Эфинаконазол
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Джублия, Кленафин |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а614050 |
| Данные лицензии | |
| Пути введения | Актуальный |
| код АТС |
|
| Правовой статус | |
| Правовой статус | |
| Идентификаторы | |
| |
| Номер CAS |
|
| CID PubChem |
|
| DrugBank |
|
| ChemSpider |
|
| УНИИ |
|
| КЕГГ |
|
| ЧЭБИ |
|
| ChEMBL |
|
| Панель инструментов CompTox ( EPA ) |
|
| Информационная карта ECHA | 100.245.862 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С18Н22Ф2Н4О |
| Молярная масса | 348,398 г·моль −1 |
| 3D модель ( JSmol ) |
|
| |
| |
Эфинаконазол , продаваемый под торговой маркой Jublia среди прочих, является триазольным противогрибковым препаратом. Он одобрен для использования в Соединенных Штатах, Канаде и Японии в качестве 10% местного раствора для лечения онихомикоза (грибковая инфекция ногтей ) . [3] [4] Эфинаконазол действует как ингибитор 14α-деметилазы . [5] [2]
Он доступен как дженерик . [6] [7] [8] [9]
Медицинское применение
Эфинаконазол — противогрибковый препарат из группы азолов, который в США назначают для местного лечения онихомикоза ногтей на ногах , вызванного Trichophyton rubrum и Trichophyton mentagrophytes . [2]
Эффективность
В двух клинических испытаниях 17,8% (испытание 1) и 15,2% (испытание 2) участников, принимавших эфинаконазол, были полностью излечены (0% клинического поражения целевого ногтя, плюс отрицательный тест КОН и отрицательная культура), по сравнению с 3,3% (испытание 1) и 5,5% (испытание 2) участников, принимавших плацебо . [2] Показатель «полного излечения или почти полного излечения» (≤5% пораженной целевой области ногтя, и отрицательные результаты КОН и культуры) для эфинаконазола составил 26,4% (испытание 1) и 23,4% (испытание 2) (по сравнению с 7,0% (испытание 1) и 7,5% (испытание 2)). [2]
История
В 2014 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку на новый препарат (NDA). [10] [11] По словам генерального директора Valeant Pharmaceuticals International Inc Дж. Майкла Пирсона, они приобрели Jublia путем покупки Dow Pharmaceutical Sciences в 2008 году. [11]
В 2020 году FDA одобрило дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного средства для раствора для местного применения эфинаконазола, 10%, что расширило возрастной диапазон, указанный в инструкции к препарату, до детей от шести лет и старше; впервые препарат был одобрен в 2014 году для людей в возрасте от 18 лет и старше. [12]
Общество и культура
Экономика
В 2015 году стоимость лечения эфинаконазолом в Соединенных Штатах составила 2307 долларов США за ноготь. [13]
В 2019 году исследование Канадского агентства по лекарственным препаратам и технологиям в здравоохранении показало, что стоимость 48-недельного курса лечения большого пальца ноги составляет 178 долларов, а другого пальца — 89 долларов. [14]
Ссылки
- ^ "Архивная копия" (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 10 июня 2022 г. . Получено 10 июня 2022 г. .
{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия как заголовок ( ссылка ) - ^ abcde "Jublia- efinaconazole solution". DailyMed . 30 сентября 2016 г. Архивировано из оригинала 30 ноября 2020 г. Получено 27 апреля 2020 г.
- ^ Patel T, Dhillon S (ноябрь 2013 г.). «Эфинаконазол: первое глобальное одобрение». Drugs . 73 (17): 1977– 1983. doi :10.1007/s40265-013-0152-x. PMID 24249649. S2CID 40015633.
- ^ Tschen EH, Bucko AD, Oizumi N, Kawabata H, Olin JT, Pillai R (февраль 2013 г.). «Раствор эфинаконазола в лечении онихомикоза ногтей на ногах: фаза 2, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование». J Drugs Dermatol . 12 (2): 186–192 . PMID 23377392.
- ^ Tatsumi Y, Nagashima M, Shibanushi T и др. (май 2013 г.). «Механизм действия эфинаконазола, нового триазольного противогрибкового средства». Antimicrob Agents Chemother . 57 (5): 2405– 2509. doi :10.1128/aac.02063-12. PMC 3632939 . PMID 23459486.
- ^ "Эфинаконазол: одобренные FDA препараты". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 21 марта 2021 г. Получено 14 февраля 2021 г.
- ^ "Эфинаконазол: одобренные FDA препараты". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 21 марта 2021 г. Получено 14 февраля 2021 г.
- ^ "First Generic Drug Approvals". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 26 января 2021 г. Получено 13 февраля 2021 г.
- ^ "Одобрение конкурентной дженериковой терапии". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 3 марта 2023 г. Получено 6 марта 2023 г.
- ^ "Пакет одобрения препарата: раствор для местного применения Jublia (эфинаконазол) NDA #203567". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 24 декабря 1999 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2020 г. Получено 27 апреля 2020 г.
- ^ ab "Valeant Pharmaceuticals объявляет об одобрении FDA препарата Jublia для лечения онихомикоза". Valeant Pharmaceuticals (пресс-релиз). 9 июня 2014 г. Архивировано из оригинала 8 ноября 2015 г. Получено 1 ноября 2015 г.
- ^ "FDA одобряет маркировку Ortho Dermatologics для местного раствора Jublia (эфинаконазол), 10%, для пациентов в возрасте от шести лет". Bausch Health (пресс-релиз). Архивировано из оригинала 10 июня 2022 г. Получено 10 июня 2022 г.
- ^ Микаилов А., Коэн Дж., Джойс С., Мостагими А. (2015). «Экономическая эффективность подтверждающего тестирования перед лечением онихомикоза». JAMA Dermatology . 152 (3): 1– 6. doi : 10.1001/jamadermatol.2015.4190 . PMID 26716567.
- ^ "Таблица 5, Таблица сравнения стоимости CDR для онихомикоза". www.ncbi.nlm.nih.gov . 8 июня 2019 г. Архивировано из оригинала 10 июня 2022 г. Получено 10 июня 2022 г.
Внешние ссылки
- "Эфинаконазол". Портал информации о лекарственных средствах . Национальная медицинская библиотека США.
