Европейские стандарты респираторов
Европейские стандарты фильтрующих масок для лица

Европейские стандарты респираторов ссылаются на классификацию фильтрации по EN 149 , EN 14683 и EN 143 , всем европейским стандартам испытаний и требованиям маркировки для респираторов. [1] Стандартные маски FFP (где FFP означает фильтрующая лицевая часть) [2] закрывают нос, рот и подбородок и могут иметь клапаны вдоха и/или выдоха. [1]

EN 149 определяет три класса таких полумасок для защиты от частиц, называемых FFP1 , FFP2 и FFP3 , в зависимости от их эффективности фильтрации. Он также классифицирует маски на «только для одноразового использования» (непригодные для повторного использования, маркируются NR ) или «пригодные для повторного использования (более одной смены)» (маркируются R ), в то время как дополнительная буква маркировки D указывает на то, что маска прошла необязательное испытание на засорение с использованием доломитовой пыли. Такие механические фильтрующие респираторы защищают от вдыхания частиц , таких как частицы пыли , капли и аэрозоли . [3] EN 14683 определяет респираторы для использования в медицинских учреждениях, [4] в то время как европейский стандарт EN 143 определяет классы «P» фильтров для защиты от частиц, которые могут быть прикреплены к лицевой маске, а именно P1 , P2 и P3 . Фильтры EN 143 обычно используются в многоразовых респираторах, таких как эластомерные респираторы . [5]

EN 14387 — это стандарт химических картриджей в Европе.

Почти идентичные испытания (но с разной маркировкой) используются в Австралии, Новой Зеландии, Корее и Бразилии. Аналогичные стандарты используются в США, Китае и Японии. Например, маски EN 149 FFP2 имеют схожие требования к производительности с масками N95 в США и фильтрами KN95 в Китае, а маски EN 149 FFP3 имеют схожие требования к производительности с масками N99 в США. Однако требования к испытаниям EN 149 несколько отличаются от стандартов США/Китай/Япония: EN 149 требует дополнительного испытания аэрозоля парафинового масла ( paraffinum perliquidum ), и оно проводит испытания при различных скоростях потока и определяет несколько связанных и допустимых уровней падения давления . [6] [7]

Классификация

ЕН 149

Стандарт EN 149 определяет требования к производительности для трех классов фильтрующих частицы полумасок: FFP1, FFP2 и FFP3. Защита, обеспечиваемая маской FFP2 (или FFP3), включает защиту, обеспечиваемую маской классов с более низкими номерами.

На маске, соответствующей стандарту, должен быть указан ее класс, а также название стандарта и год его публикации, а также любые применимые коды опций, например, «EN 149:2001 FFP1 NR D». Некоторые производители дополнительно используют цвет резинки для обозначения класса маски, однако стандарт EN 149 не определяет такую ​​цветовую кодировку, и разные производители использовали разные цветовые схемы.

Класс [8]Предел проницаемости фильтра (при расходе воздуха 95 л/мин)Внутренняя утечкаТипичная резинка
ФФП1Фильтрует не менее 80% частиц в воздухе<22%Желтый
ФФП2Фильтрует не менее 94% частиц в воздухе<8%Синий или белый
FFP3Фильтрует не менее 99% частиц в воздухе<2%Красный

EN 14683 и EN 143

Фильтр 3M 2091 с одобрением P3-BR

Европейский стандарт EN 143 определяет классы 'P' фильтров частиц, которые могут быть прикреплены к лицевой маске. Эти фильтры обычно используются в многоразовых респираторах, таких как эластомерные респираторы . [5]

СтандартСортТип фильтраПредел проницаемости фильтра (при расходе воздуха 95 л/мин)Внутренняя утечкаТипичная резинка
EN 14683 [4]Тип IМаскаФильтрация капель менее 98%, предназначен для использования пациентамиН/ДН/Д
Тип IIНе устойчив к воздействию жидкости, фильтрация капель 98%, предназначен для использования работниками здравоохранения в средах, свободных от капель
Тип IIRУстойчив к воздействию жидкости, фильтрация капель 98%, хирургический
ЕН 143П1ВложениеФильтрует не менее 80% частиц в воздухеН/ДН/Д
П2Фильтрует не менее 94% частиц в воздухе
П3Фильтрует не менее 99,95% частиц в воздухе

Оба европейских стандарта EN 143 и EN 149 проверяют проницаемость фильтра с помощью аэрозолей сухого хлорида натрия и парафинового масла после хранения фильтров при температуре 70 °C (158 °F) и −30 °C (−22 °F) в течение 24 часов каждый. Стандарты включают испытания на механическую прочность, сопротивление дыханию и засорение. EN 149 проверяет внутреннюю утечку между маской и лицом, где 10 человек выполняют по 5 упражнений каждый. Усеченное среднее значение средней утечки от 8 человек не должно превышать вышеупомянутых значений. [9] : § 8.5 

Маска FFP1

Маска для лица FFP1

Из трех масок эта обладает наименьшим фильтрующим эффектом.

