Инъекционный наполнитель
Филлеры для косметического выравнивания кожи

Инъекционный наполнитель — это особый тип вещества, предназначенного для инъекций в соединительные ткани, такие как кожа , хрящ или даже кость , в косметических или медицинских целях. Наиболее распространенное применение инъекционных наполнителей — изменение внешнего вида лица, но они также используются для уменьшения симптомов остеоартрита, лечения травм сухожилий или связок, поддержки регенерации костей и десен и для других медицинских целей. Инъекционные наполнители могут быть в форме гидрогеля или гелей, изготовленных из измельченных трансплантатов .

Инъекционные наполнители стали более популярными в основном из-за широкого применения дермальных наполнителей в 80-х годах. Их цель — помочь заполнить морщины на лице , придать объем лицу и улучшить черты лица. Побочные эффекты включают синяки или инфекции из-за неправильной стерилизации. Это может включать ВИЧ-инфекцию , а также аллергические реакции, которые могут вызывать рубцы и уплотнения. Может возникнуть слепота из-за ретроградной (противоположной нормальному направлению кровотока) эмболизации в глазные и ретинальные артерии .

Инъекции дермальных наполнителей являются второй по распространенности нехирургической косметической процедурой в США, используемой для устранения дефицита объема, шрамов , морщин и улучшения черт лица и определенных анатомических участков, таких как губы . Разнообразие доступных дермальных наполнителей увеличивается ежегодно, требуя от дерматологов и косметических хирургов быть в курсе последних возможностей для обеспечения безопасного и эффективного лечения. [1]

Использованные материалы

Наполнители изготавливаются из полисахаридов , таких как гиалуроновая кислота , естественным образом встречающаяся в коже и хрящах, [2] коллагены , которые могут быть получены от свиней, коров, трупов или могут быть получены в лаборатории, [3] собственная трансплантированная жировая ткань человека и/или биосинтетические полимеры. Примерами последних являются гидроксиапатит кальция , поликапролактон , полиметилметакрилат и полимолочная кислота . [4] В 2012 году на рынке США была запущена «Artiste Assisted Injection System» для помощи в доставке дермальных наполнителей. Исследование, проведенное в 2013 году, пришло к выводу, что инъекционное устройство может достичь снижения дискомфорта у пациента и побочных эффектов за счет контроля скорости потока инъекции наполнителя, который практикующий врач использует для заполнения губ и морщин на лбу. [5]

В последнее время популярность увеличения мягких тканей возросла, особенно с использованием дермальных филлеров на основе гиалуроновой кислоты (ГК). Эти непостоянные инъекции могут восстановить утраченный объем, разгладить тонкие линии и морщины и улучшить контуры лица. Несмотря на их широкое применение с конца 1990-х годов, сравнительные данные и литература о разнообразном ассортименте филлеров на основе ГК и их тканевых характеристиках ограничены.

Исследования изучают различные методы и параметры для характеристики дермальных наполнителей, предоставляя врачам ключевые идеи для выбора наиболее подходящих продуктов для своих пациентов. Стареющее лицо претерпевает сложные изменения из-за резорбции костей , гравитации , перераспределения жира и повреждения кожи, которым дермальные наполнители призваны противодействовать. Наполнители HA считаются медицинскими устройствами, а не лекарствами, поэтому не имеют строгих нормативных требований к данным о безопасности и эффективности.

Научное сообщество подчеркивает важность понимания физико-химических свойств наполнителей, таких как их поведение под нагрузкой и деформацией, а также их эксплуатационные характеристики с течением времени. На эти свойства влияют различные технологии сшивания, используемые в производстве.

Поиск литературы выявил ключевые исследования реологических свойств филлеров HA, сосредоточившись на одобренных FDA продуктах и ​​других, таких как Revolax. Обзор анализирует методологии и критикует существующую литературу, чтобы обеспечить всестороннее понимание свойств филлеров HA. [6]

Медицинское применение

Дермальные наполнители, также известные как «инъекционные» или «наполнители мягких тканей», заполняют область под кожей и имеют некоторые некосметические применения, такие как нехирургическое восстановление расщелины лица или ее модификация, лечение потери жира, вторичной по отношению к ВИЧ : [7] Было обнаружено, что наполнители дают временный приемлемый терапевтический эффект у ВИЧ -инфицированных пациентов с тяжелой липодистрофией лица, вызванной высокоактивной антиретровирусной терапией. [8] [9] Обзор 2009 года пришел к выводу, что инъекционные наполнители привели к высокой удовлетворенности, но необходимы дальнейшие исследования для определения безопасности их использования. [10] [11]

