Гадодиамид

Гадодиамид
Клинические данные
Торговые наименования	Омнискан
Другие имена	2-[ бис [2-(карбоксилатометил-(метилкарбамоилметил)амино)этил]амино]ацетат; катион гадолиния (+3)
AHFS / Drugs.com	Подробная информация для потребителей Micromedex
Данные лицензии	US DailyMed : Гадодиамид;
Пути ; введения	Внутривенно
код АТС	V08CA03 ( ВОЗ );
Правовой статус
Правовой статус	CA : только ℞ ; США : ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Только по рецепту; ЕС : только по рецепту;
Фармакокинетические данные
Связывание с белками	незначительный
Метаболизм	не метаболизируется
Период полувыведения	77,8 минут
Выделение	Почка
Идентификаторы
	Название ИЮПАК гадолиний(III) 5,8- бис (карбоксилатометил)-2-[2-(метиламино)-2-оксоэтил]-10-оксо-2,5,8,11-тетраазадодекан-1-карбоксилат гидрат;
Номер CAS	131410-48-5 122795-43-1 (гидрат) Н ; ;
CID PubChem	153921;
DrugBank	DB00225 И;
ChemSpider	135661 И;
УНИИ	84F6U3J2R6;
КЕГГ	Д01645 И;
ЧЭБИ	ЧЕБИ:37333 И;
ChEMBL	ChEMBL1200346 Н;
Панель инструментов CompTox ( EPA )	DTXSID9048647;
Химические и физические данные
Формула	С16Н28ГдN5О9
Молярная масса	591,68 г·моль −1
3D модель ( JSmol )	Интерактивное изображение;
	УЛЫБКИ [Gd+3].[O-]C(=O)CN(CC(=O)NC)CCN(CCN(CC([O-])=O)CC(=O)NC)CC([O- ])=О;
	ИнЧи InChI=1S/C16H29N5O8.Gd/c1-17-12(22)7-20(10-15(26)27)5-3-19(9-14(24)25)4-6-21(11-16(28)29)8-13(23)18-2;/h3-11H2,1-2H3,(H,17,22)(H,18,23)(H,24,25)(H,26,27)(H,28,29);/q;+3/p-3 И; Ключ:HZHFFEYYPYZMNU-UHFFFAOYSA-K И;
	НИ (что это?) (проверить)

Химическое соединение

Фармацевтическая смесь

Гадодиамид , продаваемый под торговой маркой Omniscan , представляет собой контрастное вещество для МРТ на основе гадолиния (GBCA), используемое в процедурах магнитно-резонансной томографии (МРТ) для визуализации кровеносных сосудов.

Медицинское применение

Гадодиамид — контрастное вещество, используемое для краниальной и спинальной магнитно-резонансной томографии (МРТ) и для общей МРТ тела после внутривенного введения. Он обеспечивает контрастное усиление и облегчает визуализацию аномальных структур или поражений в различных частях тела, включая центральную нервную систему (ЦНС). Он проникает через гематоэнцефалический барьер без повреждений . ^[5]

Побочные эффекты

Гадодиамид является одним из основных GBCA, связанных с нефрогенным системным фиброзом (NSF), токсической реакцией, возникающей у некоторых людей с проблемами почек . ^[6] Случаев заболевания у людей с нормальной функцией почек не наблюдалось. ^[7]

Исследование 2015 года показало, что гадолиний откладывается в мозговой ткани людей, которым вводили гадодиамид. ^[8] Другие исследования с использованием посмертной масс-спектрометрии показали, что большая часть отложений сохранялась по крайней мере в течение 2 лет после инъекции, а также отложения у людей без проблем с почками.

Исследования in vitro показали, что он нейротоксичен . ^[9]

Итальянская целевая группа рекомендовала кормящим матерям избегать использования любого контрастного вещества , такого как гадодиамид, который связан с нефрогенным системным фиброзом. ^[10]

Общество и культура

В 2017 году Европейским агентством по лекарственным средствам было приостановлено действие гадодиамида вместе с гадопентетовой кислотой (Магневист). ^[11]