В основном используется как респиратор (например, для домашних работ). Пыль может вызывать заболевания легких , такие как силикоз , антракоз , сидероз и асбестоз (в частности, пыль от кремния , угля , железной руды , цинка , алюминия или цемента является распространенным риском).

маска FFP2

Маски для лица FFP2 с клапаном выдоха и без него
  • Процент фильтрации аэрозоля: минимум 94%
  • Скорость внутренней утечки: максимум 8% [8]

Эта маска обеспечивает защиту в различных областях, таких как стекольная промышленность, литейное производство , строительство , фармацевтическая промышленность и сельское хозяйство . Она эффективно останавливает порошкообразные химикаты. Эта маска также может служить защитой от респираторных вирусов , таких как птичий грипп или тяжелый острый респираторный синдром, связанный с коронавирусом (ТОРС), а также от бактерий легочной чумы и туберкулеза . [10] Она похожа на респиратор N95 , стандартный для США . [6]

Маска FFP3

Маска для лица FFP3

Маска FFP3 является наиболее фильтрующей из масок FFP. Она защищает от очень мелких частиц, таких как асбест и керамика . Она не защищает от газов и, в частности, оксидов азота . [11]

Требования

EN 149 определяет лабораторные испытания, полевые испытания и некоторые требования для обеспечения соответствия масок. Анализируются следующие пункты:

  • Упаковка
  • Материалы: устойчивость к манипуляциям
  • Практический тест производительности
  • Утечка: полная утечка внутрь и проникновение в фильтрующий материал

Существуют некоторые европейские организации, которые выдают сертификат экспертизы, подтверждающий соответствие и определяющий характеристики продукции:

версия 2009 года

С публикацией версии стандарта 2009 года обозначение респираторной защитной маски теперь звучит как «полумаска с фильтрацией частиц». Аббревиатура NR или R добавляется после FFP1, FFP2, FFP3:

  1. NR (не подлежит повторному использованию): если срок использования фильтрующей полумаски ограничен одним рабочим днем. Она не подлежит повторному использованию.
  2. R (многоразовая): если фильтрующую полумаску можно использовать более одного рабочего дня, то она является многоразовой.

Дополнительные суффиксы включают:

  • Противозасоряющие маски NR (D). Если полумаска прошла испытание на воздействие доломитовой пыли, можно добавить букву D, указывающую на то, что срок службы может превышать 8 ч. [14] Пример: FFP3 NR D.
  • Клапан. Наличие клапана может быть обозначено буквой V. [15] [ необходима цитата ]
  • Тип частиц. Буквы S или L соответственно указывают на фильтрацию твердой пыли (только NaCl) или жидкого тумана (парафиновое масло). Пример: FFP3 SLV. [16]

Маски, изготовленные до вступления в силу нового стандарта, могут иметь старую маркировку.

Маркировка

Респираторы FFP являются одним из видов средств индивидуальной защиты (СИЗ). Вот уведомление, которое должно быть на каждой маске:

  • Название производителя
  • Маска
  • Номер CE органа по сертификации (только FFP3) + EN 149: 2009 + класс маски (FFP1, FFP2 или FFP3) + аббревиатура (NR или R) (Примечание: в случае FFP1 процедуры оценки соответствия проводятся самим производителем в соответствии с Приложением IV (Модуль A)

Маркировка должна соответствовать Директиве Европейского Союза 89/686/EEC [8] о СИЗ. Если какая-либо из этих записей отсутствует, маска будет считаться несоответствующей .

Медицинское применение

EN 149 проверяет способность масок защищать пользователей от вдыхания жидких и сухих аэрозолей. В нем не делается никаких заявлений и специально не проверяется пригодность таких масок для контроля инфекций против воздушно-капельной передачи патогенов через респираторные капли . Тем не менее, маски FFP2 и FFP3 обычно используются для этой цели в медицинской практике. Исследователь из отдела биостатистики MRC в Кембриджском университете заявил в 2021 году, что переход на FFP3 в больнице Адденбрук в Кембридже, возможно, сократил заражение персонала COVID-19 в отделениях до нуля. [17]

Классификации химических картриджей EN 14387

EN 14387 — европейский стандарт химических картриджей . [18] По области применения он аналогичен ANSI K13.1-1973 .

Похожие стандарты

В нескольких регионах используются стандарты, основанные на практически идентичных испытаниях и пороговых значениях, как в EN 149, но с другой маркировкой: [6]

  • Россия (ГОСТ Р 12.4.191-2011): идентично.
  • Южная Корея (KMOEL - 2017–64): считается идентичным версии до 2009 года. FFP1 называется «2-й класс» или KF80, FFP2 «1-й класс» или KF94, а FFP3 «специальный класс» или KF99. [19]
  • Австралия и Новая Зеландия (AS/NZ 1716:2012): схожие оценки с другим тестирующим агентом. Оценки пишутся просто "P".
  • Бразилия (ABNT/NBR 13698:2011): идентично версии до 2009 года. Оценки записываются как «PFF». [20]

В других регионах используются похожие тесты, которые (частично) больше напоминают требования 42 CFR 84 в США:

  • Япония (JMHLW-Notification 214, 2018): аналогичные марки с другой схемой кодирования для типов NR/R и S/L. Пишется с двухбуквенным префиксом D/R и S/L, который соответствует NR/R и S/L соответственно. Требование к утечке отсутствует. [21]
  • Тайвань (CNS 14755): классы D1/D2/D3 для эффективности 80/95/99. Требования к внутренней утечке отсутствуют.