Фармакокинетика

Большинство наполнителей морщин являются временными, поскольку они в конечном итоге метаболизируются организмом. Некоторым людям может потребоваться более одной инъекции для достижения эффекта разглаживания морщин. Эффект длится около шести месяцев. Результаты зависят от здоровья кожи, навыков поставщика медицинских услуг и типа используемого наполнителя. Независимо от материала (синтетического или органического) продолжительность действия наполнителя сильно зависит от количества активности в области тела, куда он вводится. Упражнения и высокоинтенсивные виды деятельности, такие как ручной труд, могут стимулировать приток крови и сокращать срок службы наполнителей. [12]

Побочные эффекты и риски

Риски неправильно выполненной процедуры дермального наполнителя обычно включают синяки, покраснение, боль или зуд. Реже могут быть инфекции или аллергические реакции, которые могут привести к образованию рубцов и уплотнений, которые могут потребовать хирургической коррекции. [13] В 2024 году был описан кластер ВИЧ-инфекций среди клиентов, проходящих микроигольчатые процедуры для лица в спа-салоне. [14] Реже могут возникнуть серьезные побочные эффекты, такие как слепота из-за ретроградной (противоположной нормальному направлению кровотока) эмболизации в глазные и ретинальные артерии . [15] Отсроченный некроз кожи также может возникнуть как осложнение эмболизации. [16] Эмболические осложнения чаще наблюдаются, когда в качестве наполнителя используется аутологичный жир, а затем гиалуроновая кислота . Хотя это случается редко, когда потеря зрения все же происходит, она обычно является постоянной. [17]

Общество и культура

В США наполнители одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в качестве медицинских устройств, а инъекция назначается и выполняется поставщиком. Определение квалифицированного поставщика дермальных инъекций зависит от страны и является предметом спора между сертифицированными врачами и инъекторами, которые работают по косметическим или эстетическим лицензиям. [ необходима цитата ]

