АРИАД Фармасьютикалс

Прекратившая свое существование онкологическая компания
АРИАД Фармасьютикалс, Инк.
Тип компанииПубличный
Nasdaq : ARIA
ПромышленностьФармацевтика , биотехнологии
Основан1991 ; 33 года назад ( 1991 )
ОсновательХарви Бергер
Несуществующий2017 ( 2017 )
СудьбаСлияние с Takeda Pharmaceuticals
Штаб-квартираКембридж, Массачусетс , США
Ключевые люди
ПродукцияПонатиниб (одобрен FDA, торговое название Iclusig)
Ридафоролимус (одобрен FDA)
Бригатиниб (одобрен FDA)
Римидуцид (в стадии разработки)
AP32788 (в стадии разработки)
ДоходСнижаться 118,8 млн долларов США (2015) [1]
Отрицательный прирост−217,27  млн ​​долларов США (2015) [1]
Отрицательный прирост−231,16  млн долларов США (2015) [1]
Всего активовСнижаться546,69 млн долларов США (2015) [1]
Количество сотрудников
380 (2016) [2]
Веб-сайтariad.com

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. — американская онкологическая компания, ныне часть Takeda Oncology, основанная в 1991 году доктором медицины Харви Дж. Бергером со штаб-квартирой в Кембридже, штат Массачусетс . ARIAD занималась открытием, разработкой и коммерциализацией лекарств для онкологических больных.

Наиболее выдающиеся открытия ARIAD в области лекарственных препаратов включают Iclusig, разработанный для пациентов со всеми формами хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) с положительной филадельфийской хромосомой [Ph+] или острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+), которые устойчивы или не могут переносить другие ингибиторы тирозинкиназы , а также brigatinib , препарат для лечения рака легких , который завершил регистрационные испытания при немелкоклеточном раке легких, вызванном слиянием ALK, по состоянию на июнь 2016 года и был одобрен в США в апреле 2017 года.

В январе 2017 года Takeda объявила, что приобретет ARIAD за $5,2 млрд, расширив онкологический и гематологический бизнес компании. 16 февраля 2017 года Takeda Pharmaceuticals, Ltd. объявила о завершении приобретения ARIAD и включении ARIAD в Takeda Oncology. [3]

История компании

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. была основана в 1991 году в Кембридже , штат Массачусетс, доктором медицины Харви Дж. Бергером. ARIAD привлекла 46 миллионов долларов в качестве первоначального финансирования в 1992 году, что сделало это самым крупным раундом финансирования в биотехнологической отрасли на тот момент. [4] ARIAD подала заявку на первичное публичное размещение акций через NASDAQ в 1994 году . [5] ARIAD открыла свою европейскую штаб-квартиру в Лозанне, Швейцария . [6]

Компания продает и продвигает на рынок свой первоначальный препарат Iclusig через специализированные аптеки и специализированных дистрибьюторов в Соединенных Штатах. В 2016 году ARIAD продала свой европейский бизнес и дистрибуцию Iclusig компании Incyte Corp и теперь получает роялти и другие платежи от Incyte на основе продаж Iclusig в ​​ЕС. [6] ARIAD также разработала два низкомолекулярных препарата, ридафоролимус и римидуцид, и лицензировала их компаниям с дополнительными технологиями. [7]

В июле 2015 года компания объявила, что должна получить до 200 миллионов долларов США через сделку по финансированию роялти с PDL BioPharma . ARIAD обязана выплатить 200 миллионов долларов США и заранее определенный процент, при этом вексель будет гарантирован будущими продажами понатиниба [8] и, в некоторых случаях, бригатиниба. [9]

21 февраля 2014 года ARIAD Pharmaceuticals объявила о назначении Александра Дж. Деннера, доктора философии, из Sarissa Capital на двухлетний срок в Совет директоров компании и стала вторым по величине акционером ARIAD. В 2016 году ARIAD объявила, что Деннер стал председателем совета директоров [10] , и компания объявила о прекращении действия плана по правам акционеров. [11]

В 2016 году компания заняла 3-е место в рейтинге Deloitte Fast 500 North America . [12]

Бергер ушел с поста председателя и генерального директора ARIAD в декабре 2015 года и стал основателем, председателем и почетным генеральным директором с января 2016 года. [13] [14]

