Майлан НВ | |
Раньше | Милан |
Тип компании | Публичный (согласно голландскому законодательству) |
Nasdaq : MYL | |
Промышленность | Фармацевтика |
Основан | 1961 Уайт-Салфер-Спрингс, Западная Вирджиния , США ( 1961 ) | в
Основатели | Милан Пушкар Дон Паноз |
Несуществующий | 16 ноября 2020 г. (2020-11-16) |
Судьба | Произошло слияние с Upjohn и образовалось Viatris |
Преемник | Виатрис |
Штаб-квартира | , Великобритания |
Продукция | Общие и специальные фармацевтические препараты и активные фармацевтические ингредиенты |
Подразделения | см. Операции |
Веб-сайт | www.mylan.com |
Сноски/ссылки [1] |
Mylan NV была глобальной компанией по производству дженериков и специализированных фармацевтических препаратов . В ноябре 2020 года Mylan объединилась с Upjohn , подразделением Pfizer по производству непатентованных лекарственных средств, и образовала Viatris . [2] Ранее компания находилась в Нидерландах , с главными исполнительными офисами в Хэтфилде, Хартфордшир , Великобритания [3] и «Глобальным центром» в Кэнонсбурге, Пенсильвания , США.
В 2007 году компания приобрела контрольный пакет акций индийской компании Matrix Laboratories Limited, ведущего производителя активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для дженериков, [4] и дженериков немецкой компании Merck KGaA . [5] Благодаря этим приобретениям компания выросла из третьей по величине компании по производству дженериков и фармацевтических препаратов в Соединенных Штатах во вторую по величине компанию по производству дженериков и специальных фармацевтических препаратов в мире. [6]
Mylan вышла на внебиржевой рынок в феврале 1973 года. [7] Она была зарегистрирована на бирже NASDAQ, [8] а ее акции были компонентом индексов NASDAQ Biotechnology [9] и S&P 500. [10]
Компания была основана в 1961 году и занималась разработкой и производством лекарственных средств для широкого спектра медицинских дисциплин, включая онкологию , анафилаксию , антиретровирусные препараты , сердечно-сосудистые заболевания , респираторные заболевания , дерматологию , иммунологию , анестезию и лечение боли , инфекционные заболевания , гастроэнтерологию , диабетологию/ эндокринологию и женское здоровье. [11]
Основанная в 1961 году, компания сначала располагалась на заброшенном катке в Уайт-Салфур-Спрингс , Западная Вирджиния . [12] [13] В 1962 году предприятие было перемещено в Пеннсаукен, штат Нью-Джерси, [14] в Принстон, Западная Вирджиния, в 1963 году, а затем в Моргантаун , Западная Вирджиния, в 1965 году, а в 1976 году она переместила свою корпоративную штаб-квартиру в пригород Питтсбурга Кэнонсбург , штат Пенсильвания . Наконец, в 2004 году она переехала в новый офисный центр в соседнем Саутпойнте , пригородном бизнес-парке, расположенном в пригороде Питтсбурга Сесил-Тауншип . [15]
23 февраля 1973 года Mylan провела первичное публичное размещение акций (IPO), [16] став публичной компанией на внебиржевом рынке под тикером MYLN. В 1976 году акции были переведены в Национальную ассоциацию дилеров по ценным бумагам ( NASDAQ ). Их последний ход акций произошел в 1986 году, когда их акции стали доступны для торговли на Нью-Йоркской фондовой бирже под тикером MYL. До объединения с Viatris акции торговались на NASDAQ .
