CureVac
Немецкая биофармацевтическая компания

CureVac NV
Тип компанииПубличный
Nasdaq : CVAC
ПромышленностьБиотехнология
Основан2000 ; 24 года назад (2000)
ОснователиИнгмар Хёрр , [1] Стив Пасколо, Флориан фон дер Мюльбе, Гюнтер Юнг и Ханс-Георг Раммензее
Штаб-квартираТюбинген, Германия
Ключевые люди
Франц-Вернер Хаас ( генеральный директор )
Общий капитал
  • 1,40 млрд евро (октябрь 2017 г.)
Количество сотрудников
< 700 [2]
Веб-сайтwww.curevac.com
Штаб-квартира CureVac в Тюбингене

CureVac NV — немецкая биофармацевтическая компания. Она разрабатывает методы лечения на основе информационной РНК (мРНК). Компания со штаб-квартирой в Тюбингене, Германия , была основана в 2000 году Ингмаром Хёрром (генеральный директор), Стивом Пасколо (директор по безопасности), Флорианом фон дер Мульбе (директор по операционной деятельности), Гюнтером Юнгом и Хансом-Георгом Раммензее . С мая 2018 года в CureVac работает около 375 сотрудников. [2]

В начале пандемии COVID-19 компания CureVac была одним из первых участников гонки по разработке немецкой вакцины для защиты от COVID-19 , заболевания, вызываемого инфекцией вирусом SARS-CoV-2 . [3] Клинические испытания вакцины CureVac COVID-19 (CVnCoV) начались в июне 2020 года, и в том же месяце федеральное правительство Германии инвестировало 300 миллионов евро в CureVac, при этом одним из условий соглашения было то, что KfW будет владеть долей в размере около 23% в компании. [3] [4] [5] В июне 2021 года компания объявила, что CVnCoV показал неудовлетворительные результаты в клинических испытаниях фазы III с эффективностью всего 47%. [6] В октябре 2021 года компания объявила, что откажется от дальнейших исследований и разработок CVnCoV и вместо этого сосредоточит свои усилия на сотрудничестве с GSK для разработки улучшенной технологии вакцины на основе мРНК . [7] [8]

Компания сосредоточена на разработке вакцин от инфекционных заболеваний и лекарств для лечения рака и редких заболеваний. CureVac заключила различные соглашения о сотрудничестве с организациями, включая соглашения с Boehringer Ingelheim , Sanofi Pasteur , Johnson & Johnson , Genmab , the Bill & Melinda Gates Foundation , Eli Lilly and Company , GlaxoSmithKline , [9] [10] Coalition for Epidemic Preparedness Innovations , the International AIDS Vaccine Initiative , [11] и правительством Германии . [12]

История

Научно-исследовательское сотрудничество

В 2007 году Curevac получил премию за инновации земли Баден-Вюртемберг [13] , а также стал победителем общенационального конкурса Weconomy, который совместно присуждается газетой Handelsblatt и Wissensfabrik. [14]

В октябре 2013 года CureVac начала сотрудничество с Janssen Pharmaceuticals Inc., компанией Johnson & Johnson , для разработки новых вакцин против гриппа. [15] Также в 2013 году CureVac объявила о четвертом из серии партнерств с Cancer Research Institute и Ludwig Cancer Research для проведения клинических испытаний новых вариантов лечения иммунотерапией рака. [16]

В марте 2014 года CureVac выиграла премию в размере 2 миллионов евро , присужденную Европейской комиссией для стимулирования новых технологий вакцинации. [17] Позже, в июле 2014 года, CureVac подписала эксклюзивное лицензионное соглашение с Sanofi Pasteur на разработку и коммерциализацию профилактической вакцины на основе мРНК. [18] К сентябрю 2014 года компания передала лицензию на глобальные права на своего кандидата фазы I — CV9202 — компании Boehringer Ingelheim . Boehringer должна была провести испытания с использованием вакцины мРНК в сочетании с афатинибом при прогрессирующем и/или метастатическом мутированном рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) немелкоклеточном раке легких (НМРЛ), а также при неоперабельном НМРЛ III стадии. [19]

