Футибатиниб

Футибатиниб
Клинические данные
Торговые наименования	Литгоби
Другие имена	ТАС-120
AHFS / Drugs.com	Подробная информация для потребителей Micromedex
Данные лицензии	US DailyMed : Футибатиниб;
Пути ; введения	Через рот
Класс наркотиков	Противоопухолевые
код АТС	L01EN04 ( ВОЗ );
Правовой статус
Правовой статус	США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту;
Идентификаторы
	Название ИЮПАК 1-[(3S)-3-[4-амино-3-[2-(3,5-диметоксифенил)этинил]пиразоло[3,4-d]пиримидин-1-ил]пирролидин-1-ил]проп-2-ен-1-он;
Номер CAS	1448169-71-8;
CID PubChem	71621331;
ИУФАР/БПС	9786;
DrugBank	DB15149;
ChemSpider	58877816;
УНИИ	4B93MGE4AL;
КЕГГ	Д11725;
ChEMBL	ChEMBL3701238;
PDB-лиганд	TZ0 ( PDBe , RCSB PDB );
Химические и физические данные
Формула	С22Н22Н6О3
Молярная масса	418,457 г·моль −1
3D модель ( JSmol )	Интерактивное изображение;
	УЛЫБКИ COC1=CC(=CC(OC)=C1)C#CC1=NN([C@H]2CCN(C2)C(=O)C=C)C2=C1C(N)=NC=N2;
	ИнЧи ИнЧИ=1S/C22H22N6O3/c1-4-19(29)27-8-7-15(12-27)28-22-20(21(23)24-13-25-22)18(26-28)6-5 -14-9-16(30-2)11-17(10-14)31-3/ч4,9-11,13,15H,1,7-8,12H2,2-3H3,(H2,23,24,25)/t15-/м0/с1; Ключ:KEIPNCCJPRMIAX-HNNXBMFYSA-N;

Химическое соединение

Фармацевтическая смесь

Футибатиниб , продаваемый под торговой маркой Литгоби , является противораковым препаратом, используемым для лечения холангиокарциномы (рака желчных протоков). ^[1]^[3] Это ингибитор киназы. ^[1]^[6] Принимается внутрь . ^[1]

Футибатиниб был одобрен для медицинского применения в США в сентябре 2022 года, ^[1]^[3]^[7]^[2] в Японии в июне 2023 года ^[8]^[9] и в Европейском союзе в июле 2023 года. ^[4]^[10]

Медицинское применение

Футибатиниб показан для лечения взрослых с ранее леченной, неоперабельной, местнораспространенной или метастатической внутрипеченочной холангиокарциномой, содержащей слияния генов рецептора фактора роста фибробластов 2 (FGFR2) или другие перестройки. ^[1]^[3]^[2]^[11]

Общество и культура

Правовой статус

26 апреля 2023 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать условное разрешение на продажу лекарственного средства Литгоби, предназначенного для второй линии лечения местнораспространенной или метастатической холангиокарциномы, характеризующейся слиянием или перестройками рецептора фактора роста фибробластов (FGFR) 2. ^[12] Заявителем на данное лекарственное средство является Taiho Pharma Netherlands BV ^[12] Футибатиниб был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в июле 2023 года. ^[4]

Имена

Футибатиниб — международное непатентованное наименование (МНН). ^[13]