Компания Mylan Pharmaceuticals была основана в 1961 году Миланом Пускаром и Доном Панозом как дистрибьютор лекарственных препаратов . [12] В 1966 году компания начала производство таблеток пенициллина G , а также витаминов и других пищевых добавок. [12] [17]
Panoz покинул компанию в 1969 году, а Puskar покинул компанию в 1973 году, поскольку она росла и испытывала финансовые трудности. Совет директоров нанял Роя Макнайта на должность председателя совета директоров, который убедил Puskar вернуться в 1976 году. [17]
В 1980 году компания прекратила свою деятельность в качестве контрактной производственной организации и вместо этого решила продавать свою продукцию под собственной торговой маркой «Mylan-labeled». [18]
С принятием Закона Хэтча-Ваксмана в 1984 году компания и другие небольшие компании по производству дженериков увеличили свою стоимость; за восемнадцать месяцев после принятия закона прибыль компании выросла на 166% до 12,5 миллионов долларов, а стоимость ее акций выросла на 800%. [19]
В 1980-х годах одним из наиболее часто назначаемых препаратов в США был Dyazide, диуретик , представляющий собой комбинированный препарат, содержащий триамтерен и гидрохлоротиазид ; он появился на рынке с 1965 года, а его патенты истекли в 1980 году. [20] Сложности возникли с введением дженериков, поскольку формула Dyazide привела к появлению различных партий, что сделало невозможным для производителей дженериков доказать, что их версии являются биоэквивалентными. [21] [22]
Некоторые компании-производители дженериков совершили мошенничество, пытаясь вывести на рынок дженерик Dyazide. Bolar Pharmaceutical одобрила первую дженериковую версию в 1987 году, но оказалось, что Bolar обманным путем заменила Dyazide на свою собственную версию, чтобы провести исследования, которые были представлены в FDA. К 1989 году FDA отменило свое одобрение на основании своих подозрений и возбудило против Bolar уголовное дело, в котором Bolar в конечном итоге признал себя виновным в 1991 году. [23] [24] [25]
Компания решила разработать новую версию комбинированного препарата триамтерен/гидрохлоротиазид вместо того, чтобы пойти по пути дженериков; она разработала другую, более стабильную формулу [22] и использовала разные дозировки каждого активного ингредиента (50 мг гидрохлоротиазида и 75 мг триамтерена по сравнению с 25 мг гидрохлоротиазида и 50 мг триамтерена у Dyazide). [26] Этот препарат должен был получить одобрение как новый препарат, а не как дженерик. Их продукт назывался Maxzide и был одобрен в 1984 году. [26] [27] Более высокая доза, разрешенная для приема один раз в день, которая, по мнению компании и ее маркетингового партнера Lederle, поможет ей конкурировать с Dyazide, объем продаж которого в 1983 году составил 210 миллионов долларов. [26] Однако патенты компании на препарат были признаны недействительными в суде, и его маркетинговая эксклюзивность истекла в 1987 году, что вызвало всплеск конкуренции со стороны дженериков. [28]
Компания была обеспокоена практикой своих конкурентов и FDA в целом, а также компаниями, стремящимися вывести на рынок дженерики Maxzide. Компания наняла частных детективов для проверки практик своих конкурентов, и когда она нашла доказательства коррупции, она передала их в Комитет по надзору и расследованиям Палаты представителей , который расследовал и обнаружил мошенничество и коррупцию в отделе дженериков Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами и в других дженериковых компаниях. [17] Две из компаний, получивших одобрение на продажу дженериков Maxzide, Vitarine Pharmaceutical и Par Pharmaceutical , стали объектами первоначального расследования компании и были обнаружены в использовании Maxzide для получения своих данных о биоэквивалентности, что привело к тому, что обе компании отозвали своего дженерика-конкурента на продукт Mylan. [17] [29]
Коррупция в зарождающейся индустрии дженериков и в регулирующем ее офисе FDA широко освещалась в СМИ и привела к широко распространенной обеспокоенности среди врачей и общественности в конце 1980-х и начале 1990-х годов, что дженерики на самом деле не такие же, как фирменные препараты, которые они должны были заменить. [23] [30] [21]