В марте 2015 года инвестор CureVac, Фонд Билла и Мелинды Гейтс , согласился предоставить отдельное финансирование для нескольких проектов по разработке профилактических вакцин на основе собственной платформы мРНК CureVac. [20] К сентябрю 2015 года CureVac вступила в сотрудничество с Международной инициативой по вакцине против СПИДа (IAVI) для ускорения разработки вакцин против СПИДа, используя иммуногены, разработанные IAVI и партнерами, доставляемые с помощью технологии мРНК CureVac. [21] В том же месяце CureVac объявила об открытии центра в США в Бостоне , штат Массачусетс . [22]

В соответствии с соглашением с Eli Lilly and Company, компания начала строительство производственного объекта в 2016 году. [23]

В феврале 2019 года Коалиция по инновациям в области готовности к эпидемиям (CEPI) выделила CureVac грант в размере 34 миллионов долларов на разработку своего собственного прототипа «РНК-принтера». [24] Ожидается, что эта технология позволит компании быстро производить кандидаты на вакцину мРНК в масштабе из нескольких мест по всему миру, чтобы обойти логистические препятствия, которые часто задерживают производство вакцин в ответ на чрезвычайные ситуации с инфекционными заболеваниями. Также ожидается, что она позволит производить персонализированные лекарства . [24] Первоначально они будут использоваться для их кандидатов на вакцины от лихорадки Ласса , желтой лихорадки и бешенства . [24]

В июле 2020 года генеральный директор Tesla, Inc Илон Маск объявил в Твиттере , что Tesla и CureVac достигли соглашения о производстве портативных «РНК-микрофабрик» на основе этой технологии для производства вакцины-кандидата CureVac от COVID-19. [24] CureVac заявила, что биопринтеры смогут производить «более ста тысяч доз» в течение примерно двух недель. [24] Примерно в то же время Tesla и CureVac подали совместный патент на технологию. [25] В августе Маск рассмотрел проект с Curevac, находясь в Германии. [25]

Инвестиции

К 2017 году CureVac получила инвестиции в размере около 305 миллионов евро в форме акционерного капитала и была оценена в 1,40 миллиарда евро . [26] В июне 2020 года федеральное правительство объявило, что государственный банк развития KfW немедленно инвестирует 300 миллионов евро в CureVac, что будет означать, что он будет владеть 23% акций CureVac. [12]

14 августа 2020 года CureVac начала публичные торги на бирже NASDAQ под тикером CVAC, собрав 213 миллионов долларов в ходе своего первичного публичного размещения . [27]

Сообщения о попытках администрации Трампа

11 марта 2020 года стало известно, что генеральный директор CureVac AG Даниэль Меникелла больше не является генеральным директором компании, его заменил основатель компании Ингмар Хёрр . Сообщалось, что Меникелла встретился с президентом США Дональдом Трампом 2 марта. [28] [29] По данным Welt am Sonntag , цитирующим анонимный источник в правительстве Германии, Трамп пытался убедить CureVac переехать в Соединенные Штаты, но это предложение было решительно отвергнуто немецкими чиновниками. [30] 16 марта CureVac опубликовала заявление в Twitter , в котором говорилось: «Чтобы еще раз прояснить ситуацию с коронавирусом : CureVac не получала от правительства США или связанных с ним организаций предложений до, во время и после заседания целевой группы в Белом доме 2 марта. CureVac отвергает все обвинения прессы». [31]

Кандидат на вакцину от COVID-19

CVnCoV — это вакцина на основе мРНК , которая кодирует минимальный фрагмент шиповидного белка коронавируса и активирует иммунную систему против него. [32] [33] Технология CVnCoV не взаимодействует с геномом человека . [32]