Ссылки

^ abcdef "Lytgobi-futibatinib tablet". DailyMed . 2 февраля 2023 г. Архивировано из оригинала 12 апреля 2023 г. Получено 13 апреля 2023 г.
^ abc "FDA выдает ускоренное одобрение футибатинибу для лечения холангиокарциномы". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 30 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 4 декабря 2022 г. Получено 4 декабря 2022 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
^ abcd "Пакет одобрения препарата: Lytgobi". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 8 ноября 2022 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2022 г. Получено 18 ноября 2022 г.
^ abc "Lytgobi". Единый реестр лекарственных средств . 6 июля 2023 г. Архивировано из оригинала 14 июля 2023 г. Получено 14 июля 2023 г.
^ "Lytgobi EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 18 июля 2023 г. Получено 25 августа 2023 г.
^ "Lytgobi (Futibatinib) FDA Approval History". Архивировано из оригинала 4 октября 2022 г. Получено 4 октября 2022 г.
^ «FDA одобряет таблетки Литгоби (футибатиниб) компании Taiho для ранее леченной, неоперабельной, местнораспространенной или метастатической внутрипеченочной холангиокарциномы» (пресс-релиз). Taiho Oncology. 30 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 4 октября 2022 г. Получено 4 октября 2022 г. – через PR Newswire.
^ "Taiho Pharmaceutical получает одобрение в Японии на производство и продажу ингибитора FGFR LYTGOBI® в таблетках по 4 мг для лечения неоперабельного рака желчных путей, содержащего слияния генов FGFR2, которые прогрессировали после химиотерапии". Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 26 июня 2023 г. Получено 17 августа 2023 г.
^ Syed YY (декабрь 2022 г.). «Futibatinib: First Approval». Drugs . 82 (18): 1737– 1743. doi :10.1007/s40265-022-01806-z. PMID 36441501.
^ «Европейская комиссия выдала условное разрешение на продажу таблеток Литгоби компании Taiho для лечения взрослых с холангиокарциномой» (пресс-релиз). Taiho Oncology Europe. 4 июля 2023 г. Получено 14 июля 2023 г. – через PR Newswire.
^ Javle M, King G, Spencer K, Borad MJ (ноябрь 2023 г.). «Futibatinib, an Irreversible FGFR1-4 Inhibitor for the Treatment of FGFR-Aberrant Tumors». The Oncologist . 28 (11): 928–943 . doi :10.1093/oncolo/oyad149. PMC 10628593 . PMID 37390492.
^ ab "Lytgobi: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам . 26 апреля 2023 г. Архивировано из оригинала 27 апреля 2023 г. Получено 27 апреля 2023 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ Всемирная организация здравоохранения (2019). «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН): рекомендуемые МНН: список 81». WHO Drug Information . 33 (1). hdl : 10665/330896 .

Эта статья по фармакологии — заглушка . Вы можете помочь Википедии, расширив ее.

[Lytgobi_FDA_label-1] "Lytgobi-futibatinib tablet". DailyMed . 2 февраля 2023 г. Архивировано из оригинала 12 апреля 2023 г. Получено 13 апреля 2023 г.

[FDA_futibatinib-2] "FDA выдает ускоренное одобрение футибатинибу для лечения холангиокарциномы". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 30 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 4 декабря 2022 г. Получено 4 декабря 2022 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .

[Lytgobi_Drug_Approval_Package-3] "Пакет одобрения препарата: Lytgobi". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 8 ноября 2022 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2022 г. Получено 18 ноября 2022 г.

[Lytgobi_EU-4] "Lytgobi". Единый реестр лекарственных средств . 6 июля 2023 г. Архивировано из оригинала 14 июля 2023 г. Получено 14 июля 2023 г.

[5] "Lytgobi EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 18 июля 2023 г. Получено 25 августа 2023 г.

[6] "Lytgobi (Futibatinib) FDA Approval History". Архивировано из оригинала 4 октября 2022 г. Получено 4 октября 2022 г.

[7] «FDA одобряет таблетки Литгоби (футибатиниб) компании Taiho для ранее леченной, неоперабельной, местнораспространенной или метастатической внутрипеченочной холангиокарциномы» (пресс-релиз). Taiho Oncology. 30 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 4 октября 2022 г. Получено 4 октября 2022 г. – через PR Newswire.

[8] "Taiho Pharmaceutical получает одобрение в Японии на производство и продажу ингибитора FGFR LYTGOBI® в таблетках по 4 мг для лечения неоперабельного рака желчных путей, содержащего слияния генов FGFR2, которые прогрессировали после химиотерапии". Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 26 июня 2023 г. Получено 17 августа 2023 г.

[pmid36441501-9] Syed YY (декабрь 2022 г.). «Futibatinib: First Approval». Drugs . 82 (18): 1737– 1743. doi :10.1007/s40265-022-01806-z. PMID 36441501.

[10] «Европейская комиссия выдала условное разрешение на продажу таблеток Литгоби компании Taiho для лечения взрослых с холангиокарциномой» (пресс-релиз). Taiho Oncology Europe. 4 июля 2023 г. Получено 14 июля 2023 г. – через PR Newswire.

[pmid37390492-11] Javle M, King G, Spencer K, Borad MJ (ноябрь 2023 г.). «Futibatinib, an Irreversible FGFR1-4 Inhibitor for the Treatment of FGFR-Aberrant Tumors». The Oncologist . 28 (11): 928–943 . doi :10.1093/oncolo/oyad149. PMC 10628593 . PMID 37390492.

[Lytgobi:_Pending_EC_decision-12] "Lytgobi: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам . 26 апреля 2023 г. Архивировано из оригинала 27 апреля 2023 г. Получено 27 апреля 2023 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[13] Всемирная организация здравоохранения (2019). «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН): рекомендуемые МНН: список 81». WHO Drug Information . 33 (1). hdl : 10665/330896 .