Продукция

Продукция, одобренная FDA

Понатиниб (Иклусиг)

ARIAD разработала Понатиниб (Иклусиг), ингибитор тирозинкиназы для лечения взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с положительной филадельфийской хромосомой [Ph+] и острым лимфобластным лейкозом. [15] 14 декабря 2012 года FDA одобрило препарат от лейкемии Понатиниб компании ARIAD для пациентов со всеми формами ХМЛ Ph+ или острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ Ph+), которые устойчивы или не могут переносить другие ингибиторы тирозинкиназы . [16] Препарат был временно отозван с рынка США в ноябре 2013 года [17] из-за риска образования тромбов и сильного сужения кровеносных сосудов. [18] Понатиниб был возвращен на рынок США 20 декабря 2013 года с пересмотренной инструкцией по применению, новыми предупреждениями и REMS. ARIAD создала программу экстренного доступа к Ponatinib, которая предоставляла лекарства нуждающимся пациентам в течение этого шестинедельного периода. [19] Ponatinib оставался на рынке во всех европейских странах и впоследствии был одобрен в Японии.

Бригатиниб (Алунбриг)

Линейка продукции ARIAD включает бригатиниб , ингибитор анапластической лимфомы киназы [ALK] для лечения ALK+ немелкоклеточного рака легких. Этот препарат сообщил о результатах своего регистрационного испытания в ASCO 6 июня 2016 года с обнадеживающими результатами, что привело к одобрению в США в апреле 2017 года. [20] [21] Бригатиниб был признан прорывным лекарством FDA. [22]

Ридафоролимус (ранее Дефоролимус, в партнерстве с Мединолом)

Ридафоролимус — это ингибитор mTOR , разрабатываемый компанией Medinol Ltd для использования в стентах с лекарственным покрытием для пациентов с ишемической болезнью сердца. [23] Medinol завершил два регистрационных испытания на пациентах с ишемической болезнью сердца, которые достигли своих первичных и вторичных конечных точек. [23] [24]

В октябре 2017 года стент с лекарственным покрытием EluNIR компании Medinol, покрытый ридафоролимусом, получил маркировку CE в Европе. [24] В ноябре 2017 года он был одобрен для продажи в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). [25]

Продукция в стадии разработки

Различные спонсируемые компаниями и исследователями испытания продолжаются по нескольким показаниям, включая первую и вторую линию ХМЛ, острый лимфобластный лейкоз (BCR-ABL), острый миелоидный лейкоз (ингибитор FLT3), немелкоклеточный рак легких (RET, FGFR), распространенный билиарный рак со слияниями FGFR2 и другие виды рака с активирующими мутациями, затрагивающими следующие гены: FGFR1 , FGFR2, FGFR3 , FGFR4 , RET и KIT . [26]

Римидуцид

Римидуцид — это экспериментальный химический димеризатор, разрабатываемый партнером Bellicum Pharmaceuticals и находящийся на 3-й фазе клинических испытаний. [27] [28]

