Инсулин лизпро
 PDB : 6NWV | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Хумалог, Липролог, Адмелог, другие |
| Другие имена | URLi, LY900014, LY-275585, инсулин лизпро-aabc |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а697021 |
| Данные лицензии |
|
Категория беременности |
|
| Пути введения | Подкожный |
| код АТС | |
| Правовой статус | |
| Правовой статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Начало действия | 30 минут |
| Продолжительность действия | 5 часов |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS |
|
| CID PubChem |
|
| DrugBank |
|
| ChemSpider |
|
| УНИИ |
|
| КЕГГ |
|
| Панель инструментов CompTox ( EPA ) |
|
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 257 Н 389 С 65 О 77 Ю 6 |
| Молярная масса | 5 813 .68 г·моль −1 |
| 3D модель ( JSmol ) |
|
| |
| |
 Н И (что это?) (проверить) | |
Инсулин лизпро , продаваемый под торговой маркой Humalog, среди прочих, представляет собой модифицированный тип медицинского инсулина, используемый для лечения диабета 1 и 2 типа . [5] Он вводится подкожно либо путем инъекции , либо с помощью инсулиновой помпы . [5] [6] Начало действия обычно наступает в течение 30 минут и длится около 5 часов. [5] Часто также необходим инсулин более длительного действия, такой как инсулин НПХ . [5]
Распространенные побочные эффекты включают низкий уровень сахара в крови . [5] Другие серьезные побочные эффекты могут включать низкий уровень калия в крови . [5] Использование во время беременности и кормления грудью , как правило, безопасно. [7] Он действует так же, как человеческий инсулин , увеличивая количество глюкозы , которое поглощают ткани, и уменьшая количество глюкозы, вырабатываемой печенью. [5]
Инсулин лизпро был впервые одобрен для использования в Соединенных Штатах в 1996 году. [5] [8] [9] Это промышленный аналог человеческого инсулина, в котором две аминокислоты поменялись местами. [10] В 2022 году это был 70-й наиболее часто назначаемый препарат в Соединенных Штатах, с более чем 9 миллионами рецептов. [11] [12]
Медицинское применение
Инсулин лизпро используется для лечения людей с диабетом 1-го или 2-го типа . [5] Людям, которые хорошо себя чувствуют на инсулине короткого действия, не следует регулярно переходить на инсулин лизпро, но он может получить некоторые преимущества, такие как гибкость и отзывчивость. [5]
Побочные эффекты
Распространенные побочные эффекты включают раздражение кожи в месте инъекции , гипогликемию , гипокалиемию и липодистрофию . [8] Другие серьезные побочные эффекты включают анафилаксию и реакции гиперчувствительности . [8]
Механизм действия
Благодаря технологии рекомбинантной ДНК конечные остатки лизина и пролина на С-конце В-цепи меняются местами. Эта модификация не изменяет связывание рецептора, но блокирует образование димеров и гексамеров инсулина. Это позволяет большему количеству активного мономерного инсулина быть немедленно доступным для инъекций после приема пищи . [13]
Химия
Это искусственная форма человеческого инсулина, в которой аминокислоты лизин и пролин были переставлены на конце цепи B молекулы инсулина. [10] Такое переключение аминокислот имитирует инсулиноподобный фактор роста 1 , который также имеет лизин (K) и пролин (P) в этом порядке в положениях 28 и 29. [14]
История
Инсулин лизпро (торговая марка Хумалог) получил разрешение на продажу в Европейском Союзе в апреле 1996 года [3] , а в июне 1996 года он был одобрен для использования в Соединенных Штатах. [9] [15]
Инсулин лизпро (торговая марка Liprolog) получил разрешение на продажу в Европейском Союзе в мае 1997 года [4] и повторно в августе 2001 года [16].
Комбинированные препараты, сочетающие инсулин лизпро и другие формы инсулина, были одобрены для использования в Соединенных Штатах в декабре 1999 года. [17] [18] [19]
Инсулин лизпро Sanofi получил разрешение на продажу в качестве биоаналога в Европейском Союзе в июле 2017 года. [20]
Инъекция инсулина лизпро (торговая марка Admelog) была одобрена для использования в Соединенных Штатах в декабре 2017 года. [21] [22] [23]
В январе 2020 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал выдать разрешение на продажу инсулина лизпро-кислоты (торговая марка Люмьев) для лечения диабета у взрослых. [24] [25] Инсулин лизпро (Люмьев) был одобрен для использования в Европейском союзе в марте 2020 года и в Соединенных Штатах в июне 2020 года. [26]
Общество и культура
Экономика
В Соединенных Штатах цена за флакон Humalog выросла с 35 долларов США в 2001 году до 234 долларов США в 2015 году [27] или 10,06 и 29,36 долларов США за 100 единиц. [28] В апреле 2019 года Eli Lilly and Company объявили, что будут производить версию по цене 137,35 долларов США за флакон. [27] Генеральный директор сказал, что это был вклад «в решение проблемы высоких расходов из собственного кармана американцев, живущих с хроническими заболеваниями», но Patients for Affordable Drugs Now заявили, что это был всего лишь пиар-ход, поскольку «другие страны платят 20 долларов США за флакон инсулина». [27] В марте 2023 года Lilly объявила о программе, ограничивающей цены на инсулин на уровне 35 долларов США в месяц. [29]
Ссылки
- ^ "Использование инсулина лизпро во время беременности". Drugs.com . 7 октября 2019 г. Архивировано из оригинала 19 сентября 2020 г. Получено 23 февраля 2020 г.