В 1987 году компания создала совместное предприятие с Bolar, чтобы купить Somerset Pharmaceuticals; Mylan хотела получить доступ к возможностям Somersets по разработке лекарств, а также к ее новому препарату для лечения болезни Паркинсона, селегилину ; сделка была завершена в 1988 году, но ее завершение зависело от одобрения селегилина FDA, которое произошло в 1989 году. [17] [31] [32]
Компания приобрела Bertek Inc. в 1993 году для своих технологий трансдермальных пластырей и сохранила ее в качестве дочерней компании. В 1999 году компания переименовала Bertek в Mylan Technologies Inc. (MTI). [33] В конечном итоге MTI стала контрактным производителем трансдермального пластыря селегилина и первой компанией, выпустившей на рынок дженерики трансдермальных пластырей нитроглицерина, эстрадиола, клонидина и фентанила. [33]
В 1996 году компания приобрела UDL Laboratories, поставщика дженериков в единичных дозах для учреждений стационарного и долгосрочного ухода . [34]
В 1998 году, когда она была второй по величине компанией по производству дженериков в мире, компания попала под расследование Федеральной торговой комиссии после того, как она подняла цены на свою продукцию, утроив их в случае с лоразепамом . Компания заключила эксклюзивное соглашение с Profarmica, итальянской компанией, которая поставляла ингредиенты для лекарств, после чего у конкурентов компании были более высокие цены и сокращенные поставки исходных ингредиентов для лоразепама и других лекарств. [35] До раунда повышения цен цена на дженерики составляла 5-10% от цены на фирменные препараты, а после этого она составляла около 50%. [35] FTC подала иск в конце 1998 года, и 32 штата подали параллельные иски. Дело было урегулировано в 2000 году, когда компания выплатила в общей сложности 147 миллионов долларов — 100 миллионов долларов изъятой прибыли в фонд для возмещения потребителям и государственным агентствам, которые переплатили, 8 миллионов долларов гонораров адвокатам Генеральным прокурорам штата, 35 миллионов долларов плюс 4 миллиона долларов гонораров адвокатам для урегулирования определенных групповых исков со страховщиками и организациями управляемого медицинского обслуживания, а Mylan и три поставщика ингредиентов ( Cambrex Corporation , Profarmaco SRL и Gyma Laboratories) также согласились на судебный запрет, запрещающий им заключать подобные антиконкурентные соглашения в будущем. [36] [37]
В 2004 году компания и King Pharmaceuticals начали обсуждать сделку, в которой Mylan приобретет King за 4 миллиарда долларов; Mylan хотела расширить свое присутствие в области фирменных фармацевтических препаратов и приобрести отдел продаж King. [38] Сделка была осложнена рядом факторов, включая расследование SEC в отношении бухгалтерского учета King и получение Карлом Айканом 9,8% акций Mylan и превращение его в крупнейшего акционера с целью расторжения сделки. Стороны отменили сделку в феврале 2005 года. [38] После этого Айкан предложил купить Mylan за 5,4 миллиарда долларов [39] и назначил список членов совета директоров, чтобы изменить направление Mylan; он получил три места в мае 2005 года. [40] В июне компания выкупила 25% своих акций, чтобы отбиться от Айкана. [41] В июле Айкан отказался от своей заявки и продал свои акции. [42]
В январе 2007 года компания приобрела контрольный пакет акций Matrix Laboratories, индийского поставщика активных фармацевтических ингредиентов , примерно за 736 миллионов долларов, при этом поглощение включало все дочерние компании Matrix, например Docpharma. На тот момент это было крупнейшее поглощение в индийской фармацевтической промышленности [43], а также открыло доступ к рынкам Китая, Индии и Африки. [44] [45]
В октябре 2007 года компания приобрела подразделение дженериков Merck KGaA за 6,6 млрд долларов. [46] [47] [48] В ходе сделки компания приобрела права на маркетинг EpiPen. На тот момент годовой объем продаж составлял около 200 млн долларов [49] , а EpiPen занимал около 90% рынка. [50]
В 2009 году компания подала два иска против Pittsburgh Post-Gazette после того, как газета опубликовала статью, в которой критиковались процедуры контроля качества, используемые на заводе компании в Моргантауне. [51] [52] У компании ранее были проблемы с контролем качества, связанные с FDA. [53] Иски были прекращены в 2012 году без выплаты каких-либо убытков со стороны Post-Gazette, которая заявила: «Post-Gazette не обнаружила и не намеревалась сообщать о том, что Mylan производила или распространяла какие-либо дефектные препараты. Post-Gazette сожалеет, если кто-либо из читателей статьи подумал иначе». [54]
