Этикон
Фармацевтическая компания
Этикон, Инк.
РаньшеGFMersons Limited, Ethicon Suture Laboratories
Тип компанииДочерняя компания
ПромышленностьХирургические системы и инструменты
Основан1915 ; 110 лет назад , в Эдинбурге , Шотландия (1915)
ОсновательДжордж Ф. Мерсон
Штаб-квартираБриджуотер, Нью-Джерси и Цинциннати, Огайо [1]
Обслуживаемая территория
Во всем мире
Ключевые люди
Майкл Дель Прадо ( председатель ) [2]
Эндрю Экдаль ( президент )
ПродукцияПролен, Монокрил, Викрил, Этилон, Gynecare
Доход4,87 млрд долларов (продажи) [3]  (2011)
Количество сотрудников
11,000
РодительДжонсон и Джонсон
Веб-сайтethicon.com

Ethicon, Inc. — дочерняя компания Johnson & Johnson . Компания является частью сегмента Johnson & Johnson MedTech. Она была зарегистрирована как отдельная компания под эгидой Johnson & Johnson в 1949 году для расширения и диверсификации линейки продукции Johnson & Johnson.

Компания Ethicon занимается производством хирургических шовных материалов и устройств для закрытия ран с 1887 года. После Второй мировой войны доля Ethicon на мировом рынке хирургических шовных материалов выросла с 15% до 70%. [ необходима цитата ] В Соединенных Штатах доля рынка составляет приблизительно 80%. [ необходима цитата ]

Ethicon осуществляет свою деятельность в 52 странах.

История компании

В 1915 году Джордж Ф. Мерсон открыл в Эдинбурге предприятие по производству, упаковке и стерилизации кетгутовых, шелковых и нейлоновых шовных материалов. В 1947 году компания Johnson & Johnson приобрела компанию г-на Мерсона, и она была переименована в Ethicon Suture Laboratories. [4] В 1953 году она стала называться Ethicon Inc. [5]

В 1992 году Ethicon была реструктурирована, и Ethicon Endo-Surgery стала отдельной корпоративной организацией . [6]

В 2008 году компания Ethicon продала свой бизнес по лечению ран компании One Equity Partners и стала называться Systagenix Wound Management Limited. [7]

В 2009 году Ethicon приобрела производителя грудных имплантатов Mentor , [8] [9], а в 2010 году она приобрела компанию Acclarent, занимающуюся технологиями в области отоларингологии . [10] В 2016 году Ethicon приобрела NeuWave Medical. [11]

В 2013 году компания J&J снова объединила Ethicon Endo-Surgery с Ethicon. [6]

С 10 сентября 2024 года Ethicon начала работать под названием Johnson & Johnson MedTech. [12]

Групповые иски Physiomesh

13 июня 2016 года Министерство здравоохранения Канады отозвало гибкую композитную сетку Physiomesh компании Ethicon, используемую для лечения вентральной грыжи. [13] Продукт появился на канадском рынке с сентября 2010 года, и пациенты жаловались на ряд осложнений после операции. [ 14] Предложенный канадский коллективный иск, поданный 1 июня 2017 года, стремится получить одобрение суда для сертификации в качестве коллективного иска и, как ожидается, будет рассмотрен в 2019 году. [15]

Противоречие Gynecare Prolift

Существуют некоторые разногласия относительно трансвагинальных сеток компании Ethicon, используемых у пациенток с женским пролапсом половых органов .