Филлеры не следует путать с нейротоксинами, такими как ботокс . Филлеры не одобрены для определенных частей тела, где они могут быть небезопасны, включая пенис. [18] В Европе и Великобритании филлеры являются безрецептурными медицинскими устройствами, которые может вводить любой человек, имеющий лицензию на это от соответствующих медицинских органов. Они требуют маркировки CE, которая регулирует соблюдение стандартов производства, но не требует какой-либо демонстрации медицинской эффективности. В результате на рынке Великобритании/Европы имеется более 140 инъекционных филлеров, и только шесть одобрены для использования в США. [19] В Китае, где рынок косметической хирургии вырос за последние 10 лет, NMPA (ранее CFDA) также выпустила несколько руководств по регулированию инъекционных филлеров. [20]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ Голди, Карил (2015). «Реология гиалуроновых дермальных наполнителей». Журнал лекарственных средств в дерматологии . 13 (6): 685–691. doi :10.1007/s40257-015-0135-7. PMID  26081021.
  2. ^ Gold MH (2007). «Использование филлеров на основе гиалуроновой кислоты для лечения стареющего лица». Clin Interv Aging . 2 (3): 369–76. doi : 10.2147/cia.s1244 . PMC 2685277. PMID  18044187 . 
  3. ^ Брей, Доминик; Хопкинс, Клэр; Робертс, Дэвид Н. (2010). «Обзор дермальных наполнителей в лицевой пластической хирургии». Current Opinion in Otolaryngology & Head and Neck Surgery . 18 (4): 295–302. doi :10.1097/MOO.0b013e32833b5162. ISSN  1531-6998. PMID  20543696. S2CID  205831647.
  4. ^ Лю, Майкл Х.; Бейнет, Дэвид П.; Гарави, Нима М. (июнь 2019 г.). «Обзор глубоких дермальных филлеров». Пластическая хирургия лица . 35 (3): 224–229. doi :10.1055/s-0039-1688843. ISSN  0736-6825. PMID  31189194. S2CID  189816072.
  5. ^ Лоренц, З. Пол; Брюс, Сюзанна; Вершлер, Уильям Филипп (июль 2013 г.). «Безопасность и эффективность непрерывного инъекционного устройства для доставки дермальных наполнителей». Журнал эстетической хирургии . 33 (5): 705–712. doi : 10.1177/1090820X13487372 . ISSN  1527-330X. PMID  23671210.
  6. ^ Ведамурти, Майя (2008). «Стандартные рекомендации по использованию дермальных наполнителей». Индийский журнал дерматологии, венерологии и лепрологии . 74 (1): 23–27. doi :10.1111/dth.15453. PMC 9285697. PMID  35293660 . 
  7. ^ Гудерхэм, Мелинда; Солиш, Новелл (21.03.2006). «Использование гиалуроновой кислоты для увеличения мягких тканей при липодистрофии лица, связанной с ВИЧ». Дерматологическая хирургия . 31 (1): 104–108. doi :10.1111/j.1524-4725.2005.31020. ISSN  1076-0512. PMID  15720106. S2CID  22820504.
  8. ^ Moyle, GJ; Lysakova, L.; Brown, S.; Sibtain, N.; Healy, J.; Priest, C.; Mandalia, S.; Barton, SE (2004). «Рандомизированное открытое исследование немедленных и отсроченных инъекций полимолочной кислоты для косметического лечения липоатрофии лица у лиц с ВИЧ-инфекцией». HIV Medicine . 5 (2): 82–87. doi : 10.1111/j.1468-1293.2004.00190.x . PMID  15012646.
  9. ^ Джагдео, Джаред; Хо, Дерек; Ло, Алекс; Каррутерс, Аластер (2015-12-01). «Систематический обзор наполнителей для эстетического лечения липоатрофии лица при ВИЧ (FLA)». Журнал Американской академии дерматологии . 73 (6): 1040–1054.e14. doi : 10.1016/j.jaad.2015.08.040 . ISSN  0190-9622. PMID  26481056.
  10. ^ Sturm, Lana P.; Cooter, Rodney D.; Mutimer, Keith L.; Graham, John C.; Maddern, Guy J. (сентябрь 2009 г.). «Систематический обзор постоянных и полупостоянных дермальных наполнителей для лечения липоатрофии лица, связанной с ВИЧ». AIDS Patient Care and STDs . 23 (9): 699–714. doi :10.1089/apc.2008.0230. ISSN  1557-7449. PMID  19673594.
  11. ^ Sturm, Lana P.; Cooter, Rodney D.; Mutimer, Keith L.; Graham, John C.; Maddern, Guy J. (сентябрь 2009 г.). «Систематический обзор постоянных и полупостоянных дермальных наполнителей при липоатрофии лица, связанной с ВИЧ». AIDS Patient Care and STDs . 23 (9): 699–714. doi :10.1089/apc.2008.0230. ISSN  1087-2914. PMID  19673594.
  12. ^ «Новости для потребителей — безопасное заполнение морщин». Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 4 марта 2024 г.
  13. ^ Здоровье, Центр приборов и радиологии. "Dermal Fillers" (веб-контент) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Получено 2015-03-07 .
  14. ^ Stadelman-Behar, Anna M. (2024). «Исследование предполагаемой передачи ВИЧ, связанной с получением микроигольчатых процедур для лица с обогащенной тромбоцитами плазмой в спа-салоне среди бывших клиентов спа-салона — Нью-Мексико, 2018–2023». MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 73 (16): 372–376. doi :10.15585/mmwr.mm7316a3 . PMC 11065465. PMID  38662678. Получено 25.04.2024 . 
  15. ^ Ferneini, EM; Ferneini, AM (август 2016 г.). «Обзор сосудистых нежелательных явлений, связанных с филлерами мягких тканей лица: распознавание, профилактика и лечение». Журнал челюстно-лицевой хирургии . 74 (8): 1630–6. doi :10.1016/j.joms.2016.03.009. PMID  27067061.
  16. ^ Соуза Феликс Браво, Б; Клотц Де Алмейда Балассиано, л.; Роос Мариано да Роша, C; Барбоза де Соуза Падилья, центральный; Мартинезт Торрадо, центральный; Тейшейра да Силва, R; Карлос Регацци Авелейра, J (декабрь 2015 г.). «Некроз замедленного типа после аугментации мягких тканей гиалуроновой кислотой». Журнал клинической и эстетической дерматологии . 8 (12): 42–7. ПМЦ 4689510 . ПМИД  26705447. 
  17. ^ Beleznay, K; Carruthers, JD; Humphrey, S; Jones, D (октябрь 2015 г.). «Предотвращение и лечение слепоты от филлеров: обзор мировой литературы». Dermatologic Surgery . 41 (10): 1097–117. doi :10.1097/dss.00000000000000486. PMID  26356847. S2CID  205583192.
  18. ^ "Dermal Fillers (Soft Tissue Fillers)". www.fda.gov . Center for Devices and Radiological Health. Архивировано из оригинала 2018-09-08 . Получено 2018-03-14 .
  19. ^ Брей, Доминик; Хопкинс, Клэр ; Робертс, Дэвид Н. (2010). «Обзор дермальных наполнителей в лицевой пластической хирургии». Current Opinion in Otolaryngology & Head and Neck Surgery . 18 (4): 295–302. doi :10.1097/MOO.0b013e32833b5162. ISSN  1531-6998. PMID  20543696. S2CID  205831647.
  20. ^ «Обзор требований к косметическим устройствам высокого риска в разных странах». 2019.
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Инъекционный_наполнитель&oldid=1249201697"