Белатасепт

Фармацевтический препарат
Фармацевтическая смесь
Белатасепт
Клинические данные
Торговые наименованияНулоджикс
AHFS / Drugs.comМонография
МедлайнПлюса606016
Данные лицензии
  • ЕС  EMA по ИНН
  • US  DailyMed Белатасепт
  •  FDA США : Белатацепт

Категория беременности
  • AU : С
Пути
введения
Внутривенно
код АТС
Правовой статус
Правовой статус
  • AU : S4 (только по рецепту)
  • Великобритания : POM (только по рецепту)
  • США : ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ [1] Только по рецепту
  • ЕС : только по рецепту
Идентификаторы
Номер CAS
  • 706808-37-9 проверятьИ
DrugBank
  • DB06681 проверятьИ
ChemSpider
  • Никто
УНИИ
  • E3B2GI648A
КЕГГ
  • Д03222
 ☒НпроверятьИ (что это?) (проверить)  

Белатацепт , продаваемый под торговой маркой Nulojix , представляет собой слитый белок, состоящий из Fc-фрагмента человеческого иммуноглобулина IgG1, связанного с внеклеточным доменом CTLA - 4 [2] , который является молекулой, играющей решающую роль в регуляции костимуляции Т-клеток , избирательно блокируя процесс активации Т-клеток. Он предназначен для обеспечения расширенного выживания трансплантата и трансплантата [3] , одновременно ограничивая токсичность, создаваемую стандартными иммуносупрессивными режимами , такими как ингибиторы кальциневрина . Он отличается от абатацепта (Orencia) всего двумя аминокислотами. [ необходима медицинская ссылка ]

Белатацепт был разработан компанией Bristol-Myers-Squibb и одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 15 июня 2011 года. [4]

Ссылки

  1. ^ «Список всех препаратов с предупреждениями в черном ящике, составленный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»). nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 г. .
  2. ^ "Healthvalue.net: CTLA-4 Strategies". Архивировано из оригинала 5 декабря 2008 года . Получено 24 октября 2008 года .
  3. ^ Vincenti F, Rostaing L, Grinyo J, Rice K, Steinberg S, Gaite L, et al. (Январь 2016). «Белатацепт и долгосрочные результаты трансплантации почки». The New England Journal of Medicine . 374 (4): 333– 43. doi : 10.1056/NEJMoa1506027. hdl : 2445/178537 . PMID  26816011. S2CID  35661528.
  4. ^ "FDA одобряет Nulojix для пациентов с трансплантацией почек" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 2011-06-15. Архивировано из оригинала 19 июня 2011 года . Получено 2011-06-16 .
  • «Белатасепт». Портал информации о лекарственных средствах . Национальная медицинская библиотека США.
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Белатасепт&oldid=1187917123"