Также в 2009 году компания и ее дочерняя компания UDL согласились выплатить 118 миллионов долларов для урегулирования иска, поданного в соответствии с Законом о ложных исках , в котором Mylan/UDL и две другие компании обвинялись в недоплате штатам по Программе скидок на лекарства Medicaid . Программа требует от фармацевтических компаний предоставлять скидки штатам по Medicaid, и скидки выше для новых лекарств, чем для дженериков; в иске говорилось, что компании продавали новые лекарства, но выплачивали скидки так, как будто это были дженерики. [55]
В 2011 году компания заключила соглашение с Pfizer на эксклюзивные мировые права на разработку, производство и коммерциализацию дженерика Pfizer, эквивалентного препарату Advair (США)/Seretide (Великобритания) Diskus компании GlaxoSmithKline , включающему запатентованную платформу доставки сухого порошка для ингаляции Pfizer. [56] Компания запустила продукт в Великобритании в 2015 году [57] , а в феврале 2016 года FDA одобрило его ANDA, поставив его в очередь после Hikma и Sandoz на запуск дженерика в США. [58]
В 2012 году компания запустила программу EpiPen4Schools , чтобы продавать EpiPens оптом и со скидками школам. Чтобы участвовать в программе, школы должны были согласиться не покупать автоинъекторы адреналина у любой другой компании в течение года, требование, которое, по словам представителя компании, больше не является частью ее программы. [59]
В декабре 2012 года Национальная ассоциация государственных советов по образованию запустила политическую инициативу, призванную «помочь государственным советам по образованию в разработке политики в области здравоохранения учащихся в отношении анафилаксии и доступа к автоинъекторам с адреналином и их использования», и выступила за принятие государственных законов, защищающих школы от юридической ответственности за хранение и использование автоинъекторов с адреналином. Гейл Мэнчин , мать генерального директора компании Хизер Бреш, стала президентом ассоциации в 2010 году и вскоре после этого обсудила пожертвования от своей «дочерней компании» в ассоциацию. Мэнчин была назначена в государственный школьный совет Западной Вирджинии ее мужем, тогдашним губернатором штата Джо Мэнчином , в 2007 году. В своем заявлении компания заявила: «Нет никакой правды в предположении, что усилия компании были какими-то непрямыми или что нам известно о ком-либо, кто ненадлежащим образом отстаивал право школьников на доступ к потенциально спасающим жизнь лекарствам». [60]
После успешного лоббирования со стороны компании [49] в 2013 году «Закон о доступе школ к экстренному адреналину» стал законом после принятия Конгрессом при широкой и двухпартийной поддержке; он защищал любого человека от ответственности, если он вводил адреналин ребенку в школе (ранее только обученные специалисты или пострадавший имели право вводить препарат и подлежали ответственности), и он предоставлял некоторые финансовые стимулы для школ, которые еще не имели автоинъекторов с адреналином, чтобы начать их поставлять. [61] Джо Мэнчин , отец генерального директора Mylan, был в то время сенатором. [60]
В 2013 году компания приобрела индийскую компанию по производству дженериков для инъекций Agila Specialties Private за 1,6 млрд долларов. [62] В 2015 году три завода, приобретенных в рамках этой сделки, получили предупредительные письма от FDA. [63]
В феврале 2015 года в результате налоговой инверсии компания приобрела бизнес по производству дженериков на развитых рынках у Abbott Laboratories за 5,3 млрд долларов в акциях. [64] [65]
Также в феврале 2015 года компания приобрела Famy Care из Мумбаи и расширила свое присутствие на рынке женских контрацептивов примерно на 750 миллионов долларов. [66] [67]
В апреле 2015 года компания предприняла попытку враждебного поглощения Perrigo , предложив купить акции на сумму $26 млрд напрямую у акционеров. Слишком мало акционеров согласились продать свои акции к крайнему сроку, установленному в ноябре 2015 года, и попытка провалилась. [68] [69] [70]
