Вакцина против клещевого энцефалита

Вакцина против клещевого энцефалита

Вакцина против клещевого энцефалита
FSME-Immun (Европейская вакцина против КЭ)
Описание вакцины
ЦельВирус клещевого энцефалита
Тип вакциныИнактивированный
Клинические данные
Торговые наименованияЭнцепур Н, FSME-Immun CC, Тиковак и другие.
Пути
введения
Внутримышечно
код АТС
Правовой статус
Правовой статус
  • Великобритания : POM (только по рецепту) [1]
  • США : только ℞ [2] [3]
Идентификаторы
Номер CAS
  • 1704520-39-7
DrugBank
  • DB16611 проверятьИ
ChemSpider
  • никто
КЕГГ
  • Д12206
 ☒НпроверятьИ (что это?) (проверить)  

Вакцина против клещевого энцефалита — это вакцина, используемая для профилактики клещевого энцефалита (КЭ). [4] Заболевание наиболее распространено в Центральной и Восточной Европе , а также в Северной Азии . [4] Более 87% людей, получивших вакцину, вырабатывают иммунитет. [5] Она бесполезна после укуса инфицированного клеща. [4] Она вводится путем инъекции в мышцу . [4]

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует иммунизировать всех людей в районах, где распространено это заболевание. [4] В противном случае вакцина рекомендуется только для тех, кто находится в группе высокого риска. [4] Рекомендуется три дозы с последующими дополнительными дозами каждые три-пять лет. [4] Вакцины могут использоваться для людей старше одного или трех лет в зависимости от формулы. [4] Вакцина, по-видимому, безопасна во время беременности . [4]

Серьезные побочные эффекты встречаются очень редко. [4] Незначительные побочные эффекты могут включать лихорадку , покраснение и боль в месте инъекции. [4] Более старые формулы чаще ассоциировались с побочными эффектами. [4]

Первая вакцина против клещевого энцефалита была разработана в 1937 году. [4] Она включена в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [6] [7] Вакцина была одобрена для медицинского применения в США в августе 2021 года. [2] [3] [8] [9]

Медицинское применение

В Соединенных Штатах вакцина против клещевого энцефалита показана для активной иммунизации с целью профилактики клещевого энцефалита (КЭ) у лиц в возрасте от одного года и старше. [2]

Эффективность этих вакцин хорошо документирована. [4] Также было показано, что они защищают мышей от летального заражения несколькими изолятами вируса клещевого энцефалита, полученными в течение более чем 30 лет со всей Европы и азиатской части бывшего Советского Союза. Кроме того, было продемонстрировано, что антитела, индуцированные вакцинацией добровольцев-людей, нейтрализовали все протестированные изоляты.

Беременность и кормление грудью

Вакцина, по-видимому, безопасна во время беременности [4], но из-за недостаточности данных вакцинация рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания только в тех случаях, когда это считается крайне необходимым для обеспечения защиты от заражения клещевым энцефалитом, и после тщательного анализа рисков и преимуществ. [10]

Расписание

В зависимости от формулы рекомендуется от двух до трех доз. Обычно между первыми дозами должно пройти от одного до трех месяцев, а затем от пяти до двенадцати месяцев до последней дозы. Затем рекомендуются дополнительные дозы каждые три-пять лет. [4] Исследование 2006 года предполагает, что FSME-Immun/Ticovac и Encepur являются взаимозаменяемыми для ревакцинации, но предостерегает от замены во время курса первичной иммунизации. [11]

История

Первая вакцина против клещевого энцефалита была разработана в конце 1930-х годов в Советском Союзе на основе штамма Софьин вируса клещевого энцефалита. Вакцина была приготовлена ​​из суспензии инфицированного мышиного мозга, инактивированного формалином . Первоначальные испытания проводились на принудительных рабочих ГУЛАГа , прежде чем исследования были воспроизведены в других странах. [12]

Поскольку часто поступали сообщения об отрицательных побочных эффектах в отношении компонентов вакцины, относящихся к мозгу мышей, ученые по всем странам работали над разработкой новых вакцин. Институт полиомиелита и вирусного энцефалита разработал новые вакцины против клещевого энцефалита в конце 1950-х годов на основе клеточных культур куриных эмбрионов. [12]

Позже, в 1972 году, ветеринарный микробиолог Джеймс Кеппи из Портон-Дауна в Соединенном Королевстве возглавил разработку новой вакцины против клещевого энцефалита. Она была основана на штамме Нойдёрфль вируса клещевого энцефалита, предоставленном Кристианом Кунцем , австрийским вирусологом. Затем Кунц возглавил испытания на людях в Австрии; после того, как эти испытания прошли успешно, вскоре начались кампании по вакцинации населения. [12] [13] [14] Эта вакцина была запатентована в 1980 году в Австрии компанией Immuno AG , [12] [13] которая позже была куплена Baxter International .