Ссылки

^ «Список всех препаратов с предупреждениями в черном ящике, составленный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»). nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 г. .
^ "Обновления безопасности бренда монографии продукта". Health Canada . Февраль 2024 г. Получено 24 марта 2024 г.
^ "Инъекция Омнискан-гадодиамида". DailyMed . Получено 29 августа 2021 г.
^ "Активное вещество: гадодиамид" (PDF) . Список национальных лекарственных средств . Европейское агентство лекарственных средств. 14 января 2021 г.
^ Rasschaert M, Weller RO, Schroeder JA, Brochhausen C, Idée JM (2020). «Удержание гадолиния в паренхиме мозга: пути видообразования, доступа и распределения. Критический обзор». Журнал магнитно-резонансной томографии . 52 (5): 1293–1305 . doi :10.1002/jmri.27124. PMC 7687192. PMID 32246802 .
^ Ibrahim MA, Hazhirkarzar B, Dublin AB (январь 2018 г.). «Магнитно-резонансная томография (МРТ), гадолиний». StatPearls [Интернет] . Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. PMID 29494094.
^ Canavese C, Mereu MC, Aime S, Lazzarich E, Fenoglio R, Quaglia M, Stratta P (2008). «Гадолиний-ассоциированный нефрогенный системный фиброз: необходимость осведомленности нефрологов». Журнал нефрологии . 21 (3): 324–36 . PMID 18587720.
^ Андерсон П. (26 марта 2015 г.). «Гадолиний обнаружен в мозговой ткани». Medscape . Получено 14 апреля 2015 г.
^ Bower DV, Richter JK, von Tengg-Kobligk H, Heverhagen JT, Runge VM (август 2019 г.). «Контрастные агенты для МРТ на основе гадолиния вызывают митохондриальную токсичность и гибель клеток в нейронах человека, а токсичность увеличивается с уменьшением кинетической стабильности агента». Investigative Radiology . 54 (8): 453– 463. doi : 10.1097/RLI.00000000000000567. PMID 31265439. S2CID 164486744.
^ Cova MA, Stacul F, Quaranta R, Guastalla P, Salvatori G, Banderali G и др. (август 2014 г.). «Радиологические контрастные вещества у кормящих грудью женщин: позиционный документ Итальянского общества радиологии (SIRM), Итальянского общества педиатрии (SIP), Итальянского общества неонатологии (SIN) и Целевой группы по грудному вскармливанию Министерства здравоохранения Италии». European Radiology . 24 (8): 2012– 22. doi :10.1007/s00330-014-3198-6. PMID 24838733. S2CID 24502257.
^ «Контрастные вещества, содержащие гадолиний: удаление Омнискана и внутривенного Магневиста, ограничения на использование других линейных веществ». GOV.UK . 14 декабря 2017 г. . Получено 29 августа 2021 г. .

[FDA-AllBoxedWarnings-1] «Список всех препаратов с предупреждениями в черном ящике, составленный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»). nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 г. .

[2] "Обновления безопасности бренда монографии продукта". Health Canada . Февраль 2024 г. Получено 24 марта 2024 г.

[Omniscan_FDA_label-3] "Инъекция Омнискан-гадодиамида". DailyMed . Получено 29 августа 2021 г.

[4] "Активное вещество: гадодиамид" (PDF) . Список национальных лекарственных средств . Европейское агентство лекарственных средств. 14 января 2021 г.

[5] Rasschaert M, Weller RO, Schroeder JA, Brochhausen C, Idée JM (2020). «Удержание гадолиния в паренхиме мозга: пути видообразования, доступа и распределения. Критический обзор». Журнал магнитно-резонансной томографии . 52 (5): 1293–1305 . doi :10.1002/jmri.27124. PMC 7687192. PMID 32246802 .

[6] Ibrahim MA, Hazhirkarzar B, Dublin AB (январь 2018 г.). «Магнитно-резонансная томография (МРТ), гадолиний». StatPearls [Интернет] . Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. PMID 29494094.

[7] Canavese C, Mereu MC, Aime S, Lazzarich E, Fenoglio R, Quaglia M, Stratta P (2008). «Гадолиний-ассоциированный нефрогенный системный фиброз: необходимость осведомленности нефрологов». Журнал нефрологии . 21 (3): 324–36 . PMID 18587720.

[Med2015-8] Андерсон П. (26 марта 2015 г.). «Гадолиний обнаружен в мозговой ткани». Medscape . Получено 14 апреля 2015 г.

[9] Bower DV, Richter JK, von Tengg-Kobligk H, Heverhagen JT, Runge VM (август 2019 г.). «Контрастные агенты для МРТ на основе гадолиния вызывают митохондриальную токсичность и гибель клеток в нейронах человека, а токсичность увеличивается с уменьшением кинетической стабильности агента». Investigative Radiology . 54 (8): 453– 463. doi : 10.1097/RLI.00000000000000567. PMID 31265439. S2CID 164486744.

[10] Cova MA, Stacul F, Quaranta R, Guastalla P, Salvatori G, Banderali G и др. (август 2014 г.). «Радиологические контрастные вещества у кормящих грудью женщин: позиционный документ Итальянского общества радиологии (SIRM), Итальянского общества педиатрии (SIP), Итальянского общества неонатологии (SIN) и Целевой группы по грудному вскармливанию Министерства здравоохранения Италии». European Radiology . 24 (8): 2012– 22. doi :10.1007/s00330-014-3198-6. PMID 24838733. S2CID 24502257.

[11] «Контрастные вещества, содержащие гадолиний: удаление Омнискана и внутривенного Магневиста, ограничения на использование других линейных веществ». GOV.UK . 14 декабря 2017 г. . Получено 29 августа 2021 г. .