Флутиказон/сальметерол
 Флутиказона пропионат (вверху) и сальметерол (внизу) | |
| Сочетание | |
|---|---|
| Флутиказона пропионат | глюкокортикоид |
| Сальметерол | Агонист бета-адренорецепторов длительного действия |
| Клинические данные | |
| Торговые наименования | Адваир, Серетид, Киплос, другие |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональная информация о лекарственных средствах FDA |
| МедлайнПлюс | а699063 |
| Данные лицензии |
|
Категория беременности |
|
| Пути введения | Вдыхание |
| код АТС |
|
| Правовой статус | |
| Правовой статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS |
|
| CID PubChem |
|
| ChemSpider |
|
| КЕГГ |
|
| (проверять) | |
Флутиказон/сальметерол , продаваемый под торговой маркой Advair , среди прочих, представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, содержащий флутиказона пропионат , ингаляционный кортикостероид; и сальметерол , бета2-адренергический агонист длительного действия. [2] [3] [4] Он используется для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). [4] Он используется путем вдыхания лекарства в легкие. [4]
Распространенные побочные эффекты включают молочницу , головную боль и кашель. [5] Серьезные побочные эффекты могут включать ухудшение астмы, анафилаксию , судороги и проблемы с сердцем. [5] Безопасность при беременности и кормлении грудью неясна. [6] Флутиказон, кортикостероид , действует путем уменьшения воспаления, в то время как сальметерол, агонист бета-адренорецепторов длительного действия (LABA), действует путем активации бета-2-адренорецепторов . [5]
Комбинация была одобрена для медицинского применения в Соединенных Штатах в 2000 году. [5] Дженерик был одобрен в Соединенных Штатах в 2019 году. [ 7] В 2022 году это был 59-й наиболее часто назначаемый препарат в Соединенных Штатах, с более чем 11 миллионами рецептов. [8] [9]
Медицинское применение
Флутиказон/сальметерол показан для лечения астмы. [2] [3]
Флутиказон, кортикостероид, является противовоспалительным компонентом комбинации, которая уменьшает воспаление в легких. Это приводит к улучшению дыхания. Сальметерол, агонист бета-адренорецепторов длительного действия, лечит сужение дыхательных путей. Комбинация обоих препаратов предназначена для использования в качестве поддерживающей терапии, а не как спасательная терапия при внезапных симптомах.
Побочные эффекты
Распространенные побочные эффекты этой комбинации являются побочными эффектами отдельных препаратов. Например, использование ингаляционных кортикостероидов связано с оральным кандидозом , обычно известным как дрожжевая инфекция или молочница. Полоскание рта водой после вдыхания лекарства снижает риск развития этого состояния.
Хотя использование ингаляционных стероидов и бета2-адренергических агонистов длительного действия рекомендуется для достижения улучшенного контроля симптомов астмы, [10] были высказаны опасения, что сальметерол может увеличить риск смерти из-за астмы, и этот дополнительный риск не снижается при добавлении ингаляционных стероидов. [11] Другие побочные эффекты от этой комбинации препаратов могут включать повышение артериального давления, изменение частоты сердечных сокращений, нерегулярное сердцебиение, повышенный риск остеопороза, катаракты и глаукомы. [2] Исследования продемонстрировали безопасность ингаляционного флутиказона пропионата у детей. Систематический обзор, опубликованный в 2013 году, не обнаружил существенного неблагоприятного воздействия на функцию гипоталамо -гипофизарно-надпочечниковой оси , рост и минеральную плотность костей у детей-астматиков при использовании ингаляционного флутиказона в течение трех месяцев. [12]
Механизм действия
Флутиказон/сальметерол содержит флутиказона пропионат , синтетический кортикостероид, и сальметерол , селективный агонист бета-адренергических рецепторов длительного действия. Флутиказон действует как мощное противовоспалительное средство, ингибируя несколько типов клеток, таких как тучные клетки , эозинофилы , базофилы , лимфоциты , макрофаги и нейтрофилы, все из которых способствуют воспалению, важному компоненту патогенеза астмы. Сальметерол действует путем стимуляции внутриклеточной аденилциклазы , которая действует как катализатор в производстве циклического АМФ . Повышенные уровни циклического АМФ приводят к расслаблению гладких мышц бронхов. Кроме того, циклический АМФ ингибирует высвобождение медиаторов немедленной гиперчувствительности. [2]
