Биодил

Biodyl — торговая марка Merial для пищевой добавки, используемой для животных. Она производится в двух формулах: порошок для использования в питьевой воде отдельного животного и инъекционный раствор. Инъекционный раствор доступен по рецепту ветеринара в некоторых странах и без рецепта в других.

Физические и химические свойства

Biodyl выпускается в виде порошка для приема с водой и инъекционного раствора. Инъекционный раствор вводится под кожу , в мышцу или в вену в зависимости от вида животного. [1] Его предполагаемое применение включает снижение физиологического стресса, например, из-за транспортировки, и предотвращение азотурии у животных, участвующих в спортивных мероприятиях. В собственной информации о продукте производителя Biodyl описывается как «инъекционный раствор, содержащий метаболические компоненты ( аденозинтрифосфорная кислота или АТФ, аспартат магния, аспартат калия , селенит натрия и витамин B12) для лечения слабости, выздоровления и миопатий». [2]

Состав: [1] [3]

В Соединенных Штатах Biodyl не одобрен FDA , «поскольку фактически отсутствует одобрение заявки, поданной в отношении его предполагаемого использования или видов использования». [4]

Побочные эффекты

Однако производитель заявляет, что «Биодил безопасен при использовании по назначению. Он существует с 1950-х годов, и за многие годы наблюдений побочные реакции наблюдались крайне редко. Менее одного животного на более чем 2 миллиона доз». [5]

Ветеринарное применение

Причастность к гибели пони в поло

В апреле 2009 года внезапная смерть 21 пони для поло в Международном поло-клубе Палм-Бич во Флориде была объяснена капитаном команды по поло ошибкой или фальсификацией запасов биодила для команды. [6] [7] Газета в Аргентине сообщила о 3 подобных случаях смерти лошадей на международном соревновании в Уругвае. [6]

В Соединенных Штатах опасения по поводу возможной производственной ошибки или фальсификации были утеряны на фоне возмущения СМИ по поводу «незаконного» использования «незаконных» препаратов, не одобренных FDA, даже «запрещенных» FDA. [8] В США Biodyl не является ни незаконным, ни запрещенным препаратом, но это неодобренный препарат. Хотя Biodyl является пищевой добавкой , типом продукта, который обычно не подлежит одобрению FDA, одобрение FDA требуется для продажи инъекционных растворов (за исключением вакцин для животных, которые подлежат одобрению USDA). В статье Associated Press неверно сообщалось об отказе FDA в октябре 2008 года разрешить коммерческий импорт раствора как об отказе в одобрении раствора. Фактически, Biodyl не одобрен FDA, поскольку производитель никогда не подавал заявку на одобрение FDA. [9] Кроме того, FDA может разрешить импорт неодобренных препаратов для личного использования домашними животными. [10]

Однако 23 апреля возникла новая проблема, когда авторитетная аптека в Окале, штат Флорида, сообщила, что при изготовлении препарата для поло-пони, который мог быть предназначен для замены Биодила, аптека случайно использовала неправильное количество одного из ингредиентов. [11] Изготовление лекарств для использования на животных является предметом беспокойства для FDA. [12]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ ab "BIODYL" (PDF) . MCI Santé Animale. Архивировано из оригинала (PDF) 2010-06-02 . Получено 2009-04-22 .
  2. ^ "Свинья: Информация о продукте". Merial. Архивировано из оригинала 28 августа 2008 г. Получено 22 апреля 2009 г.
  3. ^ "Биодил". Архивировано из оригинала 2009-04-30.
  4. ^ "Подробности отказа, зарегистрированные в OASIS FDA для отказа 112-4397009-5/1/1/". Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами . Получено 14 июня 2009 г.
  5. ^ Джонсон, Крейг (22 апреля 2009 г.). «Внимание к смерти лошадей приковано к витаминам». CNN . Получено 22 апреля 2009 г.
  6. ^ ab «Una historia que aún no despejó las dudas: Avanzan las расследований por la muerte de los equinos: en las próximas horas habría resultados» (на испанском языке). Ла Насьон Депортива. 22 апреля 2009 года . Проверено 22 апреля 2009 г.
  7. ↑ Брайан Хаас, Мисси Диас (22 апреля 2009 г.). «Капитан команды по поло: Витамин, вероятно, убил 21 лошадь». South Florida Sun-Sentinel. Архивировано из оригинала 21 апреля 2009 г. Получено 22 апреля 2009 г.
  8. ^ «Запрещенная витаминная добавка могла стать причиной смерти лошадей. Член команды по поло сообщил газете, что лошади получали препарат французского производства». West Palm Beach News. 22 апреля 2009 г. Архивировано из оригинала 18 июля 2011 г. Получено 24 апреля 2009 г.
  9. ^ "Исправление: история о мертвых лошадях для поло". Associated Press через Google. 23 апреля 2009 г. Получено 24 апреля 2009 г.[ нерабочая ссылка ‍ ] «В статье от 22 апреля о 21 лошади для поло, павшей во Флориде, агентство Associated Press ошибочно сообщило, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами отказалось одобрить французскую добавку Biodyl для использования в США. Производитель никогда не подавал эту добавку на одобрение».
  10. ^ "CVM and Compliance". US FDA Center for Veterinary Medicine. 26 марта 2008 г. Архивировано из оригинала 15 января 2008 г. Получено 24 апреля 2009 г.
  11. ↑ Билл ДиПаоло, Джейн Масгрейв (23 апреля 2009 г.). «Аптека: мы совершили ошибку в добавке, выданной мертвым пони для поло». The Miami Herald . Получено 23 апреля 2009 г. [ мертвая ссылка ‍ ]
  12. ^ "Sec. 608.400 - Compounding of Drugs for Use in Animals (CPG 7125.40)". Руководство по политике соответствия . Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США. 8 июля 2003 г. Архивировано из оригинала 15 января 2008 г. Получено 24 апреля 2009 г.
Викиновости имеют похожие новости:
  • 21 пони для поло погибли на Открытом чемпионате США
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Биодил&oldid=1263044944"