В декабре 2020 года CureVac начала клиническое исследование CVnCoV фазы III с участием 36 500 человек. [34] [35] Bayer предоставит поддержку клинических исследований и международную логистику для исследования фазы III и может быть вовлечена в последующее производство, если вакцина окажется безопасной и эффективной. [36] В январе 2021 года CureVac объявила о сотрудничестве в клинической разработке своей вакцины от COVID-19 , названной CVnCoV (действующее вещество зорецимеран), с многонациональной фармацевтической компанией Bayer . [36] По состоянию на декабрь 2020 года CVnCoV находился в клиническом исследовании фазы III с участием 36 500 человек. [34] [35] 12 февраля 2021 года CureVac объявила о начале подачи заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на свою вакцину-кандидат, что является оптимизированным по времени процессом для рассмотрения всех данных, необходимых для потенциального разрешения на продажу. [37] 16 июня 2021 года CureVac объявила, что испытания фазы III ее мРНК-вакцины показали эффективность 47%. [38] Это не достигает целевой эффективности Европейского агентства по лекарственным средствам, составляющей не менее 50%. [39]

Помимо CVnCoV, CureVac также сотрудничает с GlaxoSmithKline (GSK) для разработки нового поколения вакцин COVID-19 на основе мРНК. Тестирование на людях запланировано на конец 2021 года. [40] [ требуется обновление ]

Начало исследования фазы 1 с кандидатом на продукт CV2CoV, которое было объявлено на четвертый квартал 2021 года, пришлось отложить на первый квартал 2022 года. Поскольку исследование, необходимое для одобрения новой вакцины, может быть проведено только в четвертом квартале 2022 года, изначально поставленная на середину октября цель «получить официальное одобрение рыночности улучшенной вакцины от COVID-19 в 2022 году» может быть достигнута не ранее 2023 года. [41] [ требуется обновление ]