Общество и культура

Экономика

В Соединенном Королевстве стоимость одной дозы составляет от 50 до 70 фунтов стерлингов. [15]

Названия брендов

Торговые названия вакцин включают Энцепур Н, [16] ФСМЕ-Иммун CC [17] и Тиковак, [1] Энцевир-Нео, Клеш-Э-Вак.

Ссылки

  1. ^ ab "TicoVac 0,5 мл суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)". (emc) . Получено 23 августа 2021 г. .
  2. ^ abc "Ticovac". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 16 августа 2021 г. STN: 125740. Получено 23 августа 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  3. ^ ab "US FDA одобряет Ticovac, вакцину от клещевого энцефалита (TBE) компании Pfizer". Pfizer (пресс-релиз) . Получено 23 августа 2021 г.
  4. ^ abcdefghijklmnop «Вакцины против клещевого энцефалита: документ с изложением позиции ВОЗ» (PDF) . Relevé Épidémiologique Hebdomadaire . 86 (24): 241–256. Июнь 2011 г. HDL : 10665/241769. ПМИД  21661276.
  5. ^ Demicheli V, Debalini MG, Rivetti A (январь 2009 г.). «Вакцины для профилактики клещевого энцефалита». База данных систематических обзоров Cochrane . 2009 (1): CD000977. doi :10.1002/14651858.CD000977.pub2. PMC 6532705. PMID  19160184 . 
  6. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  7. ^ Всемирная организация здравоохранения (2021). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
  8. ^ «Первая вакцина против клещевого энцефалита одобрена в США» 16 августа 2021 г.
  9. ^ "3: Инфекционные заболевания, связанные с путешествиями". CDC Health Information for International Travel 2016. Oxford University Press. 1 июня 2015 г. ISBN 978-0199379156. Архивировано из оригинала 11 июня 2016 года.
  10. ^ Gabutti G, Conforti G, Tomasi A, Kuhdari P, Castiglia P, Prato R и др. (февраль 2017 г.). «Почему, когда и от каких болезней беременные и молодые матери «должны» быть вакцинированы». Human Vaccines & Immunotherapeutics . 13 (2): 283–290. doi :10.1080/21645515.2017.1264773. PMC 5328236. PMID  27929742 . 
  11. ^ Bröker M, Schöndorf I (август 2006 г.). «Взаимозаменяемы ли вакцины против клещевого энцефалита?». Expert Review of Vaccines . 5 (4): 461–466. doi :10.1586/14760584.5.4.461. PMID  16989626. S2CID  32915267.
  12. ^ abcd Мазаник, Анна (2023). «Арбовирусология и сотрудничество в годы холодной войны: транснациональная история вакцины против клещевого энцефалита, 1930–1980». Журнал истории медицины и смежных наук . doi : 10.1093/jhmas/jrad054 . PMC 11302950. PMID  37681759 . 
  13. ^ ab Kunz, C. (2003). «Вакцинация против клещевого энцефалита и австрийский опыт». Вакцина . 21 : S50–S55. doi :10.1016/S0264-410X(02)00813-7. PMID  12628814.
  14. ^ Хайнц, FX (2024). «Разработка высокоочищенной вакцины против клещевого энцефалита: личный исторический отчет». Wien Klin Wochenschr . 136 (7–8): 215–219. doi :10.1007/s00508-023-02240-1. PMC 11006719. PMID  37391599 . 
  15. ^ "Клещевой энцефалит - Профилактика". NHS.uk. 15 октября 2015 г. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 г. Получено 15 декабря 2015 г.
  16. ^ "Encepur N". compendium.ch . 28 апреля 2016 г. Получено 21 января 2018 г.
  17. ^ "FSME-Immun CC". compendium.ch . 11 августа 2017 г. Получено 21 января 2018 г.
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Вакцина_против_клещевого_энцефалита&oldid=1239885412"