- ^ "Хумалог 100 ед/мл, раствор для инъекций во флаконе - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)". (emc) . 30 января 2020 г. Архивировано из оригинала 23 февраля 2020 г. Получено 23 февраля 2020 г. .
- ^ ab "Humalog EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 11 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 г. Получено 23 февраля 2020 г.
- ^ ab "Liprolog EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 1 августа 2001 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 г. Получено 23 февраля 2020 г.
- ^ abcdefghij "Монография инсулина лизпро для профессионалов". Drugs.com . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Архивировано из оригинала 6 марта 2019 г. Получено 3 марта 2019 г.
- ^ Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Pharmaceutical Press. 2018. стр. 698. ISBN 9780857113382.
- ^ "Предупреждения о применении инсулина лизпро во время беременности и кормления грудью". Drugs.com . Архивировано из оригинала 19 сентября 2020 г. . Получено 3 марта 2019 г. .
- ^ abc "Humalog- инсулин лизпро инъекция, раствор Humalog Kwikpen- инсулин лизпро инъекция, раствор Humalog Junior Kwikpen- инсулин лизпро инъекция, раствор Humalog Tempo Pen- инсулин лизпро инъекция, раствор". DailyMed . 25 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 24 сентября 2019 г. Получено 23 февраля 2020 г.
- ^ ab "Одобрение Humalog" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 14 июня 1996 г. Архивировано (PDF) из оригинала 24 февраля 2020 г. . Получено 23 февраля 2020 г. .
- ^ ab Koivisto VA (июнь 1998 г.). «Аналог человеческого инсулина инсулин лизпро». Annals of Medicine . 30 (3): 260– 6. doi :10.3109/07853899809005853. PMID 9677011.
- ^ "Топ-300 2022 года". ClinCalc . Архивировано из оригинала 30 августа 2024 года . Получено 30 августа 2024 года .
- ^ "Статистика использования препарата инсулин лизпро, США, 2013-2022". ClinCalc . Получено 30 августа 2024 .
- ^ Noble SL, Johnston E, Walton B (январь 1998 г.). «Инсулин лиспро: быстродействующий аналог инсулина». American Family Physician . 57 (2): 279–86 , 289–92 . PMID 9456992. Архивировано из оригинала 29 сентября 2007 г. Получено 5 сентября 2007 г.
- ^ Ratledge, C., & Kristiansen, B. (2007). Основы биотехнологии. Кембридж: Издательство Кембриджского университета. Страница 513 «инсулин лизпро, где по аналогии с естественным гомологом инсулина инсулиноподобным фактором роста-I (IGF-I) был изменен порядок аминокислотных остатков B28 и B29»;
- ^ "Humalog: FDA-Approved Drugs". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 27 ноября 2020 года . Получено 23 февраля 2020 года .
- ^ "Liprolog EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 11 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 г. Получено 23 февраля 2020 г.
- ^ "Пакет одобрения препарата: смесь Humalog (75/25 и 50/50) NDA# 21-017 и 21-018". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 24 декабря 1999 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 г. Получено 23 февраля 2020 г.
- ^ "Humalog Mix50/50- инсулин лизпро инъекция, суспензия Humalog Mix50/50 Kwikpen- инсулин лизпро инъекция, суспензия". DailyMed . 19 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 23 февраля 2020 г.
- ^ "Humalog Mix75/25- инсулин лизпро инъекция, суспензия Humalog Mix75/25 Kwikpen- инсулин лизпро инъекция, суспензия". DailyMed . 3 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 30 ноября 2020 г. Получено 23 февраля 2020 г.
- ^ "Insulin lispro Sanofi EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 июня 2019 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 г. Получено 23 февраля 2020 г.
- ^ "Пакет одобрения препарата: Адмелог (инсулин лизпро)". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 17 мая 2018 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 г. Получено 23 февраля 2020 г.
- ^ "FDA одобряет препарат Admelog (инъекции инсулина лизпро) компании Sanofi". Sanofi (пресс-релиз). 11 декабря 2017 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2020 г. Получено 23 февраля 2020 г.
- ^ "FDA одобряет Admelog, первый короткодействующий "последующий" инсулиновый продукт для лечения диабета". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 11 декабря 2017 г. Архивировано из оригинала 14 июня 2019 г. Получено 12 декабря 2017 г.
- ^ "Lyumjev: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 30 января 2020 г. Архивировано из оригинала 31 января 2020 г. Получено 23 февраля 2020 г.
- ^ "CHMP рекомендует одобрить новый быстродействующий инсулин для приема во время еды от Lilly для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом". Eli Lilly and Company (пресс-релиз). 31 января 2020 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 23 февраля 2020 г.
- ^ "Ljumjev EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 29 января 2020 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 16 апреля 2020 г.
- ^ abc Sullivan P (3 апреля 2019 г.). «Фармацевтическая компания анонсирует новую версию инсулина по цене в два раза ниже». The Hill . Архивировано из оригинала 15 апреля 2019 г. . Получено 15 апреля 2019 г. .
- ^ Лангрет Р. (29 июня 2016 г.). «Расшифровка секретных практик ценообразования лекарств крупных фармацевтических компаний». Bloomberg. Архивировано из оригинала 13 июля 2016 г. Получено 15 июля 2016 г.
- ^ "Lilly снижает цены на инсулин на 70% и ограничивает расходы пациентов на инсулин из собственного кармана до 35 долларов в месяц". Eli Lilly and Company (пресс-релиз). 1 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 14 апреля 2023 г. Получено 14 апреля 2023 г.