Ссылки

  1. ^ "CureVac объявляет о новой структуре управления" (пресс-релиз). Curevac. Архивировано из оригинала 21 июня 2018 года . Получено 21 июня 2018 года .
  2. ^ ab "Информация о компании". Curevac . Архивировано из оригинала 27 ноября 2020 . Получено 18 декабря 2020 .
  3. ^ ab Miller, Joe; Chazan, Guy; Cookson, Clive (15 июня 2020 г.). «Берлин купит долю в производителе вакцины от COVID-19 CureVac». Financial Times . Архивировано из оригинала 14 августа 2023 г. Получено 14 августа 2023 г.
  4. ↑ Sovereign (15 июня 2020 г.). «Немецкое федеральное правительство инвестирует 300 миллионов евро в CureVac». CureVac . Архивировано из оригинала 14 августа 2023 г. . Получено 14 августа 2023 г. .
  5. ^ "Немецкое правительство инвестирует в разработку вакцины". Веб-сайт федерального правительства | Bundesregierung . 17 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 14 августа 2023 г. Получено 14 августа 2023 г.
  6. ^ Коэн, Джон (18 июня 2021 г.). «Что пошло не так с долгожданной новой мРНК-вакциной CureVac для COVID-19?». Science.org . Архивировано из оригинала 14 августа 2023 г. Получено 14 августа 2023 г.
  7. ^ Шиманска, Зузанна; Бургер, Людвиг (12 октября 2021 г.). «CureVac отказывается от вакцины от COVID-19, возлагая надежды на вакцины следующего поколения». Reuters . Получено 14 августа 2023 г.
  8. ^ Соломон, Эрика; Кухлер, Ханна (12 октября 2021 г.). «CureVac отказывается от вакцины от COVID, чтобы сосредоточиться на новой прививке с GSK». Financial Times . Архивировано из оригинала 14 августа 2023 г. . Получено 14 августа 2023 г. .
  9. ^ Кэрролл, Джон (18 октября 2017 г.). «Eli Lilly делает прыжок на 1,8 млрд долларов в область мРНК, нацеленную на вакцины от рака следующего поколения». endpts.com . Архивировано из оригинала 7 апреля 2020 г. . Получено 8 мая 2018 г. .
  10. ^ Арипака, Пушкала; Шютце, Арно (19 июля 2020 г.). «GSK покупает 10% CureVac в сделке по технологии вакцины». Reuters . Архивировано из оригинала 14 августа 2020 г. Получено 21 июля 2020 г.
  11. ^ "CureVac открывает мРНК-хаб на заднем дворе Moderna's Cambridge". 10 сентября 2015 г. Архивировано из оригинала 23 мая 2020 г. Получено 3 декабря 2015 г.
  12. ^ ab "Поиск вакцины от COVID-19: Германия покупает долю в CureVac". Deutsche Welle . 15 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 7 января 2021 г. Получено 5 января 2021 г.
  13. ^ "CureVac GmbH erhält Innovationspreis des Lands Baden-Württemberg" . www.bionity.com (на немецком языке). Архивировано из оригинала 22 апреля 2022 года . Проверено 22 апреля 2022 г.
  14. ^ "Mitmachen beim Gründerwettbewerb von Wissensfabrik und Handelsblatt" . 23 февраля 2016 года. Архивировано из оригинала 23 февраля 2016 года . Проверено 22 апреля 2022 г.
  15. ^ "J&J's Janssen Companies запускают трио коллабораций". 3 октября 2013 г. Архивировано из оригинала 23 мая 2021 г. Получено 16 марта 2020 г.
  16. ^ "CRI, Ludwig проведет испытания комбинированной иммунотерапии рака с помощью CureVac". 4 ноября 2013 г. Архивировано из оригинала 2 февраля 2024 г. Получено 16 марта 2020 г.
  17. ^ "Немецкая компания по производству РНК-вакцин получила премию ЕС за вакцину в размере 2 миллионов евро". 12 марта 2014 г. Архивировано из оригинала 5 марта 2015 г. Получено 3 декабря 2015 г.
  18. ^ "CureVac, Sanofi Paster в сделке по вакцинам на сумму более 150 млн евро". 2 июля 2014 г. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 г. Получено 16 марта 2020 г.
  19. ^ "Boehringer объединяет свое лекарство от рака легких с вакциной в рамках сделки стоимостью 600 млн долларов с CureVac". Fierce Biotech . 17 сентября 2014 г. Архивировано из оригинала 8 декабря 2015 г. Получено 3 декабря 2015 г.
  20. ^ "Фонд Билла и Мелинды Гейтс делает крупнейшую инвестицию в акционерный капитал биотехнологической компании". Forbes . Архивировано из оригинала 17 марта 2020 года . Получено 26 августа 2017 года .
  21. ^ "IAVI и CureVac объединяются для разработки дальнейших вакцин-кандидатов против СПИДа". Архивировано из оригинала 8 октября 2015 г. Получено 3 декабря 2015 г.
  22. ^ "CureVac открывает мРНК-хаб на заднем дворе Кембриджа в Moderna Xconomy". Xconomy . 10 сентября 2015 г. Архивировано из оригинала 23 мая 2020 г. Получено 9 июня 2017 г.
  23. ^ "Curevac начинает работу над заводом по производству препаратов на основе РНК с возможностями для сделки с Lilly". in-pharmatechnologist.com . 30 октября 2017 г. Архивировано из оригинала 2 февраля 2024 г. Получено 15 января 2023 г.