AP32788

AP32788 — это ингибитор тирозинкиназы солидных опухолей с мутацией, активирующей EGFR и HER2, испытания фазы 1/2 которого начались во втором квартале 2016 года. [29]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ abcd "ARIAD PHARMACEUTICALS INC (ARIA) SEC Filing 10-K Annual report". Last10K.com . Получено 9 января 2018 г. .
  2. ^ Сейфферт, Дон. «Ariad уволит 90 человек по всей компании в рамках мер по сокращению расходов». Boston Business Journal . Получено 9 января 2018 г.
  3. ^ «Takeda приобретает ARIAD Pharmaceuticals за 5,2 млрд долларов». 9 января 2017 г.
  4. ^ Поллак, Рью (1992-03-27). "НОВОСТИ КОМПАНИИ; Ariad привлекает $46 миллионов для размещения". The New York Times . ISSN  0362-4331 . Получено 12.12.2017 .
  5. ^ "Выпуск акций на этой неделе". The New York Times . 1994-05-16. ISSN  0362-4331 . Получено 2017-12-12 .
  6. ^ ab "Ariad продает европейские операции за 140 млн долларов авансом плюс роялти". www.bizjournals.com . Получено 12 декабря 2017 г.
  7. ^ "ARIAD Pharma (ARIA) обновит ключевые инициативы на 2015 финансовый год; предложит предварительные цифры за 2014 финансовый год". StreetInsider.com . Получено 12 декабря 2017 г.
  8. ^ "Ariad получит до 200 млн долларов в виде роялти - GEN Genetic Engineering & Biotechnology News - Biotech from Bench to Business - GEN". 29 июля 2015 г.
  9. ^ "Ariad Pharmaceuticals заключает сделку с PDL о выплате роялти за синтетические препараты для поддержки программ по борьбе с раком". BioWorld . Получено 12 декабря 2017 г.
  10. ^ "ARIAD объявляет об избрании Алекса Деннера председателем совета директоров". Business Wire. 10 января 2016 г.
  11. ^ "ARIAD объявляет о прекращении действия плана по правам акционеров -". Business Wire. 11 января 2016 г.
  12. ^ "Победители 2016 года по рангу". Deloitte . Получено 15 сентября 2017 г.
  13. ^ «Сделка с Takeda принесла бывшему генеральному директору Ariad Харви Бергеру огромную прибыль». www.bizjournals.com . Получено 12 декабря 2017 г.
  14. ^ "Величайшая фигура в области биотехнологий Анри Термер умер в возрасте 71 года - MedCity News". medcitynews.com . 14 мая 2017 г. Получено 12 декабря 2017 г.
  15. ^ Сет, Шобхит (2016-11-30). «Лекарство от лейкемии Ариад получило полное одобрение в США (ARIA)». Investopedia . Получено 2017-12-12 .
  16. ^ "Интервью: Харви Бергер и Тимоти Клэксон, Ариад". www.pmlive.com . 2013-10-14 . Получено 2017-12-12 .
  17. ^ "Понатиниб отозван: фармацевтическая трагедия". More@MedLetter . 2013-11-21.
  18. ^ "Безопасность и доступность лекарственных средств - Сообщение FDA о безопасности лекарственных средств: FDA просит производителя препарата для лечения лейкемии Иклусиг (понатиниб) приостановить маркетинг и продажи". Центр оценки и исследования лекарственных средств.
  19. ^ "Ariad's Iclusig возвращается на коммерческий рынок США | GEN". GEN . Архивировано из оригинала 2017-12-15 . Получено 2017-12-12 .
  20. ^ Донг-Ван Ким и др. (июнь 2016 г.). «Бригатиниб у пациентов с кризотиниб-рефрактерным ALK+ немелкоклеточным раком легких: первый отчет об эффективности и безопасности из основного рандомизированного исследования фазы 2 (ALTA)». Ежегодное собрание Американского общества клинической онкологии (ASCO).
  21. ^ "Бригатиниб одобрен FDA для лечения рака легких". Национальный институт рака . 19 мая 2017 г. Получено 12 декабря 2017 г.
  22. ^ Исследования, Центр оценки лекарственных средств и. "Одобренные препараты - Бригатиниб". www.fda.gov . Получено 12.12.2017 .
  23. ^ ab "Ariad может выйти на рынок медицинских устройств с экспериментальным стентом с лекарственным покрытием". www.bizjournals.com . Получено 12 декабря 2017 г.
  24. ^ ab "Коронарный стент с лекарственным покрытием EluNIR от Medinol получил разрешение в Европе |". Medgadget . 2017-10-30 . Получено 2017-12-12 .
  25. ^ "FDA одобряет стент с лекарственным покрытием EluNIR". TCTMD.com . 30 ноября 2017 г. Получено 12 декабря 2017 г.
  26. ^ "Поиск: понатиниб - Список результатов". ClinicalTrials.gov.[ нужен лучший источник ]
  27. ^ "Перспективные орфанные препараты для помощи детям, перенесшим трансплантацию". Новости иммуноонкологии . 2016-08-09 . Получено 2017-12-12 .
  28. ^ Орелли, Брайан. "Better Buy: Bellicum Pharmaceuticals, Inc. против bluebird bio". The Motley Fool . Получено 12 декабря 2017 г.
  29. ^ "AP32788 — новейший, разработанный ARIAD кандидат на лекарственный препарат". Ariad Pharmaceuticals.
  • Официальный сайт АРИАД
  • Официальный сайт Takeda
  • Официальный сайт Мединола
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=ARIAD_Pharmaceuticals&oldid=1251569094"