Биомедицинский инженер/техник по оборудованию/технолог ( ' BMET ' ) или биомедицинский инженер/специалист по оборудованию ( BES или BMES ) — это, как правило, электромеханический техник или технолог, который обеспечивает хорошее обслуживание, правильную настройку и безопасную работу медицинского оборудования . В сфере здравоохранения BMET часто работают с биомедицинскими и/или клиническими инженерами или исполняют обязанности таковых , поскольку в этой сфере карьеры нет юридического различия между инженерами и инженерами- техниками / технологами . [1]
BMET работают в больницах, клиниках, компаниях частного сектора и в армии. Обычно BMET устанавливают, проверяют, обслуживают, ремонтируют, калибруют, модифицируют и проектируют биомедицинское оборудование и системы поддержки в соответствии с медицинскими стандартными рекомендациями, но также выполняют специализированные обязанности и роли. BMET обучают, тренируют и консультируют персонал и другие агентства по теории работы, физиологическим принципам и безопасному клиническому применению биомедицинского оборудования, обслуживая оборудование для ухода за пациентами и медицинского персонала учреждения. Старшие опытные BMET выполняют официальную часть в ежедневном управлении и решении проблем в области технологий здравоохранения, помимо ремонта и планового обслуживания; например, планирование активов Капитолия, управление проектами, бюджетирование и управление персоналом, проектирование интерфейсов и интеграция медицинских систем, обучение конечных пользователей использованию медицинских технологий и оценка новых устройств для приобретения.
Принятие BMET в частном секторе получило большой толчок в 1970 году, когда защитник прав потребителей Ральф Надер написал статью, в которой утверждал: «По меньшей мере 1200 человек в год погибают от ударов током, и еще больше людей погибают или получают травмы в результате ненужных электротравм в больницах». [2]
BMET охватывают широкий спектр различных функциональных областей и медицинских устройств. Однако BMET специализируются и фокусируются на определенных видах медицинских устройств и управлении технологиями (например, специалист по ремонту визуализации, специалист по лабораторному оборудованию, менеджер по технологиям здравоохранения) и работают строго с медицинской визуализацией и/или медицинским лабораторным оборудованием, а также контролируют и/или управляют отделами HTM. Эти эксперты приходят либо из армии, либо из OEM-отдела. Специалист по ремонту визуализации обычно не имеет большой общей подготовки BMET, если вообще имеет ее. Однако бывают ситуации, когда BMET будет проходить перекрестное обучение в этих функциональных областях.
Примерами различных областей технологий медицинского оборудования являются:
Медицинские специалисты BMET тесно сотрудничают с медсестринским персоналом и персоналом, отвечающим за материально-техническое обеспечение медицинских учреждений, для получения запасных частей, расходных материалов и оборудования, а также с руководством учреждения для координации установки оборудования, требующего соблюдения определенных требований/модификаций инфраструктуры учреждения.
BMET должны соответствовать федеральным и государственным нормам и местным стандартам безопасности медицинских устройств. Большинство биомедицинских систем также должны иметь зарегистрированную документацию, показывающую, как оборудование управлялось, модифицировалось, тестировалось и поставлялось. Кроме того, биомедицинские системы используются в соответствии с запланированным и утвержденным процессом, который повышает качество и безопасность диагностического и терапевтического оборудования с основной целью минимизации риска травм, вреда или смерти для пациентов и персонала.
В Соединенных Штатах BMET могут работать в рамках различных нормативных рамок. Клинические устройства и технологии, как правило, регулируются Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA), [3] Национальным агентством по противопожарной защите (NFPA), в частности NFPA 99 и главой 7, [4] NFPA 70, [5] Кодексом безопасности жизнедеятельности 101, [6] Сводом федеральных правил (CFR) 21, [7] Управлением по охране труда и технике безопасности (OSHA), [8] Объединенной комиссией (TJC) [9] больницами или Ассоциацией по аккредитации амбулаторной медицинской помощи (AAAHC) [10] ; и обеспечивает соответствие этим кодексам и стандартам для реестра биомедицинских устройств правительства США.
В других странах обычно существуют собственные механизмы регулирования.