  24. ^ abcde Бланкеншип, Кайл (2 июля 2020 г.). «Tesla объединяется с CureVac для создания «РНК-микрофабрик» для вакцины от COVID-19, говорит Маск». FiercePharma . Архивировано из оригинала 15 декабря 2021 г. . Получено 15 декабря 2021 г. .
  25. ^ ab Lambert, Fred (10 ноября 2020 г.). «Илон Маск: принтер РНК-вакцины Tesla для CureVac станет «важным продуктом для мира». ElecTrek . Архивировано из оригинала 2 февраля 2024 г. . Получено 15 декабря 2021 г. .
  26. ^ "8 крупнейших стартапов в Европе по объему финансирования - Nanalyze". Nanalyze . 3 октября 2017 г. Архивировано из оригинала 17 марта 2020 г. Получено 18 мая 2018 г.
  27. ^ Томи Килгор (14 августа 2020 г.). «Акции CureVac дебютируют почти втрое дороже цены IPO». MarketWatch. Архивировано из оригинала 16 августа 2020 г. Получено 15 августа 2020 г.
  28. ^ «Он что-то сказал? Генеральный директор Biotech, который встречался с Трампом в этом месяце, уходит, не сказав ни слова». FierceBiotech . 12 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 17 марта 2020 г. Получено 15 марта 2020 г.
  29. ^ "Германия и США борются за вакцину от коронавируса: отчет". Deutsche Welle . Архивировано из оригинала 15 марта 2020 года . Получено 15 марта 2020 года .
  30. ^ Каррель, Пол; Ринке, Андреас (15 марта 2020 г.). «Германия пытается остановить интерес США к фирме, работающей над вакциной от коронавируса». Reuters . Архивировано из оригинала 17 марта 2020 г. Получено 15 марта 2020 г.
  31. ^ CureVac (16 марта 2020 г.). "(Без названия)". Twitter . Архивировано из оригинала 16 марта 2020 г. . Получено 16 марта 2020 г. .
  32. ^ ab Шлаке, Томас; Тесс, Андреас; Фотин-Млечек, Мариола; Каллен, Карл-Йозеф (2012). «Разработка технологий мРНК-вакцин». РНК-биология . 9 (11): 1319–1330. doi :10.4161/rna.22269. ISSN  1547-6286. PMC 3597572. PMID  23064118 . 
  33. ^ «Понимание вакцин мРНК COVID-19». Центры по контролю и профилактике заболеваний США. 18 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 3 марта 2021 г. Получено 5 января 2021 г.
  34. ^ ab "Многоцентровое клиническое исследование, оценивающее эффективность и безопасность исследовательской мРНК-вакцины SARS-CoV-2 CVnCoV у взрослых в возрасте 18 лет и старше". Регистр клинических испытаний ЕС. 19 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 13 февраля 2021 г. Получено 5 января 2021 г. Предлагаемое МНН: зорецимеран
  35. ^ ab "Исследование по определению безопасности и эффективности вакцины SARS-CoV-2 mRNA CVnCoV у взрослых". ClinicalTrials.gov . 8 декабря 2020 г. NCT04652102. Архивировано из оригинала 3 февраля 2021 г. Получено 19 декабря 2020 г.
  36. ^ ab Ludwig Burger (6 января 2021 г.). "CureVac strikes COVID-19 вакцинный альянс с Bayer". Reuters. Архивировано из оригинала 1 августа 2020 г. Получено 7 января 2021 г.
  37. ^ "CureVac инициирует подачу заявки на вакцину-кандидат от COVID-19, CVnCoV, в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)". Веб-сайт CureVac . 12 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 1 марта 2021 г. Получено 17 февраля 2021 г.
  38. ^ «CureVac предоставляет обновленную информацию о фазе 2b/3 испытания вакцины-кандидата первого поколения против COVID-19, CVnCoV». curevac.com (пресс-релиз). 16 июня 2021 г. Архивировано из оригинала 24 июня 2021 г. Получено 17 июня 2021 г.
  39. ^ "Вакцины от COVID-19: исследования для одобрения". Europa.eu . 2 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 17 июня 2021 г. Получено 17 июня 2021 г.
  40. ^ Долгин, Эли (18 июня 2021 г.). «Недостаток вакцины CureVac COVID освещает проблемы дизайна мРНК». Nature . 594 (7864): 483. Bibcode :2021Natur.594..483D. doi : 10.1038/d41586-021-01661-0 . PMID  34145413. S2CID  235480198.
  41. ^ "Deutschland fällt weiter zurück" . Кма-Клиника Менеджмент Актуэлл . 10 (11): 62–63. Ноябрь 2005 г. doi : 10.1055/s-0036-1573504. ISSN  1439-3514. S2CID  257105518. Архивировано из оригинала 2 февраля 2024 года . Проверено 20 августа 2022 г.
  • Официальный сайт
  • Бизнес-данные для CureVac:
    • Блумберг
    • Google
    • Рейтер
    • Документы SEC
    • Йаху!
У Scholia есть профиль для CureVac (Q1144473).

Медиа, связанные с CureVac на Wikimedia Commons

Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=CureVac&oldid=1245394640"