Описание вакцины | |
---|---|
Цель | Вирус клещевого энцефалита |
Тип вакцины | Инактивированный |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Энцепур Н, FSME-Immun CC, Тиковак и другие. |
Пути введения | Внутримышечно |
код АТС |
|
Правовой статус | |
Правовой статус | |
Идентификаторы | |
Номер CAS |
|
DrugBank | |
ChemSpider |
|
КЕГГ |
|
НИ (что это?) (проверить) |
Вакцина против клещевого энцефалита — это вакцина, используемая для профилактики клещевого энцефалита (КЭ). [4] Заболевание наиболее распространено в Центральной и Восточной Европе , а также в Северной Азии . [4] Более 87% людей, получивших вакцину, вырабатывают иммунитет. [5] Она бесполезна после укуса инфицированного клеща. [4] Она вводится путем инъекции в мышцу . [4]
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует иммунизировать всех людей в районах, где распространено это заболевание. [4] В противном случае вакцина рекомендуется только для тех, кто находится в группе высокого риска. [4] Рекомендуется три дозы с последующими дополнительными дозами каждые три-пять лет. [4] Вакцины могут использоваться для людей старше одного или трех лет в зависимости от формулы. [4] Вакцина, по-видимому, безопасна во время беременности . [4]
Серьезные побочные эффекты встречаются очень редко. [4] Незначительные побочные эффекты могут включать лихорадку , покраснение и боль в месте инъекции. [4] Более старые формулы чаще ассоциировались с побочными эффектами. [4]
Первая вакцина против клещевого энцефалита была разработана в 1937 году. [4] Она включена в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [6] [7] Вакцина была одобрена для медицинского применения в США в августе 2021 года. [2] [3] [8] [9]
В Соединенных Штатах вакцина против клещевого энцефалита показана для активной иммунизации с целью профилактики клещевого энцефалита (КЭ) у лиц в возрасте от одного года и старше. [2]
Эффективность этих вакцин хорошо документирована. [4] Также было показано, что они защищают мышей от летального заражения несколькими изолятами вируса клещевого энцефалита, полученными в течение более чем 30 лет со всей Европы и азиатской части бывшего Советского Союза. Кроме того, было продемонстрировано, что антитела, индуцированные вакцинацией добровольцев-людей, нейтрализовали все протестированные изоляты.
Вакцина, по-видимому, безопасна во время беременности [4], но из-за недостаточности данных вакцинация рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания только в тех случаях, когда это считается крайне необходимым для обеспечения защиты от заражения клещевым энцефалитом, и после тщательного анализа рисков и преимуществ. [10]
В зависимости от формулы рекомендуется от двух до трех доз. Обычно между первыми дозами должно пройти от одного до трех месяцев, а затем от пяти до двенадцати месяцев до последней дозы. Затем рекомендуются дополнительные дозы каждые три-пять лет. [4] Исследование 2006 года предполагает, что FSME-Immun/Ticovac и Encepur являются взаимозаменяемыми для ревакцинации, но предостерегает от замены во время курса первичной иммунизации. [11]
Первая вакцина против клещевого энцефалита была разработана в конце 1930-х годов в Советском Союзе на основе штамма Софьин вируса клещевого энцефалита. Вакцина была приготовлена из суспензии инфицированного мышиного мозга, инактивированного формалином . Первоначальные испытания проводились на принудительных рабочих ГУЛАГа , прежде чем исследования были воспроизведены в других странах. [12]
Поскольку часто поступали сообщения об отрицательных побочных эффектах в отношении компонентов вакцины, относящихся к мозгу мышей, ученые по всем странам работали над разработкой новых вакцин. Институт полиомиелита и вирусного энцефалита разработал новые вакцины против клещевого энцефалита в конце 1950-х годов на основе клеточных культур куриных эмбрионов. [12]
Позже, в 1972 году, ветеринарный микробиолог Джеймс Кеппи из Портон-Дауна в Соединенном Королевстве возглавил разработку новой вакцины против клещевого энцефалита. Она была основана на штамме Нойдёрфль вируса клещевого энцефалита, предоставленном Кристианом Кунцем , австрийским вирусологом. Затем Кунц возглавил испытания на людях в Австрии; после того, как эти испытания прошли успешно, вскоре начались кампании по вакцинации населения. [12] [13] [14] Эта вакцина была запатентована в 1980 году в Австрии компанией Immuno AG , [12] [13] которая позже была куплена Baxter International .
В Соединенном Королевстве стоимость одной дозы составляет от 50 до 70 фунтов стерлингов. [15]
Торговые названия вакцин включают Энцепур Н, [16] ФСМЕ-Иммун CC [17] и Тиковак, [1] Энцевир-Нео, Клеш-Э-Вак.