президент Джордж Буш подписал законопроект 16 дней спустя. Этот закон был впервые представлен как Закон о скрининге новорожденных спасает жизни 2002 года во втором разделе 107-го Конгресса Соединенных Штатов . Сенатор Крис Додд ( демократ от Коннектикута ) и представитель Люсиль Ройбал-Аллард спонсировали законопроект в Сенате США и Палате представителей Соединенных Штатов соответственно. Как и большинство новых законодательных актов, законопроекты S. 2890 и HR 4493 получили минимальную поддержку и не получили дальнейшего рассмотрения после передачи в Комитет Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям и Подкомитет Палаты представителей по здравоохранению .

Newborn Screening Saves Lives Act был снова представлен на последующих сессиях Конгресса. Законопроекты были представлены как S. 1068 и HR 4493 в 108-м Конгрессе США , S. 2663 и HR 5397 в 109-м Конгрессе США , и S. 1634 и HR 1634 на первой сессии 110-го Конгресса США . Во время 110-го Конгресса США Newborn Screening Saves Act был повторно представлен как S. 1858 после того, как S. 1634 был объединен с конкурирующим законодательством, Screening for Health of Infants and Newborn Act [S. 1712], спонсируемым сенатором Хиллари Клинтон ( демократ от Нью-Йорка ). В результате этого слияния сенатор Крис Додд ( демократ от Коннектикута ), сенатор Хиллари Клинтон ( демократ от Нью-Йорка ), сенатор Оррин Хэтч ( республиканец от Юты ) и сенатор Эдвард Кеннеди ( демократ от Массачусетса ) возглавили этот законопроект, который стал Законом о скрининге новорожденных, спасающем жизни, который в конечном итоге был принят и подписан. Сопутствующим законопроектом был HR 3825. ^[3]

Закон о скрининге новорожденных спасает жизни (NBSSLA) расширил полномочия и обязанности Управления ресурсов и служб здравоохранения в отношении скрининга новорожденных. Этот закон позволил HRSA возглавить создание федеральных рекомендаций по скринингу новорожденных и помогает государственным программам в выполнении этих требований. Он также способствует созданию программ грантов для поддержки образовательных и просветительских инициатив с целью повышения уровня принятия и знаний о скрининге новорожденных. Кроме того, он дает HRSA полномочия по созданию, поддержанию и эксплуатации системы, предназначенной для оценки и управления лечением врожденных, генетических и метаболических нарушений.

24 апреля 2008 года программы и мероприятия были расширены «Законом о том, что скрининг новорожденных спасает жизни» 2008 года с целью содействия созданию федеральных рекомендаций по скринингу новорожденных, оказания помощи государственным программам скрининга новорожденных в соблюдении федеральных рекомендаций и создания программ грантов для предоставления образования и пропаганды скрининга новорожденных , а также осуществления скоординированного последующего ухода после проведения скрининга новорожденных.

Улучшение скрининга новорожденных и детей на предмет наследственных заболеваний

Внесены поправки в раздел 1109 Закона о службе общественного здравоохранения для улучшения скрининга наследственных заболеваний у новорожденных и детей на уровне штата и на местном уровне путем предоставления грантов на расширение, улучшение или улучшение обучения специалистов по скринингу новорожденных и другим связанным технологиям, информирование родителей и групп поддержки адвокатов по вопросам NBS и создание системы для координации последующего ухода. Финансирование предоставляется только агентствам или организациям, которые приняли и внедрили (или находятся в процессе принятия) федеральные руководящие принципы Консультативного комитета секретаря по наследственным заболеваниям у новорожденных и детей, принятые секретарем HHS. HRSA создала семь региональных генетических и новорожденного скрининговых служб Collaboratives и Национальный координационный центр Collaborative, которые несут ответственность за оказание помощи в выполнении законодательного мандата по улучшению или расширению программ NBS.

Оценка эффективности программ скрининга новорожденных и детей

Измененный раздел 1110 PHSA санкционировал финансирование оценки эффективности программ скрининга новорожденных и детей в снижении осложнений, вызванных наследственными заболеваниями.

Консультативный комитет по наследственным заболеваниям у новорожденных и детей

Расширяет полномочия Консультативного комитета по наследственным заболеваниям у новорожденных и детей, включая разработку рекомендаций по скринингу определенных заболеваний, разработку системы для принятия решений о расширении скрининга новорожденных и оказание помощи штатам в реализации программ по тестированию на рекомендуемые заболевания.

Внесены поправки в раздел 1111 PHSA с целью повторного утверждения и расширения роли Консультативного комитета секретаря по наследственным расстройствам у новорожденных и детей (SACHDNC). Также включено требование разработать модель матрицы решений для расширения NBS .

Информационный центр обмена информацией

Добавлен раздел 1112 в PHSA для предоставления законодательного полномочия для создания и поддержания центрального информационного центра, доступного через Интернет, по ресурсам, касающимся скрининга новорожденных. Сюда входят образовательные материалы, информация о поддержке и услугах для семей, а также исследования и данные по скринингу новорожденных. Бюро охраны здоровья матери и ребенка HRSA заключило с Genetic Alliance соглашение о сотрудничестве для разработки этого информационного центра в 2009 году. Genetic Alliance запустил BabysFirstTest.org в качестве первого информационного центра в стране в сентябре 2011 года. Как указано в NBSSLA, Baby's First Test служит трем целям: 1.) Повышает осведомленность, знания и понимание всех заинтересованных сторон, включая представителей отрасли и широкую общественность 2.) Повышает осведомленность, знания и понимание услуг и заболеваний NBS, которые подвергаются скринингу, и 3.) Связывает общедоступный сайт Национальной информационной системы скрининга новорожденных, который содержит базу данных о показателях качества скрининга новорожденных. ^[4]

Лабораторное качество и надзор

Добавлен раздел 1113 PHSA, разрешающий Центрам по контролю и профилактике заболеваний (CDC) работать с SACHDNC для обеспечения контроля качества для государственных лабораторий и контроля качества для оценки эффективности новых инструментов и услуг скрининга.