Традиционно технология биомедицинского оборудования была междисциплинарной областью, в которой можно было специализироваться после получения степени младшего специалиста по технологии биомедицинского оборудования, технологии биомедицинской электроники или технологии биомедицинской инженерии. Некоторые специалисты BMET получают свою подготовку через армию.
Большинство BMET начального уровня приходят в эту область с двухлетней степенью младшего специалиста по технологии биомедицинского оборудования или тратят около года на очную военную подготовку. Выпускник 4-летнего обучения является специалистом по управлению технологиями здравоохранения (HTM), который может выполнять официальные обязанности по управлению медицинским оборудованием в качестве клинического инженера , менеджера по клинической инженерии [11] или директора по клинической инженерии. [12] Практический опыт должен быть получен в ходе стажировок, в то время как непрерывное образование предоставляется конкретными производителями медицинских устройств и классами обучения на рабочем месте. Программы получения степени BMET должны быть аккредитованы ABET (Совет по аккредитации в области инженерии и технологий) или ATMAE (Ассоциация технологий, управления и прикладной инженерии), обе из которых предлагают специализированную/программную аккредитацию для программ BMET. [ ненадежный источник? ] Кроме того, многие выпускники 4-х курсов аккредитованных программ изучали или продолжают изучать биомедицинскую инженерию , в частности клиническую инженерию , если они хотят заниматься исследованиями и/или проектированием (или программы MBA, если они хотят работать в сфере бизнеса или административной деятельности).
Многие BMET стремятся получить профессиональную сертификацию, например, удовлетворяя определенным требованиям к образованию и сдавая экзамен от Международной комиссии по сертификации (ICC) и Ассоциации по развитию медицинского инструментария (AAMI), чтобы стать сертифицированным техником по биомедицинскому оборудованию (CBET), [13] , которая является завершенной обобщенной сертификацией в области, охватывающей многие аспекты. Есть четыре других сертификата, которые должны получить BMET, такие как: сертифицированный специалист по радиологическому оборудованию (CRES) [13] , который специализируется более конкретно на диагностической визуализации, радиологическом и ядерном медицинском оборудовании, сертифицированный специалист по лабораторному оборудованию (CLES) [13] , который охватывает обилие оборудования, встречающегося во многих различных типах лабораторных сред, сертифицированный специалист по нефрологическому оборудованию (CNES), который специально специализируется на нефрологическом и гемодиализном оборудовании, и сертифицированный менеджер по технологиям здравоохранения (CHTM), который специализируется на управлении операциями в области технологий здравоохранения, а также на управлении персоналом. Также можно получить сертификат биомедицинского аудитора (CBA) [14] от Американского общества качества или сертификат биомедицинского электротехнического специалиста (BMD) [15] от Ассоциации электротехнических специалистов (ETA) после получения сертификата младшего специалиста по электронике (CET). В большинстве случаев ношение звания «CBET» настоятельно рекомендуется, не является обязательным, но поддерживается и уважается в техническом сообществе.
Специалисты BMET работают в отделе биомедицинской или клинической инженерии больницы, но также могут найти работу в сторонней независимой сервисной организации (ISO) или у производителя оригинального оборудования ( OEM ).
Инженеры BMET, работающие на OEM или ISO, часто называются инженерами полевого обслуживания (FSE). FSE — это более узконаправленные и специализированные специалисты, которые поддерживают обслуживание и продажи.