Gynecare Prolift от Ethicon был представлен в марте 2005 года, минуя проверку FDA. Компания посчитала, что ее базовый полипропилен уже был одобрен, и поэтому ей не нужно было повторно подавать заявку на получение разрешения на свой набор Prolift. Три года спустя, когда Ethicon попыталась получить разрешение на свой Prolift +M, FDA было уведомлено о том, что Prolift уже был на рынке. Агентство одобрило Prolift и Prolift +M без каких-либо штрафных санкций. Оба были одобрены через процесс одобрения 510(k) Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, то есть разрешение на продажу. [16] Материнская компания Ethicon Johnson & Johnson использовала метод одобрения 510 (k) FDA , который позволяет продавать продукт без официального одобрения FDA, если он основан на другом уже одобренном продукте. Однако в 2008 году FDA выпустило Уведомление об общественном здравоохранении относительно сообщений о серьезных осложнениях, связанных с трансвагинальными сетчатыми устройствами. Это обострилось в 2011 году, когда агентство получило более 1000 сообщений о побочных эффектах от производителей хирургических сеток. FDA приняло решение приказать Ethicon и другим производителям трансвагинальных сеток прекратить производство до тех пор, пока не будут проведены обширные испытания и исследования каждого из вагинальных сетчатых устройств. В июне 2012 года, после распоряжения FDA о дополнительных испытаниях, Johnson & Johnson навсегда удалила все продукты Prolift с рынка. [17]

В одном судебном деле, о котором сообщило агентство Reuters , истец Дайан Беллью, которой в 2009 году имплантировали устройство, заявила, что ее никогда не предупреждали о том, что устройство может сжиматься и разрушаться, вызывая боль и оставляя рубцы. [18]

Ссылки

  1. ^ "Расположения по всему миру". Ethicon US . Получено 25 января 2016 г.
  2. ^ Perriello, Brad (22 мая 2014 г.). «В линейку продукции J&J входят 30 «крупных» медицинских устройств и хирургический робот». MassDevice . Получено 25 января 2016 г.
  3. ^ «Обсуждение и анализ руководством результатов операций и финансового состояния» (PDF) . Johnson & Johnson . 2011. стр. 29. Архивировано из оригинала (PDF) 2 февраля 2016 г. . Получено 25 января 2016 г. .
  4. ^ "История ETHICON". Ethicon Products.co.uk . Архивировано из оригинала 10 января 2016 года . Получено 25 января 2016 года .
  5. ^ "История развития хирургии". Ethicon US . Получено 25 января 2016 г.
  6. ^ ab Арнольд, Мэтью (8 мая 2013 г.). «J&J консолидирует и проводит ребрендинг подразделений Ethicon». Медицинский маркетинг и медиа .
  7. ^ Гард, Дамиан (30 июля 2013 г.). «KCI покупает бывшее подразделение J&J за 485 млн долларов». FierceBiotech . Получено 10 ноября 2020 г.
  8. ^ "Johnson & Johnson завершила сделку по приобретению Mentor за 1,07 млрд долларов". RTTNews . 23 января 2009 г. Получено 10 ноября 2020 г.
  9. ^ Краускопф, Сьюзан Келли, Льюис (2008-12-01). «J&J купит фирму по производству грудных имплантатов Mentor за 1,1 миллиарда долларов». Reuters . Получено 10 ноября 2020 г.{{cite news}}: CS1 maint: multiple names: authors list (link)
  10. ^ "J&J вдыхает производителя синусных устройств за $785 млн". Forbes . Получено 10.11.2020 .
  11. ^ Брансман, Барретт (14 апреля 2016 г.). «Ethicon приобретает производителя устройств для лечения рака». Cincinnati Business Courier .
  12. ^ "Johnson & Johnson объединяет бренды медицинских технологий под единым знаменем". FIERCE Biotech . 10 сентября 2024 г.
  13. ^ "Health Canada Physiomesh Recall". Health Canada . Получено 7 февраля 2019 г.
  14. ^ "Канадские пациенты присоединяются к коллективному иску по поводу сетки для грыжи". CTV News . Получено 7 февраля 2019 г.
  15. ^ "Physiomesh (Hernia Mesh) Group Action Lawsuit". Murphy Battista LLP . Получено 7 февраля 2019 г.
  16. ^ Судебный процесс по делу Линды Гросс Пролифт, Атлантик-Сити, Высший суд Нью-Джерси, 2013 г.
  17. ^ "Ethicon Gynecare Prolift Mesh - Vaginal Mesh Lawsuit". Girard Gibbs . Получено 1 октября 2017 г.
  18. ^ "Week Ahead in Health: March 2, 2015". Reuters . 2 марта 2015. Получено 1 октября 2017 .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Ethicon&oldid=1269815605"