Деукравацитиниб

Деукравацитиниб
Клинические данные
Произношение	/ d uː ˌ k r æ v ə ˈ s ɪ t ɪ n ɪ b / doo-; KRA -və- SI -ti -nib
Торговые наименования	Сотыкту
Другие имена	БМС-986165
AHFS / Drugs.com	Монография
Данные лицензии	US DailyMed : Деукравацитиниб;
; Категория беременности	AU : B1; ;
Пути ; введения	Через рот
Класс наркотиков	Ингибитор тирозинкиназы 2 (TYK2)
код АТС	L04AF07 ( ВОЗ );
Правовой статус
Правовой статус	AU : S4 (только по рецепту); CA : только ℞ ; Великобритания : POM (только по рецепту); США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту;
Фармакокинетические данные
Биодоступность	99%
Связывание с белками	82–90%
Метаболизм	Печень (в основном CYP1A2 )
Метаболиты	BMT-153261 (активный)
Период полувыведения	10 часов
Выделение	Кал, моча
Идентификаторы
	Название ИЮПАК 6-(циклопропанкарбоксамидо)-4-((2-метокси-3-(1-метил-1,2,4-триазол-3-ил)фенил)амино)-N-(тридейтерометил)пиридазин-3-карбоксамид;
Номер CAS	1609392-27-9;
CID PubChem	134821691;
DrugBank	DB16650;
ChemSpider	72380005;
УНИИ	N0A21N6RAU;
КЕГГ	Д11817;
ChEMBL	ChEMBL435170;
Информационная карта ECHA	100.329.069
Химические и физические данные
Формула	С20Н19Д3Н8О3
Молярная масса	425,466 г·моль −1
3D модель ( JSmol )	Интерактивное изображение;
	УЛЫБКИ [2H]C([2H])([2H])NC(=O)C1=NN=C(C=C1NC2=CC=CC(=C2OC)C3=NN(C=N3)C)NC(=O)C4CC4;
	ИнЧи ИнЧИ=1S/C20H22N8O3/c1-21-20(30)16-14(9-15(25-26-16)24-19(29)11-7-8-11)23-13-6-4-5-12 (17(13)31-3)18-22-10-28(2)27-18/h4-6,9-11H,7-8H2,1-3H3,(H,21,30)(H2,23,24,25,29)/i1D3; Ключ:BZZKEPGENYLQSC-FIBGUPNXSA-N;

Химическое соединение

Фармацевтическая смесь

Деукравацитиниб , продаваемый под торговой маркой Sotyktu , — это лекарственный препарат, используемый для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени . ^[7] Это ингибитор тирозинкиназы 2 (TYK2) , который принимается внутрь . ^[7] Он был разработан компанией Bristol Myers Squibb . ^[10]

Деукравацитиниб был одобрен для медицинского применения в США в сентябре 2022 года ^[7]^[11]^[12] и в Австралии в декабре 2022 года ^[1].Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) считает его лекарством первого класса . ^[13]^[14]

Медицинское применение

Деукравацитиниб показан для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза. ^[7]

Механизм действия

Он действует как высокоселективный аллостерический ингибитор нерецепторной тирозинпротеинкиназы 2 (TYK2). ^[15]

Молекулярный дизайн

Химическая структура деукравацитиниба содержит метиламид, в котором все три атома водорода заменены дейтерием . [ 16 ^]

Общество и культура

Правовой статус

В январе 2023 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Sotyktu, предназначенного для лечения псориаза средней и тяжелой степени. ^[8]^[17] Заявителем на данное лекарственное средство является Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. ^[8]^[17] Деукравацитиниб был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в марте 2023 года. ^[8]