Все военнослужащие, поступающие на службу в BMET, получают комплексную техническую подготовку. До 1998 года BMET армии и флота проходили обучение в Школе оборудования и оптики армии США (USAMEOS) в медицинском центре армии Фицсаймонса (FAMC) в Авроре, штат Колорадо. В июле 1995 года Комиссия по закрытию перестройки базы приняла решение закрыть FAMC, что привело к слиянию армии и флота с ВВС для проведения обучения в Школе подготовки техников по биомедицинскому оборудованию Министерства обороны на авиабазе Шеппард, штат Техас. Эта школа сотрудничает с колледжем Aims Community College, где студенты получают 81 четверть кредита (из колледжа Community College of the Air Force) для получения степени младшего специалиста по прикладным наукам (AAS) с упором на биомедицинские электронные технологии. В дополнение к кредитам, полученным в Школе подготовки BMET Министерства обороны, для получения степени необходимо набрать не менее 24 кредитов в колледже Aims Community College. С 4 августа 2010 года армия США переместила обучение BMET в Сан-Антонио, штат Техас, как часть своего нового плана перегруппировки баз. [16] Все три подразделения остаются на строгой трехвидовой подготовке в течение 10 месяцев, прежде чем вернуться к своим индивидуальным службам. Обучение проводится в Форт-Сэм-Хьюстон и является частью Медицинского образовательного и учебного кампуса (METC). Первый класс METC BMET начался 4 августа 2010 года, а последний класс Шеппарда закончил 14 января 2011 года. [16]
По мере того, как в мире медицины продолжают развиваться достижения, технологии продолжают развиваться вместе с ними. Сегодня мы видим, как многие технологии внедряются в больницах для различных целей. Возьмем, к примеру, электронные медицинские карты (ЭМК) и их широкое применение в этой области сегодня. С момента внедрения этих электронных баз данных ЭМК упростили для врачей и медицинских работников доступ к записям пациентов и сделали управление и хранение записей безопасным. [17] Другие технологии, такие как наноздравоохранение, мозговые имплантаты, искусственные органы, сетевые датчики, геномика, экзоскелеты, стали популярными благодаря передовым технологиям, которые продолжают появляться. [18] Особенно наноздравоохранению придется преодолеть некоторые препятствия в ближайшем будущем, поскольку это может стать этической проблемой, которую будет трудно предсказать с новыми процедурами. Новые технологии также позволили внедрить минимально инвазивные операции, такие как операции через замочную скважину. Поскольку технологии продолжают становиться все более миниатюрными, а себестоимость продукции снижается, сфера здравоохранения будет по-прежнему сталкиваться с ростом числа малоинвазивных операций. [18]
Из-за роста биомедицинских технологий некоторые больницы позаботились о том, чтобы иметь главных технических директоров (CTO), которые помогают координировать и оказывать техническую поддержку по всей больнице, только на корпоративном уровне. [19] Живя в мире, где все осознают стоимость, такой персонал должен быть внедрен, чтобы помочь больницам убедиться, что любая новая технологическая конструкция или функция не влияет отрицательно на общую динамику больницы. Изменения в этой области происходят постоянно, и если ими злоупотреблять, это может нанести ущерб не только больнице, но и, что еще важнее, пациентам, которые доверяют биомедицинскому оборудованию, которое, как утверждается, обеспечивает их выздоровление и помощь.
Поскольку ресурсы для медицинской сферы становятся все более редкими, продвигаясь вперед в технологических достижениях и тратя больше времени на создание все более эффективных технологий для использования в больницах и других медицинских учреждениях. [19] Биомедицинские технологии также известны тем, что связывают других специалистов в области здравоохранения, позволяя им расширять свои знания и обмениваться методиками. Исследования показали, что растущее число новых патентов предполагает, что этот рост будет продолжать процветать. В отличие от лекарств, биомедицинские технологии в значительной степени зависят от того, насколько хорошо они обслуживаются, тем самым создавая большую и беспрецедентную возможность и потребность в большем количестве биомедицинских техников и инженеров, чтобы идти в ногу с этим растущим темпом. [20] Сосредоточение внимания на качестве этих продуктов, а также на том, как быстро они производятся, не менее важно — сокращение расходов становится бесполезным, если робототехника и устройства не могут работать эффективно. [21] Хотя технологии, очевидно, будут продолжать развиваться, со временем будет все труднее и труднее гарантировать, что каждая новая грань биомедицинской технологии удовлетворительно достигает всего, на что она претендует, прежде чем потребуется модернизация и техническое обслуживание. Из-за человеческих ошибок ни одно спроектированное оборудование не будет работать на сто процентов эффективно, поэтому в игру вступают биомедицинские специалисты, которые, в свою очередь, всегда будут востребованы по мере развития технологий.
{{cite book}}
: CS1 maint: местоположение ( ссылка ){{cite book}}
: CS1 maint: местоположение ( ссылка ){{cite book}}
: CS1 maint: местоположение ( ссылка )