Общество и культура
Правовой статус
В январе 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Seffalair Spiromax, предназначенного для лечения астмы. [13] Заявителем на данное лекарственное средство является Teva BV. [13] CHMP также рекомендовал выдать разрешение на продажу дубликата препарата BroPair Spiromax. [14] Seffalair Spiromax и BroPair Spiromax были одобрены для медицинского применения в Европейском союзе в марте 2021 года. [15] [16] [17] [18]
Общие эквиваленты
В январе 2019 года FDA предоставило Mylan первое дженерик-одобрение для препарата Advair Diskus. [7]
Гражданские поселения
В 2012 году препарат Advair стал частью более крупного гражданского мирового соглашения между GlaxoSmithKline (GSK) и Соединенными Штатами, в котором GSK согласилась выплатить 1,043 млрд долларов; Соединенные Штаты заявили, что GSK, среди прочего, продвигала использование препарата Advair не по назначению и выплачивала откаты медицинским работникам за продажу этого препарата. [19]
Ссылки
- ^ "Seroflo Multihaler (Cipla Australia Pty Ltd)". Департамент здравоохранения и ухода за пожилыми людьми . Получено 1 апреля 2023 г.
- ^ abcde "Advair Diskus- порошок флутиказона пропионата и сальметерола". DailyMed . 30 июня 2023 г. Получено 8 сентября 2024 г.
- ^ abc "Advair HFA-флутиказона пропионат и сальметерола ксинафоат аэрозоль, дозированный". DailyMed . 23 мая 2024 г. Получено 8 сентября 2024 г.
- ^ abc Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Pharmaceutical Press. 2018. стр. 263–264 . ISBN 9780857113382.
- ^ abcd "Ингаляция флутиказона и сальметерола - информация FDA о назначении, побочные эффекты и применение". Drugs.com . Получено 4 марта 2019 г. .
- ^ "Предупреждения о применении флутиказона/салметерола при беременности и грудном вскармливании". Drugs.com . Получено 3 марта 2019 г. .
- ^ ab "FDA одобряет первый дженерик Advair Diskus". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз) . Получено 30 января 2019 г.
- ^ "Топ-300 2022 года". ClinCalc . Архивировано из оригинала 30 августа 2024 года . Получено 30 августа 2024 года .
- ^ "Статистика использования лекарств Флутиказон; Салметерол, США, 2013-2022". ClinCalc . Получено 30 августа 2024 .
- ^ "Guideline 101: British Guideline on the Management of Asthma". British Thoracic Society & Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Архивировано из оригинала 18 апреля 2015 г.
- ^ Salpeter SR, Buckley NS, Ormiston TM, Salpeter EE (июнь 2006 г.). «Метаанализ: влияние бета-агонистов длительного действия на тяжелые обострения астмы и смерти, связанные с астмой». Ann. Intern. Med . 144 (12): 904– 12. doi : 10.7326/0003-4819-144-12-200606200-00126 . PMID 16754916.
- ^ Muley P, Shah M, Muley A (июль 2013 г.). «Безопасность ингаляционной терапии флутиказона пропионатом при детской астме — систематический обзор». Current Drug Safety . 8 (3): 186– 194. doi :10.2174/15748863113089990038. PMID 23859431.
- ^ ab "Seffalair Spiromax: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 1 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 10 февраля 2021 г. Получено 1 февраля 2021 г.
- ^ "BroPair Spiromax: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 1 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 г. Получено 1 февраля 2021 г.
- ^ "Seffalair Spiromax EPAR" . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 25 января 2021 г. Проверено 23 августа 2021 г.
- ^ "BroPair Spiromax EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 25 января 2021 г. Получено 23 августа 2021 г.
- ^ "Информация о продукте Seffalair Spiromax". Единый реестр лекарственных средств . Получено 3 марта 2023 г.
- ^ "BroPair Spiromax Product information". Единый реестр лекарственных средств . Получено 3 марта 2023 г.
- ^ «GlaxoSmithKline признает себя виновной и заплатит 3 миллиарда долларов для урегулирования обвинений в мошенничестве и непредставлении данных о безопасности». Министерство юстиции: Управление по связям с общественностью. 2 июля 2012 г.