Добавлен раздел 1114 PHSA, требующий от министра здравоохранения и социальных служб создать Межведомственный координационный комитет (МКК) по скринингу новорожденных для выработки рекомендаций по различным программам. Они должны консультировать правительство по разработке программ по сбору, анализу и предоставлению данных о некоторых наследственных заболеваниях и создавать региональные центры для проведения эпидемиологических исследований по профилактике осложнений от таких заболеваний.

Согласно законодательству, ICC состоит из администратора HRSA , директора CDC, директора NIH и директора AHRQ . В настоящее время ICC отвечает за координацию совместных усилий по скринингу новорожденных и детей во всех агентствах Министерства здравоохранения и социальных служб. Он также несет ответственность за определение политических вопросов, требующих внимания или действий со стороны федеральных агентств, касающихся наследственных заболеваний у новорожденных и детей. ^[5]

Планирование действий в чрезвычайных ситуациях

Добавлен раздел 1115 PHSA , который призывает к разработке плана действий в чрезвычайных ситуациях скрининга новорожденных в случае чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Центры по контролю и профилактике заболеваний взяли на себя ведущую роль в разработке этого плана в консультации с HRSA и департаментами здравоохранения штатов. В частности, он требует от CDC разработать национальный план действий в чрезвычайных ситуациях скрининга новорожденных для подготовки к возможной чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.

Добавлен раздел 1116 закона о службе общественного здравоохранения для создания исследовательской программы Хантера Келли. Эта программа предназначена для выявления, разработки и тестирования самых передовых и перспективных новых технологий скрининга с целью улучшения и расширения числа состояний, включаемых в скрининг новорожденных.

Этот раздел нуждается в дополнительных цитатах для проверки . Пожалуйста, помогите улучшить эту статью , добавив ссылки на надежные источники в этом разделе. Неподтвержденный материал может быть оспорен и удален. ( Март 2012 ) ( Узнайте, как и когда удалять это сообщение )

Хотя этот закон получил мощную поддержку со стороны медицинского сообщества и групп по защите прав пациентов, его положениям по-прежнему противостоят. В частности, Гражданский совет по свободе в области здравоохранения решительно выступил против принятия NBSSLA из-за проблем с конфиденциальностью. Твила Брейз, президент группы активистов из Миннесоты, выразила обеспокоенность по поводу хранения пятен крови и является ярым сторонником уничтожения всех биобанков. Брейз сослалась на обеспокоенность по поводу «спонсируемых правительством генетических исследований». Стоит отметить, что штаты хранят образцы с 1960-х годов, когда впервые была внедрена система NBS, и у каждого штата есть своя собственная политика в отношении хранения и исследования DBS . По состоянию на 2008 год Калифорния хранила более 12 000 образцов с 1980 года, в то время как Техас уничтожает образцы в течение нескольких месяцев. Группы по защите конфиденциальности выразили обеспокоенность по поводу потенциального злоупотребления этими образцами как в медицинских, так и в судебно-медицинских целях. Некоторые ссылались на обмен генетической информацией с Министерством внутренней безопасности. Однако прошлые практики и четкие политики использования и ограничений указывают на то, что существует четкое разделение между медицинским и криминалистическим использованием. Известно, что государственные лаборатории отклоняют запросы правоохранительных органов на доступ к данным и образцам NBS , даже в случаях идентификации пропавших детей.

Законодательство позволило улучшить и расширить скрининг новорожденных, а также установило федеральные руководящие принципы для состояний, на которые должны проходить скрининг все новорожденные. Кроме того, оно создало всеобъемлющий, общедоступный, образовательный репозиторий по скринингу новорожденных в форме Baby's First Test . ^[6] Это финансирование повысило осведомленность родителей и медицинских работников. ^{[ оригинальное исследование? ]} После принятия NBSSLA Консультативный комитет секретаря по наследственным заболеваниям у новорожденных и детей добавил тяжелые комбинированные иммунодефициты ( SCID ) и критические врожденные пороки сердца (CCHD) в Рекомендуемую единую панель скрининга (RUSP). ^{[ необходима ссылка ]}

Финансирование NBSSLA также было ключевым для улучшения программ в рамках Региональных генетических и новорожденного скрининговых служб Collaboratives, наряду с Национальным координационным центром Collaborative. К 30 ноября 2010 года каждый штат и территория имели возможность вводить новорожденных с положительным скринингом в свои системы клинического управления. Этот результат на 7% лучше, чем 93% с декабря 2008 года, когда оценка впервые проводилась. ^{[ необходима цитата ]}

Закон о повторном разрешении скрининга новорожденных спасает жизни 2013 года (HR 1281; 113-й Конгресс) был внесен в Палату представителей в 2013 году с целью повторного одобрения этого законопроекта. ^[7]

В Wikisource есть оригинальный текст, относящийся к этой статье:

Закон 2007 года «О скрининге новорожденных спасаются жизни»

• Отчет Сената
• Вступительное слово сенатора Додда