Через две недели после того, как компания сделала свое первое предложение по Perrigo, Teva Pharmaceuticals предложила купить компанию за 40 миллиардов долларов; объединенные компании стали бы крупнейшей в мире компанией по производству дженериков и 9-й по величине фармацевтической компанией в мире. [71] В июле Teva отказалась от своего предложения по Mylan и вместо этого приобрела бизнес дженериков Allergan примерно за ту же цену. [72] [73]
В июне 2015 года компания согласилась работать с Pulmatrix, компанией с запатентованной платформой ингаляционной доставки лекарств, для совместной разработки продукта для лечения хронической обструктивной болезни легких ; продуктом был PUR0200, дженерик в устройстве Pulmatrix. [74]
В феврале 2016 года компания объявила о приобретении Meda AB за 9,9 млрд долларов США. [75] В мае 2016 года компания объявила о приобретении дерматологического подразделения Renaissance Acquisition Holdings за сумму до 1 млрд долларов США. [76]
В декабре 2016 года генеральные прокуроры 20 штатов подали гражданский иск, обвинив компанию в скоординированной схеме искусственного поддержания высоких цен на дженерик антибиотика и лекарство от диабета. В иске утверждалось, что схемы ценового сговора между шестью фармацевтическими фирмами включали неформальные встречи, телефонные звонки и текстовые сообщения. [77]
В октябре 2017 года компания объявила о запуске первого одобренного FDA дженерика долгодействующего препарата Copaxone компании Teva. Примерно через три месяца аналитик Credit Suisse Вамил Диван процитировал данные IMS Health, которые показали, что новый дженерик занял 10% рынка. [78]
В мае 2018 года компания объявила о сотрудничестве с Университетом Западной Вирджинии с целью познакомить детей по всей Западной Вирджинии с образовательными инициативами в области STEM. [79]
В 2018 году валсартан , производимый компанией, был добровольно отозван из-за обнаружения следовых количеств N- нитрозодиэтиламина (NDEA), который является вероятным канцерогеном для человека. [80]
В январе 2019 года FDA объявило об одобрении препарата Wixela Inhub компании, первой одобренной дженерической версии препарата Advair Diskus компании GlaxoSmithKline . [81]
В конце июля 2019 года компания и Pfizer объявили, что Pfizer выделит в отдельную компанию и объединит свое подразделение по производству непатентованных лекарственных средств Upjohn с Mylan. [82] [83]
В ноябре 2019 года Mylan & Upjohn объявила, что название новой компании будет Viatris . [84] [85] Компания продолжила продажи более 7500 продуктов Mylan, включая биоаналоги, дженерики, фирменные и безрецептурные средства, включая такие бренды, как Epi -Pen , Viagra , Lipitor и Celebrex . [86] [87] [88]
Сделка была структурирована как сделка с акциями Reverse Morris Trust . Акционеры Pfizer владели 57% объединенной новой компании, а акционеры Mylan владели 43%. [89]
23 февраля 1973 года компания стала публичной компанией через первичное публичное размещение акций (IPO) [34] на внебиржевом рынке. В 1976 году акции были переведены на NASDAQ , а в 1986 году — на Нью-Йоркскую фондовую биржу , а затем снова на NASDAQ.
Ниже приведена иллюстрация основных слияний и поглощений компании, а также ее исторических предшественников:
Компания Mylan приобрела право на маркетинг и распространение линейки автоинжекторов эпинефрина EpiPen у Merck KGaA в рамках сделки 2007 года; [90] ранее это право принадлежало Dey LP, дочерней компании Merck, находящейся в полной собственности. [91] По данным Bloomberg News , устройства поставляют лекарство на сумму около 1 доллара. [49] В то время годовой объем продаж составлял около 200 миллионов долларов. [49] Бреш, генеральный директор компании, увидел возможность увеличить продажи с помощью маркетинга и пропаганды, и компания запустила маркетинговую кампанию для повышения осведомленности об опасностях анафилаксии для людей с тяжелой аллергией, что сделало бренд «EpiPen» таким же идентифицируемым с его продуктом, как «Kleenex» с салфетками для лица. Компания также успешно лоббировала FDA, чтобы расширить маркировку, включив в нее риск анафилаксии, и параллельно успешно лоббировала Конгресс, чтобы разработать законодательство, делающее EpiPens доступным в школах и общественных местах, как дефибрилляторы , и наняла тех же людей, с которыми Medtronic работала над законодательством о дефибрилляторах, чтобы сделать это. [49] Усилия Mylan по завоеванию доминирования на рынке были подкреплены отзывом конкурирующего продукта Sanofi в ноябре 2015 года и дальнейшим отказом FDA от дженерика конкурента Teva в марте 2016 года. [92]