Ссылки

^ abc "Sotyktu". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 14 декабря 2022 г. Архивировано из оригинала 9 июня 2023 г. Получено 15 апреля 2023 г.
^ "Sotyktu (Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 13 января 2023 г. Архивировано из оригинала 27 марта 2023 г. Получено 9 апреля 2023 г.
^ "Подробности для: Sotyktu". Health Canada . 14 февраля 2023 г. Архивировано из оригинала 3 марта 2024 г. Получено 3 марта 2024 г.
^ "Уведомление: множественные дополнения к списку рецептурных препаратов (PDL) [2023-03-08]". Health Canada . 8 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 22 марта 2023 г. Получено 21 марта 2023 г.
^ "Summary Basis of Decision - Sotyktu". Health Canada . 10 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 25 апреля 2023 г. Получено 24 апреля 2023 г.
^ "Sotyktu Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc) . 13 июля 2023 г. Архивировано из оригинала 20 декабря 2023 г. Получено 20 декабря 2023 г.
^ abcde "Sotyktu- deucravacitinib tablet, film coated". DailyMed . 9 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 28 сентября 2022 г. Получено 27 сентября 2022 г.
^ abcd "Sotyktu EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 24 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 19 февраля 2024 г. Получено 3 марта 2024 г.
^ "Sotyktu". Единый реестр лекарственных средств . 27 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 31 марта 2023 г. Получено 30 марта 2023 г.
^ «Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Сотикту (деукравацитиниб), пероральное лечение взрослых с умеренно-тяжелым бляшечным псориазом» (пресс-релиз). Bristol Myers Squibb. 10 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 10 сентября 2022 г. Получено 10 сентября 2022 г. – через Business Wire.
^ "Пакет одобрения препарата: Sotyktu". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 14 октября 2022 г. Архивировано из оригинала 5 января 2023 г. Получено 4 января 2023 г.
^ Truong TM, Pathak GN, Singal A, Taranto V, Rao BK (июнь 2023 г.). «Деукравацитиниб: первый одобренный FDA пероральный ингибитор TYK2 для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза». Анналы фармакотерапии . 58 (4): 416– 427. doi : 10.1177/10600280231153863. PMID 37341177. S2CID 259211735.
^ «Улучшение здоровья через инновации: одобрение новых лекарственных препаратов 2022». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 10 января 2023 г. Архивировано из оригинала 21 января 2023 г. Получено 22 января 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
^ New Drug Therapy Approvals 2022 (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (Отчет). Январь 2024 г. Архивировано из оригинала 14 января 2024 г. Получено 14 января 2024 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
^ Chimalakonda A, Burke J, Cheng L, Catlett I, Tagen M, Zhao Q и др. (октябрь 2021 г.). «Профиль селективности ингибитора тирозинкиназы 2 деукравацитиниба по сравнению с ингибиторами янус-киназы 1/2/3». Дерматология и терапия . 11 (5): 1763– 1776. doi :10.1007/s13555-021-00596-8. PMC 8484413. PMID 34471993 .
^ Mullard A (сентябрь 2022 г.). «Первый de novo дейтерированный препарат готов к одобрению». Nature Reviews. Drug Discovery . 21 (9): 623– 625. doi :10.1038/d41573-022-00139-6. PMID 35974147. S2CID 251623586.
^ ab "Sotyktu: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 26 января 2023 г. Архивировано из оригинала 27 января 2023 г. Получено 28 января 2023 г.

[Sotyktu_APMDS-1] "Sotyktu". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 14 декабря 2022 г. Архивировано из оригинала 9 июня 2023 г. Получено 15 апреля 2023 г.

[2] "Sotyktu (Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 13 января 2023 г. Архивировано из оригинала 27 марта 2023 г. Получено 9 апреля 2023 г.

[3] "Подробности для: Sotyktu". Health Canada . 14 февраля 2023 г. Архивировано из оригинала 3 марта 2024 г. Получено 3 марта 2024 г.

[4] "Уведомление: множественные дополнения к списку рецептурных препаратов (PDL) [2023-03-08]". Health Canada . 8 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 22 марта 2023 г. Получено 21 марта 2023 г.

[5] "Summary Basis of Decision - Sotyktu". Health Canada . 10 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 25 апреля 2023 г. Получено 24 апреля 2023 г.

[6] "Sotyktu Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc) . 13 июля 2023 г. Архивировано из оригинала 20 декабря 2023 г. Получено 20 декабря 2023 г.

[Sotyktu_FDA_label-7] "Sotyktu- deucravacitinib tablet, film coated". DailyMed . 9 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 28 сентября 2022 г. Получено 27 сентября 2022 г.

[Sotyktu_EPAR-8] "Sotyktu EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 24 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 19 февраля 2024 г. Получено 3 марта 2024 г.

[9] "Sotyktu". Единый реестр лекарственных средств . 27 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 31 марта 2023 г. Получено 30 марта 2023 г.

[10] «Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Сотикту (деукравацитиниб), пероральное лечение взрослых с умеренно-тяжелым бляшечным псориазом» (пресс-релиз). Bristol Myers Squibb. 10 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 10 сентября 2022 г. Получено 10 сентября 2022 г. – через Business Wire.

[11] ^ "Пакет одобрения препарата: Sotyktu". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 14 октября 2022 г. Архивировано из оригинала 5 января 2023 г. Получено 4 января 2023 г.

[pmid37341177-12] Truong TM, Pathak GN, Singal A, Taranto V, Rao BK (июнь 2023 г.). «Деукравацитиниб: первый одобренный FDA пероральный ингибитор TYK2 для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза». Анналы фармакотерапии . 58 (4): 416– 427. doi : 10.1177/10600280231153863. PMID 37341177. S2CID 259211735.

[New_Drug_Therapy_Approvals_2022-13] «Улучшение здоровья через инновации: одобрение новых лекарственных препаратов 2022». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 10 января 2023 г. Архивировано из оригинала 21 января 2023 г. Получено 22 января 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .

[14] New Drug Therapy Approvals 2022 (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (Отчет). Январь 2024 г. Архивировано из оригинала 14 января 2024 г. Получено 14 января 2024 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .

[15] Chimalakonda A, Burke J, Cheng L, Catlett I, Tagen M, Zhao Q и др. (октябрь 2021 г.). «Профиль селективности ингибитора тирозинкиназы 2 деукравацитиниба по сравнению с ингибиторами янус-киназы 1/2/3». Дерматология и терапия . 11 (5): 1763– 1776. doi :10.1007/s13555-021-00596-8. PMC 8484413. PMID 34471993 .

[16] Mullard A (сентябрь 2022 г.). «Первый de novo дейтерированный препарат готов к одобрению». Nature Reviews. Drug Discovery . 21 (9): 623– 625. doi :10.1038/d41573-022-00139-6. PMID 35974147. S2CID 251623586.

[Sotyktu:_Pending_EC_decision-17] "Sotyktu: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 26 января 2023 г. Архивировано из оригинала 27 января 2023 г. Получено 28 января 2023 г.