Смотрите также

Примечания и ссылки

  1. ^ ab Средства защиты органов дыхания – Фильтрующие полумаски для защиты от частиц – Требования, испытания, маркировка , Европейский комитет по стандартизации (CEN), май 2009 г., EN 149:2001+A1:2009 (E)
  2. ^ Средства защиты органов дыхания hsa.ie
  3. ^ "WIP-Richtlijn Persoonlijke beschermingsmiddelen [ZKH]" (PDF) . rivm.nl. ​Werkgroep Infectie Preventie, RIVM . Сентябрь 2015 года . Проверено 30 апреля 2020 г.
  4. ^ ab "COVID-19 Технические характеристики средств индивидуальной защиты и сопутствующих расходных материалов IPC" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения .
  5. ^ ab «Практическая инструкция по обеспечению безопасности ED 105. Средства защиты органов дыхания и средства гигиены» (PDF) . inrs.fr.​ ИНРС . Проверено 7 апреля 2020 г.
  6. ^ abc "Сравнение FFP2, KN95 и N95 и других классов фильтрующих респираторов" (PDF) . 3M Technical Data Bulletin . 2020-01-01 . Получено 2020-03-28 .
  7. ^ «Стратегии оптимизации поставок респираторов N95: кризисные/альтернативные стратегии». Центры США по контролю и профилактике заболеваний . 2020-03-17 . Получено 2020-03-28 . Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  8. ^ abcde «Fiche Pratique de sécurité ED 105. Средства защиты органов дыхания и средства защиты органов дыхания» (PDF) . inrs.fr.​ ИНРС . Проверено 7 апреля 2020 г.
  9. ^ "NF EN 149+A1" . www.boutique.afnor.org. Сентябрь 2009 года.альтернативный источник
  10. ^ «Риск заражения в среде обитания — медицинские маски или средства защиты органов дыхания: какой выбор материала?». sante.gouv.fr . 27 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2015 г. Проверено 16 июня 2015 г.
  11. ^ "Велиб и загрязнение, ответы доктора Жан-Люка Саладина" . Архивировано из оригинала 17 сентября 2014 года . Проверено 1 июня 2015 г.
  12. ^ Европейская комиссия. "Уведомление" . Получено 2021-02-19 .
  13. ^ CIOP-PIB. «Департамент средств индивидуальной защиты».
  14. ^ МОЛДЕКС-МЕТРИК. «Серия 3000 FFP» (PDF) .
  15. ^ "Каталог 2016" (PDF) . VENUS Safety & Health Pvt. Ltd. Архивировано из оригинала (PDF) 2020-02-27 . Получено 2020-04-08 .
  16. ^ "BLS Zer0 30 FFP3 Carbon Valved Face Mask". AES Industrial Supplies Limited . Получено 2021-02-19 .
  17. ^ Никола Дэвис; Денис Кэмпбелл (29 июня 2021 г.). «Модернизация масок в Кембриджской больнице, по-видимому, устраняет риск заражения COVID для персонала. Больница: исследование инфекций показывает, что использование респираторов FFP3 в Адденбруке «возможно, сократило количество инфекций в отделениях до нуля»». The Guardian . Получено 29 июня 2021 г.«После того, как были введены респираторы FFP3, количество случаев, связанных с воздействием COVID-19 в отделениях, резко сократилось. Фактически, наша модель предполагает, что респираторы FFP3, возможно, сократили число случаев заражения в отделениях до нуля».
  18. ^ "ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО И СТАНДАРТЫ - 3M" (PDF) .
  19. ^ Jung, Hyejung; Kim, Jongbo; Lee, Seungju; Lee, Jinho; Kim, Jooyoun; Tsai, Perngjy; Yoon, Chungsik (2014). «Сравнение эффективности фильтрации и падения давления в противожелтых песчаных масках, карантинных масках, медицинских масках, обычных масках и носовых платках». Aerosol and Air Quality Research . 14 (3): 991– 1002. doi : 10.4209/aaqr.2013.06.0201 .
  20. ^ «ABNT/NBR 13698:2011 E quip amento de proteção respiratoria — Peça semifacial fi ltrante para partículas» (PDF) (на бразильском португальском языке).
  21. ^ "Стандарт для пылезащитной маски". JICOSH Home . Архивировано из оригинала 2020-05-25 . Получено 2020-04-30 .
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Европейские_стандарты_респираторов&oldid=1262973263"