К первой половине 2015 года доля Mylan на рынке таких устройств в США составляла 85% [49] , и в том году продажи достигли около 1,5 млрд долларов и составили 40% прибыли Mylan. [93] Эта прибыль также была частично обусловлена постоянным повышением цен на EpiPens компанией Mylan, начиная с 2009 года; в 2009 году оптовая цена двух EpiPens составляла около 100 долларов, к июлю 2013 года цена была около 265 долларов, в мае 2015 года она составляла около 461 доллара, а в мае 2016 года цена снова выросла до около 609 долларов [90] , что примерно на 500% больше цены 2009 года. [94]
Начиная с 2014 года, согласно отчету New York Times за 2017 год , руководители среднего звена начали подвергать сомнению темпы, с которыми компания увеличивала и планировала продолжать увеличивать цену на Epi-Pen, и высказывать опасения, что повышение цен было неэтичным; Times сообщила , что когда эти опасения были доведены до Роберта Кури, председателя совета директоров, Кури «ответил, что его это не беспокоит. Он поднял оба средних пальца и объяснил, используя красочный язык, что любой, кто критикует Mylan, включая ее сотрудников, должен пойти и заняться совокуплением с самим собой. Критики в Конгрессе и на Уолл-стрит, сказал он, должны сделать то же самое. А регулирующие органы в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами? Они тоже заслужили раунд анатомически сложной самореализации». Times сообщила, что Бреш дал аналогичные пренебрежительные ответы. [95] Репортер отметил, что «ответы этих высших руководителей далеки от сообщения на веб-сайте Mylan, где говорится, что «мы бросаем вызов каждому члену каждой команды, чтобы бросить вызов статус-кво», и что «мы ставим людей и пациентов на первое место, веря, что прибыль последует за этим»», а также отметил, что «фирма является примером того, чего можно достичь с помощью потребительского и кадрового активизма, а также государственного надзора». [95] [96] [97] [98]
Летом 2016 года, когда родители готовились отправить своих детей обратно в школу и ходили в аптеки за новыми ЭпиПенами, люди начали выражать возмущение по поводу стоимости ЭпиПенов, и компания подверглась широкой и жесткой критике, [99] [100] включая критику со стороны Мартина Шкрели , «мальчика с плаката, демонстрирующего жадность фармацевтической промышленности», письма от двух сенаторов и инициирование расследований Конгресса. [93] [101] Ценообразование Mylan на ЭпиПен широко называлось ценообразованием . [102] [103] [104] Последнее повышение цен совпало с выходом в эфир новой серии телевизионных рекламных роликов компании, которые были описаны как «шокирующие» и «без правил», изображающие анафилактическую реакцию с точки зрения молодой женщины, получающей ее на вечеринке, и заканчивающиеся тем, что молодая женщина видит свое опухшее и покрытое крапивницей лицо в зеркале, прежде чем она падает в обморок. [105] В ответ на критику компания увеличила финансовую помощь, доступную некоторым пациентам для покупки EpiPens, [106] жест, который профессор Гарвардской медицинской школы Аарон Кессельхайм назвал «классическим пиар-ходом». [107] Карты сбережений до 300 долларов могут использовать только небольшое количество людей, которым нужен препарат, и никто из участников Medicaid . Они ничего не делают с высокой ценой, сказал он, которую все еще платят страховщики, которые в конечном итоге перекладывают расходы на потребителей. [107] Компания также отреагировала, выпустив первую авторизованную дженерик-версию EpiPen в декабре 2016 года со скидкой более 50%. [108]
В сентябре 2016 года генеральный прокурор штата Нью-Йорк начал расследование в отношении программы компании EpiPen4Schools в Нью-Йорке, чтобы определить, нарушают ли контракты программы антимонопольное законодательство [109] , а генеральный прокурор штата Западная Вирджиния начал расследование относительно того, предоставила ли компания Mylan штату правильную скидку в рамках Программы скидок на лекарства Medicaid , и вызвала компанию в суд, когда она отказалась предоставить запрошенную штатом документацию. [110]
В октябре 2016 года генеральный директор компании дал показания Конгрессу, что Pfizer/King взимала с компании около 34,50 долларов за одно устройство. [111] В сентябре 2016 года инженерно-консалтинговая компания из Кремниевой долины провела анализ конструкции EpiPen и оценила затраты на производство и упаковку примерно в 10 долларов за упаковку из двух штук. [112]
Согласно анализу Управления генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб, правительство США могло переплатить «до 1,27 млрд долларов в период с 2006 по 2016 год» компании за экстренное лечение аллергии EpiPen. Это в три раза превышает предложенное урегулирование в размере 465 млн долларов, объявленное компанией в октябре 2016 года. В октябре 2016 года компания объявила о соглашении с Министерством юстиции США по поводу скидок, выплачиваемых компанией штатам в рамках Программы скидок на лекарства Medicaid. [113] Конгресс и другие стороны поднимали вопросы о том, почему EpiPen классифицировался как дженерик, а не как запатентованный продукт в программе с 1997 года; дженерики имеют более низкие скидки (13%), чем запатентованные препараты (23%), и рост цен на дженерики не может быть переложен на штаты, а распространенная форма фармацевтического мошенничества заключается в неправильной классификации запатентованных препаратов как дженериков в рамках программы. [114] В соответствии с соглашением компания согласилась выплатить 465 миллионов долларов и подписать соглашение о корпоративной честности, требующее от нее улучшения показателей в будущем; [113] урегулирование также урегулировало дела, возбужденные штатами в отношении скидок. [115] Одновременно с урегулированием компания также объявила, что в отношении нее ведется расследование Комиссией по ценным бумагам и биржам в связи с программой скидок на лекарства. [116] Сенатор-республиканец Чак Грассли , председатель судебного комитета Сената, который начал «расследование ценообразования EpiPen в 2016 году», опубликовал анализ 30 мая 2017 года. [117]
В отчете, опубликованном 12 июня 2017 года, Institutional Shareholder Services раскритиковала компанию за «чрезмерную компенсацию» ее директоров. Бывший генеральный директор Роберт Кури получил пакет оплаты в размере 98 миллионов долларов за 2016 год, несмотря на убытки акционеров и предполагаемый вред, нанесенный компании спорами об EpiPen. В отчете акционерам компании настоятельно рекомендовалось уволить всех действующих директоров. [118] [117]
Компания производит рокуроний бромид , который одобрен штатом Алабама для использования при казнях посредством смертельной инъекции . Европейские производители отказываются продавать препараты, которые могут быть использованы для казней, в США, за исключением дистрибьюторов или пользователей, которые подписывают юридически обязывающие соглашения о том, что препарат не будет использоваться для казней ниже по цепочке поставок. [119]
В сентябре 2014 года лондонская правозащитная организация Reprieve сообщила компании, что она является единственным производителем рокурония бромида, одобренным FDA, без правового контроля, который бы не допускал его использования при казнях, и что существует «весьма реальный риск того, что Mylan вскоре станет поставщиком препаратов для казни для штатов по всей стране». По этой причине немецкий управляющий активами DJE Kapital продал акции Mylan на сумму 70 миллионов долларов. Компания заявила, что ее распространение «соответствует законодательству» [119] и что ее ограничения «запрещают перепродажу исправительным учреждениям для использования в смертельных инъекциях» [120] .
Имя | Индикация | Год выпуска |
---|---|---|
Таблетки пенициллина G | Антибиотик | 1966 [121] |
Тетрациклин | Антибиотик | 1968 [122] |
Циметидин | Язва | 1994 [123] |
Ципро (ципрофлоксацин) | Антибиотик | 2004 [124] |
Имя | Индикация | Год выпуска |
---|---|---|
Максзид | Артериальное давление | 1984 [125] |
Элдеприл | Паркинсон | 1989 [126] |
ЭпиПен | Аллергия | 2007 [127] |
Хизер Бреш была исполнительным директором и генеральным директором Mylan с 2012 года до объединения с Viatris в 2020 году. [128] Роберт Коури был председателем, [129] а Раджив Малик был президентом. [130]